Actelion gibt Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2012 bekannt
Actelion Pharmaceuticals Ltd /
Actelion gibt Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2012 bekannt
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Produktumsatz von CHF 861,8 Millionen, ein Rückgang um 3 % in lokalen Währungen
- Kerngewinn bei CHF 300,7 Millionen, plus 14 % in lokalen Währungen, gestützt
durch teilweise Auflösung der Rückstellungen für nicht gesicherte Forderungen
sowie Verbesserungen im operativen Bereich - Anhebung der Guidance für 2012
sowie verbesserte Ertragsbasis infolge des kürzlich bekannt gegebenen
Kostensparprogramms
ALLSCHWIL/BASEL, SCHWEIZ - 19. Juli 2012 - Actelion Ltd (SIX: ATLN) gab heute
die Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2012 bekannt.
In CHF Millionen | Ergebnisse| Ergebnisse| % Veränderung|% Veränderung
(ausser Gewinn pro| 1. Halbjahr| 1. Halbjahr| in CHF| in LW
Aktie) | 2012| 2011| |
-------------------+--------------+--------------+---------------+-------------
Nettoumsatz | 865,0| 969,9| (11)| (10)
-------------------+--------------+--------------+---------------+-------------
Produktumsatz | 861,8| 890,1| (3)| (3)
-------------------+--------------+--------------+---------------+-------------
US-GAAP-EBIT | 229,2| (223,1)| -| -
-------------------+--------------+--------------+---------------+-------------
Kerngewinn | 300,7| 266,7| 13| 14
-------------------+--------------+--------------+---------------+-------------
Gewinn pro Aktie | 1,46| (2,20)| -| -
nach US-GAAP | | | |
(vollständig | | | |
verwässert) | | | |
Zum Stichtag 30. Juni 2012 verfügte Actelion über liquide Mittel und Bareinlagen
in Höhe von CHF 1,4 Milliarden (davon CHF 378,9 Millionen gebundene Mittel).
Zudem hält Actelion 14,7 Millionen eigene Aktien (darunter 4,4 Millionen Aktien,
die Ende Juli 2012 gelöscht werden).
Dr. Jean-Paul Clozel, CEO von Actelion, kommentierte: 'In der ersten
Jahreshälfte 2012 haben wir entscheidende Massnahmen ergriffen, um die
Wachstumschancen vollumfänglich ausschöpfen zu können, die wir mit Macitentan
geschaffen haben. Damit wollen wir unser Geschäft im Bereich der pulmonalen
arteriellen Hypertonie (PAH) weiter stärken. Ich bin sehr erfreut, dass unsere
Massnahmen zur Kostenkontrolle bereits zu greifen beginnen.'
Jean-Paul Clozel fuhr fort: 'Actelion konzentriert sich darauf, die Ertragskraft
des Geschäfts zu optimieren. Um dies zu erreichen, hat Actelion als integralen
Bestandteil seiner Wertschöpfungsstrategie ein Kostensparprogramm gestartet.'
Jean-Paul Clozel schloss: 'Ich bin fest davon überzeugt, dass Actelion auf der
Grundlage des bestehenden Portfolios und der Kostensparmassnahmen, zu denen wir
uns im Rahmen unserer Strategie verpflichtet haben, gut aufgestellt ist, um in
Zukunft nachhaltige Kerngewinne und höhere Renditen für unsere Aktionäre zu
erzielen.'
Andrew J. Oakley, Chief Financial Officer von Actelion, kommentierte: 'Actelion
geht weiterhin davon aus, dass der Produktumsatz für das gesamte Jahr 2012 im
niedrigen einstelligen Prozentbereich zurückgehen wird. Allerdings hat Actelion
auf der Grundlage einer beschleunigten Wirkung des Kostensparprogramms seine
Prognose für den Unternehmensgewinn 2012 angehoben. Damit schaffen wir eine
höhere Basis für die zukünftige Steigerung unserer Rentabilität.'
Actelion erwartet nun ein Wachstum des Kerngewinns 2012 im mittleren
einstelligen Prozentbereich. Diese Guidance schliesst jegliche Auswirkungen
aufgrund von Veränderungen der Rückstellungen für nicht gesicherte Forderungen
in Südeuropa aus. Zuvor hatte das Unternehmen in seiner Guidance kein Wachstum
des Kerngewinns im Jahr 2012 angenommen.
Andrew Oakley schloss: 'Sofern keine unvorhergesehenen Ereignisse eintreten,
gehen wir auf der Grundlage der Daten für 2012 davon aus, unseren Kerngewinn
2013 auf diesem höheren, für 2012 vorhergesagten Wert (in lokalen Währungen)
halten zu können. Wir erwarten, 2014 zu einstelligem Wachstum und 2015 zu
zweistelligem Wachstum zurückzukehren.'
In Folge des am 12. Juli 2012 bekannt gegebenen Kostensparprogramms erwartet das
Unternehmen Restrukturierungskosten, die in der Jahresrechnung 2012 ausgewiesen
werden und deren genauer Betrag noch nicht bekannt ist. Da es sich um einen
einmaligen Betrag handelt, wird diese Belastung nicht in den Kerngewinn
eingerechnet werden.
Umsatzentwicklung
Der Produktumsatz belief sich im ersten Halbjahr 2012 auf CHF 861,8 Millionen
(1. Halbjahr 2011: CHF 890,1 Mio.), ein Rückgang um 3 % in lokalen Währungen,
wobei 40 % des Umsatzes auf die USA, 39 % auf Europa, 11 % auf Japan und 10 %
auf die übrige Welt entfielen.
Die Umsätze von Tracleer(®) (Bosentan) gingen um 4 % in lokalen Währungen auf
CHF 752,4 Millionen zurück. Der Rückgang ist auf die Wettbewerbssituation in
den USA sowie auf Preiskürzungen in anderen Regionen zurückzuführen. Das
zugrundeliegende Mengenwachstum (+ 2 %) wurde von Japan, Europa und anderer
Märkten angetrieben.
Der Umsatz von Ventavis(®) (Iloprost) belief sich im selben Zeitraum auf CHF
56,1 Millionen. Dies bedeutet einen Rückgang um 8 % in lokalen Währungen, der
auf die Abnahme der ausgelieferten Einheiten zurückzuführen ist.
Die Umsätze von Veletri(® )(Epoprostenol zur Injektion) beliefen sich in den
ersten sechs Monaten 2012 auf CHF 11,4 Millionen gegenüber CHF 6,1 Millionen in
der ersten Jahreshälfte 2011. Zurzeit läuft die Registrierung der Formulierung
der zweiten Generation in Japan und Europa. Am 29. Juni 2012 gab Actelion
Pharmaceuticals US, Inc. bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde
FDA (Food and Drug Administration) dem Ergänzungsantrag des Unternehmens für die
zweite Generation von Veletri auf Zulassung für die Behandlung der PAH (WHO-
Klasse 1) zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit zugestimmt hat.
Der Umsatz von Zavesca(®) (Miglustat) belief sich in der ersten Jahreshälfte
2012 auf CHF 40,6 Millionen gegenüber CHF 34,7 Millionen im selben Zeitraum des
Vorjahres. Dies bedeutet einen Anstieg um 20 % in lokalen Währungen, der in
erster Linie auf die starke Nachfrage bei Niemann-Pick Typ C mit einem Anstieg
der behandelten Patienten um 23 % (ausserhalb der USA) sowie positive
Auswirkungen der Preisgestaltung in den USA zurückzuführen ist.
Wie im April angekündigt, hat das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit
und Sozialwesen die Zulassung von Miglustat für die Behandlung von Niemann-Pick
Typ C erteilt. Nach der Registrierung hat Actelion Miglustat in Japan unter dem
Markennamen Brazaves(®) eingeführt.
Otto Schwarz, Chief Operating Officer von Actelion, kommentierte: 'Trotz eines
Rückgangs der Produktumsätze in lokalen Währungen ermutigt mich das anhaltende
Mengenwachstum von Tracleer, Veletri und Zavesca. Es freut mich ausserdem, dass
wir den Eingang von Ausständen von über CHF 100 Millionen verzeichnen und damit
einen bedeutenden Teil unserer Rückstellungen für nicht gesicherte Forderungen
in südeuropäischen Ländern auflösen können. Actelion trifft nun Vorbereitungen,
um das bedeutende Potenzial unseres einzigartigen Wirkstoffs Macitentan optimal
nutzen zu können.'
Die Einkünfte aus vertraglichen Vereinbarungen beliefen sich in der ersten
Jahreshälfte 2012 auf CHF 3,2 Millionen. Zur Erinnerung: In der ersten
Jahreshälfte 2011 wurden die verbliebenen vertraglichen Einnahmen aus der
laufenden Orexin-Zusammenarbeit mit GlaxoSmithKline abschliessend verbucht (CHF
76,5 Mio.).
Betrieblicher Aufwand
In den ersten sechs Monaten 2012 belief sich der betriebliche Aufwand auf
CHF 635,8 Millionen gegenüber CHF 1.193,0 Millionen in der ersten Jahreshälfte
2011, wobei dieser Betrag die Rückstellung in Höhe von CHF 485,2 Millionen im
Zusammenhang mit dem Rechtsstreit mit Asahi umfasste, die später reduziert
wurde. Der Rückgang des betrieblichen Aufwands ist in erster Linie auf die
Auflösung eines Teils der Rückstellungen für nicht gesicherte Forderungen und
eine straffe Kostenkontrolle zurückzuführen. Der liquiditätswirksame
betriebliche Aufwand ging in der ersten Jahreshälfte 2012 in Schweizer Franken
und in lokalen Währungen um je 10% zurück.
