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Cartesian macht Fortschritte bei MG-Behandlung mit Plänen für Phase-3-Studie

Veröffentlicht am 03.12.2024, 12:06
RNAC
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Die Informationen in diesem Artikel basieren auf einer Pressemitteilung von Cartesian Therapeutics. Mit einer aktuellen Liquidität von 10,7 verfügt das Unternehmen über eine starke kurzfristige Zahlungsfähigkeit, obwohl die Analyse von InvestingPro darauf hindeutet, dass Analysten für dieses Jahr keine Rentabilität erwarten. Anleger, die eine umfassende Finanzanalyse suchen, einschließlich Schätzungen des fairen Werts und detaillierter Bewertungen der Finanzlage, können durch ein InvestingPro-Abonnement zusätzliche Erkenntnisse gewinnen.

Descartes-08, eine mRNA-entwickelte chimäre Antigenrezeptor-T-Zelltherapie (mRNA CAR-T), zielt auf das B-Zell-Reifungsantigen (BCMA) ab und ist für die ambulante Verabreichung ohne vorbereitende Chemotherapie konzipiert. Die aktualisierten Ergebnisse der Phase-2b-Studie zeigten eine durchschnittliche Verringerung des MG-ADL-Scores (MG Activities of Daily Living) um 5,5 Punkte im Monat 4, wobei sich die Reaktionen im Laufe der Zeit vertieften und bis zum Monat 12 anhielten.

Die Phase-3-AURORA-Studie wird eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit etwa 100 Teilnehmern mit Acetylcholinrezeptor-Autoantikörper-positiver (AChR Ab+) MG sein. Der primäre Endpunkt wird den Anteil der Teilnehmer bewerten, die im Monat 4 im Vergleich zu Placebo eine Verbesserung des MG-ADL-Scores um drei Punkte oder mehr erreichen.

Die Sicherheitsdaten aus der Phase-2b-Studie zeigten, dass Descartes-08 gut vertragen wurde, ohne Fälle von Zytokin-Freisetzungssyndrom oder Immun-Effektor-Zell-assoziiertem Neurotoxizitätssyndrom.

Zusätzlich zur Phase-2b-Studie gab Cartesian Updates zu seiner offenen Phase-2a-Studie bekannt, die positive Ergebnisse von Teilnehmern zeigte, die einen zweiten Behandlungszyklus mit Descartes-08 erhielten. Die Teilnehmer behielten die Symptomausprägung bis zu einem Jahr nach der Nachbehandlung bei.

Die Ankündigung des Unternehmens erfolgte zusammen mit einer Telefonkonferenz und einem Webcast mit dem Management-Team von Cartesian und Dr. James F. Howard Jr., Professor für Neurologie an der University of North Carolina School of Medicine und Prüfarzt in der Phase-2b-Studie.

In anderen aktuellen Nachrichten hat Cartesian Therapeutics bedeutende Fortschritte in seinen klinischen Studien und Operationen verzeichnet. Das Biotech-Unternehmen gab vielversprechende Ergebnisse der Phase-2b-Studie für Descartes-08, eine Behandlung für generalisierte Myasthenia gravis (MG), bekannt. Die Studie zeigte eine 71%ige Verbesserung der MG-Composite-Scores in der Descartes-08-Gruppe, verglichen mit einer 25%igen Verbesserung in der Placebo-Gruppe.

Das Unternehmen unternahm auch einen bedeutenden Unternehmensschritt, indem es seine Serie B nicht stimmberechtigte wandelbare Vorzugsaktien in Stammaktien umwandelte. Diese von den Aktionären genehmigte Maßnahme führte dazu, dass Cartesian Therapeutics 23.893.525 ausgegebene und ausstehende Stammaktien hat.

Im Bereich der Analysteneinschätzungen bekräftigte Mizuho sein "Outperform"-Rating für Cartesian und betonte den Wettbewerbsvorteil von Descartes-08. Diese Bekräftigung erfolgte nach der Veröffentlichung der Phase-3-MINT-Daten für Uplizna zur Behandlung von generalisierter Myasthenia gravis (gMG), die die Leistung von Descartes-08 nicht in den Schatten stellten.

Dies sind die jüngsten Entwicklungen für Cartesian Therapeutics, die die fortgesetzten Bemühungen des Unternehmens zur Weiterentwicklung seiner mRNA-Zelltherapie-Kandidaten und strategischen Finanzplanung widerspiegeln.

Diese Übersetzung wurde mithilfe künstlicher Intelligenz erstellt. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte unseren Nutzungsbedingungen.

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