QIAGEN meldet Ergebnisse für das vierte Quartal und das Geschäftsjahr
2013
Venlo, Niederlande (ots/PRNewswire) -
- Ziele für 2013 erreicht: Bereinigter Konzernumsatz $1,31 Mrd. (+5% bei
konstanten Wechselkursen, CER), Wachstum in allen Regionen und Kundengruppen;
bereinigtes operatives Ergebnis von $355,8 Mio.; bereinigter Gewinn je Aktie von $1,14
- Ergebnisse des 4. Quartals 2013: Bereinigter Konzernumsatz $362,6 Mio. (+5%
CER); bereinigtes operatives Ergebnis von $106,3 Mio.; bereinigter Gewinn je Aktie von
$0,36
- Erfolgreicher Kurs von 2013 soll zur Beschleunigung von Wachstum und
Innovationen im Jahr 2014 fortgesetzt werden
- Anträge zur Zulassung eines Tests für Infektionen mit C. difficile sowie des
vollständigen QIAsymphony-Workflows bei der FDA eingereicht; Ziel von 250 weiteren
QIAsymphony-Platzierungen im Jahr 2014
- Rekordanzahl an neuen Partnerschaften zur gemeinsamen Entwicklung von
therapiebegleitenden Diagnostika; Markteinführungen im therascreen-Portfolio stärken
führende Position in der personalisierten Medizin
- QuantiFERON-TB verzeichnet weiterhin starkes Wachstum als neuer 'Goldstandard'
für den Nachweis latenter TB; Umsatzerwartungen für 2014 bei über $100 Mio.;
Vorbereitungen zur Markteinführung in China
- Next-Generation-Sequencing-Initiative: Fortschritte bei Plänen zur
Einführung neuer universeller Produkte für die Präanalytik, Bioinformatik-Lösungen
sowie des GeneReader NGS-Workflows
- QIAGEN erwartet für 2014 einen Anstieg des bereinigten Konzernumsatzes
und des Gewinns
QIAGEN N.V. gab heute die Ergebnisse des operativen Geschäfts für
das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2013 bekannt: Das Unternehmen
konnte einen Umsatzanstieg in allen Regionen und Kundengruppen sowie
eine gleichzeitige Verbesserung der Profitabilität verzeichnen.
'Wir sind mit unserer Leistung im Jahr 2013 zufrieden. Dank
Zuwächsen in allen Kundengruppen und Regionen haben wir unsere
Wachstumsziele beim Umsatz und bereinigten Gewinn erreicht und
erhebliche Fortschritte bei den strategischen Initiativen zur
Beschleunigung von Innovation und Wachstum für die Zukunft erzielt',
sagte Peer M. Schatz, Vorstandsvorsitzender der QIAGEN N.V.
'Unser Fokus liegt auf fünf Wachstumstreibern, die das Potenzial
haben, QIAGEN zu transformieren. Die Geschwindigkeit der Verbreitung
unserer Automationsplattform QIAsymphony setzt weiterhin neue
Massstäbe. Vor kurzem haben wir den vollständigen
QIAsymphony-Workflow zur regulatorischen Zulassung in den USA
eingereicht. Gleichzeitig erweitern wir stetig das weltweite
Testangebot für diese Plattform. Wir arbeiten weiterhin an der
weltweiten Kommerzialisierung des QuantiFERON-TB-Tests zur Erkennung
latenter Tuberkulose und rechnen hier im Jahr 2014 mit einem Umsatz
von über $100 Mio. Eine starke Dynamik sehen wir auch in unserem
industrieweit führenden Portfolio für die personalisierte Medizin,
das 2013 durch eine signifikante Anzahl neuer
Kooperationsvereinbarungen weiter gestärkt wurde. In den zwei neuen
Wachstumsbereichen Bioinformatik und Next-Generation-Sequencing
setzen wir die Initiativen zur Erweiterung unseres Portfolios an
universellen Produkten und Services - insbesondere unserer
Führungsposition im Bereich der Analyse und Interpretation
biologischer Daten - sowie die Entwicklung des integrierten
GeneReader-NGS-Benchtop-Workflows weiter fort. Wir sind gut
aufgestellt, um unsere Ziele für 2014 zu erreichen und unserem
Anspruch, eine Verbesserung der Lebensqualität zu ermöglichen,
gerecht zu werden.'
Ergebnisse des Geschäftsjahres 2013
Veränderung
In Millionen $, ausgenommen Gewinn je Konst.
Aktie 2013 2012 $ Wechselk.
Umsatzerlöse, bereinigt 1.306,3 1.254,5 4% 5%
Betriebsergebnis, bereinigt 355,8 356,4 0%
Konzernergebnis, bereinigt 275,1 260,7 6%
Verwässertes Ergebnis je Stammaktie,
bereinigt $1,14 $1,08
Informationen zu den bereinigten Zahlen entnehmen Sie bitte den dieser
Mitteilung beigefügten Tabellen.
Der bereinigte Konzernumsatz ist eine nach GAAP nicht geforderte
Kennzahl, die sämtliche Beiträge aus Ingenuity nach der am 29. April
2013 abgeschlossenen Übernahme und aus CLC bio nach der am 22. August
2013 abgeschlossenen Übernahme einschliesst. Aufgrund der Regeln zur
Bilanzierung von Unternehmenszusammenschlüssen reduziert sich der
gemeldete Konzernumsatz durch Wertanpassungen von abgegrenzten
Lizenzerträgen aus Verträgen, die Ingenuity und CLC bio vor der
Übernahme geschlossen haben.
