co.don® AG - EU-weite Zulassung des Gelenkknorpelprodukts chondrosphere® beantragt
co.don AG /
co.don® AG - EU-weite Zulassung des Gelenkknorpelprodukts chondrosphere®
beantragt
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Teltow, 08. Januar 2013
Die co.don® AG hat einen Antrag auf EU-weite Zulassung für Ihr
Gelenkknorpelprodukt chondrosphere® bei dem zuständigen Komitee der
europäischen Arzneimittelagentur EMA in London eingereicht.
Das Zulassungsverfahren begann offiziell am 26.12.2012.
Auf Grundlage einer europäischen Verordnung sind unter anderem biotechnologisch
bearbeitete Gewebeprodukte, zu denen auch die Gewebetransplantate der co.don® AG
gehören, bei der europäischen Kommission zentral zulassungspflichtig.
Nachdem die co.don® AG innerhalb des intern festgelegten Zeitplans Ende 2012 die
umfangreichen Zulassungsunterlagen eingereicht hat, ist nun die europäische
Arzneimittelagentur gefragt, diese wissenschaftlich zu bewerten und der
europäischen Kommission eine Empfehlung zur Produktzulassung zu geben.
In Deutschland, dem Hauptabsatzmarkt der co.don® AG, bleibt der Vertrieb des
Produktes weiterhin möglich, da das Unternehmen hierfür fristgerecht einen
Antrag auf entsprechende Genehmigung bei der nationalen Bundesoberbehörde
gestellt hat. Gleichzeitig intensiviert die co.don® AG ihre Markterschließungs-
und Vertriebsaktivitäten in Nicht-EU-Staaten innerhalb und außerhalb Europas.
Über die co.don(®) AG:
Das Unternehmen mit Sitz im brandenburgischen Teltow wurde 1993 gegründet. Seit
2001 ist das biopharmazeutische Unternehmen an der Frankfurter Börse gelistet
(ISIN: DE000A1K0227). Mit Hilfe des Tissue Engineering - der Kultivierung und
Züchtung von körpereigenen Gewebezellen - entwickelt die co.don(®) AG neuartige
Produkte und Therapiekonzepte für den orthopädischen und neurochirurgischen
Markt. Die zellbasierten, biologischen Arzneimittel (körpereigene
Zelltransplantate für Gelenkknorpel sowie für die Bandscheibe) entstehen ohne
den Einsatz von Antibiotika, Wachstumsfaktoren und Gentechnik. Vorstand der
co.don(®) AG sind Dr. Andreas Baltrusch (CEO) und Vilma Methner (COO, CSO).
Weitere Informationen siehe auch unter: www.codon.de
Pressekontakt:
BrunoMedia GmbH
R.-D. Brunowsky
Telefon: 01704621440
Email: brunowsky@brunomedia.de
Pressemitteilung (PDF):
http://hugin.info/132731/R/1668930/542137.pdf
This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of
Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
Source: co.don AG via Thomson Reuters ONE
[HUG#1668930]
http://www.codon.de
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beantragt
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
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Teltow, 08. Januar 2013
Die co.don® AG hat einen Antrag auf EU-weite Zulassung für Ihr
Gelenkknorpelprodukt chondrosphere® bei dem zuständigen Komitee der
europäischen Arzneimittelagentur EMA in London eingereicht.
Das Zulassungsverfahren begann offiziell am 26.12.2012.
Auf Grundlage einer europäischen Verordnung sind unter anderem biotechnologisch
bearbeitete Gewebeprodukte, zu denen auch die Gewebetransplantate der co.don® AG
gehören, bei der europäischen Kommission zentral zulassungspflichtig.
Nachdem die co.don® AG innerhalb des intern festgelegten Zeitplans Ende 2012 die
umfangreichen Zulassungsunterlagen eingereicht hat, ist nun die europäische
Arzneimittelagentur gefragt, diese wissenschaftlich zu bewerten und der
europäischen Kommission eine Empfehlung zur Produktzulassung zu geben.
In Deutschland, dem Hauptabsatzmarkt der co.don® AG, bleibt der Vertrieb des
Produktes weiterhin möglich, da das Unternehmen hierfür fristgerecht einen
Antrag auf entsprechende Genehmigung bei der nationalen Bundesoberbehörde
gestellt hat. Gleichzeitig intensiviert die co.don® AG ihre Markterschließungs-
und Vertriebsaktivitäten in Nicht-EU-Staaten innerhalb und außerhalb Europas.
Über die co.don(®) AG:
Das Unternehmen mit Sitz im brandenburgischen Teltow wurde 1993 gegründet. Seit
2001 ist das biopharmazeutische Unternehmen an der Frankfurter Börse gelistet
(ISIN: DE000A1K0227). Mit Hilfe des Tissue Engineering - der Kultivierung und
Züchtung von körpereigenen Gewebezellen - entwickelt die co.don(®) AG neuartige
Produkte und Therapiekonzepte für den orthopädischen und neurochirurgischen
Markt. Die zellbasierten, biologischen Arzneimittel (körpereigene
Zelltransplantate für Gelenkknorpel sowie für die Bandscheibe) entstehen ohne
den Einsatz von Antibiotika, Wachstumsfaktoren und Gentechnik. Vorstand der
co.don(®) AG sind Dr. Andreas Baltrusch (CEO) und Vilma Methner (COO, CSO).
Weitere Informationen siehe auch unter: www.codon.de
Pressekontakt:
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R.-D. Brunowsky
Telefon: 01704621440
Email: brunowsky@brunomedia.de
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