SAN DIEGO - Ensysce Biosciences, Inc. (NASDAQ:ENSC), ein pharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase mit einer Marktkapitalisierung von 10,44 Millionen US-Dollar, hat positive Zwischenergebnisse aus einer klinischen Studie zur Bewertung seines Medikamentenkandidaten PF614-MPAR zum Schutz vor Überdosierung bekannt gegeben. Die als PF614-MPAR-102 bekannte Studie testete eine 100 mg Dosierungsform und zeigte einen signifikanten Schutz vor Überdosierung, wenn Probanden eine höhere als die verschriebene Dosis einnahmen. Laut Daten von InvestingPro verfügt das Unternehmen über eine solide Finanzlage mit mehr Bargeld als Schulden und einem starken Liquiditätsgrad (Current Ratio) von 3,24.
Die Studie verglich die maximale Blutkonzentration von Oxycodon bei Probanden, die PF614-MPAR im Vergleich zu PF614 allein einnahmen. Die Ergebnisse zeigten eine deutlich niedrigere Konzentration bei denjenigen, die das MPAR-Produkt erhielten, was auf einen Schutz vor Überdosierung hinweist. Bei Probanden, die eine einzelne 100 mg Dosis PF614 oder PF614-MPAR einnahmen, wurde kein Unterschied beobachtet, und es wurden keine unerwarteten Nebenwirkungen gemeldet.
PF614-MPAR, das eine Lösung mit sofortiger Freisetzung mit einer Kapsel mit verzögerter Freisetzung kombiniert, hatte zuvor im Jahr 2024 den Status einer Breakthrough Therapy von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten. Die Entwicklung des Medikaments wurde durch eine Förderung von 14 Millionen US-Dollar vom National Institute on Drug Abuse (NIDA) unterstützt.
Die laufende Studie wird fortgesetzt, um potenzielle Auswirkungen von Nahrungsmitteln und wiederholte Dosierungen über mehrere Tage zu evaluieren. Diese Zwischendaten werden dem Unternehmen bei der Fertigstellung des Arzneimittels für die Vermarktung helfen.
Dr. Bill Schmidt, Chief Medical Officer bei Ensysce, betonte die Anerkennung des einzigartigen Überdosierungsschutzes von PF614-MPAR durch die FDA. Dr. Lynn Kirkpatrick, CEO von Ensysce, äußerte sich optimistisch über die frühen Daten und den Fortschritt des Unternehmens bei der Markteinführung dieses vor Überdosierung geschützten Opioids. Das Unternehmen hat in den letzten zwölf Monaten ein beeindruckendes Umsatzwachstum von 40,41 % verzeichnet, obwohl die Analyse von InvestingPro darauf hinweist, dass es noch nicht profitabel ist. Die Aktie hat mit einer Rendite von 11,73 % in der vergangenen Woche eine starke Dynamik gezeigt, was das Interesse der Anleger an diesen Entwicklungen widerspiegelt. InvestingPro-Abonnenten haben Zugang zu mehr als 10 zusätzlichen wichtigen Erkenntnissen über die finanzielle Gesundheit und Marktposition von ENSC.
Ensysce spezialisiert sich auf die Entwicklung manipulationssicherer Behandlungen gegen Schmerzen, die das Risiko von Drogenmissbrauch und Überdosierung reduzieren, unter Verwendung seiner proprietären TAAP™- und MPAR®-Plattformen. Das Unternehmen zielt darauf ab, sicherere Optionen für die Behandlung starker Schmerzen anzubieten und Todesfälle durch Medikamentenmissbrauch zu verhindern. Für Investoren, die eine tiefere Analyse von Biotechnologieunternehmen wie Ensysce suchen, bietet InvestingPro umfassende Finanzkennzahlen, Fair-Value-Bewertungen und Experteneinschätzungen, um fundierte Anlageentscheidungen zu treffen.
Dieser Bericht basiert auf einer Pressemitteilung von Ensysce Biosciences.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Ensysce Biosciences einen Aktiensplit im Verhältnis 15:1 angekündigt, bei dem je 15 ausgegebene und ausstehende Stammaktien zu einer Aktie zusammengelegt werden. Dieser Schritt ist Teil der Strategie des Unternehmens, seine Notierung am Nasdaq Capital Market aufrechtzuerhalten. Darüber hinaus hat Ensysce Biosciences umfangreiche Finanzmittel gesichert, darunter eine Finanzierungstransaktion in Höhe von 5 Millionen US-Dollar und einen Zuschuss von 14 Millionen US-Dollar von den National Institutes of Health, um die Entwicklung seiner Opioidprodukte PF614 und PF614-MPAR zu unterstützen.
Das Unternehmen hat ein Phase-3-Protokoll für PF614 bei der FDA eingereicht und plant, bis 2026 einen Zulassungsantrag für ein neues Medikament einzureichen. Ensysce hat außerdem eine Verlängerung der Nasdaq-Notierung erhalten und erfüllt die Eigenkapitalanforderung gemäß Listing Rule 5550(b)(1). Darüber hinaus hat das Unternehmen seine Satzung geändert, um die Beschlussfähigkeitsanforderung für Aktionärsversammlungen zu reduzieren.
Continental Stock Transfer & Trust Company, die Übertragungsstelle von Ensysce Biosciences, wird den Prozess des umgekehrten Aktiensplits verwalten. Aktionäre, die Aktien über Maklerkonten halten, müssen keine Maßnahmen ergreifen, da der Umtausch ihrer Aktien von ihrem Makler abgewickelt wird. Dies sind die jüngsten Entwicklungen in den Geschäftsabläufen des Unternehmens.
Diese Übersetzung wurde mithilfe künstlicher Intelligenz erstellt. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte unseren Nutzungsbedingungen.