Die Kosten für Forschung und Entwicklung (F&E) stiegen in der ersten
Jahreshälfte 2012 um 1 % auf CHF 232,1 Millionen (1. Halbjahr 2011:
CHF 228,7 Mio.). Dieser Anstieg schliesst die Meilensteinzahlung an Auxilium
Pharmaceuticals Inc. in Höhe von USD 10 Millionen im Zusammenhang mit unserer
Zusammenarbeit bei XIAFLEX® in bestimmten Regionen ein. Non-GAAP-F&E-
Aufwendungen unter Ausschluss von aktienbasierten Vergütungen sowie
Amortisationen und Abschreibungen beliefen sich auf CHF 198,1 Millionen
gegenüber CHF 199,7 Millionen in der ersten Jahreshälfte 2011, was einem
Rückgang um 1 % entspricht.
Die Aufwendungen für Verkauf, allgemeine und administrative Ausgaben beliefen
sich in der ersten Jahreshälfte 2012 auf CHF 284,5 Millionen (1. Halbjahr 2011:
CHF 357,4 Mio.). Der Nettobeitrag aus der Verringerung der Rückstellungen für
nicht gesicherte Forderungen in Südeuropa belief sich im ersten Halbjahr auf
CHF 19,3 Millionen. Darüber hinaus trugen auch niedrigere Ausgaben im
Zusammenhang mit Rechtsverfahren sowie eine straffere Kostenkontrolle zu diesem
Rückgang bei.
Die entsprechenden Non-GAAP-Aufwendungen unter Ausschluss von aktienbasierten
Vergütungen sowie Amortisationen und Abschreibungen betrugen im ersten Halbjahr
2012 CHF 263,1 Millionen gegenüber CHF 322,2 Millionen in der ersten
Jahreshälfte 2011, ein Rückgang um 18 % in lokalen Währungen.
Betriebsgewinn
Der Betriebsgewinn in den ersten sechs Monaten 2012 belief sich auf
CHF 229,2 Millionen gegenüber einem Betriebsverlust von CHF 223,1 Millionen im
selben Zeitraum des Vorjahres.
Um die dem Ergebnis zugrundeliegende Unternehmensleistung besser vergleichen zu
können, weist Actelion den Kerngewinn als Produktumsatz abzüglich des
liquiditätswirksamen betrieblichen Aufwands sowie anderer Posten aus, die einen
Vergleich erschweren könnten.
In der ersten Jahreshälfte 2012 belief sich der Kerngewinn auf CHF 300,7
Millionen gegenüber CHF 266,7 Millionen im ersten Halbjahr 2011. Dies ist
gleichbedeutend mit einem Anstieg um 14 % in lokalen Währungen. Unter Ausschluss
der Anpassungen bei den Rückstellungen für nicht gesicherte Forderungen ergab
sich ein Anstieg um 6 %.
Reingewinn
Der Reingewinn in der ersten Jahreshälfte 2012 belief sich auf CHF 173,7
Millionen (1. Halbjahr 2011: Reinverlust von CHF 262,3 Mio.).
Im Reingewinn für diesen Zeitraum sind enthalten: Zinserträge in Höhe von CHF
1,1 Millionen, Zinsaufwendungen für die Rückstellung im Zusammenhang mit der im
Gerichtsverfahren festgelegten Entschädigungszahlung in Höhe von CHF 20,5
Millionen, Zinsaufwendungen für die Anleihe von CHF 235 Millionen in Höhe von
CHF 6,0 Millionen sowie anderer Zinsaufwand von CHF 0,5 Millionen,
Wertberichtigungen auf Finanzanlagen von CHF 0,3 Millionen sowie andere Erträge
in Höhe von CHF 3,4 Millionen und ein Ertragssteueraufwand von CHF 32,7
Millionen.
Der Reingewinn entspricht einem vollständig verwässerten Gewinn pro Aktie von
CHF 1,46 gegenüber einem Verlust pro Aktie in Höhe von CHF 2,20 im ersten
Halbjahr 2011. Der Kerngewinn pro Aktie für den Berichtszeitraum belief sich auf
CHF 2,12, ein Anstieg um 14% gegenüber demselben Zeitraum 2011.
Dividendenzahlung
An der diesjährigen Generalversammlung am 4. Mai 2012 nahmen die Aktionäre von
Actelion einen Antrag des Verwaltungsrats zur Ausschüttung einer Dividende aus
gesetzlicher Reserve aus Kapitaleinlagen in Höhe von CHF 0,80 pro Namenaktie an.
Business Development
Zusammenarbeit zwischen Actelion und Auxilium
Im Februar 2012 gab Actelion bekannt, dass das Unternehmen eine langfristige
Partnerschaft mit Auxilium Pharmaceuticals, Inc. für die Entwicklung,
Bereitstellung und Vermarktung von XIAFLEX® (Kollagenase aus Clostridium
histolyticum) eingegangen ist. Hierbei handelt es sich um einen neuartigen
biologischen Wirkstoff, den ersten seiner Klasse, für die potenzielle Behandlung
von Morbus Dupuytren und der Peyronie-Krankheit.
Gemäss der Vereinbarung erhält Actelion die Exklusivrechte zur Vermarktung von
XIAFLEX für die Behandlung von Morbus Dupuytren und der Peyronie-Krankheit in
Kanada, Australien, Brasilien und Mexiko, sobald die jeweiligen Zulassungen
erteilt werden. Actelion zeichnet für die Vorbereitungen der Zulassung und
Markteinführung von XIAFLEX in diesen Ländern verantwortlich.
Im Juli 2012 erhielt Auxilium von der kanadischen Gesundheitsbehörde Health
Canada die Zulassung für XIAFLEX zur Behandlung von Morbus Dupuytren bei
Erwachsenen mit tastbaren Bindegewebsverhärtungen. Actelion geht davon aus,
XIAFLEX Patienten in Kanada in der ersten Jahreshälfte 2013 zur Verfügung
stellen zu können.
Zusammenarbeit von Actelion und EchoSense Inc.
Ebenfalls im Februar 2012 ging Actelion eine Vereinbarung zur Zusammenarbeit mit
dem nicht börsenkotierten israelischen Unternehmen EchoSense Inc. ein. EchoSense
entwickelt neuartige nicht-invasive und nicht-abbildende Doppler-Ultraschall-
und Signalverarbeitungs-Technologien, mit denen parametrische Informationen über
den Zustand von Koronararterien und Lungensystem gewonnen werden können. Hierzu
zählt unter anderem auch die Messung des Blutdrucks in der Lunge. EchoSense
führt derzeit klinische Studien mit seinem tragbaren, nicht-invasiven
Ultraschallsystem durch, das in Echtzeit grafische und numerische
(parametrische) Informationen für die Diagnose und Evaluierung des Stadiums
verschiedener Herz- und Lungenerkrankungen liefert und somit zur Verbesserung
der Behandlung beiträgt.
Nicholas Franco, Leiter Business Development, kommentierte: 'Unsere
Zusammenarbeit mit EchoSense für den Test und die Validierung dieses nicht-
invasiv arbeitenden innovativen Instruments ist ein weiterer Beleg für unser
Engagement auf dem Gebiet der PAH. Dieses Gerät könnte ein frühere Diagnose der
pulmonalen Hypertonie und die Kontrolle und Evaluierung des Funktionszustands
des Herz-Kreislauf-Systems ermöglichen und damit eine Schlüsselrolle bei der
Feststellung und Verlaufskontrolle der PAH spielen.'
Zusammenarbeit zwischen Actelion und Merck & Co.
In der Berichtsperiode informierte Merck Actelion über seine Absicht, die
Zusammenarbeit zur Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung einer neuen Klasse
von oral verfügbaren Renin-Inhibitoren für die Behandlung von Patienten mit
Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS)
zu beenden. Nach Ablauf der vertraglichen Verpflichtungen hält Actelion alle
Rechte an den Renin-Inhibitoren, die im Laufe der Partnerschaft entdeckt wurden,
und das Programm wird zur Auslizenzierung freigegeben.
Klinische Entwicklung
Wie im Mai 2012 angekündigt, beschloss Actelion, sich künftig auf Projekte im
Bereich PAH und anderer seltenen Krankheiten sowie auf Indikationen für
Arnzeimittelspezialitäten zu konzentrieren. Die Aktivitäten in Forschung &
Entwicklung müssen an die neue Strategie angepasst werden. Das gegenwärtige
Portfolio stellt sich wie folgt dar:
Pulmonale arterielle Hypertonie
Macitentan
Im April 2012 gab Actelion bekannt, dass die zulassungsrelevante Phase-III-
Studie SERAPHIN (Study with an Endothelin Receptor Antagonist in Pulmonary
arterial Hypertension to Improve cliNical outcome) ihren primären Endpunkt
erreicht hat.
Eine erste AnaIyse deutet darauf hin, dass Macitentan in dieser auf klinische
Ereignisse ausgerichteten Langzeitstudie mit PAH-Patienten in beiden verwendeten
Dosierungen (3 mg und 10 mg) das Risiko eines Morbiditäts- oder
Mortalitätsereignisses während der Behandlungsdauer gegenüber Plazebo
vermindert. Die beteiligten Patienten wurden über einen Zeitraum von dreieinhalb
Jahren behandelt und konnten während der Dauer der Studie eine Basistherapie in
Form von PDE-5-Inhibitoren oder oraler/inhalierter Prostanoide beibehalten. Das
Risiko eines Morbiditäts- oder Mortalitätsereignisses konnte in der Gruppe, die
mit einer Dosis von 10 mg behandelt wurde, um 45 % (p<0,0001) gesenkt werden.