Der bereinigte Konzernumsatz stieg 2013 um 5 % bei konstanten
Wechselkursen (CER) dank eines Wachstums in allen Regionen und
Kundengruppen, insbesondere in den Bereichen Molekulare Diagnostik
(+7% CER) und Angewandte Testverfahren (+6% CER), da hier höhere
Verkäufe aus Verbrauchsmaterialien und damit verbundene Umsätze (+6%
CER) die niedrigeren Umsätze bei den Instrumenten (-4% CER) mehr als
kompensierten. Das Gesamtumsatzwachstum bei konstanten Wechselkursen
verteilte sich zu etwa gleichen Teilen auf das vorhandene
Produktportfolio und die Übernahmen von Ingenuity (29. April 2013),
CLC bio (22. August 2013) und AmniSure International LLC (3. Mai
2012). Wechselkursschwankungen hatten einen negativen Einfluss von
etwa einem Prozentpunkt auf das berichtete Umsatzwachstum.
2013 belief sich das operative Ergebnis auf $63,3 Mio. im
Vergleich zu $169,8 Mio. im Vorjahr, was hauptsächlich auf
Restrukturierungskosten in Höhe von $119,4 Mio. für das in 2013
abgeschlossene umfassende Effizienzprogramm zurückzuführen ist. Das
operative Ergebnis, bereinigt um Effekte wie Restrukturierungs- und
Übernahmekosten, aktienbezogene Vergütung sowie die Abschreibung
erworbener immaterieller Vermögenswerte, blieb 2013 mit $355,8 Mio.
gegenüber $356,4 Mio. im Vorjahr weitgehend unverändert. Die
bereinigte operative Marge fiel 2013 von 28% im Vorjahreszeitraum auf
nun 27% des Konzernumsatzes, was hauptsächlich auf eine Verwässerung
von ca. 100 Basispunkten aufgrund von Investitionen nach den
Übernahmen von Ingenuity und CLC bio zurückzuführen ist.
Der den Aktionären der QIAGEN N.V. zurechenbare Konzerngewinn
betrug 2013 $69,1 Mio. bzw. $0,29 je verwässerter Aktie (ausgehend
von 242,2 Mio. Aktien) gegenüber $129,5 Mio. bzw. $0,54 je Aktie
(basierend auf 240,7 Mio. Aktien) im Vorjahr. Der bereinigte
Konzerngewinn stieg von $260,7 Mio. bzw. $1,08 je Aktie im
Geschäftsjahr 2012 um 6% auf $275,1 Mio. bzw. auf $1,14 je Aktie auf
Basis des bereinigten verwässerten Gewinns je Aktie.
Zum 31. Dezember 2013 sanken die liquiden Mittel auf $330,3 Mio.
gegenüber $394,0 Mio. zum 31. Dezember 2012. Der operative Cashflow
stieg 2013 auf $259,0 Mio. gegenüber $245,0 Mio. im Geschäftsjahr
2012. Der freie Cashflow erhöhte sich von $142,9 Mio. im
Vorjahreszeitraum auf $174,5 Mio. Die Nettoauszahlungen für
Investitionen beliefen sich 2013 auf $251,7 Mio. und lagen damit
unter den Nettoauszahlungen von $300,9 Mio. für 2012. Die
Nettoauszahlungen für Finanzierungsaktivitäten betrugen 2013 $68,8
Mio. und waren in erster Linie auf die Durchführung von
Aktienrückkaufprogrammen zurückzuführen. Dem gegenüber stand im
Vorjahreszeitraum ein positiver Cashflow aus Finanzierungsaktivitäten
von $226,6 Mio.
'Wir nutzen unsere gesunde Finanzlage zur Unterstützung der
nächsten Wachstumswelle im Bereich innovativer Probenvorbereitungs-
und Testtechnologien, die von einer steigenden Nachfrage für
Technologien zur Gewinnung wertvoller molekularer Erkenntnisse aus
biologischen Proben im Gesundheitswesen und der
Life-Science-Forschung getragen wird', sagte Roland Sackers,
Finanzvorstand der QIAGEN N.V. '2013 haben wir ein umfassendes
Effizienzprogramm zur Stärkung von QIAGEN und zur besseren Allokation
von Ressourcen für unsere fünf Wachstumstreiber abgeschlossen. Wir
sind entschlossen, den Wachstumskurs von 2013 fortzusetzen und 2014
weiter verbesserte Ergebnisse zu liefern. Wir haben uns ehrgeizige
mittelfristige Ziele zur Beschleunigung des Umsatzwachstums, zur
Generierung eines höheren operativen Cashflows sowie zur Schaffung
grösserer Werte für unsere Shareholder gesetzt.'
Ergebnisse des vierten Quartals 2013
Veränderung
In Millionen $, ausgenommen Gewinn je Konst.
Aktie Q4 2013 Q4 2012 $ Wechselk.
Umsatzerlöse, bereinigt 362,6 346,5 5% 5%
Betriebsergebnis, bereinigt 106,3 106,0 0%
Konzernergebnis, bereinigt 87,8 82,8 6%
Verwässertes Ergebnis je Stammaktie,
bereinigt $0,36 $0,34
Informationen zu den bereinigten Zahlen entnehmen Sie bitte den dieser
Mitteilung beigefügten Tabellen.
Der bereinigte Konzernumsatz ist eine nach GAAP nicht geforderte
Kennzahl, die sämtliche Beiträge aus Ingenuity nach der am 29. April
2013 abgeschlossenen Übernahme und aus CLC bio nach der am 22. August
2013 abgeschlossenen Übernahme einschliesst. Aufgrund der Regeln zur
Bilanzierung von Unternehmenszusammenschlüssen reduziert sich der
gemeldete Konzernumsatz durch Wertanpassungen von abgegrenzten
Lizenzerträgen aus Verträgen, die Ingenuity und CLC bio vor der
Übernahme geschlossen haben.
