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Veröffentlicht am 25.06.2012, 22:03
QIAGEN stellt Initiative zur Portfolioentwicklung für den Einsatz von

Next-Generation-Sequencing in klinischer Forschung und molekularer

Diagnostik vor

Hilden, Deutschland und Germantown, USA (ots) -

- Ziel ist die Ausweitung des Einsatzes dieser Sequenziertechnologien

über die akademische Forschung hinaus

- QIAGEN plant, eigene Probenvorbereitungs- und Testprodukte mit

einem Benchtop-Sequenziergerät der nächsten Generation und neuen

Datenverarbeitungsmethoden in komplette Workflows zu integrieren

- Initiative kombiniert QIAGENs breites Produktportfolio mit der

Übernahme des Sequenzierspezialisten Intelligent Bio-Systems, Inc.

und einer neuen strategischen Kooperation mit SAP AG

QIAGEN N.V. (NASDAQ: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) hat

heute eine neue Initiative zum Vorstoß in den Bereich der

Sequenzierung der nächsten Generation ('Next-Generation-Sequencing',

NGS) vorgestellt, deren Ziel es ist, diese Technologie als

Routineprozess in neuen Bereichen wie der klinischen Forschung und

der molekularen Diagnostik zu etablieren.

QIAGEN befindet sich in einem fortgeschrittenen Stadium der

Entwicklung von kosten- und leistungseffizienten Lösungen für

vollständige Laborabläufe im Bereich Next-Generation-Sequencing.

Diese Lösungen sollen eine breite Palette an QIAGEN-Produkten -

einschließlich automatisierter Lösungen für die Probenvorbereitung

(DNA-Extraktion und Anreicherung, Library-Aufbau sowie spezifische

Genanalyse-Panels) - mit einem bislang nicht öffentlich vorgestellten

Benchtop-Sequenzierer der nächsten Generation kombinieren. Das Gerät

wird derzeit von Intelligent Bio-Systems, Inc., einem ehemals in

Privatbesitz befindlichen und kürzlich von QIAGEN übernommenen

Unternehmen, entwickelt. Neue bioinformatische Verarbeitungs- und

Auswertungsmethoden, darunter auch solche, die einer neuen

Kooperation mit der SAP AG entstammen, sollen ebenfalls Bestandteile

der Workflows werden. Eine erste Lösung, die den gesamten

Arbeitsablauf im Labor von der Probe bis zum Ergebnis abdeckt, soll

im nächsten Jahr eingeführt werden. Details zu den Spezifikationen

der Workflows werden Anfang 2013 bekannt gegeben.

'Die rapiden Fortschritte im Bereich Next-Generation-Sequencing

haben es Wissenschaftlern ermöglicht, zahlreiche Geheimnisse rund um

die molekularen Bausteine des Lebens zu entschlüsseln. Unser Ziel ist

es, eine neue Nutzendimension für diese Technologie zu schaffen,

indem wir Workflow-Lösungen für den Einsatz im klinischen Bereich

anbieten. Mit ihnen können insbesondere neue Arzneimittel entwickelt

und die Gesundheitsversorgung mit fortschrittlicher Diagnostik

verbessert werden', sagte Peer M. Schatz, Vorstandsvorsitzender der

QIAGEN N.V. 'Sequenziertechnologien der nächsten Generation kommen

derzeit noch primär im Forschungsbereich zum Einsatz. Unsere

Initiative will dies ändern und die Anwendung der Technologie

ausdehnen, zugeschnitten auf die Kundenbedürfnisse in klinischer

Forschung und molekularer Diagnostik.'

Die vorgestellte Initiative umfasst folgende Schlüsselelemente:

> Tests: Die Entwicklung eines breiten Portfolios an Genpanels für

die Analyse im Bereich Next-Generation-Sequencing, das auf dem

umfassenden molekularen Testangebot von QIAGEN basiert. Hierzu gehört

GeneGlobe, ein Webportal (http://www.geneglobe.com), das Zugang zu

mehr als 60.000 spezifischen molekularen Tests bietet. In der ersten

Phase plant QIAGEN, acht vorkonfigurierte Genpanels für den Einsatz

in der Onkologie anzubieten. Außerdem sollen Kunden die Möglichkeit

erhalten, maßgeschneiderte Panels für bestimmte molekulare Signalwege

und Krankheitsbilder selbst erstellen zu können.

> Probenvorbereitungstechnologien: Geplant ist die Einführung

zahlreicher neuer Probenvorbereitungsprodukte für die nächste

Sequenziergeneration auf Basis der führenden Position des

Unternehmens im Bereich Probenvorbereitung und Enzymologie.

