n IRW-PRESS: BioMark DIAGNOSTICS INC: BioMark erhält für seine Protokolle Genehmigung von Health Canada
BioMark erhält für seine Protokolle Genehmigung von Health Canada
Vancouver (British Columbia), 8. Dezember 2014. BioMark Diagnostics Inc. (CSE: BUX; FWB: 20B) (BioMark oder das Unternehmen) freut sich bekannt zu geben, dass BioMark vom Therapeutic Products Directorate (TPD) von Health Canada eine Investigational Testing Authorization (ITA) hinsichtlich der Protokolle und Referenzstandards des Unternehmens für Referenzlabors in ganz Kanada erhalten hat. Die Genehmigung wird es BioMark auch ermöglichen, im Rahmen der ITA bis zu 180 dieser Geräte zu Untersuchungszwecken zu verkaufen.
Die ITA erkennt das Protokoll an, das das Unternehmen für die Urinausscheidung von Acetylamantadin durch Krebspatienten entwickelt und international patentiert hat. Dieses Protokoll beinhaltet die Verwendung von BioMarks Acetylamantadine Assay Standard for Liquid Chromatography - Tandem Mass Spectrometry (LC-MS/MS). Diese Untersuchungsmethode wurde von BioMark entwickelt, um im Rahmen des Protokolls bei der Bewertung der Urinausscheidung von Acetylamantadin zur Ermittlung einer Krebserkrankung einen klinischen Diagnosestandard festzulegen.
Rashid Ahmed, President und CEO von BioMark, sagte: Dies ist ein wichtiger Schritt für BioMark, da wir den Branchenstandard LC-MS/MS anwenden. Die Genehmigung bietet BioMark die Möglichkeit, Tests zur Bewertung der Anwendung in unserem internen System für Labors durchzuführen, und bereitet den Weg für eine spätere Lizenzierung.
Die behördliche Einreichung und die Dokumentierung wurden vom Regulierungsteam im St. Boniface
Hospital Research Centre geleitet.
Über BioMark Diagnostics Inc.
BioMark entwickelt eigene Lösungen für die nicht-invasive Präzisionsdiagnostik bei Krebserkrankungen, mit denen eine kosteneffiziente Tumorfrüherkennung, -kontrolle und -behandlung möglich ist. Die Technologie kann auch zur Messung des Therapieerfolgs und möglicherweise auch serienmäßig zur Langzeitkontrolle bei sogenannten Survivors (Krebs-Überlebenden) eingesetzt werden.
Weitere Informationen über BioMark finden Sie unter dem Firmenprofil auf der SEDAR-Website (www.sedar.com) und auf der Website der kanadischen Börse CSE (www.thecse.ca).
Weitere Informationen zu BioMark erhalten Sie über:
Rashid Ahmed Bux
President & CEO
BioMark Diagnostics Inc.
Tel. 604-282-6567
E-Mail: info@biomarkdiagnostics.com
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