Dank eines Wachstums in allen Regionen stieg der bereinigte
Konzernumsatz im vierten Quartal 2013 bei konstanten Wechselkursen
(CER) um 5%, angeführt von den Bereichen Angewandte Testverfahren und
Pharmazeutische Industrie. Dabei entfielen ca. zwei Prozentpunkte des
Umsatzwachstums bei konstanten Wechselkursen auf das laufende
Produktportfolio, drei Prozentpunkte waren den Übernahmen von
Ingenuity Systems, Inc. und CLC bio zuzuschreiben.
Wechselkursschwankungen hatten in diesem Quartal keinen wesentlichen
Effekt auf das berichtete Umsatzwachstum.
Das operative Ergebnis sank im vierten Quartal 2013 im Vergleich
zum Vorjahresquartal um 30% von $48,9 Mio. auf $34,0 Mio. Dabei
entfielen im Berichtszeitraum ca. $18,7 Mio. auf
Restrukturierungskosten für die letzten Projekte des 2013
abgeschlossenen umfassenden Effizienzprogramms. Das operative
Ergebnis, bereinigt um Effekte wie Restrukturierungs- und
Übernahmekosten, aktienbezogene Vergütung sowie die Abschreibung
erworbener immaterieller Vermögenswerte, blieb 2013 mit $106,3 Mio.
gegenüber $106,0 Mio. im Vorjahreszeitraum weitgehend unverändert.
Die bereinigte operative Marge betrug im vierten Quartal 2013 29%
gegenüber 31% im vierten Quartal 2012. Dies ist hauptsächlich auf die
weitaus höheren Forschungs- und Entwicklungskosten sowie auf
nachteilige Wechselkursschwankungen, insbesondere der türkischen
Lira, des brasilianischen Reals sowie des japanischen Yens im
Verhältnis zum US-Dollar, zurückzuführen.
Der den Aktionären der QIAGEN N.V. zurechenbare Konzerngewinn
stieg um 57% auf $60,2 Mio. bzw. auf $0,25 je verwässerte Aktie
(ausgehend von 244,4 Mio. Aktien) im Vergleich zu einem Konzerngewinn
von $38,4 Mio. bzw. $0,16 je verwässerter Aktie (basierend auf 241,8
Mio. Aktien) im Vorjahreszeitraum. Der bereinigte, den Aktionären der
QIAGEN N.V. zurechenbare Konzerngewinn stieg um 6% auf $87,8 Mio.
gegenüber $82,8 Mio. im gleichen Vorjahreszeitraum. Der bereinigte
verwässerte Gewinn je Aktie stieg von $0,34 je Aktie im
Vergleichszeitraum 2012 auf $0,36 je Aktie.
Geschäftsentwicklung
Regionen
Der bereinigte Konzernumsatz verbesserte sich 2013 in allen
Regionen. Die Region Amerika (+5% CER, 48% des Umsatzes) verzeichnete
einen Anstieg aufgrund höherer Beiträge aus Mexiko, Brasilien und den
USA. Die Region Asien-Pazifik/Japan (+6% CER, 19% des Umsatzes)
verbesserte sich durch ein zweistelliges Umsatzwachstum in China und
Indien, während das Ergebnis in Japan gegenüber 2012 weitgehend
unverändert blieb. Die Region Europa/Nahost/Afrika (+2% CER, 32% des
Umsatzes) profitierte von einer Verbesserung der Ergebnisse,
insbesondere in der Türkei, der nordischen Region und
Grossbritannien. Der Umsatz in den sieben führenden Schwellenmärkten
(China, Brasilien, Türkei, Korea, Indien, Russland und Mexiko) stieg
2013 um 24% bei konstanten Wechselkursen und machte 14% des
Gesamtumsatzes aus. In vielen Schlüsselmärkten wurden dabei
zweistellige Gewinne erzielt, die die schlechteren Ergebnisse in
Korea mehr als kompensierten.
Produktkategorien
Verbrauchsmaterialien und damit verbundene Umsätze (2013: +6% CER,
88% des Umsatzes) verzeichneten in allen Kundengruppen einen Anstieg,
der vor allem von den Bereichen Molekulare Diagnostik und Angewandte
Testverfahren angeführt wurde. Beiträge aus den Portfolios von
Ingenuity und CLC bio (2013 übernommen und in dieser Produktkategorie
erfasst) trugen ebenfalls zu einem Wachstum in allen Kundengruppen
bei. Im vierten Quartal 2013 verzeichneten die Verbrauchsmaterialien
und damit verbundenen Umsätze bei konstanten Wechselkursen ein
Wachstum von 7% und machten 86% des Konzernumsatzes aus.
Instrumente (2013: -4% CER, 12% des Umsatzes) verzeichneten im
Bereich der Pharmazeutischen Industrie ein stärkeres Wachstum,
während die erfassten Instrumentenumsätze in den anderen
Kundengruppen sanken. Aufgrund von Budgetkürzungen für die
Life-Science-Forschung gerieten die Umsätze im Bereich der
Akademischen Forschung unter Druck, im Bereich der Angewandten
Testverfahren sanken sie im Vergleich zu dem überragenden Ergebnis
von 2012. In der molekularen Diagnostik verzeichneten Platzierungen
der Automationsplattform QIAsymphony weiterhin ein starkes Wachstum.
Die Umsätze im Jahr 2013 wurden jedoch dadurch beeinträchtigt, dass
schwerpunktmässig Platzierungen auf Basis mehrjähriger
Reagenzien-Mietverträge angestrebt wurden. Insgesamt hat QIAGEN sein
Ziel für 2013 von insgesamt mehr als 1.000 installierten Systemen im
Vergleich zu 750 Platzierungen Ende 2012 übertroffen. Im vierten
Quartal 2013 fiel der Umsatz bei Instrumenten um 5% bei konstanten
Wechselkursen (was hauptsächlich auf die oben erwähnten Platzierungen
auf Basis von Reagenzien-Mietverträgen zurückzuführen war) und belief
sich auf 14% des Konzernumsatzes.
