MorphoSys Antikörper erreicht bedeutenden Meilenstein in Zusammenarbeit mit Roche
MorphoSys AG /
MorphoSys Antikörper erreicht bedeutenden Meilenstein in Zusammenarbeit mit
Roche
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Gantenerumab-Studie in Zulassungsstudie der Phase 2/3 ausgeweitet
Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX) gab heute
bekannt, dass ihr Partner Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) die laufende
SCarlet RoAD Phase 2-Studie von Gantenerumab bei Alzheimer-Patienten im frühen
Stadium (prodromal) in eine möglicherweise zulassungsrelevante Studie
ausgeweitet hat. Der Umfang der Studie wird von 360 auf 770 Patienten erhöht.
Positive Ergebnisse aus der Studie könnten direkt zu einem Zulassungsantrag
durch Roche für die Vermarktung von Gantenerumab führen. Die Studienerweiterung
löste eine klinische Meilensteinzahlung an MorphoSys aus. Details hierzu wurden
nicht bekannt gegeben. MorphoSys hat Anspruch auf weitere Zahlungen für
Entwicklungsmeilensteine sowie auf Tantiemen für Produktverkäufe.
'Dies ist ein bedeutender Schritt für ein HuCAL-Antikörperprogramm mit echtem
Blockbuster-Potenzial', kommentierte Dr. Marlies Sproll, Forschungsvorstand der
MorphoSys AG. 'In die Behandlung von Alzheimer-Patienten im präsymptomatischen
Frühstadium wird große Hoffnung gesetzt. Gantenerumab ist das erste
Antikörperprogramm, das in diesem Stadium klinisch getestet wird. Durch die
Erweiterung in eine Zulassungsstudie wurde der weitere Weg für eine mögliche
Vermarktung des Programms geebnet.'
'Wir glauben, dass Früherkennung und eine frühzeitige Behandlung die Chancen
erhöht, die Lebensqualität von Patienten nachhaltig zu verbessern', sagte Luca
Santarelli, Head of Neuroscience bei Roche. 'Unser Ansatz ist es, Biomarker zu
nutzen, und mit Unterstützung unserer pharmazeutischen und diagnostischen
Unternehmensbereiche einen begleitenden Diagnosetest für Alzheimer-Patienten im
frühen Stadium zu entwickeln, um Gantenerumab einzusetzen, bevor ein erheblicher
Schaden im Gehirn aufgetreten ist.'
Bei Gantenerumab handelt es sich um einen optimierten, vollständig menschlichen
Antikörper, den MorphoSys-Wissenschaftler für Roche mithilfe der firmeneigenen
HuCAL-Technologie hergestellt haben. Gantenerumab unterscheidet sich von den
anderen Antikörpern in der Entwicklung durch seine Fähigkeit, sowohl den N-
Terminus als auch den Mittelbereich des aus 42 Aminosäuren bestehende Amyloid-b
Peptids zu binden. Es konnte in vitro und in vivo nachgewiesen werden, dass der
Antikörper Amyloid-Plaques abbaut. In von Roche(1)) durchgeführten klinischen
Phase 1-Studien zeigte der Antikörper eine schnelle und dosisabhängige
Beseitigung der Plaques im Gehirn von Patienten mit leichter bis moderater
Alzheimer-Erkrankung. Die laufende Studie evaluiert die Auswirkung des
Antikörpers auf die Wahrnehmungsfähigkeit und Funktionsfähigkeit des Gehirns
sowie Sicherheit und Pharmakokinetik in Alzheimer-Patienten im prodromalen, oder
frühen, Stadium der Erkrankung. In dieser Phase der Erkrankung, die durch die
Messung bestimmter Biomarker bestimmt werden kann, haben die Patienten nur
leichte kognitive Beeinträchtigungen; bei ihnen wurde eine Alzheimer-Erkrankung
noch nicht diagnostiziert. Laut jüngsten Forschungsergebnissen könnten sich
amyloide Plaques bereits in diesem frühen Stadium im Gehirn der Betroffenen
ansammeln und zum Ausbruch der Krankheit führen.
