LAUSANNE, Schweiz - AC Immune SA (NASDAQ: ACIU), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium mit Fokus auf neurodegenerative Erkrankungen und einer Marktkapitalisierung von 310,67 Millionen US-Dollar, gab vorläufige Sicherheitsergebnisse aus seiner ABATE Phase 1b/2-Studie bekannt. Die Studie untersucht ACI-24.060 bei Personen mit Down-Syndrom (DS) zur Behandlung toxischer Formen von Amyloid-beta (Abeta). Erfreulicherweise wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen oder Amyloid-bezogene Bildgebungsabnormalitäten in der Studienpopulation festgestellt.
Die laufende ABATE-Studie ist eine doppelblinde, placebokontrollierte Untersuchung zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität von ACI-24.060 sowie seiner pharmakodynamischen Wirkungen. Die Zwischenanalyse umfasste Daten von DS-Patienten, die bis zu einem Jahr lang mit niedrigen und mittleren Dosen von ACI-24.060 behandelt wurden. Laut einer Analyse von InvestingPro verfügt AC Immune über eine solide Finanzlage mit mehr Barmitteln als Schulden in der Bilanz, was Stabilität für die klinischen Entwicklungsprogramme bietet.
Dr. Anke Post, Chief Medical Officer von AC Immune, betonte die ermutigende Natur dieser Ergebnisse und ihre Unterstützung für ACI-24.060 als potenzielle neuartige Therapieoption für Menschen mit DS. Dr. Mike Rafii, Medizinischer Direktor des Alzheimer's Therapeutic Research Institute und koordinierender Hauptprüfer der Studie, unterstrich die Bedeutung der Sicherheit in der DS-Population, die ein hohes Risiko für die Entwicklung der Alzheimer-Krankheit aufweist.
Die experimentelle Immuntherapie von AC Immune erhielt von der US-amerikanischen FDA den Fast-Track-Status für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit. Diese Einstufung folgt auf positive vorläufige Sicherheits- und Verträglichkeitsdaten aus Alzheimer-Kohorten in der ABATE-Studie. Das Unternehmen wird nun eine hohe Dosis von ACI-24.060 bei weiteren DS-Patienten evaluieren, wobei die Rekrutierung in den USA, Großbritannien und Spanien fortgesetzt wird.
ACI-24.060 basiert auf AC Immunes SupraAntigen®-Plattform und zielt auf Abeta 1-15 ab, ohne T-Zell-Epitope einzuschließen. In präklinischen Studien zeigte es die Fähigkeit, eine starke Antikörperreaktion gegen wichtige pathologische Formen von Abeta zu induzieren. Die Therapie zielt darauf ab, die Plaquebildung zu hemmen und die Plaquebeseitigung zu erhöhen, was möglicherweise das Fortschreiten der Krankheit reduzieren oder verhindern kann.
Menschen mit Down-Syndrom haben eine zusätzliche Kopie des Chromosoms 21, das das Gen für das Amyloid-Vorläuferprotein (APP) enthält. Diese Überproduktion von APP führt vermutlich zur Ansammlung von Abeta-Plaques, die charakteristisch für die Alzheimer-Krankheit sind. Fast alle Menschen mit DS entwickeln diese Plaques und teilen ähnliche Pathophysiologie und Biomarker mit anderen Formen der genetischen Alzheimer-Krankheit.
AC Immune gilt als globaler Vorreiter in der Präzisionsprävention für neurodegenerative Erkrankungen mit einer diversifizierten Pipeline, die mehrere Programme in fortgeschrittenen klinischen Stadien umfasst. Das Unternehmen weist laut InvestingPro-Metriken trotz aktueller Marktherausforderungen einen "GREAT" Gesamtwert für die finanzielle Gesundheit von 3,11 auf und erscheint basierend auf einer umfassenden Fair-Value-Analyse unterbewertet.
Dieser Bericht basiert auf einer Pressemitteilung von AC Immune SA.
In anderen aktuellen Nachrichten hat das Schweizer Biopharma-Unternehmen AC Immune SA positive Zwischenergebnisse aus einer Phase-2-Studie für seinen Immuntherapie-Kandidaten gegen Parkinson, ACI-7104.056, gemeldet. Die Behandlung zeigte deutlich höhere Anti-Alpha-Synuclein-Antikörperspiegel im Vergleich zum Placebo, was auf eine erfolgreiche Immunantwort hindeutet. AC Immune plant, die Daten weiter zu analysieren und im ersten Halbjahr 2025 über eine mögliche Erweiterung der Studie zu entscheiden.
Neben dem Parkinson-Impfstoff hat AC Immune auch bei der Alzheimer-Forschung bedeutende Fortschritte erzielt. Das Unternehmen konnte seine Kaufempfehlung von H.C. Wainwright und BTIG nach erfolgreichem Vorscreening in der Phase-2b-ReTain-Studie für ihr Alzheimer-Immuntherapieprogramm ACI-35.030 aufrechterhalten. Dieser Erfolg führte zu einer Milestone-Zahlung vom Partner Janssen Pharmaceuticals, was die Finanzlage von AC Immune weiter stärkt.
AC Immune hat zudem eine neuartige therapeutische Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Technologie namens morADC zur Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen vorgestellt. Darüber hinaus ist das Unternehmen eine globale Options- und Lizenzvereinbarung mit Takeda Pharmaceutical Company Limited für die Entwicklung von ACI-24.060, einer weiteren potenziellen Alzheimer-Behandlung, eingegangen. Diese jüngsten Entwicklungen unterstreichen AC Immunes anhaltendes Engagement für bahnbrechende Präzisionsmedizin bei neurodegenerativen Erkrankungen.
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