NORTH CHICAGO, Illinois - AbbVie (NYSE: NYSE:ABBV) hat eine positive Stellungnahme vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) für sein Medikament Mirvetuximab Soravtansin (ELAHERE) erhalten. Die Empfehlung gilt für die Behandlung erwachsener Patientinnen mit Folat-Rezeptor-alpha (FRα)-positivem, platinresistentem, hochgradig serösem epithelialem Eierstock-, Eileiter- oder primärem Bauchfellkrebs, die bereits ein bis drei vorherige Behandlungszyklen durchlaufen haben.
Die CHMP-Empfehlung basiert auf den Ergebnissen der Phase-3-Studie MIRASOL, in der Mirvetuximab Soravtansin mit einer Monotherapie-Chemotherapie bei Patientinnen mit hoher FRα-Expression verglichen wurde. An der Studie nahmen 453 Patientinnen teil, wobei das progressionsfreie Überleben als primärer Endpunkt bewertet wurde. Die Europäische Kommission wird später im Jahr über die Marktzulassung von Mirvetuximab Soravtansin entscheiden.
Das Medikament, ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das auf Krebszellen abzielt, die den Folat-Rezeptor alpha exprimieren, wurde bereits im März 2024 von der FDA in den Vereinigten Staaten zugelassen. Anträge auf Marktzulassung werden derzeit auch in anderen Ländern geprüft.
Eierstockkrebs ist eine der häufigsten Todesursachen bei gynäkologischen Krebserkrankungen. Im Jahr 2022 wurde weltweit bei schätzungsweise 320.000 Frauen die Diagnose gestellt. Die Erkrankung wird oft erst in einem späten Stadium erkannt, und obwohl Operation und platinbasierte Chemotherapie Standardbehandlungen sind, entwickeln viele Patientinnen eine Resistenz gegen platinbasierte Therapien, was alternative Behandlungsmöglichkeiten erforderlich macht.
AbbVies Mirvetuximab Soravtansin stellt eine neue Option für Patientinnen mit platinresistentem Eierstockkrebs dar und adressiert damit einen ungedeckten medizinischen Bedarf in dieser Patientengruppe. Das Unternehmen setzt sich dafür ein, sein onkologisches Portfolio weiterzuentwickeln, das eine Reihe von Prüfpräparaten für Blut- und solide Tumoren umfasst.
Das Sicherheitsprofil von ELAHERE umfasst okuläre Toxizität, Pneumonitis und periphere Neuropathie als häufigste Nebenwirkungen. Aufgrund des Risikos von Augentoxizitäten wird Patientinnen empfohlen, sich vor und während der Behandlung ophthalmologischen Untersuchungen zu unterziehen. Das Medikament wird auch mit embryo-fetaler Toxizität in Verbindung gebracht und wird für schwangere Frauen nicht empfohlen.
Diese Entwicklung ist Teil von AbbVies übergeordneter Mission, innovative Medikamente und Lösungen für schwerwiegende Gesundheitsprobleme zu entdecken und bereitzustellen. Die berichteten Informationen basieren auf einer Pressemitteilung von AbbVie.
In anderen aktuellen Nachrichten hat AbbVies Tochtergesellschaft Allergan Aesthetics die Zulassung für Botox Cosmetic zur Behandlung von Kaumuskel-Hypertrophie in China erhalten. Diese Entwicklung folgt auf eine Phase-3-Studie, die eine signifikante Reduzierung der Gesichtsbreite zeigte. Allergan Aesthetics plant, diese Behandlung auch auf andere globale Märkte auszuweiten. Darüber hinaus hat AbbVie eine vierteljährliche Bardividende von 1,55 US-Dollar pro Aktie erklärt, was das Engagement des Unternehmens für Aktionärsrenditen unterstreicht.
In Governance-Angelegenheiten hat AbbVie seine Satzung aktualisiert, einschließlich der Entfernung einer umstrittenen Bestimmung, als Teil seiner Bemühungen zur Straffung der Unternehmensführung. Auf Analysten-Seite hat die Deutsche Bank ihr Kursziel für AbbVie bei 175,00 US-Dollar belassen, während Piper Sandler und Goldman Sachs ihre Kursziele auf 209 US-Dollar bzw. 200 US-Dollar angehoben haben.
Das Unternehmen verzeichnete auch jüngste Produktfortschritte, wobei die Europäische Kommission eine bedingte Zulassung für TEPKINLY erteilte, ein Medikament zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom. Zusätzlich brachte Allergan Aesthetics ein neues Hautpflegeprodukt, SkinMedica® HA5® Hydra Collagen Replenish + Restore Hydrator, auf den Markt. Dies sind die jüngsten Entwicklungen rund um AbbVie.
InvestingPro Erkenntnisse
Während AbbVie (NYSE: ABBV) eine positive Stellungnahme der EMA für sein Eierstockkrebs-Medikament ELAHERE erhält, bleiben die finanzielle Gesundheit und Marktleistung des Unternehmens für Investoren von großem Interesse. Mit einer robusten Marktkapitalisierung von 342,0 Milliarden US-Dollar ist AbbVie ein bedeutender Akteur im biopharmazeutischen Sektor. Das Unternehmen hat sein Engagement für den Shareholder Value unter Beweis gestellt, wie die 12-jährige Geschichte kontinuierlicher Dividendenerhöhungen zeigt, die mit der aktuellen Dividendenrendite von 3,21% im Einklang steht.
Die InvestingPro-Daten zeigen ein Kurs-Gewinn-Verhältnis (KGV) von 64,61, was auf ein hohes Gewinnmultiplikator im Vergleich zu Branchenkollegen hindeuten könnte. Allerdings präsentiert sich das KGV für die letzten zwölf Monate bis Q2 2024 mit einem moderateren Wert von 26,35. Dies deutet darauf hin, dass Investoren erwartetes Gewinnwachstum einpreisen, unterstützt durch die Tatsache, dass 14 Analysten ihre Gewinnprognosen für die kommende Periode nach oben korrigiert haben. Dieser Optimismus wird durch ein prognostiziertes Nettoinkommenswachstum für das Jahr weiter gestützt.
Obwohl die Aktie nahe ihrem 52-Wochen-Hoch gehandelt wird und der Kurs 96,83% dieses Höchststandes erreicht, ist die AbbVie-Aktie für ihre geringe Preisvolatilität bekannt, was Investoren ansprechen könnte, die Stabilität suchen. Für diejenigen, die an einer tieferen Analyse interessiert sind, bietet die InvestingPro-Plattform zusätzliche Erkenntnisse, mit insgesamt 13 verfügbaren InvestingPro-Tipps für AbbVie, einschließlich Perspektiven zur Rentabilität und Marktbewertung des Unternehmens.
Für Investoren und Analysten, die mit umfassenden Kennzahlen und Expertenanalysen einen Schritt voraus sein möchten, kann die vollständige Palette der InvestingPro-Tipps für AbbVie unter https://de.investing.com/pro/ABBV erkundet werden.
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