AstraZeneca PLC (LSE/STO/Nasdaq: AZN) hat eine Empfehlung für die Zulassung seines Medikaments Tagrisso vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur erhalten.
Diese Empfehlung gilt für die Behandlung erwachsener Patienten mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit spezifischen EGFR-Mutationen, die während oder nach einer platinbasierten Chemoradiotherapie keine Krankheitsprogression gezeigt haben.
Die positive Stellungnahme des CHMP, die heute bekannt gegeben wurde, basiert auf den Ergebnissen der LAURA-Phase-III-Studie, die zeigte, dass Tagrisso das mediane progressionsfreie Überleben auf über drei Jahre verlängerte.
Konkret zeigte die Studie eine 84%ige Reduktion des Risikos für Krankheitsprogression oder Tod im Vergleich zu Placebo. Patienten, die mit Tagrisso behandelt wurden, hatten ein medianes progressionsfreies Überleben von 39,1 Monaten gegenüber 5,6 Monaten bei Patienten, die Placebo erhielten.
Obwohl die Ergebnisse zum Gesamtüberleben noch nicht vollständig vorliegen und weiterhin ausgewertet werden, waren die Studiendaten ausschlaggebend für die Empfehlung des CHMP. In Europa werden jährlich über 450.000 Lungenkrebs-Diagnosen gestellt, wobei 10-15% der NSCLC-Patienten EGFR-Mutationen aufweisen.
Die Empfehlung zur Zulassung von Tagrisso stellt einen bedeutenden Fortschritt für fast jeden fünften NSCLC-Patienten mit inoperablen Tumoren dar.
Das Sicherheitsprofil von Tagrisso in der LAURA-Studie entsprach dem bekannten Profil, ohne dass neue Sicherheitsbedenken festgestellt wurden. Die Zulassung des Medikaments für diese Indikation in der EU folgt auf eine kürzlich erfolgte Zulassung in den Vereinigten Staaten und wird derzeit in anderen Ländern, einschließlich China und Japan, geprüft.
Tagrisso ist bereits in über 100 Ländern für verschiedene Stadien des EGFR-mutierten NSCLC zugelassen, sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit Chemotherapie. AstraZeneca erforscht weiterhin das Potenzial des Medikaments in allen Stadien dieser Krebsart.
Diese Informationen basieren auf einer Pressemitteilung.
In anderen aktuellen Nachrichten hat AstraZeneca ein erhebliches Wachstum seiner Finanzergebnisse gemeldet, mit einem Umsatzanstieg von 21% und einem Anstieg des Kerngewinns pro Aktie (EPS) um 27% auf 2,08 US-Dollar im dritten Quartal 2024.
Diese starke Performance hat das Unternehmen dazu veranlasst, seine Prognose für das Gesamtjahr anzuheben. Es wird nun ein prozentuales Wachstum im hohen zweistelligen Bereich sowohl beim Gesamtumsatz als auch beim Kern-EPS erwartet. Darüber hinaus hat AstraZeneca eine bedeutende Investition von 3,5 Milliarden US-Dollar in die US-amerikanische Produktion und Forschung und Entwicklung (F&E) angekündigt.
Zu den jüngsten Entwicklungen gehören auch bedeutende Aktienkäufe durch Schlüsselfiguren innerhalb des Unternehmens. AstraZenecas nicht geschäftsführender Verwaltungsratsvorsitzender Michel Demaré erwarb 2.000 Stammaktien, während CEO Pascal Soriot 20.000 Stammaktien kaufte und Philip Broadley, ein leitender unabhängiger nicht geschäftsführender Direktor, 980 Aktien erwarb.
Diese Transaktionen, die oft als Zeichen des Vertrauens in die Aussichten des Unternehmens gesehen werden, wurden in Übereinstimmung mit der EU-Marktmissbrauchsverordnung durchgeführt.
Im Bereich der Onkologie stiegen die Umsätze von AstraZeneca um 22% auf 16 Milliarden US-Dollar, wobei Tagrisso und Calquence wesentlich dazu beitrugen. Auch das BioPharmaceuticals-Segment verzeichnete ein erhebliches Wachstum, wobei der Umsatz 15,9 Milliarden US-Dollar erreichte, was einem Anstieg von 20% entspricht.
Trotz eines Umsatzrückgangs in China bleibt AstraZeneca optimistisch in Bezug auf sein langfristiges Umsatzziel von 80 Milliarden US-Dollar bis 2030. Dies sind die jüngsten Entwicklungen in der fortlaufenden Wachstums- und Investitionsstrategie des Unternehmens.
InvestingPro Erkenntnisse
Die jüngste positive Empfehlung für Tagrisso steht im Einklang mit AstraZenecas starker Position in der Pharmaindustrie. Laut InvestingPro-Daten verfügt das Unternehmen über eine beträchtliche Marktkapitalisierung von 193,72 Milliarden US-Dollar, was seine bedeutende Präsenz auf dem Markt widerspiegelt. Das Umsatzwachstum des Unternehmens von 13,81% in den letzten zwölf Monaten und 18,04% im jüngsten Quartal unterstreicht seine Fähigkeit, sein Produktportfolio und seine Marktreichweite zu erweitern.
InvestingPro-Tipps heben hervor, dass AstraZeneca voraussichtlich seinen Nettogewinn in diesem Jahr steigern wird, was teilweise auf erfolgreiche Medikamentenentwicklungen wie Tagrisso zurückzuführen sein könnte. Die Profitabilität des Unternehmens wird durch seine beeindruckende Bruttomarge von 82,61% in den letzten zwölf Monaten weiter unterstrichen, was auf ein effizientes Kostenmanagement und eine starke Preissetzungsmacht für seine innovativen Medikamente hindeutet.
Darüber hinaus hat AstraZeneca seit 32 Jahren in Folge Dividenden gezahlt, was sein Engagement für Aktionärsrenditen neben seinem Fokus auf Forschung und Entwicklung zeigt. Diese konstante Dividendenhistorie, gepaart mit einer aktuellen Dividendenrendite von 1,55%, könnte für einkommensorientierte Anleger attraktiv sein.
Für Leser, die an einer tieferen Analyse interessiert sind, bietet InvestingPro 11 zusätzliche Tipps für AstraZeneca, die einen umfassenden Überblick über die finanzielle Gesundheit und Marktposition des Unternehmens geben.
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