REDWOOD CITY, Kalifornien & BOSTON - Adicet Bio, Inc. (NASDAQ:ACET), ein auf die Entwicklung von Gamma-Delta-T-Zell-Therapien spezialisiertes Biotechnologieunternehmen, hat den Beginn einer klinischen Phase-1-Studie bekannt gegeben. Der erste Patient wurde für eine potenzielle Behandlung des metastasierten/fortgeschrittenen klarzelligen Nierenzellkarzinoms (ccRCC) dosiert. Das Unternehmen plant, erste klinische Daten aus dieser Studie in der ersten Jahreshälfte 2025 zu veröffentlichen.
Die offene Studie soll die Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufige Anti-Tumor-Aktivität von ADI-270, einem allogenen Gamma-Delta-CAR-T-Zelltherapie-Kandidaten, bewerten. Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem metastasiertem/fortgeschrittenem ccRCC erhalten nach Lymphodepletion eine Einzeldosis ADI-270, mit der Option auf eine zweite Dosis bei Erfüllung bestimmter Kriterien. Die Studie wird die Gesamtansprechrate, die Ansprechdauer und die Krankheitskontrollrate untersuchen. Mit einer Marktkapitalisierung von lediglich 73,78 Millionen US-Dollar und einem Kurs-Buchwert-Verhältnis von 0,35 verfügt das Unternehmen laut InvestingPro-Daten über eine solide Liquiditätsposition mit einem Current Ratio von 10,64.
ADI-270 zielt auf CD70-positive Krebsarten ab und nutzt einen CAR der dritten Generation mit CD27 als Bindungsdomäne. Es beinhaltet eine dominant-negative Form des Transforming Growth Factor-β-Rezeptors II, um der immunsuppressiven Tumor-Mikroumgebung entgegenzuwirken. Diese Therapie soll die Exposition und Persistenz verbessern und gleichzeitig die Anfälligkeit für eine Host-versus-Graft-Eliminierung reduzieren.
Das klarzellige Nierenzellkarzinom, die häufigste Form von Nierenkrebs, ist für seine Aggressivität und das Metastasierungspotenzial bekannt. Trotz hoher Überlebensraten bei lokalisiertem RCC liegt die Fünf-Jahres-Überlebensrate bei fortgeschrittenen Fällen bei nur 15%. Der Start dieser Studie ist ein wichtiger Schritt zur Entwicklung wirksamer Behandlungen für Patienten mit fortgeschrittenem ccRCC.
Adicet Bio entwickelt eine Pipeline von "Off-the-Shelf"-Gamma-Delta-T-Zellen, die mit chimären Antigenrezeptoren (CARs) ausgestattet sind, um die klinischen Ergebnisse für Krebspatienten potenziell zu verbessern. Dieser Ansatz spiegelt den breiteren Trend in der Biotechnologie wider, gezieltere und personalisierte Krebstherapien zu entwickeln.
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur klinischen Entwicklung von ADI-270 und dessen Potenzial als Behandlung für solide Tumore und ccRCC. Diese Aussagen basieren auf aktuellen Erwartungen und beinhalten Risiken und Unsicherheiten, die zu wesentlichen Abweichungen der tatsächlichen Ergebnisse führen können. Das Unternehmen weist darauf hin, dass positive präklinische Studienergebnisse möglicherweise nicht auf klinische Studienergebnisse übertragbar sind. Für tiefere Einblicke in die Finanzlage von Adicet Bio, Bewertungskennzahlen und 12 zusätzliche ProTips können Investoren den umfassenden Pro Research Report auf InvestingPro abrufen, der Teil der Abdeckung von über 1.400 US-Aktien ist.
Für weitere Informationen zur klinischen Studie oder ADI-270 können sich Interessierte an Adicet Bio wenden. Dieser Artikel basiert auf einer Pressemitteilung des Unternehmens.
In weiteren aktuellen Entwicklungen hat Adicet Bio, Inc. bedeutende Fortschritte in seinen finanziellen und klinischen Aktivitäten erzielt. Das Unternehmen ernannte Dr. Julie Maltzman zur neuen Chief Medical Officer, die über 20 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung mitbringt. Zudem tilgte Adicet Bio erfolgreich seine Schulden bei der Banc of California und änderte seinen Kreditvertrag mit der Pacific Western Bank, was mehr Flexibilität bei der Verwaltung seiner finanziellen Ressourcen und Investitionen in die Shanghaier Tochtergesellschaft ermöglicht.
Im klinischen Bereich startete Adicet Bio eine Phase-1-Studie für seine CAR-T-Zelltherapie ADI-270 zur Behandlung des fortgeschrittenen klarzelligen Nierenzellkarzinoms. Das Unternehmen begann auch eine klinische Phase-1-Studie für Patienten mit Lupus-Nephritis und erhielt die FDA-Genehmigung zur Ausweitung dieser Studie auf idiopathische entzündliche Myopathie und das Stiff-Person-Syndrom.
Diese Entwicklungen führten zu positiven Analysten-Bewertungen: Guggenheim hält an einer Kaufempfehlung fest, während H.C. Wainwright eine neutrale Position einnimmt. Canaccord Genuity und Jones Trading passten ihre Kursziele für Adicet Bio an. Schließlich erweiterte das Unternehmen seinen Vorstand mit der Berufung von Dr. Lloyd Klickstein, einem Experten für Rheumatologie, Immunologie und Arzneimittelentwicklung. Dies sind die jüngsten Entwicklungen bei Adicet Bio.
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