Der Analyst von H.C. Wainwright bekräftigte seine Kaufempfehlung und das Kursziel von 70,00 US-Dollar für Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ: SLNO). Die Einschätzung des Analysten deutet auf Zuversicht hinsichtlich der möglichen Zulassung von DCCR zum neuen PDUFA-Datum Ende März 2025 hin. Nach der Zulassung erwartet der Analyst, dass Soleno Mitte 2025 mit der Umsatzgenerierung beginnen wird.
Die bestätigte Kaufempfehlung und das 12-Monats-Kursziel spiegeln den weiterhin positiven Ausblick der Firma auf die Soleno-Aktie wider. Dieser Optimismus wird an der Wall Street weitgehend geteilt, wobei die Kursziele der Analysten zwischen 67 und 93 US-Dollar liegen und eine starke Konsensempfehlung von 1,38 besteht.
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Vergangene Woche wurde bekannt, dass die FDA das Zieldatum für den Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) auf den 27.03.2025 verschoben hat. Die Verlängerung resultiert daraus, dass die FDA die jüngsten Antworten auf ihre Informationsanfragen als wesentliche Änderung des Zulassungsantrags betrachtet, was zusätzliche Prüfzeit erfordert.
Die dreimonatige Verlängerung soll der FDA ermöglichen, ihre Prüfung der neuen Daten abzuschließen, ohne dass Bedenken hinsichtlich Sicherheit, Wirksamkeit oder Herstellung geäußert wurden.
Soleno reichte den DCCR-Zulassungsantrag ursprünglich Ende Juni 2024 ein, woraufhin die FDA ihm den Status einer vorrangigen Prüfung gewährte. Diese Einstufung hatte zunächst ein PDUFA-Aktionsdatum für den 27.12.2024 festgelegt. Trotz der Verschiebung der Zulassungsentscheidung bleibt der Analyst optimistisch hinsichtlich der langfristigen Aussichten des Medikaments und der geringen Auswirkungen der Verzögerung.
Die Einschätzung des Analysten deutet auf Zuversicht hinsichtlich der möglichen Zulassung von DCCR zum neuen PDUFA-Datum Ende März 2025 hin. Nach der Zulassung erwartet der Analyst, dass Soleno Mitte 2025 mit der Umsatzgenerierung beginnen wird. Die bestätigte Kaufempfehlung und das 12-Monats-Kursziel spiegeln den weiterhin positiven Ausblick der Firma auf die Soleno-Aktie wider.
In anderen aktuellen Nachrichten stand Soleno Therapeutics im Fokus der Aufmerksamkeit aufgrund der verlängerten Prüfungsfrist der FDA für den Zulassungsantrag des Unternehmens für DCCR, eine Behandlung für das Prader-Willi-Syndrom. Die FDA hat ein neues Zieldatum für den 27.03.2025 festgelegt, aber keine Bedenken hinsichtlich Sicherheit oder Wirksamkeit geäußert.
Analystenunternehmen wie Baird, Oppenheimer, Laidlaw und Stifel behalten einen positiven Ausblick auf Soleno bei, wobei Baird ein Kursziel von 72 US-Dollar beibehält und Oppenheimer sein Kursziel basierend auf aktualisierten Umsatzprognosen anhebt.
Soleno Therapeutics hat auch Änderungen in seinem Vorstand vorgenommen, mit der Ernennung von Matthew Pauls zum neuen Lead Independent Director und der Aufnahme von Dawn Carter Bir.
Das Unternehmen hat eine Vereinbarung mit Jefferies LLC getroffen, um möglicherweise bis zu 150 Millionen US-Dollar seiner Stammaktien zu verkaufen, und hat leistungsbasierte Restricted Stock Units an seine Mitarbeiter vergeben. Dies sind jüngste Entwicklungen, die den Kurs von Soleno Therapeutics geprägt haben.
Oppenheimer hat sein Umsatzmodell für Soleno aktualisiert und prognostiziert ein signifikantes Wachstum der US-Verkäufe von 2025 bis 2029. Die neuen Schätzungen basieren auf einem erwarteten Anstieg der Diagnoseraten und der geplanten Preisstrategie für DCCR. Die Entscheidung der FDA über DCCR wird bis Ende 2024 erwartet, was einen entscheidenden Meilenstein für Soleno Therapeutics darstellt.
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