THE WOODLANDS, TX - Autonomix Medical, Inc. (NASDAQ: AMIX), ein Medizintechnikunternehmen, berichtete heute über positive vorläufige Ergebnisse aus seiner laufenden Proof-of-Concept-Studie zur Schmerzbehandlung bei Bauchspeicheldrüsenkrebs. Die Studie untersucht einen neuartigen Ansatz, bei dem transvaskuläre Energie zur Ablation von Nerven eingesetzt wird, die für Schmerzen bei Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs verantwortlich sind.
Die ersten Ergebnisse der fünf Patienten umfassenden "Lead-in"-Kohorte sind vielversprechend. Alle Patienten der Responder-Gruppe, die über einen femoralen Zugang behandelt wurden, berichteten von einer signifikanten Schmerzreduktion. Ihre Werte auf der visuellen Analogskala (VAS) sanken von durchschnittlich 8,0 vor dem Eingriff auf 1,33 4-6 Wochen danach. Zudem konnten diese Patienten im gleichen Zeitraum die Einnahme von Opioiden vollständig einstellen.
Die Studie, deren Abschluss für Ende 2024 erwartet wird, zielt darauf ab, eine Alternative zur opioidbasierten Schmerztherapie zu bieten. Opioide sind derzeit die Hauptstrategie zur Behandlung mittelschwerer bis starker Schmerzen bei Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs, bergen jedoch Risiken wie Sucht und Überdosierung.
Die Technologieplattform von Autonomix umfasst eine katheterbasierte Mikrochip-Sensorarray-Antenne, die laut Unternehmen neuronale Signale mit deutlich höherer Empfindlichkeit als bestehende Technologien erfassen kann. Die Technologie soll einen präzisionsgesteuerten Ansatz zur Diagnose und Behandlung von Erkrankungen des peripheren Nervensystems ermöglichen.
Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung der Erfolgsrate des Radiofrequenz (RF)-Ablationsverfahrens bei der Schmerzlinderung. Sekundäre Ziele umfassen die Überwachung von geräte- und verfahrensbedingten unerwünschten Ereignissen sowie die Bewertung von Veränderungen des Schmerzlevels und der Lebensqualität nach dem Eingriff.
Das Unternehmen hat das Studienprotokoll geändert, um zusätzliche Daten über Tumorwachstum und andere Biomarker zu sammeln, die mit einer effektiven Nervenablation korrelieren könnten. Zwanzig weitere Patienten sollen nach den überarbeiteten Kriterien in die Studie aufgenommen werden, wobei nun ein VAS-Wert von 7 oder höher eine Voraussetzung für die Teilnahme ist.
Die Pressemitteilung betont, dass die Technologie noch experimentell ist und in den Vereinigten Staaten noch nicht für den Markt zugelassen wurde. Autonomix weist darauf hin, dass die Aussagen über das Potenzial der Technologie und die Studienergebnisse zukunftsgerichtet sind und Risiken und Unsicherheiten bergen.
Dieser Bericht basiert auf einer Pressemitteilung von Autonomix Medical, Inc.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Autonomix Medical bedeutende Entwicklungen gemeldet. Das Medizintechnikunternehmen hat eine Aktienzusammenlegung im Verhältnis 1:20 angekündigt, wodurch sich die Anzahl der ausstehenden Aktien von etwa 23 Millionen auf rund 1,15 Millionen reduziert. Diese Entscheidung folgt auf die potenzielle Delisting-Gefahr des Unternehmens von der Nasdaq, da die Aktie den Mindestangebotspreis nicht erfüllte.
Zusätzlich zur Aktienzusammenlegung hat Autonomix Medical Forvis Mazars, LLP als unabhängige registrierte Wirtschaftsprüfungsgesellschaft für das am 31. März 2025 endende Geschäftsjahr bestätigt. Der Vorstand wurde ebenfalls wiedergewählt, wobei Brad Hauser die Rolle des CEO übernahm und die ehemalige CEO Lori Bisson zur Executive Vice Chairman des Vorstands ernannt wurde.
Auf klinischer Ebene hat Autonomix Medical Fortschritte in seiner Studie zur Linderung von Schmerzen bei Bauchspeicheldrüsenkrebs erzielt, wobei eine 60%ige Respondergruppe eine bedeutende Schmerzlinderung meldete. Das Unternehmen sicherte sich auch eine Lizenz von RF Innovations für die Apex 6 Radiofrequenz-Generator-Technologie, eine von der FDA zugelassene Technologie zur Schmerzbehandlung, und arbeitet mit NoiseFigure Research, Inc. zusammen, um seinen ASIC-Mikrochip, eine entscheidende Komponente seiner Technologie, zu verbessern. Darüber hinaus hat Autonomix die Genehmigung des Ethikkomitees für eine Protokolländerung in seiner klinischen Studie erhalten. Dies sind einige der jüngsten Entwicklungen, die das anhaltende Engagement von Autonomix für die Weiterentwicklung seiner Technologie und die Verbesserung der Behandlung neurologischer Erkrankungen widerspiegeln.
InvestingPro Insights
Während Autonomix Medical, Inc. (NASDAQ: AMIX) positive vorläufige Ergebnisse aus seiner klinischen Studie meldet, ist es wichtig, die finanzielle Position und Marktperformance des Unternehmens zu berücksichtigen. Laut InvestingPro-Daten hat AMIX eine Marktkapitalisierung von 8,88 Millionen US-Dollar, was seinen Status als Small-Cap-Biotech-Unternehmen widerspiegelt. Diese Bewertung steht im Einklang mit dem frühen Stadium seiner neuartigen Schmerzmanagement-Technologie für Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs.
InvestingPro-Tipps heben hervor, dass AMIX mehr Bargeld als Schulden in seiner Bilanz hält, was vorteilhaft sein könnte, während das Unternehmen seine klinischen Studien vorantreibt und möglicherweise auf eine Kommerzialisierung zusteuert. Allerdings verbraucht das Unternehmen schnell seine Barmittel, was ein typisches Merk
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