MorphoSys und Emergent BioSolutions unterzeichnen Lizenzvereinbarung zur gemeinsamen Entwicklung und Vermarktung des Medikamentenkandidaten ES414 gegen Prostatakrebs
MorphoSys AG /
MorphoSys und Emergent BioSolutions unterzeichnen Lizenzvereinbarung zur
gemeinsamen Entwicklung und Vermarktung des Medikamentenkandidaten ES414 gegen
Prostatakrebs
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Source: Globenewswire
MorphoSys wird am Mittwoch, den 20. August 2014, um 14:00 MESZ eine
Telefonkonferenz (in englischer Sprache) abhalten
Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX, OTC: MPSYY)
und Emergent BioSolutions Inc. (NYSE: EBS) gaben heute eine Vereinbarung zur
gemeinsamen Entwicklung und Vermarktung des Wirkstoffs ES414 bekannt. Bei dem
Wirkstoff, der in MOR209/ES414 umbenannt werden wird, handelt es sich um einen
bi-spezifischen anti-PSMA/anti-CD3-Antikörper gegen Prostatakrebs, der von
Emergent mit Hilfe ihrer firmeneigenen ADAPTIR(TM)-Plattform (modulare Protein-
Technologie) entwickelt wurde. Wie präklinische in vitro- und in vivo-Studien
gezeigt haben, lenkt MOR209/ES414 zytotoxische T-Zellen gegen
Prostatakrebszellen, die das Prostata-spezifische Membran Antigen (PSMA)
exprimieren. PSMA ist ein Antigen, das häufig auf diesen Krebszellen gefunden
wird.
Im Rahmen der Vereinbarung erhält MorphoSys die weltweiten Vermarktungsrechte,
mit Ausnahme der USA und Kanada. Dort behält Emergent die Vermarktungsrechte.
Emergent erhält eine Vorauszahlung in Höhe von 20 Millionen US-Dollar sowie
potenzielle Meilensteinzahlungen von bis zu 163 Millionen US-Dollar. Die
Meilensteinzahlungen sind an bestimmte Ereignisse gekoppelt, darunter die
Entwicklung von MOR209/ES414 in mehreren Indikationen sowie die Zulassung in
verschiedenen Märkten. MorphoSys und Emergent werden MOR209/ES414 gemeinsam
weiterentwickeln, wobei MorphoSys 64 % der anfallenden Entwicklungskosten
übernimmt und Emergent 36 %. Emergent wird das klinische Material in seinen
Produktionsstätten in Baltimore, Maryland/USA produzieren und bereitstellen.
Emergent erhält niedrige einstellige Tantiemen auf Produktverkäufe in MorphoSys'
Verkaufsregionen und MorphoSys wird gestaffelte Tantiemen im mittleren
einstelligen Prozentbereich bis hin zu 20 % auf Produktverkäufe in Emergents
Verkaufsregionen erhalten. Weitere finanzielle Einzelheiten wurden nicht bekannt
gegeben.
Dr. Arndt Schottelius, Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG, fügte hinzu: "Wir
freuen uns sehr auf die Zusammenarbeit mit Emergent BioSolutions. Wir glauben,
MOR209/ES414 hat das Potenzial, sich zu einer wirksamen Therapie gegen
Prostatakrebs zu entwickeln, einer Indikation, in der ein hoher Bedarf an
wirksameren Behandlungen besteht. Die präklinischen Daten sprechen dafür, dass
der Wirkstoff eine Reihe möglicher Vorteile gegenüber anderen
Medikamentenkandidaten in dieser Indikation hat. Unser Ziel ist es, unsere
Fähigkeiten mit denen von Emergent zu kombinieren, um MOR209/ES414
schnellstmöglich weiterentwickeln und vermarkten zu können."
Barry Labinger, Executive Vice President und President Biosciences Division bei
Emergent BioSolutions, erklärte: "Emergent freut sich auf die Zusammenarbeit mit
MorphoSys. In der Indikation Prostatakrebs besteht ein hoher medizinischer
Bedarf, und wir hoffen, eine mögliche neue Behandlungsoption zu entwickeln.