Kundengruppen
Überblick der Gesamtjahresergebnisse 2013 in den vier
Kundengruppen von QIAGEN (basierend auf den Ergebnissen des
bereinigten Konzernumsatzes, die organisches Wachstum und Übernahmen
beinhalten, unter Berücksichtigung konstanter Wechselkurse):
Molekulare Diagnostik (2013: + 7% CER, 50% des Konzernumsatzes)
profitierte 2013 von wichtigen Wachstumstreibern, wobei hohe
einstellige Zuwächse bei den Verbrauchsmaterialien bei konstanten
Wechselkursen den schwächeren Umsatz bei den Instrumenten mehr als
ausgleichen konnten. Im Bereich Prävention verzeichnete der
QuantiFERON-TB-Test zur Erkennung latenter Tuberkulose (TB) ein
Wachstum von mehr als 20 % (CER) und steuerte ca. 6% des
Gesamtumsatzes bei. Die globalen Ergebnisse im Bereich der
HPV-Testung (-4% CER, 16% des Konzernumsatzes) waren gemischt, da der
Umsatz in den USA entsprechend den Erwartungen um ca. 10% sank,
während im Rest der Welt bei konstanten Wechselkursen ein Umsatzplus
im zweistelligen Bereich verzeichnet wurde. Im Bereich Profiling
führte die immer grösser werdende Basis installierter
QIAsymphony-Systeme bei den Verbrauchsmaterialien bei konstanten
Wechselkursen zu einem starken zweistelligen Wachstum. Der Umsatz mit
therapiebegleitenden Tests für die personalisierte Medizin stieg
trotz herausfordernder Entwicklungen in Bezug auf die Erstattung
entsprechender Diagnostika in den USA. Zugleich hat QIAGEN 2013
mehrere neue Entwicklungsprojekte mit Pharmapartnern gestartet. Die
Umsätze fielen hier im Vergleich zu 2012 wesentlich niedriger aus,
was hauptsächlich durch das Timing von Meilenstein-Zahlungen bedingt
war. Bei der Vor-Ort-Testung konnte das AmniSure-Portfolio sein
zweistelliges Wachstum bei konstanten Wechselkursen aufrechterhalten.
Im vierten Quartal 2013 stiegen die Umsätze in der Kundengruppe
Molekulare Diagnostik um 3% bei konstanten Wechselkursen und
entsprachen 51% am Gesamtumsatz. Die Verbrauchsmaterialien erfuhren
dabei einen stabilen einstelligen Anstieg bei konstanten
Wechselkursen, während die Instrumente einen niedrigeren Umsatz
verzeichneten.
Angewandte Testverfahren (2013: +6% CER, 8% des Konzernumsatzes)
schlugen in der zweiten Jahreshälfte wieder einen Wachstumskurs ein.
Solide Gewinne bei Verbrauchsmaterialien konnten den Umsatzrückgang
bei Instrumenten im Vergleich zu den hervorragenden Umsätzen mit der
QIAsymphony-Plattform im Geschäftsjahr 2012 mehr als kompensieren. Im
vierten Quartal 2013 verzeichneten die Angewandten Testverfahren
einen Anstieg um 17% bei konstanten Wechselkursen und machten 8% vom
Gesamtumsatz aus. Sowohl Verbrauchsmaterialien als auch Instrumente
verzeichneten dabei ein zweistelliges Wachstum bei konstanten
Wechselkursen.
Pharmazeutische Industrie (2013: +3 % CER, 19% des
Konzernumsatzes) verzeichnete 2013 bei Instrumenten und
Verbrauchsgütern in allen Regionen steigende Umsätze , wobei die
verbesserten Ergebnisse durch die erstmaligen Beiträge der im
laufenden Geschäftsjahr abgeschlossenen Übernahmen von Ingenuity und
CLC bio gestützt wurden. Branchenweite Restrukturierungsmassnahmen
beeinträchtigten die Wachstumsmöglichkeiten, vor allem in Europa. Im
vierten Quartal 2013 verzeichnete die Pharmazeutische Industrie bei
konstanten Wechselkursen ein Umsatzplus von 7% und trug 18 % zum
gesamten Konzernumsatz bei.
Akademische Forschung (2013: +1 % CER, 23% des Konzernumsatzes)
wurde 2013 von negativen staatlichen Finanzierungstrends
beeinträchtigt, vor allem in den USA mit der Implementierung der
automatischen Budgetkürzungen (Sequestration), aber auch durch ein
zurückhaltendes Ausgabeverhalten bei den Kunden in anderen Regionen.
Die Instrumentenumsätze verzeichneten einen Rückgang im mittleren
einstelligen Bereich bei konstanten Wechselkursen, während das
moderate Wachstum bei den Verbrauchsmaterialien den Beiträgen von
Ingenuity und CLC bio zu verdanken war. Obwohl bei der staatlichen
Finanzierung 2014 vor allem in den USA mit einem Aufwärtstrend
gerechnet wird, ist zu erwarten, dass die Finanzierung unter dem
Niveau der vergangenen Jahre bleiben wird. Im vierten Quartal 2013
verzeichnete der Bereich Akademische Forschung bei konstanten
Wechselkursen ein Umsatzwachstum von 4% und trug 23% zum
Konzernumsatz bei.
