Actelion präsentiert anlässlich der 32. J.P. Morgan Healthcare Conference - Umsetzung der Strategie von Actelion - überzeugende Aufnahme von Opsumit am Markt
Actelion Pharmaceuticals Ltd /
Actelion präsentiert anlässlich der 32. J.P. Morgan Healthcare Conference -
Umsetzung der Strategie von Actelion - überzeugende Aufnahme von Opsumit am
Markt
. Verarbeitet und übermittelt durch NASDAQ OMX Corporate Solutions.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Source: Globenewswire
ALLSCHWIL/BASEL, SCHWEIZ - 13. Januar 2014 - Actelion Ltd (SIX: ATLN) gab heute
bekannt, dass Otto Schwarz, Chief Operating Officer von Actelion, anlässlich der
J.P. Morgan Healthcare Conference am 14. Januar 2014 um 9:30 Uhr pazifischer
Zeit / 18:30 Uhr zentraleuropäischer Zeit im Westin St. Francis Hotel in San
Francisco, Kalifornien, eine Präsentation halten wird.
Otto Schwarz wird darlegen, welche Fortschritte Actelion 2013 bei der Umsetzung
der drei Elemente seiner Wertschöpfungsstrategie gemacht hat.
1) Erhalt und Ausbau des PAH-Segments
Otto Schwarz wird über die ausgezeichnete Aufnahme von Opsumit® (Macitentan) am
Markt berichten, einem neuen Endothelin-Rezeptor-Antagonisten (ERA), der Anfang
November 2013, weniger als zwei Wochen nach der Zulassung durch die FDA am 22.
Oktober 2013, in den Vereinigten Staaten eingeführt wurde.
Otto Schwarz wird dies folgendermassen kommentieren: 'Opsumit, indiziert für die
Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH, WHO Gruppe 1), ist von
den verschreibenden Ärzten in den USA sehr gut aufgenommen worden, was sich in
der starken Nachfrage seit der Markteinführung zeigt. In den ersten beiden
Monaten betrug die durchschnittliche Anzahl der Verschreibungen für neue
Patienten von Opsumit pro Woche mehr als 200 Prozent. Dies ist mehr als das
Doppelte der durchschnittlichen Verschreibungen pro Woche für Tracleer® für neue
Patienten vor der Einführung von Opsumit. Seit der Einführung von Opsumit ging
die Anzahl der wöchentlichen Verschreibungen für Tracleer für neue Patienten um
50 Prozent zurück.'
Als Actelion Tracleer im Dezember 2001 im US-amerikanischen Markt einführte, war
es der erste für die Behandlung von PAH-Patienten zugelassene ERA.
Otto Schwarz wird weiter ausführen: 'Dieser Trend deutet darauf hin, dass wir
bereits zum jetzigen Zeitpunkt neue Marktanteile bei Patienten gewinnen, die
zuvor mit anderen ERA-Therapien behandelt wurden. Die wöchentlichen
Verschreibungszahlen sprechen zudem dafür, dass Ärzte früher als erwartet die
Therapie von Patienten, die vorher mit Tracleer behandelt worden waren, auf
Opsumit umstellen.'
Otto Schwarz berichtet zudem, dass Opsumit schon frühzeitig in einige
Positivlisten von amerikanischen Versicherungen aufgenommen wurde. Parallel dazu
verlaufen die Anträge auf Kostenerstattung im Rahmen des individuellen
Versicherungsschutzes ausserhalb von Positivlisten erfreulich. Als Teil seines
Engagements für Patienten hat Actelion ein Patientenunterstützungsprogramm zu
Opsumit eingerichtet.
Am 20. Dezember 2013 wurde Opsumit 10mg auch in der Europäischen Union mit einem
Label zugelassen, das sich deutlich von bereits verfügbaren ERA-Therapien
abhebt. Die erste Markteinführung in einem EU-Land wird voraussichtlich Mitte
Februar 2014 in Deutschland stattfinden.