Unsere beiden Unternehmen ergänzen sich hervorragend und zeichnen sich durch
ähnliche Kulturen und Werte aus. Gemeinsam wollen wir MOR209/ES414 schnell und
nach höchsten Qualitätsstandards entwickeln und kommerzialisieren. Wir werden
mit der klinischen Entwicklung voraussichtlich innerhalb der nächsten sechs
Monate beginnen. Die Partnerschaft mit MorphoSys und das anhaltende Interesse
mehrerer Unternehmen an unserer ADAPTIR-Plattform sind sehr ermutigend für uns."
MorphoSys und Emergent planen den Start einer klinischen Phase-1-Studie für
MOR209/ES414 mit Patienten mit metastasierendem, kastrationsresistentem
Prostatakrebs (mCRPC) innerhalb der nächsten sechs Monate. Die erste Phase der
Studie wird in den USA und Australien durchgeführt werden. Emergent wird der
Sponsor der Studie sein.
MorphoSys wird am morgigen Mittwoch, den 20. August 2014, um 14:00 MESZ, eine
öffentliche Telefonkonferenz abhalten, in der die Geschäftsleitung über die
Vereinbarung mit Emergent BioSolutions informiert.
Einwahlnummern für die Telefonkonferenz (Zuhörmodus):
Deutschland: +49 (0) 89 2444 32975
Aus Großbritannien: +44 (0) 20 3003 2666
Aus den USA: +1 202 204 1514
Bitte wählen Sie sich bereits zehn Minuten vor Beginn in die Telefonkonferenz
ein.
Zusätzlich bietet MorphoSys den Teilnehmern die Möglichkeit, den Bericht
simultan online per Webcast auf http://www.morphosys.de zu verfolgen.
Ein Live-Webcast sowie Präsentation, Webcast-Aufzeichnung und Mitschrift werden
ebenfalls auf http://www.morphosys.de zur Verfügung gestellt.
Ungefähr zwei Stunden nach der Konferenz haben Sie die Möglichkeit, einen mit
den Folien synchronisierten Audio-Replay der Konferenz unter
http://www.morphosys.de abzurufen.
Über MOR209/ES414
MOR209/ES414 ist ein zielgerichtetes Protein zur Immuntherapie, das die
körpereigene T-Zell vermittelte Immunität gegen Prostata-spezifische Membran
Antigen-(PSMA)-exprimierende Prostata-Krebszellen aktiviert. Dieses Antigen wird
häufig auf Prostatakrebszellen überexprimiert. Der Wirkstoff MOR209/ES414 wurde
mit Hilfe von Emergents ADAPTIR-Plattform erstellt und bindet selektiv an den T-
Zell-Rezeptor auf zytotoxischen T-Zellen sowie an PSMA auf Tumorzellen.
MOR209/ES414 enthält zwei Bindungspaare, von denen jedes auf ein einzelnes
Antigen zielt. Die Paare befinden sich an entgegengesetzten Enden der Fc-Region
eines Immunglobulins, um die Halbwertszeit des Wirkstoffes zu verlängern und
eine Aufreinigung zu ermöglichen, die für Immunglobulin-basierte Moleküle
typisch ist. In präklinischen Studien lenkte MOR209/ES414 zytotoxische T-Zellen
gegen Prostatakrebszellen, die PSMA exprimieren.
About the ADAPTIR(TM) Platform
ADAPTIR bispecific proteins are modular, single chain polypeptides that comprise
two separate binding domains, a hinge segment, and an effector domain (huFc).
They have a differentiated structure from monoclonal antibodies and can generate
a unique signaling response. Some ADAPTIR molecules, like ES414, may mediate T-
cell cytotoxicity by redirecting T cells against tumor cells. In addition,
monospecific ADAPTIR proteins may mediate complement dependent cytotoxicity and
Fc dependent cytotoxicity, similar to monoclonal antibodies.
ADAPTIR and any and all Emergent BioSolutions Inc. brand, product, service and
feature names, logos, and slogans are trademarks or registered trademarks of
Emergent BioSolutions Inc. or its subsidiaries in the United States or other
countries. All rights reserved.
Über Prostatakrebs
Prostatakrebs ist die Krebsart, die bei Männern am häufigsten auftritt, mit
jährlich circa 900.000 neuen Fällen weltweit, 230.000 davon in den USA.