> Next-Generation-Sequencing-Modul: Ein bislang nicht öffentlich

vorgestelltes Benchtop-Sequenziergerät der nächsten Generation

befindet sich in der Schlussphase der Entwicklung mit Intelligent

Bio-Sytems, Inc. (IBS), einem ehemals in Privatbesitz befindlichen

und von QIAGEN übernommenen US-Unternehmen. Das neuartige NGS-System

kann mehrere Proben parallel und mit höchster Flexibilität

verarbeiten und beruht auf einer proprietären, exklusiv von der

Columbia University lizensierten SBS- Reagenztechnologie (SBS:

Sequencing by Synthesis).

Basierend sowohl auf Elementen früherer IBS-Entwicklungen als auch

auf QIAGEN-Technologien soll das Gerät, das 2012 in einer Betaphase

bei Kunden getestet werden wird, eine neue Nutzen- und

Kostendimension eröffnen. Zu den wichtigsten Merkmalen des Systems

gehört neben neuer Software und Probentechnologien die Fähigkeit, bis

zu 20 einzelne Proben ohne Bündelung oder Kennzeichnung mit Barcodes

gleichzeitig abarbeiten zu können. Erhebliche Zeit- und

Kostenersparnisse für die klinische Sequenzierung können hieraus die

Folge sein. Sein Design ermöglicht es, Durchflusszellen und

Reagenzien während des laufenden Betriebs hinzuzufügen und bis zu 20

unterschiedliche Tests gleichzeitig und in beliebiger Reihenfolge

durchzuführen. Diese Merkmale, insbesondere die Fähigkeit zur

parallelen Verarbeitung mehrerer Proben als auch die Möglichkeit,

jederzeit und in beliebiger Reihenfolge Reagenzien und Proben

hinzuzufügen, gelten als essentiell für die klinische Sequenzierung.

Um den gesamten Workflow von der biologischen Probe bis zum

Endergebnis automatisiert abdecken zu können, werden in Verbindung

mit QIAGEN-Plattformen zwei unterschiedliche Lösungen entwickelt.

Während ein Workflow das NGS-Modul in die QIAsymphony-Geräte

integriert, basiert ein zweiter auf dem automatisierten

Probenvorbereitungssystem QIAcube. Beide Arbeitsabläufe sehen den

Einsatz komplexer Datenverarbeitungs- und -analysemethoden aus der

Zusammenarbeit mit SAP vor. Finanzielle Details der Akquisition von

IBS, die in 2012 abgeschlossen wurde, wurden nicht mitgeteilt.

'Wir freuen uns sehr über den Zusammenschluss mit QIAGEN. Das

Unternehmen ist ein idealer Partner, um unsere neue, sehr

kostengünstige Sequenziertechnologie als Teil eines kompletten

Workflows auf den Markt und damit zur Anwendung in neuen Bereichen zu

bringen', sagte Steven J Gordon, Vorstandsvorsitzender und Gründer

von Intelligent Bio-Systems. 'Dank QIAGENs weltweit führender

Position auf dem Gebiet der Probenvorbereitung, seinen

fortschrittlichen Genanalyse-Panels und seiner globalen Reichweite

sowie mit Hilfe der neuen Datenverarbeitung aus der Zusammenarbeit

mit SAP werden wir unseren Kunden einen erheblichen Mehrwert bei der

Nutzung unserer Technologie bieten können. Unser Ziel ist es, die

Anforderungen von Kunden aus Zentral- und klinischen Labors, die

Probleme mit der Anpassung ihrer Workflows an die verfügbaren

Sequenzierplattformen haben, besser zu erfüllen.'

> Bioinformatik: SAP und QIAGEN arbeiten gemeinsam daran, mit

bioinformatischen Methoden die erforderliche Zeit für die Analyse der

Sequenzierungsdaten erheblich zu verkürzen. Basis der Zusammenarbeit

ist die Nutzung der bahnbrechenden SAP HANA[TM]-Plattform für die

Dateninterpretation im Bereich DNA-Sequenzierung der nächsten

Generation. Die Verkürzung der Analysezeit ist ein wichtiger Faktor,

um den Einsatz der Sequenziertechnologie weiter voranzutreiben und

Betriebskosten insgesamt deutlich zu senken.