Beschleunigung von Innovation und Wachstum im Jahr 2014
QIAGEN arbeitet weiter daran, das Innovations- und Wachstumstempo
im Jahr 2014 zu beschleunigen. Dazu wird das Unternehmen seine
Initiativen zum Ausbau seiner Führungsposition bei der Gewinnung
wertvoller molekularer Erkenntnisse aus biologischen Proben weiter
vorantreiben und so die sich rapide verändernden Bedürfnisse seiner
Kunden adressieren. Der Fokus liegt dabei auf fünf Wachstumstreibern:
(1) globale Verbreitung der QIAsymphony-Plattform und Erweiterung des
Testmenüs, (2) Ausbau von QIAGENs Führungsposition auf dem Gebiet der
Personalisierten Medizin mit innovativen Begleitdiagnostika, (3)
Etablierung des QuantiFERON-TB-Tests als moderner Goldstandard für
die Kontrolle latenter Tuberkulose, (4) Verbreitung bioinformatischer
Verfahren in molekularen Anwendungen, einschliesslich unserer
Lösungen von Ingenuity und CLC bio, und (5) Entwicklung eines
industrieweit führenden Portfolios zur Förderung des Einsatzes von
Next-Generation-Sequencing (NGS) in der klinischen Forschung und
Diagnostik.
Jüngste Entwicklungen im Rahmen von QIAGENs Initiativen umfassen:
- QIAsymphony setzt starkes Wachstum mit erweitertem Testportfolio fort:
Nachdem 2013 das Ziel von insgesamt 1.000 Platzierungen der Automationsplattform
QIAsymphony übertroffen wurde, hat QIAGEN sich zum Ziel gesetzt, bis Ende 2014
insgesamt über 1.250 und bis Ende 2015 über 1.500 Systeme zu platzieren. Mit der
Einführung neuer Testkits und laufenden Entwicklungsaktivitäten eröffnet QIAGEN
dabei seinen Kunden weitere wertvolle Anwendungsmöglichkeiten für die
QIAsymphony-Plattform. Mehr als 35 neue Tests befinden sich derzeit in der Pipeline.
Jüngste Entwicklungen auf diesem Gebiet sind:
- Im Dezember 2013 wurde das artus C. difficile QS-RGQ MDx Kit, ein
molekulardiagnostisches Verfahren zum Nachweis gefährlicher
Krankenhausinfektionen mit Clostridium difficile, zusammen mit der kompletten
QIAsymphony RGQ MDx-Plattform bei der FDA zur Zulassung ('510k clearance') in den
USA eingereicht. Das System deckt komplette Arbeitsabläufe im Labor von der
biologischen Probe bis zur wertvollen molekularen Erkenntnis ab. Es besteht aus
Nachweisreaktionen) sowie der Echtzeit-PCR-Detektionsplattform Rotor-Gene Q MDx,
die bereits 2012 von der FDA zugelassen wurde. Darüber hinaus führte QIAGEN 2013
auch das CE-markierte artus CT/NG QS-RGQ Kit für die Diagnose der sexuell
übertragbaren Pathogene Chlamydia trachomatis (CT) und Neisseria gonorrhea (NG)
in Europa ein.
- Das RespiFinder RG Panel, ein Multiplex-PCR-Assay für die simultane
Erkennung und Differenzierung von 21 respiratorischen Pathogenen, wurde kürzlich
in Europa mit einem CE-IVD-konformen Workflow von der biologischen Probe bis zur
molekularen Erkenntnis in den Markt eingeführt. Dieser Test ist der erste Test
zum gleichzeitigen Nachweis mehrerer Pathogene (sog. Multiplexing), der für den
Rotor-Gene Q entwickelt wurde. Er erkennt und differenziert insgesamt 16
RNA-Viren, 2 DNA-Viren und 3 Bakterien. Atemwegserkrankungen sind die häufigste
akute Infektion bei Erwachsenen und Kindern und stellen eine bedeutende
Todesursache bei immunsupprimierten Patienten dar. Die schnellen Ergebnisse, die
der Test liefert, können zur Verbesserung der Therapie und der
Behandlungsergebnisse beitragen, indem unnötige Behandlungen oder
Krankenhausaufenthalte vermieden werden.
- Für 2014 plant QIAGEN die Einreichung einer Reihe von
Zulassungsanträgen. Dazu gehört das artus HSV1/2 QS-RGQ Kit zur Diagnose des
Herpes-simplex-Virus 1 und 2, für den das Unternehmen die Zulassung in den USA
beantragen wird. Für das artus VanR QS-RGQ Kit zur Diagnose von
Krankenhausinfektionen mit Vancomycin-resistenten Bakterien sowie für das artus
MRSA/SA QS-RGQ Kit zur Diagnose von Infektionen mit Methicillin-empfindlichen
Staphylococcus aureus sollen Anträge zur Zulassung in Europa und den USA gestellt
werden.
- Führungsposition in der Personalisierten Medizin entwickelt sich
dynamisch: Im Januar 2014 führte QIAGEN in Europa das neue therascreen IDH1/2 RGQ-Kit
ein, mit dem Ärzte Gliome (Tumore des Hirns und des Rückenmarks) besser
diagnostizieren und die Prognose von betroffenen Patienten besser beurteilen können.
Gleichzeitig wurde eine neue Kooperationsvereinbarung mit der Mayo Clinic über die
Entwicklung neuer Diagnostika für das Cholangiokarzinom (CCA, auch als
Gallengangskrebs bezeichnet) unter Verwendung von Biomarkern für Mutationen der Gene
IDH1 und IDH2 bekannt gegeben. Unterdessen konnten 2013 Fortschritte bei der
Beseitigung von Unsicherheiten bezüglich der Erstattung therapiebegleitender
Diagnostika in den USA erzielt werden - in der Folge stieg die Verwendung der von der
FDA zugelassenen therascreen-Kits. Zu ihnen zählen das therascreen EGFR RGQ PCR-Kit,
das im Juli 2013 von der FDA zur Anwendung bei metastasierendem nicht kleinzelligem
Lungenkrebs (NSCLC) zugelassen wurde, und das therascreen KRAS RGQ PCR-Kit zur
Anwendung bei metastasierendem Darmkrebs, das 2012 zugelassen und eingeführt worden
war. 2013 war ein Rekordjahr im Hinblick auf den Abschluss neuer Vereinbarungen über
gemeinsame Entwicklungsprojekte mit pharmazeutischen Unternehmen, mit denen QIAGEN die
Pipeline im Bereich der Personalisierten Medizin weiterhin ausbaut. Schnelle
Fortschritte macht eine neue Kooperation mit Exosome Diagnostics über die Entwicklung
erster blutbasierter Diagnostiktests ihrer Art, die auf Basis von Exosomen Mutationen
eines nicht genannten, mit NSCLC und anderen Krebsarten assoziierten Gens erkennen.
