INDIANAPOLIS - Eli Lilly and Company (NYSE:LLY), ein Pharmariese mit einer Marktkapitalisierung von 705 Milliarden US-Dollar und beeindruckenden Bruttomargen von 81%, gab heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur die Zulassung von Omvoh (Mirikizumab) zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Crohn-Krankheit empfohlen hat. Diese Empfehlung gilt für Patienten, die auf konventionelle oder biologische Therapien nicht ausreichend angesprochen haben. Laut Analyse von InvestingPro wird Lilly derzeit über seinem fairen Wert gehandelt, was das starke Vertrauen der Investoren in die Entwicklungspipeline des Unternehmens widerspiegelt. Diese positive Stellungnahme bringt Omvoh der ersten Crohn-Behandlung näher, die bei Zulassung durch die Europäische Kommission Verbesserungen der histologischen Entzündungsmarker auf dem Etikett aufführen würde.
Die Empfehlung des CHMP basiert auf der Phase-3-Studie VIVID-1. Diese zeigte, dass mit Mirikizumab behandelte Patienten sowohl in Woche 12 als auch in Woche 52 im Vergleich zu Placebo signifikante Verbesserungen in klinischer Remission und endoskopischem Ansprechen sowie in allen wichtigen sekundären Endpunkten erfuhren. Bemerkenswert ist, dass Omvoh auch die erste Pivotalstudie bei Morbus Crohn war, die Vorteile bei dem herausfordernden Symptom des Stuhldrangs mittels einer patientenzentrierten Skala nachwies.
Dr. Stefan Schreiber, Direktor der Klinik für Innere Medizin I am Campus Kiel des Universitätsklinikums Schleswig-Holstein, äußerte sich begeistert über das Potenzial von Omvoh, eine umfassende Krankheitskontrolle zu ermöglichen, einschließlich der Linderung störender Symptome und der Kontrolle der Darmentzündung.
Das Sicherheitsprofil von Mirikizumab bei Patienten mit Morbus Crohn entsprach dem bekannten Sicherheitsprofil bei Colitis ulcerosa (CU), für die Omvoh 2023 in der Europäischen Union, den USA, Japan und 44 Ländern weltweit zugelassen wurde.
Die endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission über die Zulassung von Omvoh für Morbus Crohn wird in den nächsten ein bis zwei Monaten erwartet. Lilly hat auch Zulassungsanträge für Omvoh bei Morbus Crohn in den USA und Japan eingereicht, wobei die behördlichen Entscheidungen für die erste Jahreshälfte 2025 erwartet werden. Mit einem Umsatzwachstum von 27% in den letzten zwölf Monaten und starker Unterstützung durch Analysten zeigt Lilly weiterhin eine robuste Marktperformance. InvestingPro-Abonnenten können auf über 15 zusätzliche exklusive Einblicke in Lillys finanzielle Gesundheit und Wachstumsaussichten durch den umfassenden Pro Research Report zugreifen.
Morbus Crohn ist eine chronisch-entzündliche Darmerkrankung, die zu fortschreitenden Darmschäden, Behinderungen und verminderter Lebensqualität führen kann. Derzeitige Behandlungen erzielen bei der Mehrheit der Patienten keine Remission oder können diese langfristig nicht aufrechterhalten. Die Zulassung von Omvoh würde einen bedeutenden Fortschritt in den verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten für diese Patientengruppe darstellen. Mit einer beeindruckenden finanziellen Gesundheit, die von InvestingPro-Analysten als "GUT" bewertet wird, und einer starken Bilanz von 54 aufeinanderfolgenden Jahren mit Dividendenzahlungen, demonstriert Lilly die finanzielle Stabilität, die zur Unterstützung seiner innovativen Arzneimittelentwicklungsprogramme erforderlich ist. Mit einem InvestingPro-Abonnement erhalten Sie Zugang zu detaillierten Bewertungskennzahlen, Wachstumsprognosen und Expertenanalysen.
Diese Nachricht basiert auf einer Pressemitteilung von Eli Lilly and Company.
In anderen aktuellen Nachrichten wurden Novo Nordisk und Eli Lilly als Schlüsselakteure im rasant wachsenden Markt für Adipositas-Medikamente im Wert von 95 Milliarden US-Dollar hervorgehoben, der von GLP-1-Medikamenten wie Wegovy und Zepbound dominiert wird. Bernstein-Analysten haben das Potenzial dieser Medikamente zur Bekämpfung der globalen Adipositas-Epidemie betont. Eli Lilly, mit einer Marktkapitalisierung von über 705 Milliarden US-Dollar und einem Umsatzwachstum von 27% in den letzten zwölf Monaten, ist in diesem expandierenden Markt gut positioniert.
Zu den jüngsten Entwicklungen gehört Eli Lillys Partnerschaft mit dem digitalen Gesundheitsunternehmen Ro, um den Zugang zu Zepbound-Einzeldosisfläschchen über LillyDirect, einen Selbstzahler-Apothekenkanal, zu vereinfachen. Eli Lilly kündigte kürzlich auch eine Aktienrückkaufinitiative in Höhe von 15 Milliarden US-Dollar und eine 15%ige Erhöhung seiner Quartalsdividende an.
Auf klinischer Ebene berichtete Eli Lilly über vielversprechende Ergebnisse aus der Phase-3-Studie EMBER-3, die die Wirksamkeit von Imlunestrant, einem oralen selektiven Östrogenrezeptor-Degrader (SERD), zur Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs untersuchte. Die Studie zeigte eine signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens.
Bernstein SocGen Group bekräftigte ihre positive Haltung gegenüber Eli Lilly und behielt das Outperform-Rating bei, wobei sie auf das potenzielle Wachstum des Unternehmens und seines GLP1-Marktes verwies. Allerdings wird Robert F. Kennedy Jr.'s Betonung von Lebensstiländerungen gegenüber GLP-1-Medikamenten zur Gewichtsregulierung genau auf mögliche Auswirkungen auf die Gesundheitspolitik beobachtet.
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