Otto Schwarz wird zudem erläutern, dass Veletri® (Epoprostenol zur Injektion)
auch weiterhin sehr positiv am Markt aufgenommen wird, insbesondere in Japan,
dem weltweit zweitgrössten Markt für intravenöses Epoprostenol, wo das Produkt
im Juni 2013 unter der Bezeichnung Epoprostenol 'ACT' eingeführt wurde. Actelion
vermarktet dieses Produkt bereits unter dem Namen Veletri in den Vereinigten
Staaten und unter dem Markennamen Caripul® in Kanada. Im Jahr 2012 erhielt
Actelion die Zulassung zur Vermarktung des Medikaments unter der Bezeichnung
Veletri in der Schweiz. 2013 erfolgte die Zulassung in den Ländern der
Europäischen Union im Rahmen eines dezentralisierten Verfahrens. Inzwischen ist
Veletri in Grossbritannien und den Niederlanden erhältlich. Markteinführungen in
Frankreich, Spanien, Italien und anderen europäischen Märkten werden in nächster
Zeit folgen.
Daneben dürften bis Mitte 2014 die wichtigsten Ergebnisse der Phase III für den
in der Prüfung befindlichen selektiven IP-Rezeptor-Agonisten des Unternehmens,
Selexipag, vorliegen. Für dieses in Zusammenarbeit mit Nippon Shinyaku
entwickelte Produkt wurden in der zulassungsentscheidenden Studie GRIPHON, in
der unter anderem eine Verminderung des Morbiditäts-/Mortalitätsrisikos bei PAH-
Patienten nachgewiesen werden soll, bereits mehr als 95 Prozent der klinischen
Ereignisse erreicht.
2) Aufbau eines weiteren Spezialitäten-Portfolios
Otto Schwarz wird zudem über die unlängst erfolgte Markteinführung von
Valchlor(TM) in den USA berichten. Die FDA hat diese Gelformulierung von
Mechlorethamin zur topischen Anwendung einmal täglich für die Behandlung von
Patienten mit Mycosis fungoides im Stadium IA und IB bei kutanem T-Zell-Lymphom
(MF-CTCL) zugelassen, die zuvor eine topische Hauttherapie erhalten hatten.
Valchlor wurde von Ceptaris, einem Unternehmen mit Sitz in den USA, entwickelt,
das von Actelion im September 2013 übernommen worden war. Actelion brachte
Valchlor Mitte November 2013 in den USA auf den Markt und konzentrierte sich bei
der Einführung zunächst auf die Kompetenzzentren zur Behandlung dieser
Erkrankung.
Derzeit baut Actelion eine spezialisierte Geschäftseinheit auf, um Valchlor bis
zum Frühjahr 2014 einem breiteren Kreis von Verschreibenden zur Verfügung
stellen zu können. Diese Einheit könnte in Zukunft die Grundlage für ein
zusätzliches Spezialitätengeschäft oder für die Vermarktung von Medikamenten
gegen seltene Erkrankungen bilden.
Das Segment für Antibiotika nimmt mit dem Start des Phase-III-Programms für
Cadazolid zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit
Clostridium-difficile-assoziierter Diarrhoe (CDAD) allmählich Gestalt an. Im
Rahmen des Programms, für das voraussichtlich Anfang 2016 Ergebnisse vorliegen
werden, soll geprüft werden, ob die klinische Reaktion bei CDAD-Patienten nach
Verabreichung von Cadazolid wenigstens gleich ausfällt wie bei der Gabe von
Vancomycin und ob Cadazolid Vancomycin hinsichtlich der langfristigen
klinischen Reaktion überlegen ist.
Mit diesen sowie weiteren Projekten mit anderen Prüfsubstanzen will Actelion
sein mittelfristiges Ziel, den Aufbau eines diversifizierten
Spezialitätenportfolios neben dem PAH-Geschäft, erreichen.