Bei 3 mg wurde eine Verminderung des Risikos um 30 % beobachtet (p=0,0108).
Zu den sekundären Wirksamkeitsendpunkten zählten die Veränderung nach sechs
Monaten im Vergleich zum Ausgangswert beim Sechs-Minuten-Gehtest, die
Veränderung der WHO-Funktionsklasse nach sechs Monaten gegenüber dem
Ausgangswert sowie die über die gesamte Behandlungsdauer gemessene Zeit bis zum
Eintritt des Todes infolge von PAH oder einer Hospitalisierung im Zusammenhang
mit PAH. Auch hier zeigte sich eine dosisabhängige Wirkung (p<0,05 für beide
Dosierungen). Hinsichtlich der Gesamtmortalität liess sich ein Trend zugunsten
von 10 mg Macitentan beobachten (p=ns).
Es ist geplant, die Registrierungsunterlagen im vierten Quartal 2012 bei den
Gesundheitsbehörden weltweit einzureichen.
Das Unternehmen ist im Übrigen davon überzeugt, dass die mit Macitentan
generierten Daten das bedeutende Potenzial dieses einzigartigen Wirkstoffes
belegen und deshalb gezielte Investitionen notwendig sind, um die sich daraus
ergebenden Chancen optimal zu nutzen.
Selexipag
Selexipag wird in der Phase-III-Studie GRIPHON, (Prostacyclin PGI2 Receptor
agonist in pulmonary arterial hypertension) untersucht. GRIPHON ist eine
multizentrische plazebokontrollierte Doppelblindstudie zur Evaluierung der
Wirksamkeit und Sicherheit von oral verabreichtem Selexipag bei Patienten mit
pulmonaler arterieller Hypertonie.
Derzeit läuft die Patientenerfassung von weltweit voraussichtlich 1.150
Patienten. Wie bei SERAPHIN ist das Design dieser zulassungsrelevanten Studie
darauf ausgelegt, eine Senkung des Risikos von Morbiditäts- oder
Mortalitätsereignissen zu belegen. Ergebnisse werden Mitte 2014 erwartet. Nach
Erreichen von rund zwei Dritteln der Gesamtzahl der erforderlichen klinischen
Ereignisse wird voraussichtlich Mitte 2013 eine Interimsanalyse zu Wirksamkeit
und Erreichbarkeit des Untersuchungsziels durchgeführt werden, eine sogenannte
Futility-Analyse.
Geschäftsmöglichkeiten im Bereich Arzneimittelspezialitäten und seltene
Erkrankungen
Macitentan bei ischämischen digitalen Ulzerationen
Macitentan wird zurzeit in einem zulassungsrelevanten Phase-III-Programm bei
voraussichtlich 570 Patienten mit ischämischen digitalen Ulzerationen in
Verbindung mit systemischer Sklerose untersucht. Das Programm wurde im Dezember
2011 gestartet und wird voraussichtlich in der zweiten Jahreshälfte 2014
abgeschlossen werden.
Cadazolid bei Clostridium difficile-Infektion
Actelions erstes hochwirksames neuartiges Antibiotikum Cadazolid wird in einer
Phase-II-Studie bei Patienten mit Clostridium difficile-Infektion (CDI)
untersucht. Die Studie ist darauf ausgerichtet, das Wirksamkeits-, Sicherheits-
und Verträglichkeitsprofil von drei Dosierungen des Medikaments bei
schätzungsweise 92 Patienten zu untersuchen. Ergebnisse der Studie werden in der
zweiten Jahreshälfte 2012 erwartet.
Macitentan bei Glioblastom
Macitentan wird derzeit in einer offen etikettierten einarmigen Phase-I-Studie
zur Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von Macitentan in
Kombination mit dosisintensiviertem Temozolomid bei erwachsenen Patienten mit
rezidivierendem Glioblastom oder Gliosarkom evaluiert. In einem Studienteil der
Phase-Ib soll die Datenbasis zu Sicherheit und Verträglichkeit der empfohlenen
Dosierungsschemata für Macitentan und dosisintensiviertes Temozolomid erweitert
und die Wirksamkeit untersucht werden.
Substanzen im frühen Entwicklungsstadium
Actelion wird ausserdem verschiedene Substanzen gegen Lipidspeichererkrankungen
und immunologische Erkrankungen weiter verfolgen, die sich in der frühen
klinischen Entwicklung befinden.
Partnerschaften / Möglichkeiten zur Auslizenzierung
Ponesimod bei multipler Sklerose und Psoriasis
Actelions selektiver S1P(1)-Rezeptor-Agonist Ponesimod befindet sich derzeit in
der Entwicklung als Immunmodulator mit dem Potenzial zur einmal täglich oralen
Verabreichung bei verschiedenen Autoimmunerkrankungen.
Eine Phase-IIb-Dosisfindungsstudie zur Prüfung von Ponesimod bei multipler
Sklerose wurde im Juli 2011 erfolgreich abgeschlossen. Die Studie untersuchte
die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von drei Dosierungen Ponesimod
(10 mg, 20 mg oder 40 mg) gegenüber Plazebo, die über einen Zeitraum von 24
Wochen einmal täglich oral verabreicht wurden. Mit 464 beteiligten Patienten ist
dies die grösste jemals durchgeführte Dosisfindungsstudie bei dieser
Autoimmunerkrankung des Zentralnervensystems.
In dieser Studie zeigte sich, dass Ponesimod die kumulative Anzahl der mittels
Magnetresonanztomographie (MRT-Scans) zwischen Woche 12 und 24 monatlich
gemessenen neuen aktiven Hirnläsionen signifikant verringert, wobei für die
wirksamste Dosis das Signifikanzniveau bei p<0,0001 lag.
Ponesimod wird zudem in einer Dosisfindungsstudie bei Patienten mit
mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis untersucht. Das Design
dieser Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit
von zwei Dosierungen dieses Wirkstoffs über einen Zeitraum von bis zu 28 Wochen
bei voraussichtlich 320 Patienten zu untersuchen. Mit der Patientenrekrutierung
wurde im vierten Quartal 2010 begonnen; die Ergebnisse der Studie werden für
die zweite Jahreshälfte 2012 erwartet.
Eine Entscheidung im Hinblick auf mögliche Partnerschaften oder die Richtung der
zukünftigen Entwicklung dieser Substanz wird voraussichtlich Ende des Jahres
fallen. Bis zu diesem Entscheid wird das Unternehmen den Wirkstoff in der
Indikation Multiple Sklerose nicht weiter verfolgen.
Die Entscheidung wird auch Einfluss auf die Weiterentwicklung von Actelions
S1P(1)-Rezeptor-Agonisten haben, der sich derzeit als Nachfolgeprojekt in der
Phase I befindet.
CRTH2-Rezeptor-Antagonist bei Asthma
Zur Vorbereitung einer Partnerschaft oder der Auslizenzierung dieses Wirkstoffs
beabsichtigt das Unternehmen, die Wirksamkeit dieser Entwicklungssubstanz in
einer Phase-II-Studie bei Asthma zu bestimmen.
Wirkstoff gegen Malaria
Für Actelions Wirkstoff gegen Malaria, der in Zusammenarbeit mit dem in Basel
beheimateten Schweizerischen Tropen- und Public Health-Instituts (Swiss TPH)
entdeckt wurde, werden die Vorbereitungen für eine Partnerschaft getroffen.
Wirkstoffe, deren Entwicklung eingestellt wird
Für zwei in der frühen Entwicklung untersuchte Substanzen wird aufgrund des
gegenüber anderen Entwicklungskandidaten suboptimalen Risiko-Ertrags-Profils die
Entwicklung eingestellt. Dabei handelt es sich um einen Orexin-Rezeptor-
Antagonisten und eine kardiovaskuläre Substanz, die auf ein breites Spektrum
kardiovaskulärer Erkrankungen abzielte.
Basierend auf unserem Fachwissen auf dem Gebiet des Orexin-Rezeptor-
Antagonismus und den Möglichkeiten, die dieser Wirkmechanismus eröffnet, werden
wir die Forschungsarbeiten auf diesem Gebiet gemeinsam mit unserem Partner GSK
fortführen.
Die Einstellung der Entwicklungsarbeiten für die kardiovaskuläre Substanz wird
sofortige Auswirkungen auf den Betriebsaufwand haben. Das Unternehmen wird diese
Substanz allenfalls zur Auslizensierung freigeben.
Informationen zum Stand des laufenden Rechtsverfahrens
Im Jahr 2008 reichte der Kläger Asahi Kasei Pharma Corporation bei einem Gericht
in Kalifornien, USA, eine Klage gegen Actelion Ltd, mehrere
Tochtergesellschaften und drei leitende Mitarbeiter des Unternehmens ein. Der
Rechtsstreit bezieht sich auf eine zwischen Asahi und CoTherix für den Wirkstoff
Fasudil abgeschlossene Lizenz- und Entwicklungsvereinbarung, die nach der
Akquisition von CoTherix im Jahr 2007 sistiert wurde.
