H.C. Wainwright erhöhte am Mittwoch das Kursziel für die Aktien von Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX) von 80 auf 95 US-Dollar und behielt die Kaufempfehlung bei. Diese Anpassung erfolgte nach der Veröffentlichung von Abstracts für ASH 2024 am 5. November, bei der Arcellx ankündigte, erste Daten aus der iMMagine-1-Studie und aktualisierte Ergebnisse der Phase-1-Studie von anito-cel bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom (r/r MM) zu präsentieren.
Die iMMagine-1-Studie umfasste 58 Patienten mit einem Mindest-Follow-up von zwei Monaten zum Stichtag 1. Juni 2024. Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 10,3 Monate. Die Studie erzielte eine beeindruckende Gesamtansprechrate (ORR) von 95%, wobei 55 von 58 Patienten auf die Behandlung ansprachen. Darüber hinaus lag die Rate der kompletten Remission (CR) und stringenten kompletten Remission (sCR) bei 62%.
In der Untergruppe der für die Beurteilung der minimalen Resterkrankung (MRD) geeigneten Patienten (n=39) erreichten 92% einen MRD-negativen Status bei einer Sensitivität von einer Tumorzelle pro 100.000 weißen Blutkörperchen (10^-5). Die geschätzten 6-Monats-Raten für progressionsfreies Überleben (PFS) und Gesamtüberleben (OS) lagen bei 90% bzw. 95%, wobei zum Zeitpunkt der Berichterstattung weder das mediane PFS noch das mediane OS erreicht wurden.
Der Analyst merkte an, dass diese Ergebnisse den ersten Phase-1-Daten für anito-cel, die auf der ASH 2021 präsentiert wurden, sehr ähnlich sind. Dort zeigten 19 Patienten eine ORR von 100% und eine CR/sCR-Rate von 68%. Im Vergleich dazu lag die CR/sCR-Rate im neuesten Datensatz bei 79% unter 38 Patienten. Es wird erwartet, dass die CR/sCR-Rate mit längerer Nachbeobachtung weiter steigen wird.
Die 6-Monats-PFS-Rate aus der Studie wurde auch mit der CARTITUDE-1-Studie verglichen, die eine 6-Monats-PFS-Rate von 87% aufwies, was die Wettbewerbsfähigkeit von anito-cel unterstreicht. Es wurden keine verzögerten Neurotoxizitäten wie Parkinsonismus, Hirnnervenlähmungen oder Guillain-Barré-Syndrom berichtet.
Ein Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS) jeden Grades wurde bei 84% der Patienten beobachtet, ohne Fälle von Grad 3. Ein Immun-Effektor-Zell-assoziiertes Neurotoxizitätssyndrom (ICANS) jeden Grades trat bei 9% der Patienten auf, wobei 2% Grad 3 waren. Diese Raten von Grad-3-Ereignissen stimmten mit den in der Phase-1-Studie beobachteten überein.
Arcellx wird voraussichtlich auf dem nächsten ASH-Treffen einen umfassenderen Datensatz präsentieren. Die Erwartung weiterer positiver Ergebnisse hat zur Bestätigung der Kaufempfehlung und zur Erhöhung des Kursziels für die Arcellx-Aktie geführt.
In anderen aktuellen Nachrichten stand Arcellx Inc. im Mittelpunkt bedeutender Entwicklungen im Biotechnologiesektor. BofA Securities erhöhte das Kursziel für Arcellx auf 100 US-Dollar und behielt die Kaufempfehlung bei, nachdem vielversprechende Daten zum führenden Medikamentenkandidaten anito-cel™ zur Behandlung des multiplen Myeloms veröffentlicht wurden.
Ebenso erhöhten Evercore ISI, Stifel und Redburn-Atlantic ihre Kursziele und behielten positive Bewertungen bei, basierend auf dem potenziellen Sicherheitsprofil und den Marktaussichten von anito-cel™.
Arcellx's klinische Studien zu anito-cel™ für rezidiviertes oder refraktäres multiples Myelom (RRMM) haben vielversprechende Ergebnisse gezeigt, mit einem medianen progressionsfreien Überleben von 30,2 Monaten und einer Gesamtansprechrate von 95%. Die Behandlung hat auch die Bezeichnungen Fast Track, Orphan Drug und Regenerative Medicine Advanced Therapy von der U.S. Food and Drug Administration erhalten.
Darüber hinaus arbeitet Arcellx mit Kite, einem Unternehmen von Gilead, zusammen, um anito-cel™ für RRMM gemeinsam zu entwickeln und zu vermarkten. Die innovative D-Domain-Technologie des Unternehmens, die die Entdeckung und Entwicklung kleinformatiger Binder ermöglicht, hat auch Aufmerksamkeit für ihr Potenzial im frühen ARC-SparX-Programm von Arcellx erhalten. Diese jüngsten Entwicklungen unterstreichen Arcellx's Bemühungen, die CAR-T-Zelltherapie voranzutreiben, insbesondere für Blutkrebserkrankungen.
InvestingPro Erkenntnisse
Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX) zeigt eine starke finanzielle Leistung, die mit den positiven klinischen Studienergebnissen übereinstimmt. Laut InvestingPro-Daten ist das Umsatzwachstum des Unternehmens beeindruckend, mit einem Anstieg von 349,34% in den letzten zwölf Monaten bis zum zweiten Quartal 2024. Dieses erhebliche Wachstum spiegelt die potenzielle Marktbegeisterung für Arcellx's innovative Behandlungen wider, insbesondere anito-cel für multiples Myelom.
Die Bruttomarge des Unternehmens liegt bei bemerkenswerten 91,7%, was auf hocheffiziente Abläufe und möglicherweise starke Preissetzungsmacht für seine neuartigen Therapien hinweist. Dies stimmt mit einem der InvestingPro-Tipps überein, der die "beeindruckenden Bruttomargen" von Arcellx hervorhebt.
Trotz dieser positiven Indikatoren ist es wichtig zu beachten, dass Arcellx noch nicht profitabel ist, mit einem operativen Ergebnis von -80,67
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