3) Verbesserung der Rentabilität
Mit dem dritten Element seiner Strategie hat sich Actelion verpflichtet, die
Rentabilität des Unternehmens in den kommenden Jahren zu steigern und auch
weiterhin Mehrwert für die Aktionäre zu schaffen. Otto Schwarz bestätigte, dass
das Unternehmen die Guidance für 2013 beim Kerngewinn mit einem Anstieg im
zweistelligen Bereich erreichen wird.
Die Guidance (in lokalen Währungen) über das Jahr 2013 hinaus bleibt zum
gegenwärtigen Zeitpunkt ebenfalls unverändert. Actelion geht davon aus, dass der
Kerngewinn für 2014 sich mindestens auf dem Niveau von 2013 bewegen wird. Für
2015 geht das Unternehmen von einem Gewinnwachstum im mindestens einstelligen
Prozentbereich aus. Sollte die starke Dynamik nach der Markteinführung von
Opsumit anhalten, wird Actelion seine Guidance überprüfen und gegebenenfalls
entsprechend anheben.
Die Präsentation von Otto Schwarz kann im PDF-Format über www.actelion.com
heruntergeladen werden. Der Webcast der Präsentation kann entweder live oder zu
einem späteren Zeitpunkt auf Abruf auf der Website von Actelion unter Investor
Relations/ Events verfolgt werden. Eine Aufzeichnung des Webcast wird 24 Stunden
nach der Live-Präsentation drei Monate lang zur Verfügung stehen.
###
Actelion Ltd.
Actelion Ltd. ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf
die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente für
Krankheiten mit hohem medizinischem Bedarf konzentriert.
Actelion ist wegweisend auf dem Gebiet der pulmonalen arteriellen Hypertonie
(PAH). Unser PAH-Portfolio deckt das Krankheitsspektrum der WHO-Funktionsklassen
II bis IV ab und umfasst Medikamente zur oralen, inhalierbaren und intravenösen
Therapie. Actelion verfügt zudem über behördlich zugelassene, jedoch nicht in
allen Ländern erhältliche Therapien für eine Reihe von Krankheiten, die durch
Spezialisten behandelt werden. Hierzu zählen Typ-1-Gaucher-Krankheit, Niemann-
Pick-Krankheit Typ C, digitale Ulzerationen bei Patienten mit systemischer
Sklerose sowie Mycosis fungoides bei Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom.
Das Unternehmen wurde Ende 1997 gegründet und beschäftigt inzwischen über 2.400
engagierte Fachkräfte. Actelion ist in allen wichtigen Märkten der Welt präsent,
darunter den Vereinigten Staaten, Japan, China, Russland und Mexiko. Der
Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Allschwil / Basel, Schweiz.
Actelion Aktien werden an der SIX Swiss Exchange als Titel des Blue-Chip-Index
SMI (Swiss Market Index SMI®) gehandelt (Symbol: ATLN). Alle Markennamen sind
rechtlich geschützt.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Roland Haefeli
Senior Vice President, Head of Investor Relations & Public Affairs
Actelion Pharmaceuticals Ltd, Gewerbestrasse 16, CH-4123 Allschwil
+41 61 565 62 62
+1 650 624 69 36
www.actelion.com
Die oben aufgeführten Informationen enthalten gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen betreffend des Geschäfts der Gesellschaft, die durch Benutzung von
Begriffen wie 'schätzt', 'glaubt', 'erwartet', 'werden', 'sollte', 'würde',
'suchen', 'pendent', 'geht davon aus' oder ähnlichen Ausdrücken sowie durch
Diskussion von Strategie, Plänen oder Absichten identifiziert werden können.
