Sie gilt als eine sehr schwerwiegende Hauterkrankung, bei der Pusteln insbesondere an Fußsohlen und Handflächen auftreten: die chronische „palmoplantare Pustulose“. Nun wurde zumindest für japanische Patienten offenbar mit Tremfya(R) die erste biologische Therapiemöglichkeit für die Krankheit zugelassen, wie das deutsche BioTech-Unternehmen MorphoSys am Montag bekannt gab.
Demnach habe MorphoSys‘ Lizenzpartner Janssen beziehungsweise dessen japanische Tochtergesellschaft eine Zulassung für „Tremfya(R) (Guselkumab)“ durch das japanische Gesundheitsministerium erhalten. Die Zulassung beziehe sich auf Patienten mit jener Pustolose-Erkrankung, die auf derzeitige Behandlungen nicht positiv reagiert haben oder nach früherer Therapie erneut erkrankt seien. Laut dem MDax-Konzern leiden in Japan geschätzt 130.000 Menschen an der Hautkrankheit.
Freude bei MorphoSys
„Wir freuen uns sehr über die japanische Zulassung von Tremfya(R) in der Indikation palmoplantare Pustulose, nachdem der Wirkstoff dort bereits zur Behandlung verschiedener Formen von Psoriasis und psoriatischer Arthritis zugelassen war“, betonte MorphoSys-Forschungsvorstand Markus Enzelbeger.
„Wir freuen uns, dass Tremfya(R) nun Patienten in Japan zur Verfügung gestellt wird, die an palmoplantarer Pustulose leiden. Wir werden die Entwicklungsaktivitäten von Janssen für diesen Antikörper in einer Reihe von Entzündungskrankheiten mit großer Aufmerksamkeit weiterverfolgen“, so der Mediziner weiter.
Tremfya(R) wird vielseitig erprobt
Tremfya(R) ist ein Janssen entwickelter Antikörper, der derzeit vor allem bei der Behandlung von Schuppenflechten Anwendung findet. Zur Entwicklung hatte Janssen auf die MorphoSys-Antikörpertechnologie HuCal zurückgegriffen, weshalb die Deutschen Anspruch auf entsprechende Meilensteinzahlungen und Umsatzbeteiligungen aus den Arzneiverkäufen erhalten.
Derzeit wird das Medikament in weiteren klinischen Studien unter anderem auch zur Behandlung anderer Krankheitsbilder untersucht:
2 Phase 3-Programme zur psoriatrischen Arthritis 1 Phase 3-Untersuchung zur pädiatrischen Psoriasis 1 Phase 2/3-Studie zu Morbus Crohn
Übrigens: Bei der Vergabe des hiesigen „Pharma Trend Image & Innovation Award 2018“ erhielt Tremfya(R) vor Kurzem die Gewinnerurkunde im Bereich „das Innovativste Produkt“ der Dermatologie.
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Ein Beitrag von Marco Schnepf.
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