Diese Tests können potenziell in Kombination mit mehreren neuen Krebsmedikamenten
eingesetzt werden. QIAGEN und Exosome planen 2014 auch die Einführung des ersten von
mehreren leistungsstarken Probenvorbereitungskits für die Verarbeitung von
Nukleinsäuren aus Exosomen, kleinsten Vesikeln, die sich im Blut und anderen
Körperflüssigkeiten befinden. Im vierten Quartal 2013 gab QIAGEN sein drittes
gemeinsames Entwicklungsprojekt mit Eli Lilly and Company bekannt. Ziel dieses
Projekts ist die Entwicklung eines Begleitdiagnostikums in Kombination mit einem neuen
Krebspräparat von Lilly. Eine neue Partnerschaft wurde auch mit Clovis Oncology
bekannt gegeben. Dabei geht es um die Entwicklung eines Begleitdiagnostikums für die
Behandlung von NSCLC-Patienten mit einem Medikament von Clovis auf Basis ihres
EGFR-Mutationsstatus.
- QuantiFERON-TB wächst weltweit: QuantiFERON-TB Gold gewinnt weiter an
Akzeptanz als moderner Goldstandard für die Diagnose latenter TB-Infektionen, von
denen Schätzungen zufolge rund ein Drittel der Weltbevölkerung betroffen ist.
Nachdem 2013 ein Umsatzwachstum von über 20% bei konstanten Wechselkursen verzeichnet
wurde, werden die Jahresumsätze mit QuantiFERON-TB im Jahr 2014 voraussichtlich die
Schwelle von $100 Mio. überschreiten. Weiterhin steht die kommerzielle
Markteinführung von QuantiFERON-TB in China bevor, nachdem der Test dort unlängst
die behördliche Zulassung erhalten hatte.
- Bioinformatik-Tools treiben den Fortschritt von NGS-Technologien voran: QIAGEN
hat eine Führungsposition auf dem aufstrebenden Markt für kommerzielle
Bioinformatik-Lösungen für die Analyse und Interpretation biologischer Daten
aufgebaut. QIAGENs Bioinformatik-Produkte spielen eine wesentliche Rolle für die
Verbreitung molekularer Technologien und insbesondere NGS-Anwendungen in der
klinischen Forschung und Diagnostik. Nach dem Erwerb von Ingenuity und CLC bio im
Jahre 2013 betreut QIAGEN heute ein breites Spektrum an Kunden, die aus komplexen
biologischen Daten, die von Sequenzierungsgeräten geliefert werden, wertvolle
molekulare Erkenntnisse gewinnen möchten. Die bereinigten Umsätze von Ingenuity und
CLC bio betrugen 2013 auf einer kombinierten Pro-forma-Basis mehr als $30 Mio. und
dürften 2014 und darüber hinaus voraussichtlich im zweistelligen Bereich wachsen.
Diese Angebote sind universell einsetzbar, so dass sie von Kunden in Kombination mit
allen gängigen Sequenzierungsplattformen genutzt werden können; zudem werden sie in
den NGS-Workflow von QIAGENs GeneReader integriert. 2014 sind wichtige
Neueinführungen geplant, darunter eine neue, webbasierte Ingenuity-Lösung für eine
schnellere, leichtere und hochpräzise klinische Interpretation und Berichterstattung
von Informationen aus NGS-basierten Tests. Im November 2013 hat QIAGEN ausgewählten
molekulardiagnostischen Laboren einen Vorab-Zugang zu diesem Produkt eröffnet.
Ebenfalls für 2014 geplant ist die Einführung eines neuen Produktportfolios für die
Krebsforschung auf Basis der Genomics Workbench von CLC bio.
- Innovative Workflows für NGS werden der wachsenden klinischen Nachfrage
gerecht: QIAGEN setzt seine Initiative zur Entwicklung eines industrieweit führenden
Portfolios an Produkten und Dienstleistungen fort, um den Einsatz von
Next-Generation-Sequencing-Technologien in der klinischen Forschung und Diagnostik
voranzutreiben. Im Mittelpunkt dieser Strategie steht die Entwicklung von universellen
Lösungen für anspruchsvolle Workflows sowie eines kompletten NGS-Benchtop-Workflows.
QIAGEN kommerzialisiert ein immer breiter werdendes Spektrum an universellen
Lösungen, die mit allen NGS-Plattformen kompatibel sind. Dazu gehören Kits für die
Präanalytik wie das REPLI-g Single Cell Kit, das die Sequenzierung aus einzelnen
Zellen und winzigen Mengen an DNA mit hochpräzisen Ergebnissen ermöglicht, und ein
wachsendes Portfolio an GeneRead(TM) DNAseq Gen-Panels für die Anwendung bei Krebs
und anderen Erkrankungen. Darüber hinaus entwickelt QIAGEN einen innovativen
Sample-to-Insight-Workflow, der den GeneReader(TM) Benchtop-NGS-Sequenzierer
einbezieht und dessen Vermarktung für 2014 geplant ist.