Vorsorgeuntersuchungen, Bestrahlungen, Operationen und hormonablative Therapien
haben das Auffinden und die Behandlung von Prostatakrebs im frühen Stadion
deutlich verbessert. Dennoch erhöhen diese Therapien die Lebenserwartung von
Patienten mit metastasierendem, kastrationsresistentem Prostatakrebs nur um
wenige Monate.
MorphoSys in Kürze
MorphoSys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek
der Pharma-Industrie entwickelt. Durch den erfolgreichen Einsatz dieser und
weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu einem Marktführer im
Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden
Medikamenten-Klassen der Humanmedizin.
Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline
mit mehr als 80 Antikörper-basierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur
Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. MorphoSys
ist auf die Entwicklung neuer Antikörper-Technologien und Wirkstoffe
spezialisiert, um die Medikamente von morgen herzustellen. MorphoSys ist an der
Frankfurter Börse unter dem Symbol "MOR" notiert. Aktuelle Informationen zu
MorphoSys finden Sie unter http://www.morphosys.de.
HuCAL(®), HuCAL GOLD(®), HuCAL PLATINUM(®), CysDisplay(®), RapMAT(®), arYla(®),
Ylanthia(®) und 100 billion high potentials(®) sind eingetragene Warenzeichen
der MorphoSys AG.
Slonomics(®) ist ein eingetragenes Warenzeichen der Sloning BioTechnology GmbH,
einem Tochterunternehmen der MorphoSys AG.
MorphoSys Safe Harbor Erklärung
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und
Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde
liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und
Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys
beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren,
soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.
About Emergent BioSolutions
Emergent BioSolutions is a global specialty biopharmaceutical company seeking to
protect and enhance life by offering specialized products to healthcare
providers and governments to address medical needs and emerging health threats.
Additional information about us may be found at www.emergentbiosolutions.com.
Follow us on twitter: @emergentbiosolu.
ADAPTIR(TM) ist ein eingetragenes Warenzeichen der Emergent BioSolutions Inc.
Emergent BioSolutions Safe Harbor Statement
This press release includes forward-looking statements within the meaning of the
Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Any statements, other than
statements of historical fact, are forward-looking statements. Forward-looking
statements in this press release include statements about the potential and
therapeutic opportunity of the MOR209/ES414 molecule and potential milestone and
royalty payments for development, regulatory approval and sales of the product
candidate. These forward-looking statements are based on our current intentions,
beliefs and expectations regarding future events. We cannot guarantee that any
forward-looking statement will be accurate. Investors should realize that if
underlying assumptions prove inaccurate or unknown risks or uncertainties
materialize, actual results could differ materially from our expectations.
Investors are, therefore, cautioned not to place undue reliance on any forward-
looking statement. Any forward-looking statement speaks only as of the date of
this press release, and, except as required by law, we do not undertake to
update any forward-looking statement to reflect new information, events or
circumstances.
There are a number of important factors that could cause the company's actual
results to differ materially from those indicated by such forward-looking
statements, including the success of clinical trials for MOR209/ES414; the
timing of and our ability to obtain and maintain regulatory approvals for
MOR209/ES414; the rate and degree of market acceptance and clinical utility of
MOR209/ES414 as a product; and our commercialization, marketing and
manufacturing capabilities and strategy with respect to MOR209/ES414. The
foregoing sets forth many, but not all, of the factors that could cause actual
results to differ from our expectations in any forward-looking statement.
Investors should consider this cautionary statement, as well as the risk factors
identified in our periodic reports filed with the SEC, when evaluating our
forward-looking statements.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
MorphoSys AG Emergent BioSolutions
Dr. Claudia Gutjahr-Löser
Head of Corporate Communications & IR Investors Contact:
Robert G. Burrows
Mario Brkulj Vice President, Investor Relations
Associate Director Corporate Tel: +1 301-795-1877
Communications & IR BurrowsR@ebsi.com
Alexandra Goller Media Contact:
Specialist Corporate Communications & IR Tracey Schmitt
Vice President, Global Public
Jessica Rush Affairs and Corporate
Specialist Corporate Communications & IR Responsibility
Tel: +1 301-795-1847
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404 SchmittT@ebsi.com
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Medienmitteilung:
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[HUG#1849891]
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