Im Verlauf des Jahres 2011 wurde der Fall vor Gericht erörtert und endete mit
einem Schiedsspruch der Jury zu Schadensersatz- und Strafzahlungen. Aufgrund von
verschiedenen Anträgen, die nach dem Jury-Entscheid eingereicht worden waren,
fällte das Gericht im November 2011 ein endgültiges Urteil über einen
Schadensersatz in Höhe von USD 407,3 Millionen sowie einer Zahlung von Zinsen
und Prozesskosten von USD 8,3 Millionen. Das Unternehmen und seine externen
Berater sind davon überzeugt, dass der gegenwärtige Entscheid weder durch
Fakten, noch durch die Rechtsprechung gestützt wird. Das Unternehmen ist daher
zuversichtlich, dass gute Voraussetzungen für eine erfolgreiche Rechtsbeschwerde
bestehen, die im Dezember 2011 beim California Courts of Appeal eingereicht
wurde. Das Verfahren im Zusammenhang mit der Rechtsbeschwerde schreitet
erwartungsgemäss voran.
Im Jahr 2010 berichtete das Unternehmen, dass seine Tochtergesellschaft in den
USA, Actelion Pharmaceuticals US, Inc., eine Vorladung von der
Staatsanwaltschaft des Northern District of California erhalten habe, in der
Dokumente eingefordert wurden, die sich unter anderem auf die Marketing- und
Verkaufspraktiken für Tracleer in den USA beziehen. Die Untersuchung ist noch
nicht abgeschlossen.
Neues Mitglied des Verwaltungsrats
An der diesjährigen Generalversammlung am 4. Mai 2012 sprachen sich die
Aktionäre von Actelion für die Wahl von Professor Dr. Peter Gruss, Präsident der
Max-Planck-Gesellschaft, als neues Mitglied des Verwaltungsrats für eine Dauer
von drei Jahren aus.
Halbjahresbericht
Eine detaillierte Darstellung der Geschäftsentwicklung im ersten Halbjahr 2012
finden Sie im Halbjahresbericht 2012 von Actelion unter www.actelion.com - 'Our
company' - 'Half Year Report'.
Vorschau auf Veranstaltungen und Publikationen
Überblick über den Stand der Pipeline im 2. Halbjahr 2012
* Präsentation der Ergebnisse der SERAPHIN-Studie zu Macitentan anlässlich
eines wissenschaftlichen Kongresses
* Präsentation der Ergebnisse zu Ponesimod bei multipler Sklerose anlässlich
eines wissenschaftlichen Kongresses
* Proof-of-concept-Ergebnisse für Cadazolid bei C. difficile-Infektion
* Ergebnisse der Phase-II-Studie mit Ponesimod bei Psoriasis
* Einreichung der Registrierungsunterlagen für Macitentan
Ad-hoc-Anlässe
* Entscheidung bezüglich einer möglichen Partnerschaft für Ponesimod
Finanzberichterstattung
* Finanzergebnisse für die ersten 9 Monate 2012 - 18. Oktober 2012
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Actelion, Tracleer, Zavesca, Ventavis und Veletri sind in den USA und anderen
Ländern registrierte Handelsmarken.
Zu Dokumentationszwecken
Vollständige Konzernrechnung:
Die vollständigen Geschäftsergebnisse für das erste Halbjahr 2012 sind der
Medienmitteilung in Form einer PDF-Datei beigefügt. Sie finden sie auch unter
www.actelion.com in der Investoren-Sektion unserer Hompeage unter
http://www.actelion.com/en/investors/financial-information/finance-
archive/index.page?
Überleitung Betriebsgewinn Non-GAAP auf US-GAAP für das erste Halbjahr 2012
In CHF Millionen |1. Halbjahr 2012|1. Halbjahr 2011
---------------------------------------------+----------------+----------------
Kerngewinn | 300,7| 266,7
---------------------------------------------+----------------+----------------
Veränderung der Wertberichtigung für nicht| (19,3)| 1,6
gesicherte Forderungen | |
---------------------------------------------+----------------+----------------
Kerngewinn unter Ausschluss der Auswirkungen| |
der Wertberichtigung für nicht gesicherte| 281,4| 268,3
Forderungen | |
---------------------------------------------+----------------+----------------
Einkünfte aus vertraglichen Vereinbarungen | 3,2| 79,8
---------------------------------------------+----------------+----------------
Aufwendungen für Aktienoptionen | (25,0)| (43,1)
---------------------------------------------+----------------+----------------
Amortisationen und Abschreibungen | (40,8)| (41,2)
---------------------------------------------+----------------+----------------
Rückstellung für Gerichtsverfahren | -| (485,2)
---------------------------------------------+----------------+----------------
Meilensteinzahlung an Auxilium | (9,1)| -
---------------------------------------------+----------------+----------------
Betriebsgewinn nach US-GAAP | 229,2| (223,1)
| |
Anmerkungen für Herausgeber:
Actelion Ltd.
Actelion Ltd ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in
Allschwil/Basel, Schweiz. Actelions erstes Medikament, Tracleer®, ist ein zur
Therapie der pulmonalen arteriellen Hypertonie zugelassener dualer Endothelin-
Rezeptor-Antagonist in Tablettenform. Actelion vertreibt Tracleer® durch eigene
Niederlassungen in den wichtigsten internationalen Märkten, so in den
Vereinigten Staaten (mit Sitz in South San Francisco), der Europäischen Union,
Japan, Kanada, Australien und der Schweiz. Actelion, 1997 gegründet, ist ein
weltweit führendes Unternehmen bei der Erforschung des Endothels. Das Endothel
trennt die Gefässwand vom Blutstrom. Mit über 2.500 Mitarbeitenden konzentriert
sich Actelion darauf, innovative Medikamente in Bereichen mit hohem
medizinischem Bedarf zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten. Actelion
Aktien sind am SIX Swiss Exchange notiert (Symbol: ATLN) und werden als Teil des
Schweizer Blue-Chip-Index SMI (Swiss Market Index SMI®) gehandelt.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Roland Haefeli
Senior Vice President, Leiter Investor Relations & Public Affairs
Actelion Pharmaceuticals Ltd, Gewerbestrasse 16, CH-4123 Allschwil
+41 61 565 62 62
+1 650 624 69 36
www.actelion.com
Informationen zur Telefonkonferenz
Actelion Ltd wird die Finanzergebnisse des ersten Halbjahrs 2012 am Donnerstag,
19. Juli 2012 um 07.00 Uhr MESZ / 06.00 Uhr BST / 13.00 Uhr EDT amerikanische
Ostküste bekannt geben. Um 14:00 Uhr MESZ wird eine Telefonkonferenz plus
Webcast für Investoren durchgeführt, um die Ergebnisse zu diskutieren.
Datum/Zeit:
19. Juli 14.00 Uhr Basel (MESZ)
13.00 Uhr UK (Britische Normalzeit)
08.00 Uhr USA (EDT amerikanische Ostküste)
Einwahl zur Telefonkonferenz #:
Teilnehmer an der Telefonkonferenz sollten sich 10 bis 15 Minuten vor
Konferenzbeginn unter nachstehend aufgeführten Nummern einwählen.
Einwahl: Europa: +41 (0) 44 580 00 74
Grossbritannien: +44 (0)203 367 94 53
USA: +1 866 9075 923
Teilnahmemodus:
Ausschliesslich Zuhören mit der Möglichkeit, während der Frage-&-Antwort-Runde
individuelle Leitungen zu öffnen. Teilnehmer werden gebeten, ihren Namen und ihr
Unternehmen zu nennen.
Zugriff auf den Webcast:
Teilnehmer des Webcast sollten etwa 10 bis 15 Minuten vor Beginn der Konferenz
die Website von Actelion unter http://www.actelion.com aufschalten.
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Webcast-Aufzeichnung:
Etwa 60 Minuten nach Beendigung der Konferenz wird die Aufzeichnung des
Investoren-Webcast auf unserer Homepage unter http://www.actelion.com abrufbar
sein.
Die oben aufgeführten Informationen enthalten gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen betreffend des Geschäfts der Gesellschaft, die durch Benutzung von
Begriffen wie 'schätzt', 'glaubt', 'erwartet', 'werden', 'sollte', 'würde',
'suchen', 'pendent', 'geht davon aus' oder ähnlichen Ausdrücken sowie durch
Diskussion von Strategie, Plänen oder Absichten identifiziert werden können.
Derartige Aussagen beinhalten Beschriebe der Forschungs- und
Entwicklungsprogramme der Gesellschaft und den damit in Zusammenhang stehenden
Aufwänden, Beschriebe von neuen Produkten welche voraussichtlich durch die
Gesellschaft zum Markt gebracht werden und die Nachfrage für solche bereits
existierenden oder erst in Aussicht stehenden Produkte. Derartige
zukunftsgerichteten Aussagen reflektieren die gegenwärtigen Ansichten der
Gesellschaft bezüglich dieser zukünftigen Ereignisse und unterliegen bekannten
und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und Annahmen. Viele Faktoren können
die effektive Performance, Resultate oder Leistungen beeinflussen, sodass sie
erheblich von derartigen ausdrücklichen oder implizit erwähnten
zukunftsgerichteten Aussagen abweichen können. Sollten eines oder mehrere
dieser Risiken eintreten oder Annahmen sich als nicht korrekt herausstellen,
können die effektiven Resultate der Gesellschaft erheblich von den
erwarteten abweichen.