- Führungsposition beim Screening auf Gebärmutterhalskrebs: Mit seinem digene
HC2-Test behauptet QIAGEN im US-Marktsegment für Gebärmutterhalskrebs-Screenings
seine klare Führungsposition - trotz der aggressiven Preiskampagnen, die in den
letzten Jahren vom Wettbewerb gestartet worden sind. QIAGENs Umsatz mit HPV-Produkten
in den USA hatte 2013 einen Anteil von 10% am Gesamtumsatz; für 2014 wird ein
Rückgang um mindestens $40 Mio. erwartet. Hauptgründe hierfür sind der anhaltende
Preisdruck durch Wettbewerber, der sich auf die Preise von Vertragsverlängerungen
auswirkt, sowie die Mitteilung eines Kunden im Juni 2013, er habe eine neue, nicht
exklusive Vereinbarung mit einem Wettbewerber über die Konsolidierung des Einkaufs
von mehreren Diagnoseprodukten im Bereich der Frauengesundheit einschliesslich der
HPV-Testung abgeschlossen. Ausserhalb der USA hat QIAGEN mit seinem
HPV-Produktportfolio weiterhin eine solide Führungsposition inne. Auf das Portfolio
ausserhalb der USA entfielen 2013 rund 6% des Gesamtumsatzes, das Unternehmen setzt
auf Wachstumschancen in diesem Bereich.
Fortschritte beim Aktienrückkaufprogramm über $100 Mio.
QIAGEN startete im September 2013 das zweite Programm zum Rückkauf
von Aktien des Unternehmens in Höhe von $100 Mio., nachdem im selben
Jahr bereits ein Programm über $100 Mio. abgeschlossen worden war.
Bis zum 24. Januar 2014 waren insgesamt 1.551.503 Aktien zu einem
volumengewichteten Durchschnittskurs von EUR 16,72 an der Frankfurter
Börse zurückgekauft, die einem Wert von rund EUR 25,9 Mio. (etwa $35
Mio. zum aktuellen Wechselkurs) entsprechen. Zurückgekaufte Aktien
werden als eigene Aktien gehalten, um Verpflichtungen aus
Wandelanleihen und aktienbasierten Vergütungsplänen für Mitarbeiter
nachzukommen. Weiterführende Informationen über dieses Programm sind
im Bereich 'Investor Relations' auf QIAGENs Website unter
http://www.qiagen.com zu finden.
Ausblick 2014
QIAGEN erwartet für 2014 einen höheren bereinigten Konzernumsatz
und einen höheren bereinigten Gewinn. Das Unternehmen rechnet damit,
dass der bereinigte Konzernumsatz im Gesamtjahr unter konstanten
Wechselkursen um etwa 4-5 % steigen wird, da das Umsatzwachstum des
aktuellen Produktportfolios mit 8-9% und die von der Übernahme von
Ingenuity (im April 2013) und von CLC bio (im August 2013)
ausgehenden Beiträge höher sein werden als der negative Effekt in
Höhe von bis zu 4 Prozentpunkten, der auf den Umsatzrückgang im
Bereich der HPV-Produkte in den USA zurückzuführen ist. Es wird damit
gerechnet, dass sich der bereinigte verwässerte Gewinn je Aktie von
$1,02 im Jahr 2013 bei konstanten Wechselkursen auf etwa $1,07-1,09
im Gesamtjahr 2014 erhöhen wird (einschliesslich aktienbasierter
Vergütung für beide Jahre im Rahmen der neuen Anpassungsrichtlinie
für bereinigte Ergebnisse). Für das erste Quartal 2014 wird damit
gerechnet, dass der bereinigte Konzernumsatz unter konstanten
Wechselkursen um ca. 4-5% steigt und der bereinigte verwässerte
Gewinn je Aktie $0,21-0,22 im Vergleich zu $0,20 im gleichen
Vorjahreszeitraum erreicht (entsprechend der neuen
Anpassungsrichtlinie für bereinigte Ergebnisse). Auf Basis der
aktuellen Wechselkurse wird ein negativer Effekt auf den bereinigten
Umsatz und den bereinigten Gewinn infolge von Währungsbewegungen
gegen den US-Dollar, die Berichtswährung von QIAGEN, erwartet. Nicht
berücksichtigt bei diesen Erwartungen sind mögliche Akquisitionen,
die im Laufe des Jahres 2014 abgeschlossen werden könnten.
Neue Alte
Anpassungsrichtlinie Anpassungsrichtlinie
(einschliesslich Kosten für (exklusive
aktienbasierter aktienbasierte aktienbasierter
Vergütung) Vergütung Vergütung)
Bereinigter
Gewinn je Aktie
(Gesamtjahr
2013) $1,02 $0,12 $1,14
Bereinigter
Gewinn je Aktie
(Ausblick für
Gesamtjahr
2014) ~$1,07-1,09 ~$0,14 ~$1,21-1,23
Bereinigter
Gewinn je Aktie
(Q1 2013) $0,20 $0,03 $0,23
Bereinigter
Gewinn je Aktie
(Ausblick für
Q1 2014) ~$0,21-0,22 ~$0,03 ~$0,24-0,25
Telefonkonferenz und Webcast
Detaillierte Informationen zu QIAGENs Ergebnissen werden am
Donnerstag, den 30. Januar 2014, um 15:30 Uhr MEZ (09:30 Uhr ET /
14:30 Uhr GMT) im Rahmen einer vom Unternehmen durchgeführten
Telefonkonferenz präsentiert. Die entsprechenden Präsentationsfolien
sind kurz zuvor auf der Internetseite des Unternehmens unter
http://bit.ly/1nkARM5 verfügbar. Die Telefonkonferenz kann live oder
als Aufzeichnung über das Internet unter
http://www.qiagen.com/goto/ConferenceCall mitverfolgt werden.