'Die zügige und genaue Sequenzierung, Zusammenführung und

Interpretation von Genomen stellt eine der großen Herausforderungen

im heutigen Gesundheitswesen dar', sagte Dr. Vishal Sikka,

Vorstandsmitglied bei SAP AG. 'SAP HANA ermöglicht eine dramatische

Beschleunigung der Datenanalyse innerhalb der Genforschung. Wir bei

SAP freuen uns sehr über die spannende Gelegenheit, gemeinsam mit

QIAGEN die Biowissenschaften zu transformieren und die Lebensqualität

der Menschen zu verbessern.'

QIAGEN beabsichtigt, das neue Produktportfolio in all seinen

Kundensegmenten anzubieten, wobei der Schwerpunkt auf der klinischen

Forschung in den Bereichen Akademie und Pharma sowie auf einzelnen

Bereichen der Molekulardiagnostik, insbesondere in der

personalisierten Medizin, liegt.

Der Markt für Next-Generation-Sequencing, der bislang

hauptsächlich durch den Bedarf der Life Science-Forschung

vorangetrieben wurde und der derzeit mehr als $ 1 Milliarde pro Jahr

beträgt, wächst durch die Ausweitung des Einsatzes der Technologie in

immer weitere Anwendungsbereiche sehr schnell.

QIAGEN ist Vorreiter auf dem Gebiet, Biomarkerdaten zur

Unterstützung von Behandlungsentscheidungen zugänglich zu machen.

Grundlage hierfür sind therapiebeleitende Tests, die sowohl auf der

Echtzeit-PCR-Technologie als auch auf QIAGENs

Sequenzierungstechnologie Pyrosequencing® basieren. Zusammen mit

seinem Next-Generation-Sequencing-Portfolio wird QIAGEN seinen Kunden

in der akademischen Forschung, Pharma, den angewandten Testverfahren

und der molekularen Diagnostik eine Vielzahl an Workflows anbieten

können, die sich auf der breitesten Palette an Probentechnologien für

die Erschließung und Prozessierung von Nukleinsäuren, den führenden

Testtechnologien und neuen Datenanalysemethoden zusammensetzen.

Schwierigkeiten in den Arbeitsabläufen, insbesondere verursacht

durch den hohen Zeitaufwand für die Datenanalyse, den regulatorischen

Unwägbarkeiten sowie den anfallenden Sequenzierungskosten, gelten

noch immer als Hindernisse für die Einführung der nächsten

Sequenziergeneration im Bereich der klinischen Forschung und der

molekularen Diagnostik. Mit ihren einzelnen Bestandteilen versucht

QIAGENs Initiative, genau diese Hemmnisse zu adressieren und den

Einsatz dieser Technologie in bestimmten Bereichen der Diagnostik zu

ermöglichen. Zu diesen Bereichen gehören die exploratorische

Diagnostik, die Diagnose komplexer Erkrankungen und die Behandlung

von Krebspatienten. Es ist davon auszugehen, dass diese

Sequenziertechnologien etablierte molekulare Routinetechnologien wie

die Echtzeit-PCR in Zukunft ergänzen werden.

Gegenwärtig geht QIAGEN davon aus, dass die geplanten

Investitionen für den Aufbau des Portfolios den bereinigten Gewinn

pro Aktie um ungefähr $0,01 für das Gesamtjahr 2012 und um ungefähr

$0,02 für das Jahr 2013 verwässern werden. In 2014 sollen sie dann

einen positiven Beitrag zum Gewinn je Aktie leisten.

Über QIAGEN:

QIAGEN N.V. ist eine niederländische Holdinggesellschaft und der

weltweit führende Anbieter von Probenvorbereitungs- und

Testtechnologien. Diese Technologien dienen der Gewinnung wertvoller

molekularer Informationen aus biologischem Material.

Probentechnologien werden eingesetzt, um DNA, RNA und Proteine aus

biologischen Proben wie Blut oder Gewebe zu isolieren und für die

Analyse vorzubereiten. Testtechnologien werden eingesetzt, um solche

isolierten Biomoleküle sichtbar und einer Auswertung zugänglich zu

machen. QIAGEN vermarktet weltweit mehr als 500 Produkte. Diese

umfassen sowohl Verbrauchsmaterialien als auch Automationssysteme,

die das Unternehmen an vier Kundengruppen vertreibt: Molekulare

Diagnostik (Gesundheitsfürsorge), Angewandte Testung (Forensik,

Veterinärdiagnostik und Lebensmitteltestung), Pharma (pharmazeutische

und biotechnologische Unternehmen) sowie Akademische Forschung (Life

Science Forschung). Stand 31. März 2012 beschäftigte QIAGEN weltweit

etwa 3.900 Mitarbeiter an über 35 Standorten. Weitere Informationen

über QIAGEN finden Sie unter http://www.qiagen.com/.

