SAN DIEGO - Biora Therapeutics, Inc. (NASDAQ:BIOR), ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, meldete heute bedeutende Fortschritte bei der Entwicklung seiner BioJet™ Oral Delivery Plattform. Diese innovative Technologie zielt darauf ab, herkömmliche Injektionen durch eine nadelfreie, orale Verabreichungsmethode zu ersetzen. Die Neuigkeiten wurden auf dem 14. Annual Partnership in Drug Delivery Meeting in Boston, Massachusetts, vorgestellt.
Das Unternehmen konnte erfolgreich demonstrieren, dass sein kleineres BioJet-Gerät der Größe 00 in der Lage ist, Medikamente autonom im Dünndarm von Hundemodellen zu verabreichen. Bioras CEO Adi Mohanty betonte, dass dieser Fortschritt den Präferenzen von Patienten und Pharmaunternehmen entspricht. In Zusammenarbeit mit führenden Pharmaunternehmen hat Biora nun weitere Entwicklungen in fortgeschrittenen Tiermodellen eingeleitet, um Lizenzierungsmöglichkeiten in verschiedenen Bereichen zu maximieren.
Die BioJet-Plattform wurde bereits in über 30 In-vivo-Studien getestet und zeigte beeindruckende Ergebnisse: Für bestimmte Moleküle, einschließlich Peptide und Antikörper, wurden orale Bioverfügbarkeitsraten von über 30% im Vergleich zur intravenösen Verabreichung erreicht. Dies entspricht einer oralen Bioverfügbarkeitsrate von 60-80% im Vergleich zu subkutanen Injektionen. Das BioJet-Gerät, ein schluckbarer Autoinjektor, nutzt die Flüssigkeitsstrahl-Injektion, um Arzneimittelformulierungen präzise in die Submukosa des Dünndarms zu verabreichen. Bemerkenswert ist die Kapazität des Geräts: Es kann über 300 Mikroliter liefern und Dosen von mehr als 50 Milligramm aufnehmen – die bisher größte Nutzlast für einen einnahmetauglichen Injektor.
Biora plant, die vollständige Funktionstestung des BioJet-Geräts bis Ende Q4 2024 abzuschließen, gefolgt von molekülspezifischen Machbarkeitstests bis Q1 2025. Neben BioJet umfasst das Portfolio des Unternehmens auch die NaviCap™-Plattform, die auf die Behandlung von chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen durch lokalisierte Medikamentenverabreichung im Magen-Darm-Trakt abzielt.
Es ist wichtig zu betonen, dass die zukunftsgerichteten Aussagen in der Pressemitteilung inhärente Risiken und Unsicherheiten bergen. Die tatsächlichen Ergebnisse könnten erheblich von den prognostizierten abweichen. Diese Aussagen basieren auf den aktuellen Plänen, Schätzungen und Erwartungen des Unternehmens. Biora Therapeutics weist ausdrücklich darauf hin, dass keine Verpflichtung zur Aktualisierung zukunftsgerichteter Aussagen besteht, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
In anderen aktuellen Entwicklungen hat Biora Therapeutics signifikante Änderungen seiner Kapitalstruktur angekündigt, darunter ein Reverse-Aktiensplit im Verhältnis 10:1 und eine Reduzierung der genehmigten Aktien. Das Unternehmen sicherte sich zusätzliche Finanzierungen in Höhe von insgesamt 8 Millionen US-Dollar und ging mehrere Transaktionen ein, um seine Schulden umzustrukturieren und Kapital für den laufenden Betrieb zu beschaffen.
Biora Therapeutics meldete zudem Fortschritte in seinem BT-600-Programm und der BioJet-Plattform. Die Ergebnisse des zweiten Quartals 2024 übertrafen die negativen Schätzungen und führten zu einem Gewinn pro Aktie (EPS) von 0,18 US-Dollar. Die Investmentfirma H.C. Wainwright bekräftigte ihre Kaufempfehlung für Biora Therapeutics und erwartet im kommenden Jahr verstärkt Ankündigungen zur Geschäftsentwicklung und zu Kooperationen.
Das Unternehmen sicherte sich kürzlich zusätzliche 4 Millionen US-Dollar im Rahmen einer Initiative zur Aufbringung von bis zu 16 Millionen US-Dollar Kapital. Biora schloss auch einen Kaufvertrag für Wandelschuldverschreibungen ab, bei dem Wandelschuldverschreibungen im Gesamtnennbetrag von 16 Millionen US-Dollar mit einem Zinssatz von 11,00%/13,00% und einer Laufzeit bis 2028 verkauft wurden. Zudem wurde ein Umtauschvertrag für Wandelschuldverschreibungen abgeschlossen, bei dem etwa 10,76 Millionen US-Dollar des Nennbetrags bestehender 2028er Schuldverschreibungen gegen eine neue Serie von Payment Priority Notes getauscht wurden.
Abschließend berichtete Biora Therapeutics über erfolgreiche Ergebnisse der klinischen Phase-I-Studie für sein BT-600-Programm, bei dem die NaviCap-Plattform für die gezielte Medikamentenverabreichung im Dickdarm eingesetzt wird. Das Unternehmen plant, diese Daten auf dem Treffen des American College of Gastroenterology im Oktober zu präsentieren.
InvestingPro Erkenntnisse
Während Biora Therapeutics (NASDAQ:BIOR) seine innovative BioJet™ Oral Delivery Plattform vorantreibt, sollten Anleger einige wichtige finanzielle Kennzahlen und Erkenntnisse
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