Derartige Aussagen beinhalten Beschriebe der Forschungs- und
Entwicklungsprogramme der Gesellschaft und den damit in Zusammenhang stehenden
Aufwänden, Beschriebe von neuen Produkten, welche voraussichtlich durch die
Gesellschaft zum Markt gebracht werden und die Nachfrage für solche bereits
existierenden oder erst in Aussicht stehenden Produkte. Derartige
zukunftsgerichtete Aussagen reflektieren die gegenwärtigen Ansichten der
Gesellschaft bezüglich dieser zukünftigen Ereignisse und unterliegen bekannten
und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und Annahmen. Viele Faktoren können
die effektive Performance, Resultate oder Leistungen beeinflussen, sodass sie
erheblich von derartigen ausdrücklichen oder implizit erwähnten
zukunftsgerichteten Aussagen abweichen können. Sollten eines oder mehrere
dieser Risiken eintreten oder Annahmen sich als nicht korrekt herausstellen,
können die effektiven Resultate der Gesellschaft erheblich von den erwarteten
abweichen.
Medienmitteilung PDF:
http://hugin.info/131801/R/1754359/591959.pdf
This announcement is distributed by GlobeNewswire on behalf of
GlobeNewswire clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
Source: Actelion Pharmaceuticals Ltd via GlobeNewswire
[HUG#1754359]
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bekannt, dass Otto Schwarz, Chief Operating Officer von Actelion, anlässlich der
J.P. Morgan Healthcare Conference am 14. Januar 2014 um 9:30 Uhr pazifischer
Zeit / 18:30 Uhr zentraleuropäischer Zeit im Westin St. Francis Hotel in San
Francisco, Kalifornien, eine Präsentation halten wird.
Otto Schwarz wird darlegen, welche Fortschritte Actelion 2013 bei der Umsetzung
der drei Elemente seiner Wertschöpfungsstrategie gemacht hat.
1) Erhalt und Ausbau des PAH-Segments
Otto Schwarz wird über die ausgezeichnete Aufnahme von Opsumit® (Macitentan) am
Markt berichten, einem neuen Endothelin-Rezeptor-Antagonisten (ERA), der Anfang
November 2013, weniger als zwei Wochen nach der Zulassung durch die FDA am 22.
Oktober 2013, in den Vereinigten Staaten eingeführt wurde.
Otto Schwarz wird dies folgendermassen kommentieren: 'Opsumit, indiziert für die
Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH, WHO Gruppe 1), ist von
den verschreibenden Ärzten in den USA sehr gut aufgenommen worden, was sich in
der starken Nachfrage seit der Markteinführung zeigt. In den ersten beiden
Monaten betrug die durchschnittliche Anzahl der Verschreibungen für neue
Patienten von Opsumit pro Woche mehr als 200 Prozent. Dies ist mehr als das
Doppelte der durchschnittlichen Verschreibungen pro Woche für Tracleer® für neue
Patienten vor der Einführung von Opsumit. Seit der Einführung von Opsumit ging
die Anzahl der wöchentlichen Verschreibungen für Tracleer für neue Patienten um
50 Prozent zurück.'
Als Actelion Tracleer im Dezember 2001 im US-amerikanischen Markt einführte, war
es der erste für die Behandlung von PAH-Patienten zugelassene ERA.
Otto Schwarz wird weiter ausführen: 'Dieser Trend deutet darauf hin, dass wir
bereits zum jetzigen Zeitpunkt neue Marktanteile bei Patienten gewinnen, die
zuvor mit anderen ERA-Therapien behandelt wurden. Die wöchentlichen
Verschreibungszahlen sprechen zudem dafür, dass Ärzte früher als erwartet die
Therapie von Patienten, die vorher mit Tracleer behandelt worden waren, auf
Opsumit umstellen.'
Otto Schwarz berichtet zudem, dass Opsumit schon frühzeitig in einige
Positivlisten von amerikanischen Versicherungen aufgenommen wurde. Parallel dazu
verlaufen die Anträge auf Kostenerstattung im Rahmen des individuellen
Versicherungsschutzes ausserhalb von Positivlisten erfreulich. Als Teil seines
Engagements für Patienten hat Actelion ein Patientenunterstützungsprogramm zu
Opsumit eingerichtet.
Am 20. Dezember 2013 wurde Opsumit 10mg auch in der Europäischen Union mit einem
Label zugelassen, das sich deutlich von bereits verfügbaren ERA-Therapien
abhebt. Die erste Markteinführung in einem EU-Land wird voraussichtlich Mitte
Februar 2014 in Deutschland stattfinden.