Verwendung der bereinigten Ergebnisse
QIAGEN hat regelmässig auch über bereinigte Ergebnisse sowie über
die Ergebnisse unter konstanten Wechselkursen berichtet, um
tiefergehende Einblicke in die finanzielle Entwicklung des
Unternehmens zu gewähren. Diese umfassen das bereinigte
Bruttoergebnis, den bereinigten operativen Gewinn, den den Aktionären
der QIAGEN N.V. zurechenbaren Nettogewinn, den bereinigten
verwässerten Gewinn je Aktie und den freien Cashflow. Bereinigte
Ergebnisse sollten als zusätzliche Information zu den berichteten
Ergebnissen gesehen werden, die nach gemeinhin gültigen Prinzipien
der Berichterstattung (U.S. GAAP) erstellt werden, jedoch nicht als
Ersatz für diese gewertet werden. Der freie Cashflow berechnet sich
aus dem operativen Cashflow abzüglich der Auszahlungen für
Sachanlagen. QIAGEN ist der Ansicht, dass als zusätzliche Information
zur Unternehmensentwicklung bestimmte Bereinigungen für Sachverhalte
vorgenommen werden sollten, die ausserhalb der gewöhnlichen
Geschäftstätigkeit liegen, hohen periodischen Schwankungen
unterliegen oder die Vergleichbarkeit der Ergebnisse mit denen der
Mitbewerber oder mit früheren Geschäftsperioden beeinträchtigen.
Zusätzliche Informationen zu Bereinigungen entnehmen Sie bitte den
dieser Mitteilung beigefügten Überleitungstabellen.
QIAGEN wird 2014 die Darstellung seiner bereinigten Ergebnisse in
zwei Punkten verändern. Zum einen werden die Aufwendungen für
aktienbasierte Vergütungen als Kosten in die bereinigten Ergebnisse
einbezogen, wobei weiterhin gesondert über aktienbasierte Vergütungen
in QIAGENs Geschäftsberichten sowie Dokumenten, die das Unternehmen
bei der Börsenaufsichtsbehörde einreicht, berichtet wird. Zum anderen
werden Restrukturierungskosten nur noch bei Unternehmensübernahmen
und damit in Verbindung stehenden Massnahmen bereinigt.
Tabellen mit Detailinformationen zu den Ergebnissen können als
PDF-Datei unter http://www.qiagen.com/about-us/press-releases/pressre
leaseview/?prid={ 211504CA-814D-4650-8055-26326E1142B4}&prlang=de-DE
[http://www.qiagen.com/about-us/press-releases/pressreleaseview/?prid
=%7b211504CA-814D-4650-8055-26326E1142B4%7d&prlang=de-DE ] abgerufen
werden.
Über QIAGEN
QIAGEN N.V. ist eine niederländische Holdinggesellschaft und der
weltweit führende Anbieter von Probenvorbereitungs- und
Testtechnologien. Diese Technologien dienen der Gewinnung wertvoller
molekularer Informationen aus biologischem Material.
Probentechnologien werden eingesetzt, um DNA, RNA und Proteine aus
biologischen Proben wie Blut oder Gewebe zu isolieren und für die
Analyse vorzubereiten. Testtechnologien werden eingesetzt, um solche
isolierten Biomoleküle sichtbar und einer Auswertung zugänglich zu
machen. QIAGEN vermarktet weltweit mehr als 500 Produkte. Diese
umfassen sowohl Verbrauchsmaterialien als auch Automationssysteme,
die das Unternehmen an vier Kundengruppen vertreibt: Molekulare
Diagnostik (Gesundheitsfürsorge), Angewandte Testung (Forensik,
Veterinärdiagnostik und Lebensmitteltestung), Pharma (pharmazeutische
und biotechnologische Unternehmen) sowie Akademische Forschung (Life
Science Forschung). Stand 31. Dezember 2013 beschäftigte QIAGEN
weltweit über 4.000 Mitarbeiter an mehr als 35 Standorten. Weitere
Informationen über QIAGEN finden Sie unter http://www.qiagen.com/.
Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von
Paragraph 27A des U.S. Securities Act (US:Aktiengesetz) von 1933 in
ergänzter Fassung und Paragraph 21E des U.S. Securities Exchange Act
(US:Aktienhandelsgesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als
zukunftsgerichtete Aussagen ('forward-looking statements') gelten.
Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs
Produkte, Märkte, Strategie und operative Ergebnisse gemacht werden,
einschliesslich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden operativen
Ergebnisse, neue Produktentwicklungen, neue Produkteinführungen,
regulatorische Einreichungen und Finanzplanungen, geschieht dies auf
der Basis derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit gewissen
Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter anderem:
Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und internationalen
Geschäftsaktivitäten (einschliesslich Auswirkungen von
Währungsschwankungen und der Abhängigkeit von regulatorischen sowie
Logistikprozessen), Schwankungen der Betriebsergebnisse und ihre
Verteilung auf unsere Geschäftsfelder, die Entwicklung der Märkte für
unsere Produkte (einschliesslich angewandter Testverfahren,
personalisierter Medizin, klinischer Forschung, Proteomik,
Frauenheilkunde/ HPV-Testung und molekularer Diagnostik), Veränderung
unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen
Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter
technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage nach
QIAGEN-Produkten (einschliesslich allgemeiner wirtschaftlicher
Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden und
sonstiger Faktoren), Möglichkeit die regulatorische Zulassung für
unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von
QIAGENs Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher
Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens neue Produktideen zu
entwickeln, umzusetzen und sich von den Produkten der Wettbewerber
abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu schützen, Marktakzeptanz neuer
Produkte, den Abschluss von Akquisitionen und die Integration
akquirierter Geschäfte und Technologien. Weitere Informationen finden
Sie in Berichten, die QIAGEN bei der U.S. Securities and Exchange
Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.
Kontakte:
Public Relations:
Dr. Thomas Theuringer
Director Public Relations
+49-2103-29-11826
E-Mail: pr@qiagen.com
http://www.twitter.com/qiagen
http://www.qiagen.com/About-Us/Press-and-Media
Investor Relations:
John Gilardi
Vice President Corporate Communications
+49-2103-29-11711
E-Mail: ir@qiagen.com
http://www.qiagen.com/About-Us/Investors
OTS: Qiagen N.V.
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