Am Dienstag erhöhte Jefferies das Kursziel für Replimune Group (NASDAQ:REPL) von 16,00 auf 19,00 US-Dollar. Die Investmentfirma behält ihre "Kaufen"-Empfehlung bei. Laut InvestingPro-Daten hat die Aktie in den letzten sechs Monaten eine bemerkenswerte Performance mit einer Rendite von 149% gezeigt, während sie eine starke Bilanz mit mehr Bargeld als Schulden aufweist.
Die Anpassung folgt auf die kürzliche Einreichung eines Zulassungsantrags (BLA) im Rahmen des beschleunigten Zulassungsverfahrens (AA) für die Kombinationstherapie von RP1 mit Nivolumab bei fortgeschrittenem Melanom bei Patienten, die nicht auf PD-1-Inhibitoren angesprochen haben. Mit einer Marktkapitalisierung von 902 Millionen US-Dollar und der aktuellen Fair-Value-Bewertung von InvestingPro erscheint die Aktie auf dem derzeitigen Niveau leicht überbewertet.
Der Analyst von Jefferies betonte, dass die Einreichung zu einer schnellen Zulassung im Jahr 2025 führen könnte. RP1 von Replimune hat den Status einer Breakthrough Therapy (BTD) erhalten, was seine klinische Wirksamkeit und Sicherheit im Vergleich zu bestehenden Behandlungen sowie den hohen ungedeckten medizinischen Bedarf unterstreicht. Die Firma hat die Erfolgswahrscheinlichkeit (POS) in ihrem Bewertungsmodell erhöht, was zum angehobenen Kursziel beigetragen hat.
Replimune erwartet innerhalb von 74 Tagen eine Antwort bezüglich der BLA-Annahme und ein Prescription Drug User Fee Act (PDUFA)-Datum. Die laufende Rekrutierung für die bestätigende Phase-3-Studie von RP1 entspricht den Anforderungen für die beschleunigte Zulassungsentscheidung und unterstützt die regulatorische Strategie des Unternehmens.
Der Analyst kommentierte die Entscheidung zur Erhöhung des Kursziels wie folgt: "Wir erhöhen die POS und heben das Kursziel auf 19 US-Dollar an." Diese Aussage unterstreicht den Optimismus des Analysten hinsichtlich der Aussichten von Replimune nach den strategischen regulatorischen Einreichungen des Unternehmens und dem Potenzial für die Zulassung von RP1.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Replimune Group bemerkenswerte Fortschritte in seinen Geschäftsabläufen und klinischen Studien gemacht. Das Biotechnologieunternehmen hat kürzlich seine Verkaufsvereinbarung mit Leerink Partners geändert, wobei der maximale Gesamtangebotsbetrag von 100 Millionen auf 89 Millionen US-Dollar gesenkt wurde, und ein öffentliches Angebot von 125 Millionen US-Dollar in Stammaktien und vorfinanzierten Optionsscheinen vorgeschlagen.
Das Unternehmen hat auch bedeutende Fortschritte mit seinem Melanom-Behandlungskandidat RP1 erzielt, was zu einer Outperform-Bewertung durch BMO Capital Markets und einem erhöhten Kursziel führte. Analystenunternehmen wie H.C. Wainwright und Roth/MKM haben ihre Kaufempfehlungen für Replimune nach diesen Entwicklungen beibehalten.
Replimunes RP1 hat aufgrund seiner beobachteten Sicherheit und klinischen Aktivität in der IGNYTE-Studie bei Melanom-Patienten, die auf Anti-PD1-Therapie nicht angesprochen haben, von der FDA den Status einer Breakthrough Therapy erhalten. Das Unternehmen rekrutiert derzeit Patienten für die bestätigende Phase-3-Studie IGNYTE-3 für RP1. Zudem wurde Madhavan Balachandran in den Vorstand berufen.
Darüber hinaus hat Replimune die FDA-Zulassung für seine fortgeschrittene Melanom-Behandlung RP1 in Kombination mit Nivolumab beantragt. Diese Einreichung des Biologics License Application (BLA) erfolgte im Rahmen des beschleunigten Zulassungsverfahrens der FDA. Diese Entwicklung hat zu bekräftigten Kaufempfehlungen und einem Kursziel von 17,00 US-Dollar für die Replimune-Aktie von Unternehmen wie H.C. Wainwright, BMO Capital und Roth/MKM geführt.
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