Otto Schwarz wird zudem erläutern, dass Veletri® (Epoprostenol zur Injektion)
auch weiterhin sehr positiv am Markt aufgenommen wird, insbesondere in Japan,
dem weltweit zweitgrössten Markt für intravenöses Epoprostenol, wo das Produkt
im Juni 2013 unter der Bezeichnung Epoprostenol 'ACT' eingeführt wurde. Actelion
vermarktet dieses Produkt bereits unter dem Namen Veletri in den Vereinigten
Staaten und unter dem Markennamen Caripul® in Kanada. Im Jahr 2012 erhielt
Actelion die Zulassung zur Vermarktung des Medikaments unter der Bezeichnung
Veletri in der Schweiz. 2013 erfolgte die Zulassung in den Ländern der
Europäischen Union im Rahmen eines dezentralisierten Verfahrens. Inzwischen ist
Veletri in Grossbritannien und den Niederlanden erhältlich. Markteinführungen in
Frankreich, Spanien, Italien und anderen europäischen Märkten werden in nächster
Zeit folgen.
Daneben dürften bis Mitte 2014 die wichtigsten Ergebnisse der Phase III für den
in der Prüfung befindlichen selektiven IP-Rezeptor-Agonisten des Unternehmens,
Selexipag, vorliegen. Für dieses in Zusammenarbeit mit Nippon Shinyaku
entwickelte Produkt wurden in der zulassungsentscheidenden Studie GRIPHON, in
der unter anderem eine Verminderung des Morbiditäts-/Mortalitätsrisikos bei PAH-
Patienten nachgewiesen werden soll, bereits mehr als 95 Prozent der klinischen
Ereignisse erreicht.
2) Aufbau eines weiteren Spezialitäten-Portfolios
Otto Schwarz wird zudem über die unlängst erfolgte Markteinführung von
Valchlor(TM) in den USA berichten. Die FDA hat diese Gelformulierung von
Mechlorethamin zur topischen Anwendung einmal täglich für die Behandlung von
Patienten mit Mycosis fungoides im Stadium IA und IB bei kutanem T-Zell-Lymphom
(MF-CTCL) zugelassen, die zuvor eine topische Hauttherapie erhalten hatten.
Valchlor wurde von Ceptaris, einem Unternehmen mit Sitz in den USA, entwickelt,
das von Actelion im September 2013 übernommen worden war. Actelion brachte
Valchlor Mitte November 2013 in den USA auf den Markt und konzentrierte sich bei
der Einführung zunächst auf die Kompetenzzentren zur Behandlung dieser
Erkrankung.
Derzeit baut Actelion eine spezialisierte Geschäftseinheit auf, um Valchlor bis
zum Frühjahr 2014 einem breiteren Kreis von Verschreibenden zur Verfügung
stellen zu können. Diese Einheit könnte in Zukunft die Grundlage für ein
zusätzliches Spezialitätengeschäft oder für die Vermarktung von Medikamenten
gegen seltene Erkrankungen bilden.
Das Segment für Antibiotika nimmt mit dem Start des Phase-III-Programms für
Cadazolid zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit
Clostridium-difficile-assoziierter Diarrhoe (CDAD) allmählich Gestalt an. Im
Rahmen des Programms, für das voraussichtlich Anfang 2016 Ergebnisse vorliegen
werden, soll geprüft werden, ob die klinische Reaktion bei CDAD-Patienten nach
Verabreichung von Cadazolid wenigstens gleich ausfällt wie bei der Gabe von
Vancomycin und ob Cadazolid Vancomycin hinsichtlich der langfristigen
klinischen Reaktion überlegen ist.
Mit diesen sowie weiteren Projekten mit anderen Prüfsubstanzen will Actelion
sein mittelfristiges Ziel, den Aufbau eines diversifizierten
Spezialitätenportfolios neben dem PAH-Geschäft, erreichen.
