REDWOOD CITY, Kalifornien & BOSTON - Adicet Bio, Inc. (NASDAQ:ACET), ein auf Gamma-Delta-T-Zell-Therapien spezialisiertes Biotechnologieunternehmen, hat ermutigende Biomarker-Daten aus ihrer Phase-1-GLEAN-Studie für ADI-001 vorgestellt. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass ADI-001 das Potenzial hat, eine führende allogene Zelltherapie für Autoimmunerkrankungen zu werden. Die heute auf dem 9. jährlichen CAR-TCR-Gipfel in Boston präsentierten Studienergebnisse zeigten, dass ADI-001 eine signifikante CAR-T-Zell-Aktivierung und eine vollständige B-Zell-Depletion im sekundären lymphatischen Gewebe erreichte.
Dr. Blake Aftab, Chief Scientific Officer von Adicet, erklärte, dass die Ergebnisse der GLEAN-Studie auf robuste Gewebemigrationsfähigkeiten von ADI-001 hindeuten. Im Vergleich zu anderen CAR-T-Therapien könne ADI-001 eine überlegene Exposition im sekundären lymphatischen Gewebe bieten. Besonders vielversprechend für die Behandlung von Autoimmunerkrankungen sei die beobachtete vollständige Depletion von CD19+ B-Zellen im Gewebe.
Bei der GLEAN-Studie handelt es sich um eine offene, multizentrische Studie mit erwachsenen Patienten, die an B-Zell-Malignomen leiden und nach mindestens zwei vorherigen Behandlungen einen Rückfall erlitten oder refraktär waren. Ziel der Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von ADI-001.
Adicet treibt das klinische Programm für ADI-001 voran und zielt dabei auf die Behandlung von Lupus nephritis, systemischem Lupus erythematodes, systemischer Sklerose und ANCA-assoziierter Vaskulitis (AAV) ab. Erste klinische Daten aus diesem Programm werden für die erste Jahreshälfte 2025 erwartet.
Das Unternehmen hat einen Webcast mit Dr. Aftabs Präsentation auf seiner Website veröffentlicht, der 30 Tage lang abrufbar sein wird. Diese Ankündigung basiert auf einer Pressemitteilung von Adicet Bio, Inc. Das Unternehmen setzt seine Forschung und Entwicklung von Behandlungen für Autoimmunerkrankungen und Krebs fort, wobei der Schwerpunkt auf "Off-the-Shelf"-Gamma-Delta-T-Zell-Therapien liegt.
Investoren sollten beachten, dass zukunftsgerichtete Aussagen Risiken und Unsicherheiten beinhalten. Es besteht die Möglichkeit, dass ADI-001 in größeren oder späteren klinischen Studien nicht so wirksam ist wie in vorläufigen Untersuchungen. Das Unternehmen weist darauf hin, dass diese Aussagen keine Garantie für zukünftige Leistungen darstellen und die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich abweichen können.
In anderen aktuellen Entwicklungen haben Canaccord Genuity und Jones Trading ihre Kursziele für Adicet Bio angepasst. Canaccord Genuity senkte das Ziel auf 8,00 US-Dollar, Jones Trading auf 4,00 US-Dollar, beide mit einer Kaufempfehlung. Diese Anpassungen erfolgten aufgrund der überarbeiteten Produktpipeline und des Marktpotenzials des Unternehmens, insbesondere für die Therapie ADI-001 zur Behandlung von Lymphomen und systemischem Lupus erythematodes. Prognosen zufolge könnte die Therapie bis 2032 einen Spitzenumsatz von 544 Millionen US-Dollar in den Vereinigten Staaten und Spitzenlizenzzahlungen von 68 Millionen US-Dollar in der Europäischen Union erreichen.
Adicet Bio hat seinen Entwicklungsfokus auf Autoimmunerkrankungen verlagert und die Studie zum Mantelzell-Lymphom eingestellt. Das Unternehmen konzentriert sich nun auf die klinische Entwicklung von ADI-001 für Lupus nephritis, systemischen Lupus erythematodes, systemische Sklerose und ANCA-assoziierte Vaskulitis. Zudem wurde der Vorstand mit Dr. Lloyd Klickstein, einem Experten für Rheumatologie, Immunologie und Arzneimittelentwicklung, verstärkt.
Die U.S. Food and Drug Administration hat Adicet Bios Prüftherapie ADI-001 den Fast-Track-Status verliehen und die Genehmigung für den Beginn einer klinischen Phase-1-Studie mit ADI-270, einem neuartigen Gamma-Delta-CAR-T-Zelltherapie-Kandidaten, zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem Nierenzellkarzinom erteilt. BTIG hält an seiner Kaufempfehlung für Adicet Bio fest und betont die Ergebnisse des zweiten Quartals sowie die Fortschritte bei der Ausweitung der klinischen Entwicklung.
InvestingPro Erkenntnisse
Adicet Bio, Inc. (NASDAQ:ACET) hat kürzlich vielversprechende Daten aus ihrer Phase-1-GLEAN-Studie veröffentlicht. Doch wie steht es um die finanzielle Gesundheit des Unternehmens? Laut InvestingPro verfügt Adicet Bio über mehr Bargeld als Schulden in seiner Bilanz, was finanzielle Flexibilität für die Fortsetzung klinischer Programme bieten könnte. Zudem übersteigen die liquiden Mittel des Unternehmens seine kurzfristigen Verpflichtungen, was auf eine stabile kurzfristige Finanzlage hindeutet.
Allerdings verbrennt Adicet Bio schnell Bargeld, und Analysten erwarten für dieses Jahr keine Profitabilität. Diese Informationen sind besonders relevant für Investoren, die die erheblichen Investitionen berücksichtigen, die für laufende klinische Studien und Forschung und Entwicklung im Biotechnologiesektor erforderlich sind.
InvestingPro-Daten für Adicet Bio zeigen eine Marktkapitalisierung von 120,31 Millionen US-Dollar, mit einem negativen Kurs-Gewinn-Verhältnis, was die derzeitige fehlende Profitabilität des Unternehmens widerspiegelt. Das Kurs-Buchwert-Verhältnis des Unternehmens liegt bei 0,51, was auf eine mögliche Unterbewertung der Aktie im Vergleich zum Buchwert des Unternehmens hindeuten könnte. In den letzten zwölf Monaten verzeichnete Adicet Bio einen operativen Verlust von 128,08 Millionen US-Dollar, was die Herausforderungen in der Biotechnologiebranche unterstreicht
Diese Übersetzung wurde mithilfe künstlicher Intelligenz erstellt. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte unseren Nutzungsbedingungen.