Medigene gibt Publikation zur DC-Impfstoffentwicklung für Phase I/II-Studie in akuter myeloischer Leukämie in "Cancer Immunology, Immunotherapy" bekannt
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Medigene gibt Publikation zur DC-Impfstoffentwicklung für Phase I/II-Studie in
akuter myeloischer Leukämie in "Cancer Immunology, Immunotherapy" bekannt
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Pressemitteilung
Martinsried/München, 16. Oktober 2014. Die Medigene AG (MDG1, Frankfurt, Prime
Standard) gibt bekannt, dass auf Einladung von "Cancer Immunology,
Immunotherapy" ein wissenschaftlicher Artikel zur Entwicklung ihres
dentritischen Zell (DC)-Impfstoff-Ansatzes in der aktuellen Oktober-Ausgabe des
Fachjournals (DOI 10.1007/s00262-014-1600-5) publiziert wurde. Die DC-Vakzine
wird derzeit in einer Prüfarzt-initiierten klinischen Phase I/II-Studie in
akuter myeloischer Leukämie (AML) getestet.
Der Artikel mit dem Titel "New generation dendritic cell vaccine for
immunotherapy of acute myeloid leukemia"
[http://link.springer.com/article/10.1007%2Fs00262-014-1600-5] beschreibt die
umfassenden präklinischen Forschungen, die zur Entwicklung von schnellen und
polarisierten (fast and polarized) DC-Vakzinen zum Einsatz in klinischen Studien
durchgeführt wurden. Das klinische Protokoll kombiniert einen schnellen,
dreitägigen Herstellungsprozess mit einer über Toll-like Rezeptoren vermittelten
Zellreifung. Die hierbei gewonnenen DCs verfügen über eine verbesserte
Immunogenizität und wurden für den Einsatz in zellbasierter Immuntherapie
optimiert. Der Artikel diskutiert sowohl In-vitro- als auch In-vivo-Studien und
belegt die besonderen Eigenschaften dieser verbesserten DC-Vakzinen für die
Induktion von tumor-spezifischen Immunantworten. Diese DCs der neuen Generation
werden mit RNA beladen, die für die Leukämie-assoziierten Antigene WT1 und PRAME
kodiert, um AML-spezifische T-Zell-basierte Immunantworten zu induzieren.
Der Artikel stellt die Prüfarzt-initiierte Proof-of-Concept-Studie der
klinischen Phase I/II vor, die derzeit am Klinikum Großhadern der Ludwig-
Maximilians Universität München zur Behandlung von AML-Patienten durchgeführt
wird, die nach einer Remission der Erkrankung mit einem hohen Rezidivrisiko
behaftet sind. Dabei werden die Rationale für die Antigen-Selektion sowie für
die Art der Verabreichung, die Dosierung und den Behandlungszeitplan
dargestellt.
Auf Basis der in der Publikation beschriebenen DC-Formulierung plant Medigene
Ende 2014 den Start einer eigenen klinischen Studie in AML.
Über Medigenes DC-Impfstoff-Programm: Die Plattform zur Entwicklung von antigen-
spezifischen DC-Vakzinen der neuen Generation stellt die am weitesten
fortgeschrittene Plattform der drei hochinnovativen, sich ergänzenden
Immuntherapie-Plattformen von Medigene dar und wurde durch die Akquisition der
Trianta Immunotherapies GmbH übernommen. Derzeit werden die DC-Vakzine in zwei
laufenden klinischen Prüfarzt-initiierten (IIT, investigator-initiated trial)
Studien der Phasen II (Prostatakrebs) und I/II (AML, akute myeloische Leukämie)
getestet. Medigene/Trianta konzentriert sich auf die weitere Entwicklung der DC-
Vakzine für Blutkrebserkrankungen und plant den Start einer eigenen klinischen
Studie in AML noch im Jahr 2014.
Medigene's Plattform für dendritische Zell (DC)-Vakzine erlaubt die Entwicklung
einer neuen Generation von DC-Vakzinen. Dendritische Zellen (englisch: Dendritic
Cells, DC) sind in der Lage, Antigene aufzunehmen, zu prozessieren und sie so
auf ihrer Zelloberfläche zu präsentieren, dass T-Zellen zur Teilung und Reifung
angeregt werden. Ebenso können dendritische Zellen natürliche Killerzellen dazu
aktivieren, Tumorzellen anzugreifen. Medigene/Trianta hat neue, schnelle und
wirksame Verfahren entwickelt, um autologe, d.h. körpereigene, dendritische
Zellen reifen zu lassen und so aufzubereiten, dass sie T-Zellen wie auch
Killerzellen aktivieren können. Die dendritischen Zellen können mit
unterschiedlichen Tumor-Antigenen versehen werden, um verschiedene Tumorarten zu
behandeln und sind zur Behandlung minimaler residualer Krebserkrankungen oder
zum Einsatz in Kombinationstherapie vorgesehen.
Die Medigene AG (Frankfurt: MDG1, Prime Standard) ist ein börsennotiertes
Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitz in Martinsried bei München. Medigene
konzentriert sich auf die Entwicklung personalisierter Immuntherapien mit
Schwerpunkt auf Blutkrebserkrankungen. Medigene ist das erste deutsche
Biotechnologie-Unternehmen, das über Einnahmen aus einem vermarkteten
Medikament verfügt; dieses wird von Partnerunternehmen vertrieben. Medigene hat
fortgeschrittene Medikamentenkandiaten auslizensiert und weitere in der
klinischen Testung. Das Unternehmen entwickelt hochinnovative
Therapieplattformen zur Behandlung von Krebs- und Autoimmunerkrankungen. Weitere
Informationen unter www.medigene.de.
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[HUG#1863274]
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