SAN DIEGO - Aethlon Medical, Inc. (NASDAQ:AEMD), ein medizinisches Therapieunternehmen, gab heute bekannt, dass es die vollständige ethische Zulassung vom Medanta Institutional Ethics Committee (MIEC) für eine klinische Studie mit seinem Hemopurifier-Gerät bei Krebspatienten erhalten hat. Die Studie wird sich auf die Sicherheit, Durchführbarkeit und Dosierung des Hemopurifiers bei Patienten mit soliden Tumoren konzentrieren, die nicht auf Anti-PD-1-Antikörperbehandlungen wie Keytruda (Pembrolizumab) oder Opdivo (Nivolumab) angesprochen haben.
Diese am 09.09.2024 erteilte Zulassung folgt auf frühere Genehmigungen von Ethikkommissionen in Australien und ermöglicht den Beginn der Studie. Die Patientenrekrutierung soll voraussichtlich im vierten Quartal dieses Jahres beginnen. Die Studie wird unter der Leitung von Dr. Ashok K. Vaid in der Abteilung für Medizinische Onkologie und Hämatologie des Medanta Medicity Krankenhauses in Gurugram, Indien, durchgeführt, wobei Dr. Puneet Sodhi die Hemopurifier-Behandlungen leiten wird.
Der Hemopurifier ist ein immuntherapeutisches Gerät im klinischen Stadium, das entwickelt wurde, um extrazelluläre Vesikel (EVs) aus dem Blutkreislauf zu entfernen. EVs wurden mit der Resistenz gegen Anti-PD-1-Therapien und der Ausbreitung von Krebs in Verbindung gebracht. Etwa 30% der Krebspatienten, die mit Pembrolizumab oder Nivolumab für solide Tumoren behandelt werden, erreichen dauerhafte klinische Ansprechraten. Das Gerät zielt darauf ab, die Ansprechraten zu verbessern, indem es die Anzahl der EVs reduziert und möglicherweise die natürliche Fähigkeit des Körpers zur Bekämpfung von Tumorzellen verstärkt.
An der Studie werden etwa neun bis 18 Patienten teilnehmen. Sie wird die Sicherheit des Hemopurifiers über verschiedene Behandlungsintervalle nach einer zweimonatigen Einlaufphase mit PD-1-Antikörper-Monotherapie bewerten. Zudem wird untersucht, wie viele Behandlungen erforderlich sind, um die EV-Konzentrationen zu senken und ob diese Veränderungen die Immunantwort des Körpers gegen Tumoren verstärken können.
Aethlons Hemopurifier hat von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) den Status eines Breakthrough Device für die Behandlung von Personen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Krebs erhalten, die auf die Standardtherapie nicht ansprechen, sowie für den Einsatz bei Organtransplantationen. Darüber hinaus besitzt es eine FDA-Breakthrough-Device-Designation für die Behandlung lebensbedrohlicher Viren, für die es keine zugelassenen Therapien gibt.
Diese Pressemitteilung dient als Grundlage für die in diesem Artikel berichteten Fakten.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Aethlon Medical, Inc. bedeutende Fortschritte in seinen Forschungs- und Entwicklungsbemühungen gemacht. Der Hemopurifier des Unternehmens hat in einer präklinischen Studie vielversprechende Ergebnisse gezeigt und könnte die Ergebnisse von Nierentransplantationen verbessern, indem er schädliche Substanzen entfernt. Gleichzeitig hat Aethlon mit der Patientenrekrutierung am Royal Adelaide Hospital für eine klinische Studie des Hemopurifiers bei Patienten mit soliden Tumoren begonnen.
In finanzieller Hinsicht meldete das Unternehmen für das erste Geschäftsquartal 2025 einen Kassenbestand von 9,1 Millionen US-Dollar und einen Nettoverlust von 2,6 Millionen US-Dollar. Trotz des Nettoverlusts treibt Aethlon die Entwicklung seiner Hemopurifier-Technologie weiter voran, wobei die verstärkten klinischen Studienaktivitäten in Australien voraussichtlich zu höheren Ausgaben führen werden.
Diese jüngsten Entwicklungen unterstreichen Aethlons Engagement für seine Forschung und das Potenzial des Hemopurifiers, bedeutende gesundheitliche Herausforderungen anzugehen. Das Unternehmen bereitet sich auch auf verstärkte klinische Studienaktivitäten in Australien vor und ist dabei, eine technische Position zur Unterstützung dieser Standorte zu besetzen. Trotz des finanziellen Verlusts bleibt das Unternehmen auf sein Potenzial fokussiert, bedeutende gesundheitliche Herausforderungen anzugehen, einschließlich Pandemien wie COVID-19.
InvestingPro Erkenntnisse
Aethlon Medical, Inc. (NASDAQ:AEMD) hat mit der vollständigen ethischen Zulassung für seine Hemopurifier-Studie in Indien einen entscheidenden Moment erreicht. Während das Unternehmen sich darauf vorbereitet, sein therapeutisches Gerät weiterzuentwickeln, ist es für Investoren wichtig, die finanzielle Gesundheit und Marktleistung von AEMD zu berücksichtigen. Laut InvestingPro verfügt Aethlon Medical über mehr Bargeld als Schulden in seiner Bilanz, was bei der Einleitung dieser neuen Studienphase eine gewisse finanzielle Flexibilität bieten könnte. Allerdings verbrennt das Unternehmen schnell Bargeld, was möglicherweise die Fähigkeit zur Finanzierung laufender und zukünftiger Forschungsaktivitäten beeinträchtigen könnte.
InvestingPro-Daten zeigen, dass Aethlon Medical eine Marktkapitalisierung von 5 Millionen US-Dollar hat, was auf einen relativ kleinen Akteur im Biotechnologiesektor hinweist. Der Aktienkurs des Unternehmens war recht volatil, mit erheblichen Rückgängen über verschiedene Zeiträume. In der letzten Woche, dem letzten Monat, den letzten drei Monaten, sechs Monaten und dem letzten Jahr verzeichnete die Aktie Gesamtpreisrenditen von -9,04%, -22,59%, -46,9%, -78,15% bzw. -85,81%. Diese Zahlen deuten darauf hin, dass das Vertrauen der Anleger möglicherweise schwindet oder dass der Markt auf die inhärenten Risiken klinischer Studien und der Produktentwicklung in der Biotechnologiebranche reagiert.
Darüber hinaus erwarten Analysten nicht, dass Aethlon Medical in diesem Jahr profitabel sein wird, wie ein negatives Kurs-Gewinn-Verhältnis von -0,12 zeigt. Dies steht im Einklang mit der Tatsache, dass das Unternehmen in den letzten zwölf Monaten nicht profitabel war. Die InvestingPro-Plattform bietet zusätzliche Tipps und Kennzahlen für AEMD, einschließlich Einblicke in Bewertung, Liquidität und Aktienkursentwicklung über längere Zeiträume, die Investoren ein umfassenderes Verständnis der finanziellen Situation des Unternehmens vermitteln können.
Für Investoren, die sich eingehender mit den Finanzen und der Marktleistung von Aethlon Medical befassen möchten, sind 16 zusätzliche InvestingPro-Tipps unter https://de.investing.com/pro/AEMD verfügbar. Diese Tipps könnten wertvolle Perspektiven für diejenigen bieten, die eine Investition in das Unternehmen in Betracht ziehen, während es mit seinen Hemopurifier-Studien voranschreitet.
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