Stifel-Analysten haben am Dienstag ihre Einschätzung zur Aktie von Atara Biotherapeutics angepasst. Sie reduzierten das Kursziel von 10 auf 5 US-Dollar, behielten jedoch ihre Halteempfehlung bei. Diese Entscheidung folgt auf die Ankündigung von Atara, dass die FDA klinische Stopps für zwei ihrer Therapien, ATA3219 und EBVALLO (tab-cel), verhängt hat.
Die Stopps beruhen nicht auf neuen Erkenntnissen, sondern stehen im Zusammenhang mit einem Complete Response Letter (CRL) bezüglich eines Drittanbieters, der an der Herstellung beider Behandlungen beteiligt ist. Diese Nachricht hat die Aktie erheblich belastet, die laut InvestingPro-Daten allein in der vergangenen Woche um über 46% gefallen ist.
Der Stifel-Analyst merkte an, dass der zukünftige Wert von Atara wahrscheinlich von ATA3219 abhängt, einer CD19 CAR T-Therapie, die nun zusätzliche Finanzierung für ihre weitere Entwicklung benötigt. Trotz dieses Rückschlags hat das Management von Atara bestätigt, dass sie erwarten, Daten für eine Non-Hodgkin-Lymphom (NHL)-Studie im ersten Quartal 2025 zu veröffentlichen.
Die Analyse von InvestingPro zeigt, dass das Unternehmen schnell Barmittel verbrennt, obwohl es mehr Bargeld als Schulden in seiner Bilanz hat. Mit einer Marktkapitalisierung von nur 34,56 Millionen US-Dollar wird das Unternehmen derzeit unter seinem fairen Wert gehandelt.
Die klinischen Stopps haben Unsicherheit bezüglich der erwarteten Meilensteine des Unternehmens eingeführt, was zu Stifels Neubewertung führte. Die Anpassung des Kursziels auf 5 US-Dollar spiegelt eine Verzögerung bei den Produktverkäufen wider und berücksichtigt einen höheren Abzinsungssatz von 14% aufgrund erhöhter Risiken. Trotz dieser Herausforderungen zeigen InvestingPro-Daten, dass Analysten immer noch ein Umsatzwachstum von 13,23% für das laufende Jahr erwarten. Abonnenten von InvestingPro können auf 10 zusätzliche Schlüsselerkenntnisse über Ataras finanzielle Gesundheit und Marktposition zugreifen.
Ataras Situation wird durch die klinischen Stopps für sowohl ATA3219 als auch EBVALLO verschärft. EBVALLO, auch als tab-cel bekannt, wurde für die potenzielle Behandlung von Post-Transplantations-lymphoproliferativer Erkrankung (PTLD) untersucht. Der klinische Stopp der FDA hängt mit Problemen in einer Drittanbieter-Einrichtung zusammen, die für die Herstellung von Ausgangsmaterialien für beide Therapien verantwortlich ist.
Zusammenfassend berücksichtigt Stifels überarbeitetes Kursziel die potenziellen Verzögerungen und finanziellen Risiken, denen Atara gegenübersteht. Die Firma bleibt mit einer Halteempfehlung für die Aktie vorsichtig, während das Unternehmen die jüngsten Herausforderungen durch die FDA-Stopps bewältigt.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Atara Biotherapeutics bedeutende Entwicklungen erlebt. Das Biopharma-Unternehmen wurde von Canaccord Genuity trotz einer Reduzierung des Kursziels aufgrund von Bedenken über die verzögerte Zulassung seines Medikaments Ebvallo weiterhin als Kauf eingestuft. Analysten der Firma erwarten, dass die Herstellungsprobleme rund um das Medikament gelöst werden, und erkennen die Komplexität der Zelltherapie-Herstellung und die regulatorische Unsicherheit der FDA an.
Atara hat auch einen Complete Response Letter (CRL) von der FDA für seine EBVALLO™-Behandlung erhalten, der mit Inspektionsergebnissen in einer Drittanbieter-Produktionsanlage zusammenhängt. Trotz dieses Rückschlags hat das Unternehmen seine Entschlossenheit bekräftigt, mit der FDA und anderen Parteien zusammenzuarbeiten, um die Zulassung für EBVALLO in den USA zu sichern.
In einer weiteren Entwicklung hat Atara Biotherapeutics seine Satzung geändert und dabei mehrere bedeutende Anpassungen bei den Verfahren für Aktionärsversammlungen und den Anforderungen für Direktorennominierungen eingeführt. Das Unternehmen hat außerdem 36 Millionen US-Dollar durch einen Aktienverkauf gesichert und damit seine Liquiditätsreichweite bis ins Jahr 2027 verlängert.
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