Financial Fact Sheet:
http://hugin.info/131801/R/1627768/521029.pdf
Financial Statement:
http://hugin.info/131801/R/1627768/521030.pdf
Medienmitteilung PDF:
http://hugin.info/131801/R/1627768/521027.pdf
Webcast:
http://view-w.tv/p/120-121-11506/en
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Source: Actelion Pharmaceuticals Ltd via Thomson Reuters ONE
[HUG#1627768]
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Actelion Pharmaceuticals Ltd /
Actelion gibt Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2012 bekannt
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Produktumsatz von CHF 861,8 Millionen, ein Rückgang um 3 % in lokalen Währungen
- Kerngewinn bei CHF 300,7 Millionen, plus 14 % in lokalen Währungen, gestützt
durch teilweise Auflösung der Rückstellungen für nicht gesicherte Forderungen
sowie Verbesserungen im operativen Bereich - Anhebung der Guidance für 2012
sowie verbesserte Ertragsbasis infolge des kürzlich bekannt gegebenen
Kostensparprogramms
ALLSCHWIL/BASEL, SCHWEIZ - 19. Juli 2012 - Actelion Ltd (SIX: ATLN) gab heute
die Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2012 bekannt.
In CHF Millionen | Ergebnisse| Ergebnisse| % Veränderung|% Veränderung
(ausser Gewinn pro| 1. Halbjahr| 1. Halbjahr| in CHF| in LW
Aktie) | 2012| 2011| |
-------------------+--------------+--------------+---------------+-------------
Nettoumsatz | 865,0| 969,9| (11)| (10)
-------------------+--------------+--------------+---------------+-------------
Produktumsatz | 861,8| 890,1| (3)| (3)
-------------------+--------------+--------------+---------------+-------------
US-GAAP-EBIT | 229,2| (223,1)| -| -
-------------------+--------------+--------------+---------------+-------------
Kerngewinn | 300,7| 266,7| 13| 14
-------------------+--------------+--------------+---------------+-------------
Gewinn pro Aktie | 1,46| (2,20)| -| -
nach US-GAAP | | | |
(vollständig | | | |
verwässert) | | | |
Zum Stichtag 30. Juni 2012 verfügte Actelion über liquide Mittel und Bareinlagen
in Höhe von CHF 1,4 Milliarden (davon CHF 378,9 Millionen gebundene Mittel).
Zudem hält Actelion 14,7 Millionen eigene Aktien (darunter 4,4 Millionen Aktien,
die Ende Juli 2012 gelöscht werden).
Dr. Jean-Paul Clozel, CEO von Actelion, kommentierte: 'In der ersten
Jahreshälfte 2012 haben wir entscheidende Massnahmen ergriffen, um die
Wachstumschancen vollumfänglich ausschöpfen zu können, die wir mit Macitentan
geschaffen haben. Damit wollen wir unser Geschäft im Bereich der pulmonalen
arteriellen Hypertonie (PAH) weiter stärken. Ich bin sehr erfreut, dass unsere
Massnahmen zur Kostenkontrolle bereits zu greifen beginnen.'
Jean-Paul Clozel fuhr fort: 'Actelion konzentriert sich darauf, die Ertragskraft
des Geschäfts zu optimieren. Um dies zu erreichen, hat Actelion als integralen
Bestandteil seiner Wertschöpfungsstrategie ein Kostensparprogramm gestartet.'
Jean-Paul Clozel schloss: 'Ich bin fest davon überzeugt, dass Actelion auf der
Grundlage des bestehenden Portfolios und der Kostensparmassnahmen, zu denen wir
uns im Rahmen unserer Strategie verpflichtet haben, gut aufgestellt ist, um in
Zukunft nachhaltige Kerngewinne und höhere Renditen für unsere Aktionäre zu
erzielen.'
Andrew J. Oakley, Chief Financial Officer von Actelion, kommentierte: 'Actelion
geht weiterhin davon aus, dass der Produktumsatz für das gesamte Jahr 2012 im
niedrigen einstelligen Prozentbereich zurückgehen wird. Allerdings hat Actelion
auf der Grundlage einer beschleunigten Wirkung des Kostensparprogramms seine
Prognose für den Unternehmensgewinn 2012 angehoben. Damit schaffen wir eine
höhere Basis für die zukünftige Steigerung unserer Rentabilität.'
Actelion erwartet nun ein Wachstum des Kerngewinns 2012 im mittleren
einstelligen Prozentbereich. Diese Guidance schliesst jegliche Auswirkungen
aufgrund von Veränderungen der Rückstellungen für nicht gesicherte Forderungen
in Südeuropa aus. Zuvor hatte das Unternehmen in seiner Guidance kein Wachstum
des Kerngewinns im Jahr 2012 angenommen.
Andrew Oakley schloss: 'Sofern keine unvorhergesehenen Ereignisse eintreten,
gehen wir auf der Grundlage der Daten für 2012 davon aus, unseren Kerngewinn
2013 auf diesem höheren, für 2012 vorhergesagten Wert (in lokalen Währungen)
halten zu können. Wir erwarten, 2014 zu einstelligem Wachstum und 2015 zu
zweistelligem Wachstum zurückzukehren.'
In Folge des am 12. Juli 2012 bekannt gegebenen Kostensparprogramms erwartet das
Unternehmen Restrukturierungskosten, die in der Jahresrechnung 2012 ausgewiesen
werden und deren genauer Betrag noch nicht bekannt ist. Da es sich um einen
einmaligen Betrag handelt, wird diese Belastung nicht in den Kerngewinn
eingerechnet werden.
Umsatzentwicklung
Der Produktumsatz belief sich im ersten Halbjahr 2012 auf CHF 861,8 Millionen
(1. Halbjahr 2011: CHF 890,1 Mio.), ein Rückgang um 3 % in lokalen Währungen,
wobei 40 % des Umsatzes auf die USA, 39 % auf Europa, 11 % auf Japan und 10 %
auf die übrige Welt entfielen.
Die Umsätze von Tracleer(®) (Bosentan) gingen um 4 % in lokalen Währungen auf
CHF 752,4 Millionen zurück. Der Rückgang ist auf die Wettbewerbssituation in
den USA sowie auf Preiskürzungen in anderen Regionen zurückzuführen. Das
zugrundeliegende Mengenwachstum (+ 2 %) wurde von Japan, Europa und anderer
Märkten angetrieben.
Der Umsatz von Ventavis(®) (Iloprost) belief sich im selben Zeitraum auf CHF
56,1 Millionen. Dies bedeutet einen Rückgang um 8 % in lokalen Währungen, der
auf die Abnahme der ausgelieferten Einheiten zurückzuführen ist.
Die Umsätze von Veletri(® )(Epoprostenol zur Injektion) beliefen sich in den
ersten sechs Monaten 2012 auf CHF 11,4 Millionen gegenüber CHF 6,1 Millionen in
der ersten Jahreshälfte 2011. Zurzeit läuft die Registrierung der Formulierung
der zweiten Generation in Japan und Europa. Am 29. Juni 2012 gab Actelion
Pharmaceuticals US, Inc. bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde
FDA (Food and Drug Administration) dem Ergänzungsantrag des Unternehmens für die
zweite Generation von Veletri auf Zulassung für die Behandlung der PAH (WHO-
Klasse 1) zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit zugestimmt hat.
Der Umsatz von Zavesca(®) (Miglustat) belief sich in der ersten Jahreshälfte
2012 auf CHF 40,6 Millionen gegenüber CHF 34,7 Millionen im selben Zeitraum des
Vorjahres. Dies bedeutet einen Anstieg um 20 % in lokalen Währungen, der in
erster Linie auf die starke Nachfrage bei Niemann-Pick Typ C mit einem Anstieg
der behandelten Patienten um 23 % (ausserhalb der USA) sowie positive
Auswirkungen der Preisgestaltung in den USA zurückzuführen ist.
Wie im April angekündigt, hat das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit
und Sozialwesen die Zulassung von Miglustat für die Behandlung von Niemann-Pick
Typ C erteilt. Nach der Registrierung hat Actelion Miglustat in Japan unter dem
Markennamen Brazaves(®) eingeführt.
Otto Schwarz, Chief Operating Officer von Actelion, kommentierte: 'Trotz eines
Rückgangs der Produktumsätze in lokalen Währungen ermutigt mich das anhaltende
Mengenwachstum von Tracleer, Veletri und Zavesca. Es freut mich ausserdem, dass
wir den Eingang von Ausständen von über CHF 100 Millionen verzeichnen und damit
einen bedeutenden Teil unserer Rückstellungen für nicht gesicherte Forderungen
in südeuropäischen Ländern auflösen können. Actelion trifft nun Vorbereitungen,
um das bedeutende Potenzial unseres einzigartigen Wirkstoffs Macitentan optimal
nutzen zu können.'
Die Einkünfte aus vertraglichen Vereinbarungen beliefen sich in der ersten
Jahreshälfte 2012 auf CHF 3,2 Millionen. Zur Erinnerung: In der ersten
Jahreshälfte 2011 wurden die verbliebenen vertraglichen Einnahmen aus der
laufenden Orexin-Zusammenarbeit mit GlaxoSmithKline abschliessend verbucht (CHF
76,5 Mio.).
Betrieblicher Aufwand
In den ersten sechs Monaten 2012 belief sich der betriebliche Aufwand auf
CHF 635,8 Millionen gegenüber CHF 1.193,0 Millionen in der ersten Jahreshälfte
2011, wobei dieser Betrag die Rückstellung in Höhe von CHF 485,2 Millionen im
Zusammenhang mit dem Rechtsstreit mit Asahi umfasste, die später reduziert
wurde. Der Rückgang des betrieblichen Aufwands ist in erster Linie auf die
Auflösung eines Teils der Rückstellungen für nicht gesicherte Forderungen und
eine straffe Kostenkontrolle zurückzuführen. Der liquiditätswirksame
betriebliche Aufwand ging in der ersten Jahreshälfte 2012 in Schweizer Franken
und in lokalen Währungen um je 10% zurück.
