H.C. Wainwright hat am Montag das Kursziel für Tyra Biosciences (NASDAQ:TYRA), ein auf Präzisionsmedizin in der Onkologie spezialisiertes Unternehmen, von 32 auf 30 US-Dollar gesenkt, behält jedoch die Kaufempfehlung bei. Diese Anpassung erfolgte nach einer Überprüfung der jüngsten klinischen Daten und des Potenzials von Tyras Leitsubstanz TYRA-300, insbesondere bei der Behandlung von nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC).
Der Analyst von H.C. Wainwright zeigte sich weiterhin optimistisch und verwies auf die kürzlich veröffentlichten Phase-1/2-Daten für TYRA-300 bei metastasiertem Urothelkarzinom (mUC). In der mUC-Studie erzielte das Medikament bei Dosen von ≥90 mg eine partielle Ansprechrate von 55 % und eine nahezu partielle Ansprechrate von 27 %.
Alle Patienten, die Dosen in diesem Bereich erhielten, zeigten eine Tumorregression, was auf einen therapeutischen Nutzen hindeutet. Auch das Sicherheitsprofil von TYRA-300 wurde als ermutigend bewertet und zeigte im Vergleich zu Johnson & Johnsons Balversa (Erdafitinib) bei vergleichbaren Dosen weniger spezifische Toxizitäten.
Bei Dosen von ≤60 mg gab es keine Behandlungsabbrüche oder Dosisreduzierungen, und alle unerwünschten Ereignisse waren vom Grad 1-2, also mild. Dazu gehörte ein einzelner Fall von erhöhter Alanin-Aminotransferase (ALT), einem Leberenzym, der als unbedeutend eingestuft wurde.
Im Vergleich der Wirksamkeit von TYRA-300 mit Johnson & Johnsons Balversa bei NMIBC verwies der Analyst auf den Erfolg der niedrigeren Dosierung in einer separaten NMIBC-Studie, was auf eine potenzielle Wirksamkeit bei geringeren Dosen hindeutet.
Tyra Biosciences plant, die Dosierung bei mUC weiter zu optimieren, bevor eine größere Phase-2-Studie beginnt. Zudem will das Unternehmen einen Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (IND) für eine Phase-2-Studie bei NMIBC einreichen und eine Phase-2-Studie bei Achondroplasie (ACH) starten, wobei die Dosierung voraussichtlich im ersten Quartal 2025 beginnen soll.
Die leichte Senkung des Kursziels für Tyra Biosciences spiegelt einen vorsichtigen, aber optimistischen Ausblick für TYRA-300 wider. Der Analyst bekräftigt die Kaufempfehlung und passt das Kursziel an, um den jüngsten Daten und erwarteten Entwicklungen in der klinischen Erprobung des Medikaments Rechnung zu tragen.
In weiteren Nachrichten hat Tyra Biosciences bedeutende Fortschritte erzielt. Die FDA genehmigte die Phase-2-Studie BEACH301 für TYRA-300 zur Behandlung von Achondroplasie. Diese Studie wird die Sicherheit des Medikaments und seine Auswirkungen auf die jährliche Wachstumsgeschwindigkeit untersuchen.
Piper Sandler bestätigte nach der FDA-Zulassung die Übergewichtung für Tyra Biosciences mit einem unveränderten Kursziel von 33,00 US-Dollar. H.C. Wainwright erhöhte sein Kursziel und behielt die Kaufempfehlung bei, nachdem ermutigende Daten aus der SURF-301-Phase-1/2-Studie von TYRA-300 bei metastasiertem Urothelkarzinom vorgelegt wurden.
TD Cowen bekräftigte ebenfalls seine Kaufempfehlung nach positiven vorläufigen Ergebnissen aus dem Triple-Abstract. Diese Entwicklungen deuten auf eine vielversprechende Zukunft für die Produktpipeline des Unternehmens hin.
InvestingPro Erkenntnisse
Die jüngsten klinischen Daten und das Potenzial von TYRA-300 spiegeln sich in der Marktbewertung von Tyra Biosciences wider. Laut InvestingPro beträgt die Marktkapitalisierung des Unternehmens 851,77 Millionen US-Dollar, was trotz derzeitiger Unprofitabilität auf großes Anlegerinteresse hindeutet. Dies deckt sich mit dem optimistischen Ausblick der Analysten.
InvestingPro-Tipps zeigen, dass Tyra Biosciences mehr Bargeld als Schulden in der Bilanz hat und die liquiden Mittel die kurzfristigen Verpflichtungen übersteigen. Dies verschafft dem Unternehmen finanzielle Flexibilität für die Fortsetzung seiner klinischen Studien und Medikamentenentwicklung – ein entscheidender Faktor in der kapitalintensiven Biotechnologiebranche.
Es ist jedoch zu beachten, dass das Unternehmen in den letzten zwölf Monaten nicht profitabel war, mit einem bereinigten operativen Verlust von 100,07 Millionen US-Dollar. Dies ist typisch für Biotech-Unternehmen in frühen Entwicklungsphasen. Die Aktienperformance war gemischt: Eine Rendite von 36,99 % im letzten Jahr steht einem Rückgang von 26,57 % im letzten Monat gegenüber, was die Volatilität von Biotech-Aktien während klinischer Studien widerspiegelt.
Für eine tiefergehende Analyse bietet InvestingPro 7 zusätzliche Tipps zu Tyra Biosciences, die ein umfassenderes Bild der finanziellen Lage und Marktposition des Unternehmens vermitteln.
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