Die klinische Pipeline von MorphoSys umfasst nun mit Gantenerumab ein Programm
in Phase 3 der Entwicklung, sieben in Phase 2 und zwölf in Phase 1. Hiervon sind
vier Programme firmeneigen und bislang noch nicht an Partner auslizenziert:
MOR103, das in einer Phase 1b/2a-Studie im Bereich rheumatoide Arthritis und in
einer Phase 1b-Studie im Bereich Multiple Sklerose geprüft wird, MOR208, das
sich in einer Phase 1-Studie in chronischer lymphatischer Leukämie befindet, und
MOR202, das in einer Phase 1/2a-Studie im Bereich Multiples Myelom entwickelt
wird.
(1))Ostrowitzki, S. et al (2011) Mechanism of Amyloid Removal in Patients With
Alzheimer Disease Treated With Gantenerumab. Archives of Neurology, 68(10);
http://archneur.ama-assn.org/cgi/content/full/archneurol.2011.1538
MorphoSys in Kürze:
MorphoSys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek
der Pharma-Industrie entwickelt. Durch den erfolgreichen Einsatz dieser und
weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu einem Marktführer im
Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden
Medikamenten-Klassen der Humanmedizin. Die MorphoSys-Geschäftseinheit AbD
Serotec setzt HuCAL und andere Technologien ein, um neue Maßstäbe bei der
Generierung von monoklonalen Antikörpern für die Forschung und Diagnostik zu
setzen.
Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline
mit mehr als 70 Antikörper-basierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur
Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. MorphoSys
ist auf die Entwicklung neuer Antikörper-Technologien und Wirkstoffe
spezialisiert, um die Medikamente von morgen herzustellen. MorphoSys ist an der
Frankfurter Börse unter dem Symbol 'MOR' notiert. Aktuelle Informationen zu
MorphoSys finden Sie unter http://www.morphosys.de
HuCAL(®), HuCAL GOLD(®), HuCAL PLATINUM(®), Ylanthia(®), CysDisplay(®),
RapMAT(®) und arYla(®) sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys AG.
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und
Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde
liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und
Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys
beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren,
soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
MorphoSys AG
Dr. Claudia Gutjahr-Löser
Head of Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-122
Mario Brkulj
Senior Manager Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-454
Jessica Kulpi
Specialist Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-332
investors@morphosys.com
Medienmitteilung (PDF):
http://hugin.info/130295/R/1617343/516084.pdf
This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of
Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
Source: MorphoSys AG via Thomson Reuters ONE
[HUG#1617343]
http://www.morphosys.com
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Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX) gab heute
bekannt, dass ihr Partner Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) die laufende
SCarlet RoAD Phase 2-Studie von Gantenerumab bei Alzheimer-Patienten im frühen
Stadium (prodromal) in eine möglicherweise zulassungsrelevante Studie
ausgeweitet hat. Der Umfang der Studie wird von 360 auf 770 Patienten erhöht.
Positive Ergebnisse aus der Studie könnten direkt zu einem Zulassungsantrag
durch Roche für die Vermarktung von Gantenerumab führen. Die Studienerweiterung
löste eine klinische Meilensteinzahlung an MorphoSys aus. Details hierzu wurden
nicht bekannt gegeben. MorphoSys hat Anspruch auf weitere Zahlungen für
Entwicklungsmeilensteine sowie auf Tantiemen für Produktverkäufe.
'Dies ist ein bedeutender Schritt für ein HuCAL-Antikörperprogramm mit echtem
Blockbuster-Potenzial', kommentierte Dr. Marlies Sproll, Forschungsvorstand der
MorphoSys AG. 'In die Behandlung von Alzheimer-Patienten im präsymptomatischen
Frühstadium wird große Hoffnung gesetzt. Gantenerumab ist das erste
Antikörperprogramm, das in diesem Stadium klinisch getestet wird. Durch die
Erweiterung in eine Zulassungsstudie wurde der weitere Weg für eine mögliche
Vermarktung des Programms geebnet.'
