aap erhält erste Marktfreigabe der FDA für ihr LOQTEQ-Portfolio
aap Implantate AG /
aap erhält erste Marktfreigabe der FDA für ihr LOQTEQ-Portfolio
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Die aap Implantate AG, ein im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse
notiertes Medizintechnikunternehmen, hat die erste Marktfreigabe der
amerikanischen Food & Drug Administration (FDA) nach dem 510 (k) Verfahren für
ein System aus der LOQTEQ®-Produktfamilie erhalten. Beim LOQTEQ®-System handelt
es sich um ein anatomisches winkelstabiles Plattensystem, das eine substantielle
Erweiterung des Trauma-Portfolios von aap darstellt und die Vorteile der
Winkelstabilität mit der Notwendigkeit einer Kompression verbindet.
Das von der US-amerikanischen Behörde freigegebene LOQTEQ®-Kleinfragment Set
umfasst die Produkte Gerade Platte, Rekonstruktionsplatte und Drittelrohrplatte
sowie die LOQTEQ®-Kortikalisschrauben. Diese Marktfreigabe ist eine von
insgesamt sechs FDA-Marktfreigaben, die aap in den nächsten Wochen erwartet. Der
Erhalt der ersten FDA-Marktfreigabe für das LOQTEQ®-System stellt für aap einen
wichtigen Meilenstein für die weltweite Vermarktung ihres LOQTEQ®-Portfolios dar
und wird für die Suche nach einem Distributionspartner für den US-amerikanischen
Markt einen zusätzlichen positiven Impuls geben.
Zurzeit befinden sich bereits sechs LOQTEQ®-Systeme (Klein- und Großfragment,
Humerus, Femur, proximale laterale und distale mediale Tibia) in der
internationalen Vermarktung in den CE-Regionen. Der weltweite Launch weiterer
acht in der Entwicklung befindlicher Systeme ist im Geschäftsjahr 2013 geplant.
Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die auf den gegenwärtigen
Erwartungen, Vermutungen und Prognosen des Vorstands sowie ihm derzeit zur
Verfügung stehender Informationen basieren. Die zukunftsgerichteten Aussagen
sind nicht als Garantien der darin genannten zukünftigen Entwicklungen und
Ergebnisse zu verstehen. Verschiedene bekannte wie auch unbekannte Risiken,
Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen
Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung oder die Performance der
Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen Einschätzungen abweichen. Diese
Faktoren schließen auch diejenigen ein, die aap in veröffentlichten Berichten
beschrieben hat. Zukunftsgerichtete Aussagen gelten deshalb nur an dem Tag, an
dem sie gemacht werden. Wir übernehmen keine Verpflichtung, die in dieser
Mitteilung gemachten zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und an
zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen.
____________________________________________________
aap ist ein weltweit tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Berlin,
Deutschland, das innovative Biomaterialien und Implantate entwickelt, herstellt
und vermarktet, die in der Orthopädie eingesetzt werden. Die Produkte des
Unternehmens, darunter eine vollständige Produktpalette an Plattensystemen,
Lochschrauben und Knochenzementprodukten, werden in erster Linie in den
orthopädischen Spezialbereichen Trauma und Wirbelsäule eingesetzt. Vertrieben
werden die Produkte im Direktverkauf sowie über Vertriebspartner und
Lizenzvereinbarungen mit OEM-Partnern. Die aap-Aktie ist im Prime Standard der
Frankfurter Wertpapierbörse notiert. Weitere Informationen finden Sie im
Internet unter www.aap.de
Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an:
aap Implantate AG; Marc Heydrich; Investor Relations; Lorenzweg 5; 12099 Berlin;
Tel.: 030/750 19 - 134; Fax: 030/750 19 - 290; m.heydrich@aap.de
This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of
Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
Source: aap Implantate AG via Thomson Reuters ONE
[HUG#1638886]
http://www.aap.de
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amerikanischen Food & Drug Administration (FDA) nach dem 510 (k) Verfahren für
ein System aus der LOQTEQ®-Produktfamilie erhalten. Beim LOQTEQ®-System handelt
es sich um ein anatomisches winkelstabiles Plattensystem, das eine substantielle
Erweiterung des Trauma-Portfolios von aap darstellt und die Vorteile der
Winkelstabilität mit der Notwendigkeit einer Kompression verbindet.
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umfasst die Produkte Gerade Platte, Rekonstruktionsplatte und Drittelrohrplatte
sowie die LOQTEQ®-Kortikalisschrauben. Diese Marktfreigabe ist eine von
insgesamt sechs FDA-Marktfreigaben, die aap in den nächsten Wochen erwartet. Der
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Humerus, Femur, proximale laterale und distale mediale Tibia) in der
internationalen Vermarktung in den CE-Regionen. Der weltweite Launch weiterer
acht in der Entwicklung befindlicher Systeme ist im Geschäftsjahr 2013 geplant.
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Erwartungen, Vermutungen und Prognosen des Vorstands sowie ihm derzeit zur
Verfügung stehender Informationen basieren. Die zukunftsgerichteten Aussagen
sind nicht als Garantien der darin genannten zukünftigen Entwicklungen und
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Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen
Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung oder die Performance der
Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen Einschätzungen abweichen. Diese
Faktoren schließen auch diejenigen ein, die aap in veröffentlichten Berichten
beschrieben hat. Zukunftsgerichtete Aussagen gelten deshalb nur an dem Tag, an
dem sie gemacht werden. Wir übernehmen keine Verpflichtung, die in dieser
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Deutschland, das innovative Biomaterialien und Implantate entwickelt, herstellt
und vermarktet, die in der Orthopädie eingesetzt werden. Die Produkte des
Unternehmens, darunter eine vollständige Produktpalette an Plattensystemen,
Lochschrauben und Knochenzementprodukten, werden in erster Linie in den
orthopädischen Spezialbereichen Trauma und Wirbelsäule eingesetzt. Vertrieben
werden die Produkte im Direktverkauf sowie über Vertriebspartner und
Lizenzvereinbarungen mit OEM-Partnern. Die aap-Aktie ist im Prime Standard der
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