Die Kosten für Forschung und Entwicklung (F&E) stiegen in der ersten
Jahreshälfte 2012 um 1 % auf CHF 232,1 Millionen (1. Halbjahr 2011:
CHF 228,7 Mio.). Dieser Anstieg schliesst die Meilensteinzahlung an Auxilium
Pharmaceuticals Inc. in Höhe von USD 10 Millionen im Zusammenhang mit unserer
Zusammenarbeit bei XIAFLEX® in bestimmten Regionen ein. Non-GAAP-F&E-
Aufwendungen unter Ausschluss von aktienbasierten Vergütungen sowie
Amortisationen und Abschreibungen beliefen sich auf CHF 198,1 Millionen
gegenüber CHF 199,7 Millionen in der ersten Jahreshälfte 2011, was einem
Rückgang um 1 % entspricht.
Die Aufwendungen für Verkauf, allgemeine und administrative Ausgaben beliefen
sich in der ersten Jahreshälfte 2012 auf CHF 284,5 Millionen (1. Halbjahr 2011:
CHF 357,4 Mio.). Der Nettobeitrag aus der Verringerung der Rückstellungen für
nicht gesicherte Forderungen in Südeuropa belief sich im ersten Halbjahr auf
CHF 19,3 Millionen. Darüber hinaus trugen auch niedrigere Ausgaben im
Zusammenhang mit Rechtsverfahren sowie eine straffere Kostenkontrolle zu diesem
Rückgang bei.
Die entsprechenden Non-GAAP-Aufwendungen unter Ausschluss von aktienbasierten
Vergütungen sowie Amortisationen und Abschreibungen betrugen im ersten Halbjahr
2012 CHF 263,1 Millionen gegenüber CHF 322,2 Millionen in der ersten
Jahreshälfte 2011, ein Rückgang um 18 % in lokalen Währungen.
Betriebsgewinn
Der Betriebsgewinn in den ersten sechs Monaten 2012 belief sich auf
CHF 229,2 Millionen gegenüber einem Betriebsverlust von CHF 223,1 Millionen im
selben Zeitraum des Vorjahres.
Um die dem Ergebnis zugrundeliegende Unternehmensleistung besser vergleichen zu
können, weist Actelion den Kerngewinn als Produktumsatz abzüglich des
liquiditätswirksamen betrieblichen Aufwands sowie anderer Posten aus, die einen
Vergleich erschweren könnten.
In der ersten Jahreshälfte 2012 belief sich der Kerngewinn auf CHF 300,7
Millionen gegenüber CHF 266,7 Millionen im ersten Halbjahr 2011. Dies ist
gleichbedeutend mit einem Anstieg um 14 % in lokalen Währungen. Unter Ausschluss
der Anpassungen bei den Rückstellungen für nicht gesicherte Forderungen ergab
sich ein Anstieg um 6 %.
Reingewinn
Der Reingewinn in der ersten Jahreshälfte 2012 belief sich auf CHF 173,7
Millionen (1. Halbjahr 2011: Reinverlust von CHF 262,3 Mio.).
Im Reingewinn für diesen Zeitraum sind enthalten: Zinserträge in Höhe von CHF
1,1 Millionen, Zinsaufwendungen für die Rückstellung im Zusammenhang mit der im
Gerichtsverfahren festgelegten Entschädigungszahlung in Höhe von CHF 20,5
Millionen, Zinsaufwendungen für die Anleihe von CHF 235 Millionen in Höhe von
CHF 6,0 Millionen sowie anderer Zinsaufwand von CHF 0,5 Millionen,
Wertberichtigungen auf Finanzanlagen von CHF 0,3 Millionen sowie andere Erträge
in Höhe von CHF 3,4 Millionen und ein Ertragssteueraufwand von CHF 32,7
Millionen.
Der Reingewinn entspricht einem vollständig verwässerten Gewinn pro Aktie von
CHF 1,46 gegenüber einem Verlust pro Aktie in Höhe von CHF 2,20 im ersten
Halbjahr 2011. Der Kerngewinn pro Aktie für den Berichtszeitraum belief sich auf
CHF 2,12, ein Anstieg um 14% gegenüber demselben Zeitraum 2011.
Dividendenzahlung
An der diesjährigen Generalversammlung am 4. Mai 2012 nahmen die Aktionäre von
Actelion einen Antrag des Verwaltungsrats zur Ausschüttung einer Dividende aus
gesetzlicher Reserve aus Kapitaleinlagen in Höhe von CHF 0,80 pro Namenaktie an.
Business Development
Zusammenarbeit zwischen Actelion und Auxilium
Im Februar 2012 gab Actelion bekannt, dass das Unternehmen eine langfristige
Partnerschaft mit Auxilium Pharmaceuticals, Inc. für die Entwicklung,
Bereitstellung und Vermarktung von XIAFLEX® (Kollagenase aus Clostridium
histolyticum) eingegangen ist. Hierbei handelt es sich um einen neuartigen
biologischen Wirkstoff, den ersten seiner Klasse, für die potenzielle Behandlung
von Morbus Dupuytren und der Peyronie-Krankheit.
Gemäss der Vereinbarung erhält Actelion die Exklusivrechte zur Vermarktung von
XIAFLEX für die Behandlung von Morbus Dupuytren und der Peyronie-Krankheit in
Kanada, Australien, Brasilien und Mexiko, sobald die jeweiligen Zulassungen
erteilt werden. Actelion zeichnet für die Vorbereitungen der Zulassung und
Markteinführung von XIAFLEX in diesen Ländern verantwortlich.
Im Juli 2012 erhielt Auxilium von der kanadischen Gesundheitsbehörde Health
Canada die Zulassung für XIAFLEX zur Behandlung von Morbus Dupuytren bei
Erwachsenen mit tastbaren Bindegewebsverhärtungen. Actelion geht davon aus,
XIAFLEX Patienten in Kanada in der ersten Jahreshälfte 2013 zur Verfügung
stellen zu können.
Zusammenarbeit von Actelion und EchoSense Inc.
Ebenfalls im Februar 2012 ging Actelion eine Vereinbarung zur Zusammenarbeit mit
dem nicht börsenkotierten israelischen Unternehmen EchoSense Inc. ein. EchoSense
entwickelt neuartige nicht-invasive und nicht-abbildende Doppler-Ultraschall-
und Signalverarbeitungs-Technologien, mit denen parametrische Informationen über
den Zustand von Koronararterien und Lungensystem gewonnen werden können. Hierzu
zählt unter anderem auch die Messung des Blutdrucks in der Lunge. EchoSense
führt derzeit klinische Studien mit seinem tragbaren, nicht-invasiven
Ultraschallsystem durch, das in Echtzeit grafische und numerische
(parametrische) Informationen für die Diagnose und Evaluierung des Stadiums
verschiedener Herz- und Lungenerkrankungen liefert und somit zur Verbesserung
der Behandlung beiträgt.
Nicholas Franco, Leiter Business Development, kommentierte: 'Unsere
Zusammenarbeit mit EchoSense für den Test und die Validierung dieses nicht-
invasiv arbeitenden innovativen Instruments ist ein weiterer Beleg für unser
Engagement auf dem Gebiet der PAH. Dieses Gerät könnte ein frühere Diagnose der
pulmonalen Hypertonie und die Kontrolle und Evaluierung des Funktionszustands
des Herz-Kreislauf-Systems ermöglichen und damit eine Schlüsselrolle bei der
Feststellung und Verlaufskontrolle der PAH spielen.'
Zusammenarbeit zwischen Actelion und Merck & Co.
In der Berichtsperiode informierte Merck Actelion über seine Absicht, die
Zusammenarbeit zur Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung einer neuen Klasse
von oral verfügbaren Renin-Inhibitoren für die Behandlung von Patienten mit
Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS)
zu beenden. Nach Ablauf der vertraglichen Verpflichtungen hält Actelion alle
Rechte an den Renin-Inhibitoren, die im Laufe der Partnerschaft entdeckt wurden,
und das Programm wird zur Auslizenzierung freigegeben.
Klinische Entwicklung
Wie im Mai 2012 angekündigt, beschloss Actelion, sich künftig auf Projekte im
Bereich PAH und anderer seltenen Krankheiten sowie auf Indikationen für
Arnzeimittelspezialitäten zu konzentrieren. Die Aktivitäten in Forschung &
Entwicklung müssen an die neue Strategie angepasst werden. Das gegenwärtige
Portfolio stellt sich wie folgt dar:
Pulmonale arterielle Hypertonie
Macitentan
Im April 2012 gab Actelion bekannt, dass die zulassungsrelevante Phase-III-
Studie SERAPHIN (Study with an Endothelin Receptor Antagonist in Pulmonary
arterial Hypertension to Improve cliNical outcome) ihren primären Endpunkt
erreicht hat.
Eine erste AnaIyse deutet darauf hin, dass Macitentan in dieser auf klinische
Ereignisse ausgerichteten Langzeitstudie mit PAH-Patienten in beiden verwendeten
Dosierungen (3 mg und 10 mg) das Risiko eines Morbiditäts- oder
Mortalitätsereignisses während der Behandlungsdauer gegenüber Plazebo
vermindert. Die beteiligten Patienten wurden über einen Zeitraum von dreieinhalb
Jahren behandelt und konnten während der Dauer der Studie eine Basistherapie in
Form von PDE-5-Inhibitoren oder oraler/inhalierter Prostanoide beibehalten. Das
Risiko eines Morbiditäts- oder Mortalitätsereignisses konnte in der Gruppe, die
mit einer Dosis von 10 mg behandelt wurde, um 45 % (p<0,0001) gesenkt werden.