'Wir glauben, dass Früherkennung und eine frühzeitige Behandlung die Chancen
erhöht, die Lebensqualität von Patienten nachhaltig zu verbessern', sagte Luca
Santarelli, Head of Neuroscience bei Roche. 'Unser Ansatz ist es, Biomarker zu
nutzen, und mit Unterstützung unserer pharmazeutischen und diagnostischen
Unternehmensbereiche einen begleitenden Diagnosetest für Alzheimer-Patienten im
frühen Stadium zu entwickeln, um Gantenerumab einzusetzen, bevor ein erheblicher
Schaden im Gehirn aufgetreten ist.'
Bei Gantenerumab handelt es sich um einen optimierten, vollständig menschlichen
Antikörper, den MorphoSys-Wissenschaftler für Roche mithilfe der firmeneigenen
HuCAL-Technologie hergestellt haben. Gantenerumab unterscheidet sich von den
anderen Antikörpern in der Entwicklung durch seine Fähigkeit, sowohl den N-
Terminus als auch den Mittelbereich des aus 42 Aminosäuren bestehende Amyloid-b
Peptids zu binden. Es konnte in vitro und in vivo nachgewiesen werden, dass der
Antikörper Amyloid-Plaques abbaut. In von Roche(1)) durchgeführten klinischen
Phase 1-Studien zeigte der Antikörper eine schnelle und dosisabhängige
Beseitigung der Plaques im Gehirn von Patienten mit leichter bis moderater
Alzheimer-Erkrankung. Die laufende Studie evaluiert die Auswirkung des
Antikörpers auf die Wahrnehmungsfähigkeit und Funktionsfähigkeit des Gehirns
sowie Sicherheit und Pharmakokinetik in Alzheimer-Patienten im prodromalen, oder
frühen, Stadium der Erkrankung. In dieser Phase der Erkrankung, die durch die
Messung bestimmter Biomarker bestimmt werden kann, haben die Patienten nur
leichte kognitive Beeinträchtigungen; bei ihnen wurde eine Alzheimer-Erkrankung
noch nicht diagnostiziert. Laut jüngsten Forschungsergebnissen könnten sich
amyloide Plaques bereits in diesem frühen Stadium im Gehirn der Betroffenen
ansammeln und zum Ausbruch der Krankheit führen.
Die klinische Pipeline von MorphoSys umfasst nun mit Gantenerumab ein Programm
in Phase 3 der Entwicklung, sieben in Phase 2 und zwölf in Phase 1. Hiervon sind
vier Programme firmeneigen und bislang noch nicht an Partner auslizenziert:
MOR103, das in einer Phase 1b/2a-Studie im Bereich rheumatoide Arthritis und in
einer Phase 1b-Studie im Bereich Multiple Sklerose geprüft wird, MOR208, das
sich in einer Phase 1-Studie in chronischer lymphatischer Leukämie befindet, und
MOR202, das in einer Phase 1/2a-Studie im Bereich Multiples Myelom entwickelt
wird.
(1))Ostrowitzki, S. et al (2011) Mechanism of Amyloid Removal in Patients With
Alzheimer Disease Treated With Gantenerumab. Archives of Neurology, 68(10);
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Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden
Medikamenten-Klassen der Humanmedizin. Die MorphoSys-Geschäftseinheit AbD
Serotec setzt HuCAL und andere Technologien ein, um neue Maßstäbe bei der
Generierung von monoklonalen Antikörpern für die Forschung und Diagnostik zu
setzen.
Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline
mit mehr als 70 Antikörper-basierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur
Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. MorphoSys
ist auf die Entwicklung neuer Antikörper-Technologien und Wirkstoffe
spezialisiert, um die Medikamente von morgen herzustellen. MorphoSys ist an der
Frankfurter Börse unter dem Symbol 'MOR' notiert. Aktuelle Informationen zu
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HuCAL(®), HuCAL GOLD(®), HuCAL PLATINUM(®), Ylanthia(®), CysDisplay(®),
RapMAT(®) und arYla(®) sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys AG.
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und
Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde
liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und
Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys
beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren,
soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.
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