H.C. Wainwright bestätigte am Montag die Kaufempfehlung und das Kursziel von 28,00 US-Dollar für Cullinan Oncology Inc. (NASDAQ:CGEM). Diese Einschätzung folgt auf die Präsentation vielversprechender Daten des Unternehmens beim Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) am 14. September 2024.
Im Mittelpunkt stand der Wirkstoffkandidat Zipalertinib, ein oraler EGFR-Inhibitor zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit spezifischen Mutationen. Die entscheidende Phase-2b-Studie REZILIENT1, Modul C, lieferte ermutigende Ergebnisse. Bereits zuvor hatte die FDA Zipalertinib den Status einer Breakthrough Therapy für NSCLC-Patienten mit EGFR-Exon-20-Insertionsmutationen verliehen, die nicht auf eine Platin-basierte Chemotherapie angesprochen hatten.
Die REZILIENT1-Studie wird von Cullinan Oncology in Zusammenarbeit mit Taiho Pharmaceutical, einer Tochter von Otsuka Holdings Co., durchgeführt. Modul C untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten, die nach einer Behandlung mit Rybrevant (Amivantamab) eine Progression zeigten. Hauptzielgrößen sind die Gesamtansprechrate (ORR) und die Dauer des Ansprechens (DOR).
Zum 29. März 2024 waren bereits 45 Patienten in die Studie aufgenommen worden, was den erwarteten Abschluss Ende 2024 übertraf. Diese Patienten hatten zuvor mehrere Therapien durchlaufen, darunter Platin-basierte Chemotherapie und Anti-PD1/L1-Behandlungen.
Von 30 auswertbaren Patienten zeigte sich ein vollständiges Ansprechen, 11 teilweise Ansprecher und 15 Fälle stabiler Erkrankung. Dies entspricht einer ORR von 40% und einer Krankheitskontrollrate (DCR) von 90%. Die DOR war zum Stichtag noch nicht abschätzbar, das mediane progressionsfreie Überleben lag bei 9,7 Monaten.
Die Bestätigung der Kaufempfehlung durch den Analysten spiegelt das Potenzial von Zipalertinib in der NSCLC-Behandlung wider.
In weiteren Unternehmensnachrichten meldete Cullinan Therapeutics für das erste Quartal einen geringeren Verlust als erwartet: 0,86 US-Dollar pro Aktie gegenüber prognostizierten 0,94 US-Dollar. Zudem wurde ein Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (IND) bei der FDA für den Lupus-Behandlungskandidaten CLN-978 eingereicht.
Personell verstärkte sich Cullinan Therapeutics mit Mary Kay Fenton als neuer Finanzchefin. Anne-Marie Martin, Ph.D., und David Meek wurden als Class I-Direktoren in den Vorstand gewählt. KPMG LLP wurde als Wirtschaftsprüfer für das Geschäftsjahr 2024 bestätigt.
Weitere Analystenstimmen: Morgan Stanley senkte das Kursziel auf 38 US-Dollar bei einem Overweight-Rating. H.C. Wainwright passte die EPS-Prognose für 2024 leicht an, behielt die Kaufempfehlung bei, senkte aber das Kursziel auf 28 US-Dollar. Stifel startete die Beobachtung mit einer Kaufempfehlung und einem Kursziel von 40,00 US-Dollar, während BTIG die Kaufempfehlung bestätigte und das Kursziel auf 30 US-Dollar anhob.
InvestingPro Erkenntnisse
Angesichts der positiven Studienergebnisse für Zipalertinib und der Kaufempfehlung von H.C. Wainwright lohnt ein Blick auf die Finanzkennzahlen von Cullinan Oncology (NASDAQ:CGEM).
Mit einer Marktkapitalisierung von rund 1,04 Milliarden US-Dollar weist das Unternehmen mehr Barmittel als Schulden in der Bilanz auf – ein positives Signal für die finanzielle Stabilität. Dies entspricht einem InvestingPro-Tipp, der die Bedeutung liquider Mittel zur Deckung kurzfristiger Verbindlichkeiten hervorhebt.
Allerdings deutet das negative Kurs-Gewinn-Verhältnis (KGV) von -5,92 auf die derzeitige Unprofitabilität hin. Ein weiterer InvestingPro-Tipp weist darauf hin, dass Analysten auch für dieses Jahr keine Gewinne erwarten.
Trotz dieser Herausforderungen verzeichnete die Aktie beeindruckende Renditen: 76,15% seit Jahresbeginn und 80,22% über die letzten 12 Monate. Dies zeugt von starkem Anlegervertrauen und positiver Marktdynamik.
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