Über Intelligent Bio-Systems, Inc.:

Intelligent Bio-Systems, Inc. wurde im Jahr 2005 von Dr. Steven

Gordon und Dr. Jingyue Ju zur Vermarktung fortschrittlicher

Sequenzierungstechnologien und Patente der Columbia University

gegründet. Next-Generation-Sequencing bezeichnet Methoden in der

DNA-Analyse, die in den 1990er Jahren zur Verbesserung der früheren,

sehr zeit- und arbeitsaufwendigen Sequenzierungsansätze aufkamen. Die

neuartige SBS-Technik (sequencing by synthesis) von Intelligent

Bio-Systems umfasst proprietäre Neuerungen beim Auslesen der

DNA-Sequenz und bei der DNA-Probenvorbereitung, die eine

kostengünstige Sequenzierung mit hohem Durchsatz und qualitativ

hochwertigen Daten ermöglicht und so attraktiv für den Kunden ist.

Hinweise zu zukunftsgerichteten Aussagen von QIAGEN:

Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von

Paragraph 27A des U.S. Securities Act (US-Aktiengesetz) von 1933 in

ergänzter Fassung und Paragraph 21E des U.S. Securities Exchange Act

(US-Aktienhandelsgesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als

zukunftsgerichtete Aussagen ('forward-looking statements') gelten.

Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs

Produkte, Märkte, Strategie und insbesondere operative Ergebnisse

gemacht werden, geschieht dies auf der Basis derzeitiger Erwartungen,

die mit gewissen Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu

zählen unter anderem: Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement

und internationalen Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen

von Währungsschwankungen und der Abhängigkeit von regulatorischen

sowie Logistikprozessen), Schwankungen der Betriebsergebnisse und

ihre Verteilung auf unsere Geschäftsfelder, die Entwicklung der

Märkte für unsere Produkte (einschließlich angewandter Testverfahren,

personalisierter Medizin, klinischer Forschung, Proteomik,

Frauenheilkunde/ HPV-Testung und molekularer Diagnostik), Veränderung

unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen

Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter

technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage nach

QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner wirtschaftlicher

Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden und

sonstiger Faktoren), Möglichkeit die regulatorische Zulassung für

unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von

QIAGENs Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher

Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens neue Produktideen zu

entwickeln, umzusetzen und sich von den Produkten der Wettbewerber

abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu schützen, Marktakzeptanz neuer

Produkte, den Abschluss von Akquisitionen und die Integration

akquirierter Geschäfte und Technologien. Weitere Informationen finden

Sie in Berichten, die QIAGEN bei der U.S. Securities and Exchange

Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.

Hinweise zu zukunftsgerichteten Aussagen von SAP:

Sämtliche in diesem Dokument enthaltenen Aussagen, die keine

vergangenheitsbezogenen Tatsachen darstellen, sind vorausschauende

Aussagen wie in dem US-amerikanischen 'Private Securities Litigation

Reform Act' von 1995 festgelegt. Worte wie 'erwarten', 'glauben',

'schätzen', 'voraussagen', 'beabsichtigen', 'können', 'planen',

'projizieren', 'vorhersagen', 'sollen' oder 'werden' sowie ähnliche

Begriffe in Bezug auf SAP sollen solche vorausschauenden Aussagen

anzeigen. Die SAP übernimmt keine Verpflichtung, irgendeine solche

vorausschauende Aussage öffentlich zu aktualisieren oder zu

korrigieren. Alle vorausschauenden Aussagen hängen von verschiedenen

Risiken und Unsicherheiten ab, die dazu führen können, dass die

tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den Erwartungen abweichen.

Die zukünftigen Finanzergebnisse von SAP werden von Faktoren

beeinflusst, die ausführlicher in den Dokumenten besprochen werden,

welche SAP bei der US Securities and Exchange Commission (SEC)

eingereicht hat. Hierzu gehört unter anderem der jüngste

SAP-Jahresbericht auf Form 20-F. Der Leser sollte diesen

zukunftsgerichteten Aussagen aber nicht übermäßig viel Bedeutung

beimessen, denn sie basieren auf der Faktenlage am jeweiligen Datum.

SAP, SAP HANA und alle SAP-Logos sind Marken und eingetragene

Marken der SAP AG in Deutschland und anderen Ländern. Alle anderen

genannten Produkte und Dienstleistungen sind Marken ihrer jeweiligen

Inhaber.

Originaltext: Qiagen N.V.

Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/76066

Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_76066.rss2

ISIN: NL0000240000

Pressekontakt:

Public Relations:

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