3) Verbesserung der Rentabilität
Mit dem dritten Element seiner Strategie hat sich Actelion verpflichtet, die
Rentabilität des Unternehmens in den kommenden Jahren zu steigern und auch
weiterhin Mehrwert für die Aktionäre zu schaffen. Otto Schwarz bestätigte, dass
das Unternehmen die Guidance für 2013 beim Kerngewinn mit einem Anstieg im
zweistelligen Bereich erreichen wird.
Die Guidance (in lokalen Währungen) über das Jahr 2013 hinaus bleibt zum
gegenwärtigen Zeitpunkt ebenfalls unverändert. Actelion geht davon aus, dass der
Kerngewinn für 2014 sich mindestens auf dem Niveau von 2013 bewegen wird. Für
2015 geht das Unternehmen von einem Gewinnwachstum im mindestens einstelligen
Prozentbereich aus. Sollte die starke Dynamik nach der Markteinführung von
Opsumit anhalten, wird Actelion seine Guidance überprüfen und gegebenenfalls
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Relations/ Events verfolgt werden. Eine Aufzeichnung des Webcast wird 24 Stunden
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###
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Actelion Ltd. ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf
die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente für
Krankheiten mit hohem medizinischem Bedarf konzentriert.
Actelion ist wegweisend auf dem Gebiet der pulmonalen arteriellen Hypertonie
(PAH). Unser PAH-Portfolio deckt das Krankheitsspektrum der WHO-Funktionsklassen
II bis IV ab und umfasst Medikamente zur oralen, inhalierbaren und intravenösen
Therapie. Actelion verfügt zudem über behördlich zugelassene, jedoch nicht in
allen Ländern erhältliche Therapien für eine Reihe von Krankheiten, die durch
Spezialisten behandelt werden. Hierzu zählen Typ-1-Gaucher-Krankheit, Niemann-
Pick-Krankheit Typ C, digitale Ulzerationen bei Patienten mit systemischer
Sklerose sowie Mycosis fungoides bei Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom.
Das Unternehmen wurde Ende 1997 gegründet und beschäftigt inzwischen über 2.400
engagierte Fachkräfte. Actelion ist in allen wichtigen Märkten der Welt präsent,
darunter den Vereinigten Staaten, Japan, China, Russland und Mexiko. Der
Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Allschwil / Basel, Schweiz.
Actelion Aktien werden an der SIX Swiss Exchange als Titel des Blue-Chip-Index
SMI (Swiss Market Index SMI®) gehandelt (Symbol: ATLN). Alle Markennamen sind
rechtlich geschützt.
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Begriffen wie 'schätzt', 'glaubt', 'erwartet', 'werden', 'sollte', 'würde',
'suchen', 'pendent', 'geht davon aus' oder ähnlichen Ausdrücken sowie durch
Diskussion von Strategie, Plänen oder Absichten identifiziert werden können.
Derartige Aussagen beinhalten Beschriebe der Forschungs- und
Entwicklungsprogramme der Gesellschaft und den damit in Zusammenhang stehenden
Aufwänden, Beschriebe von neuen Produkten, welche voraussichtlich durch die
Gesellschaft zum Markt gebracht werden und die Nachfrage für solche bereits
existierenden oder erst in Aussicht stehenden Produkte. Derartige
zukunftsgerichtete Aussagen reflektieren die gegenwärtigen Ansichten der
Gesellschaft bezüglich dieser zukünftigen Ereignisse und unterliegen bekannten
und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und Annahmen. Viele Faktoren können
die effektive Performance, Resultate oder Leistungen beeinflussen, sodass sie
erheblich von derartigen ausdrücklichen oder implizit erwähnten
zukunftsgerichteten Aussagen abweichen können. Sollten eines oder mehrere
dieser Risiken eintreten oder Annahmen sich als nicht korrekt herausstellen,
können die effektiven Resultate der Gesellschaft erheblich von den erwarteten
abweichen.
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