Bei 3 mg wurde eine Verminderung des Risikos um 30 % beobachtet (p=0,0108).
Zu den sekundären Wirksamkeitsendpunkten zählten die Veränderung nach sechs
Monaten im Vergleich zum Ausgangswert beim Sechs-Minuten-Gehtest, die
Veränderung der WHO-Funktionsklasse nach sechs Monaten gegenüber dem
Ausgangswert sowie die über die gesamte Behandlungsdauer gemessene Zeit bis zum
Eintritt des Todes infolge von PAH oder einer Hospitalisierung im Zusammenhang
mit PAH. Auch hier zeigte sich eine dosisabhängige Wirkung (p<0,05 für beide
Dosierungen). Hinsichtlich der Gesamtmortalität liess sich ein Trend zugunsten
von 10 mg Macitentan beobachten (p=ns).
Es ist geplant, die Registrierungsunterlagen im vierten Quartal 2012 bei den
Gesundheitsbehörden weltweit einzureichen.
Das Unternehmen ist im Übrigen davon überzeugt, dass die mit Macitentan
generierten Daten das bedeutende Potenzial dieses einzigartigen Wirkstoffes
belegen und deshalb gezielte Investitionen notwendig sind, um die sich daraus
ergebenden Chancen optimal zu nutzen.
Selexipag
Selexipag wird in der Phase-III-Studie GRIPHON, (Prostacyclin PGI2 Receptor
agonist in pulmonary arterial hypertension) untersucht. GRIPHON ist eine
multizentrische plazebokontrollierte Doppelblindstudie zur Evaluierung der
Wirksamkeit und Sicherheit von oral verabreichtem Selexipag bei Patienten mit
pulmonaler arterieller Hypertonie.
Derzeit läuft die Patientenerfassung von weltweit voraussichtlich 1.150
Patienten. Wie bei SERAPHIN ist das Design dieser zulassungsrelevanten Studie
darauf ausgelegt, eine Senkung des Risikos von Morbiditäts- oder
Mortalitätsereignissen zu belegen. Ergebnisse werden Mitte 2014 erwartet. Nach
Erreichen von rund zwei Dritteln der Gesamtzahl der erforderlichen klinischen
Ereignisse wird voraussichtlich Mitte 2013 eine Interimsanalyse zu Wirksamkeit
und Erreichbarkeit des Untersuchungsziels durchgeführt werden, eine sogenannte
Futility-Analyse.
Geschäftsmöglichkeiten im Bereich Arzneimittelspezialitäten und seltene
Erkrankungen
Macitentan bei ischämischen digitalen Ulzerationen
Macitentan wird zurzeit in einem zulassungsrelevanten Phase-III-Programm bei
voraussichtlich 570 Patienten mit ischämischen digitalen Ulzerationen in
Verbindung mit systemischer Sklerose untersucht. Das Programm wurde im Dezember
2011 gestartet und wird voraussichtlich in der zweiten Jahreshälfte 2014
abgeschlossen werden.
Cadazolid bei Clostridium difficile-Infektion
Actelions erstes hochwirksames neuartiges Antibiotikum Cadazolid wird in einer
Phase-II-Studie bei Patienten mit Clostridium difficile-Infektion (CDI)
untersucht. Die Studie ist darauf ausgerichtet, das Wirksamkeits-, Sicherheits-
und Verträglichkeitsprofil von drei Dosierungen des Medikaments bei
schätzungsweise 92 Patienten zu untersuchen. Ergebnisse der Studie werden in der
zweiten Jahreshälfte 2012 erwartet.
Macitentan bei Glioblastom
Macitentan wird derzeit in einer offen etikettierten einarmigen Phase-I-Studie
zur Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von Macitentan in
Kombination mit dosisintensiviertem Temozolomid bei erwachsenen Patienten mit
rezidivierendem Glioblastom oder Gliosarkom evaluiert. In einem Studienteil der
Phase-Ib soll die Datenbasis zu Sicherheit und Verträglichkeit der empfohlenen
Dosierungsschemata für Macitentan und dosisintensiviertes Temozolomid erweitert
und die Wirksamkeit untersucht werden.
Substanzen im frühen Entwicklungsstadium
Actelion wird ausserdem verschiedene Substanzen gegen Lipidspeichererkrankungen
und immunologische Erkrankungen weiter verfolgen, die sich in der frühen
klinischen Entwicklung befinden.
Partnerschaften / Möglichkeiten zur Auslizenzierung
Ponesimod bei multipler Sklerose und Psoriasis
Actelions selektiver S1P(1)-Rezeptor-Agonist Ponesimod befindet sich derzeit in
der Entwicklung als Immunmodulator mit dem Potenzial zur einmal täglich oralen
Verabreichung bei verschiedenen Autoimmunerkrankungen.
Eine Phase-IIb-Dosisfindungsstudie zur Prüfung von Ponesimod bei multipler
Sklerose wurde im Juli 2011 erfolgreich abgeschlossen. Die Studie untersuchte
die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von drei Dosierungen Ponesimod
(10 mg, 20 mg oder 40 mg) gegenüber Plazebo, die über einen Zeitraum von 24
Wochen einmal täglich oral verabreicht wurden. Mit 464 beteiligten Patienten ist
dies die grösste jemals durchgeführte Dosisfindungsstudie bei dieser
Autoimmunerkrankung des Zentralnervensystems.
In dieser Studie zeigte sich, dass Ponesimod die kumulative Anzahl der mittels
Magnetresonanztomographie (MRT-Scans) zwischen Woche 12 und 24 monatlich
gemessenen neuen aktiven Hirnläsionen signifikant verringert, wobei für die
wirksamste Dosis das Signifikanzniveau bei p<0,0001 lag.
Ponesimod wird zudem in einer Dosisfindungsstudie bei Patienten mit
mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis untersucht. Das Design
dieser Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit
von zwei Dosierungen dieses Wirkstoffs über einen Zeitraum von bis zu 28 Wochen
bei voraussichtlich 320 Patienten zu untersuchen. Mit der Patientenrekrutierung
wurde im vierten Quartal 2010 begonnen; die Ergebnisse der Studie werden für
die zweite Jahreshälfte 2012 erwartet.
Eine Entscheidung im Hinblick auf mögliche Partnerschaften oder die Richtung der
zukünftigen Entwicklung dieser Substanz wird voraussichtlich Ende des Jahres
fallen. Bis zu diesem Entscheid wird das Unternehmen den Wirkstoff in der
Indikation Multiple Sklerose nicht weiter verfolgen.
Die Entscheidung wird auch Einfluss auf die Weiterentwicklung von Actelions
S1P(1)-Rezeptor-Agonisten haben, der sich derzeit als Nachfolgeprojekt in der
Phase I befindet.
CRTH2-Rezeptor-Antagonist bei Asthma
Zur Vorbereitung einer Partnerschaft oder der Auslizenzierung dieses Wirkstoffs
beabsichtigt das Unternehmen, die Wirksamkeit dieser Entwicklungssubstanz in
einer Phase-II-Studie bei Asthma zu bestimmen.
Wirkstoff gegen Malaria
Für Actelions Wirkstoff gegen Malaria, der in Zusammenarbeit mit dem in Basel
beheimateten Schweizerischen Tropen- und Public Health-Instituts (Swiss TPH)
entdeckt wurde, werden die Vorbereitungen für eine Partnerschaft getroffen.
Wirkstoffe, deren Entwicklung eingestellt wird
Für zwei in der frühen Entwicklung untersuchte Substanzen wird aufgrund des
gegenüber anderen Entwicklungskandidaten suboptimalen Risiko-Ertrags-Profils die
Entwicklung eingestellt. Dabei handelt es sich um einen Orexin-Rezeptor-
Antagonisten und eine kardiovaskuläre Substanz, die auf ein breites Spektrum
kardiovaskulärer Erkrankungen abzielte.
Basierend auf unserem Fachwissen auf dem Gebiet des Orexin-Rezeptor-
Antagonismus und den Möglichkeiten, die dieser Wirkmechanismus eröffnet, werden
wir die Forschungsarbeiten auf diesem Gebiet gemeinsam mit unserem Partner GSK
fortführen.
Die Einstellung der Entwicklungsarbeiten für die kardiovaskuläre Substanz wird
sofortige Auswirkungen auf den Betriebsaufwand haben. Das Unternehmen wird diese
Substanz allenfalls zur Auslizensierung freigeben.
Informationen zum Stand des laufenden Rechtsverfahrens
Im Jahr 2008 reichte der Kläger Asahi Kasei Pharma Corporation bei einem Gericht
in Kalifornien, USA, eine Klage gegen Actelion Ltd, mehrere
Tochtergesellschaften und drei leitende Mitarbeiter des Unternehmens ein. Der
Rechtsstreit bezieht sich auf eine zwischen Asahi und CoTherix für den Wirkstoff
Fasudil abgeschlossene Lizenz- und Entwicklungsvereinbarung, die nach der
Akquisition von CoTherix im Jahr 2007 sistiert wurde.
Im Verlauf des Jahres 2011 wurde der Fall vor Gericht erörtert und endete mit
einem Schiedsspruch der Jury zu Schadensersatz- und Strafzahlungen. Aufgrund von
verschiedenen Anträgen, die nach dem Jury-Entscheid eingereicht worden waren,
fällte das Gericht im November 2011 ein endgültiges Urteil über einen
Schadensersatz in Höhe von USD 407,3 Millionen sowie einer Zahlung von Zinsen
und Prozesskosten von USD 8,3 Millionen. Das Unternehmen und seine externen
Berater sind davon überzeugt, dass der gegenwärtige Entscheid weder durch
Fakten, noch durch die Rechtsprechung gestützt wird. Das Unternehmen ist daher
zuversichtlich, dass gute Voraussetzungen für eine erfolgreiche Rechtsbeschwerde
bestehen, die im Dezember 2011 beim California Courts of Appeal eingereicht
wurde. Das Verfahren im Zusammenhang mit der Rechtsbeschwerde schreitet
erwartungsgemäss voran.
Im Jahr 2010 berichtete das Unternehmen, dass seine Tochtergesellschaft in den
USA, Actelion Pharmaceuticals US, Inc., eine Vorladung von der
Staatsanwaltschaft des Northern District of California erhalten habe, in der
Dokumente eingefordert wurden, die sich unter anderem auf die Marketing- und
Verkaufspraktiken für Tracleer in den USA beziehen. Die Untersuchung ist noch
nicht abgeschlossen.
Neues Mitglied des Verwaltungsrats
An der diesjährigen Generalversammlung am 4. Mai 2012 sprachen sich die
Aktionäre von Actelion für die Wahl von Professor Dr. Peter Gruss, Präsident der
Max-Planck-Gesellschaft, als neues Mitglied des Verwaltungsrats für eine Dauer
von drei Jahren aus.
Halbjahresbericht
Eine detaillierte Darstellung der Geschäftsentwicklung im ersten Halbjahr 2012
finden Sie im Halbjahresbericht 2012 von Actelion unter www.actelion.com - 'Our
company' - 'Half Year Report'.
Vorschau auf Veranstaltungen und Publikationen
Überblick über den Stand der Pipeline im 2. Halbjahr 2012
* Präsentation der Ergebnisse der SERAPHIN-Studie zu Macitentan anlässlich
eines wissenschaftlichen Kongresses
* Präsentation der Ergebnisse zu Ponesimod bei multipler Sklerose anlässlich
eines wissenschaftlichen Kongresses
* Proof-of-concept-Ergebnisse für Cadazolid bei C. difficile-Infektion
* Ergebnisse der Phase-II-Studie mit Ponesimod bei Psoriasis
* Einreichung der Registrierungsunterlagen für Macitentan
Ad-hoc-Anlässe
* Entscheidung bezüglich einer möglichen Partnerschaft für Ponesimod
Finanzberichterstattung
* Finanzergebnisse für die ersten 9 Monate 2012 - 18. Oktober 2012
###
Actelion, Tracleer, Zavesca, Ventavis und Veletri sind in den USA und anderen
Ländern registrierte Handelsmarken.
Zu Dokumentationszwecken
Vollständige Konzernrechnung:
Die vollständigen Geschäftsergebnisse für das erste Halbjahr 2012 sind der
Medienmitteilung in Form einer PDF-Datei beigefügt. Sie finden sie auch unter
www.actelion.com in der Investoren-Sektion unserer Hompeage unter
http://www.actelion.com/en/investors/financial-information/finance-
archive/index.page?
Überleitung Betriebsgewinn Non-GAAP auf US-GAAP für das erste Halbjahr 2012
In CHF Millionen |1. Halbjahr 2012|1. Halbjahr 2011
---------------------------------------------+----------------+----------------
Kerngewinn | 300,7| 266,7
---------------------------------------------+----------------+----------------
Veränderung der Wertberichtigung für nicht| (19,3)| 1,6
gesicherte Forderungen | |
---------------------------------------------+----------------+----------------
Kerngewinn unter Ausschluss der Auswirkungen| |
der Wertberichtigung für nicht gesicherte| 281,4| 268,3
Forderungen | |
---------------------------------------------+----------------+----------------
Einkünfte aus vertraglichen Vereinbarungen | 3,2| 79,8
---------------------------------------------+----------------+----------------
Aufwendungen für Aktienoptionen | (25,0)| (43,1)
---------------------------------------------+----------------+----------------
Amortisationen und Abschreibungen | (40,8)| (41,2)
---------------------------------------------+----------------+----------------
Rückstellung für Gerichtsverfahren | -| (485,2)
---------------------------------------------+----------------+----------------
Meilensteinzahlung an Auxilium | (9,1)| -
---------------------------------------------+----------------+----------------
Betriebsgewinn nach US-GAAP | 229,2| (223,1)
| |
Anmerkungen für Herausgeber:
Actelion Ltd.
Actelion Ltd ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in
Allschwil/Basel, Schweiz. Actelions erstes Medikament, Tracleer®, ist ein zur
Therapie der pulmonalen arteriellen Hypertonie zugelassener dualer Endothelin-
Rezeptor-Antagonist in Tablettenform. Actelion vertreibt Tracleer® durch eigene
Niederlassungen in den wichtigsten internationalen Märkten, so in den
Vereinigten Staaten (mit Sitz in South San Francisco), der Europäischen Union,
Japan, Kanada, Australien und der Schweiz. Actelion, 1997 gegründet, ist ein
weltweit führendes Unternehmen bei der Erforschung des Endothels. Das Endothel
trennt die Gefässwand vom Blutstrom. Mit über 2.500 Mitarbeitenden konzentriert
sich Actelion darauf, innovative Medikamente in Bereichen mit hohem
medizinischem Bedarf zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten. Actelion
Aktien sind am SIX Swiss Exchange notiert (Symbol: ATLN) und werden als Teil des
Schweizer Blue-Chip-Index SMI (Swiss Market Index SMI®) gehandelt.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Roland Haefeli
Senior Vice President, Leiter Investor Relations & Public Affairs
Actelion Pharmaceuticals Ltd, Gewerbestrasse 16, CH-4123 Allschwil
+41 61 565 62 62
+1 650 624 69 36
www.actelion.com
Informationen zur Telefonkonferenz
Actelion Ltd wird die Finanzergebnisse des ersten Halbjahrs 2012 am Donnerstag,
19. Juli 2012 um 07.00 Uhr MESZ / 06.00 Uhr BST / 13.00 Uhr EDT amerikanische
Ostküste bekannt geben. Um 14:00 Uhr MESZ wird eine Telefonkonferenz plus
Webcast für Investoren durchgeführt, um die Ergebnisse zu diskutieren.
Datum/Zeit:
19. Juli 14.00 Uhr Basel (MESZ)
13.00 Uhr UK (Britische Normalzeit)
08.00 Uhr USA (EDT amerikanische Ostküste)
Einwahl zur Telefonkonferenz #:
Teilnehmer an der Telefonkonferenz sollten sich 10 bis 15 Minuten vor
Konferenzbeginn unter nachstehend aufgeführten Nummern einwählen.
Einwahl: Europa: +41 (0) 44 580 00 74
Grossbritannien: +44 (0)203 367 94 53
USA: +1 866 9075 923
Teilnahmemodus:
Ausschliesslich Zuhören mit der Möglichkeit, während der Frage-&-Antwort-Runde
individuelle Leitungen zu öffnen. Teilnehmer werden gebeten, ihren Namen und ihr
Unternehmen zu nennen.
Zugriff auf den Webcast:
Teilnehmer des Webcast sollten etwa 10 bis 15 Minuten vor Beginn der Konferenz
die Website von Actelion unter http://www.actelion.com aufschalten.
Teilnahmemodus:
Ausschliesslich Mithören
Webcast-Aufzeichnung:
Etwa 60 Minuten nach Beendigung der Konferenz wird die Aufzeichnung des
Investoren-Webcast auf unserer Homepage unter http://www.actelion.com abrufbar
sein.
Die oben aufgeführten Informationen enthalten gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen betreffend des Geschäfts der Gesellschaft, die durch Benutzung von
Begriffen wie 'schätzt', 'glaubt', 'erwartet', 'werden', 'sollte', 'würde',
'suchen', 'pendent', 'geht davon aus' oder ähnlichen Ausdrücken sowie durch
Diskussion von Strategie, Plänen oder Absichten identifiziert werden können.
Derartige Aussagen beinhalten Beschriebe der Forschungs- und
Entwicklungsprogramme der Gesellschaft und den damit in Zusammenhang stehenden
Aufwänden, Beschriebe von neuen Produkten welche voraussichtlich durch die
Gesellschaft zum Markt gebracht werden und die Nachfrage für solche bereits
existierenden oder erst in Aussicht stehenden Produkte. Derartige
zukunftsgerichteten Aussagen reflektieren die gegenwärtigen Ansichten der
Gesellschaft bezüglich dieser zukünftigen Ereignisse und unterliegen bekannten
und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und Annahmen. Viele Faktoren können
die effektive Performance, Resultate oder Leistungen beeinflussen, sodass sie
erheblich von derartigen ausdrücklichen oder implizit erwähnten
zukunftsgerichteten Aussagen abweichen können. Sollten eines oder mehrere
dieser Risiken eintreten oder Annahmen sich als nicht korrekt herausstellen,
können die effektiven Resultate der Gesellschaft erheblich von den
erwarteten abweichen.
Financial Fact Sheet:
http://hugin.info/131801/R/1627768/521029.pdf
Financial Statement:
http://hugin.info/131801/R/1627768/521030.pdf
Medienmitteilung PDF:
http://hugin.info/131801/R/1627768/521027.pdf
Webcast:
http://view-w.tv/p/120-121-11506/en
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Source: Actelion Pharmaceuticals Ltd via Thomson Reuters ONE
[HUG#1627768]
http://www.actelion.com