WHITE BEAR LAKE, MN - Envoy Medical, Inc. (NASDAQ: COCH), ein führendes Unternehmen im Bereich vollständig implantierter Hörgeräte, gab heute bekannt, dass die American Medical Association (AMA) fünf neue CPT-Codes für aktive Mittelohr-Implantate genehmigt hat. Dies stellt einen bedeutenden Meilenstein für das Esteem®-Produkt des Unternehmens dar, das einzige von der FDA zugelassene vollständig implantierbare aktive Mittelohr-Implantat (AMEI). Diese Entwicklung dürfte den Weg für Versicherungserstattungen ebnen, die bisher aufgrund des Fehlens dieser Codes ein Hindernis für die Markteinführung darstellten.
Die neuen CPT-Codes der Kategorie III, die sich auf aufkommende Technologien und Verfahren beziehen, werden bis zum 01.01.2025 auf der AMA-CPT-Website aufgeführt, wobei die Umsetzung am 01.07.2025 beginnt. Die Entscheidung der AMA impliziert keine Empfehlung für eine bestimmte diagnostische oder therapeutische Leistung.
Brent Lucas, CEO von Envoy Medical, zeigte sich optimistisch hinsichtlich der potenziellen Auswirkungen der neuen CPT-Codes auf den Zugang der Patienten zum Esteem®-Gerät, das eine 24/7-Hörfähigkeit ohne externe Komponenten bietet. Lucas betonte das Engagement des Unternehmens, vollständig implantierte Hörtechnologien voranzutreiben und die Branche zu revolutionieren, um mehr Innovation zu fördern.
Das Esteem® FI-AMEI ist für Erwachsene mit mittelgradiger bis schwerer sensorineuraler Schwerhörigkeit konzipiert und nutzt die natürliche Anatomie des Ohres. Das Gerät ist unsichtbar, erfordert keine externen Teile und muss nicht in den Gehörgang eingeführt werden, wodurch es ein kontinuierliches Hören ohne tägliche Handhabung ermöglicht.
Envoy Medical entwickelt zudem das Acclaim® Cochlea-Implantat, das 2019 die FDA-Breakthrough-Device-Designation erhielt und für schwere bis hochgradige sensorineurale Schwerhörigkeit konzipiert ist.
Die Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen bezüglich der Geschäftsaussichten von Envoy Medical, der Produktentwicklung und der potenziellen Auswirkungen der neuen CPT-Codes auf den Hörgeräte-Markt. Diese Aussagen unterliegen jedoch Risiken, Unsicherheiten und Änderungen der Umstände, die die tatsächlichen Ergebnisse beeinflussen könnten.
Dieser Bericht basiert auf einer Pressemitteilung von Envoy Medical, Inc.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Envoy Medical seine Jahreshauptversammlung und die Nominierungsphase für Vorstandsnominierungen oder Aktionärsvorschläge angekündigt. Das Unternehmen war auch Gegenstand mehrerer Analysten-Updates. Ascendiant Capital hat die Kaufempfehlung für die Aktie von Envoy Medical beibehalten und das Kursziel auf 8,75 US-Dollar angehoben, basierend auf einer Nettogegenwartswertanalyse. Darüber hinaus hat auch Lake Street Capital Markets sein Kursziel für Envoy Medical angehoben und behält die Kaufempfehlung bei, basierend auf dem Potenzial des Esteem-Produkts von Envoy und der erwarteten FDA-Zulassung für das Acclaim-Produkt des Unternehmens um 2026.
Zusätzlich zu diesen Entwicklungen hat Envoy Medical seine Vereinbarung mit Investmentgesellschaften der Marke Meteora geändert und die Ausübungspreisbedingungen bestimmter Optionsscheine revidiert. Die aktualisierten Bedingungen legen den Mindestausübungspreis für zwei Millionen dieser Optionsscheine auf 2,00 US-Dollar bzw. 3,00 US-Dollar fest, während die restlichen Optionsscheine den ursprünglichen Mindestpreis von 4,00 US-Dollar beibehalten.
Dies sind einige der jüngsten Entwicklungen bei Envoy Medical, das weiterhin Fortschritte in der Medizintechnikbranche macht. Die Wachstumsaussichten und das Marktpotenzial des Unternehmens, das auf rund eine Milliarde US-Dollar geschätzt wird, scheinen der treibende Faktor für den positiven Ausblick der Analysten zu sein. Trotz der inhärenten Risiken klinischer Studien oder kommerzieller Misserfolge deuten die Analysten auf Vertrauen in die Fähigkeit des Unternehmens hin, diese Risiken erfolgreich zu bewältigen.
InvestingPro Erkenntnisse
Ergänzend zu den positiven Nachrichten über die CPT-Code-Zulassung von Envoy Medical (NASDAQ: COCH) lohnt es sich, einige Finanzkennzahlen und Experteneinschätzungen von InvestingPro zu betrachten.
Die Marktkapitalisierung des Unternehmens beträgt 54,65 Millionen US-Dollar, was seine Position als Small-Cap-Akteur im Bereich der Medizintechnik widerspiegelt. Diese relativ bescheidene Bewertung könnte eine Wachstumschance darstellen, da das Unternehmen seine innovativen Hörtechnologien weiterentwickelt.
InvestingPro-Tipps zeigen, dass Envoy Medical in der letzten Woche eine signifikante Rendite mit einem Kursanstieg von 9,92 % verzeichnet hat. Dieser jüngste Anstieg könnte auf die positiven Nachrichten bezüglich der CPT-Codes zurückzuführen sein, die die Marktaussichten des Unternehmens verbessern könnten. Darüber hinaus hat die Aktie im vergangenen Jahr eine starke Rendite von 65,87 % erzielt, was auf ein wachsendes Vertrauen der Investoren in das Potenzial des Unternehmens hindeutet.
Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass Envoy Medical derzeit nicht profitabel ist, mit einem negativen KGV von -21,08 für die letzten zwölf Monate bis Q2 2024. Der Umsatz des Unternehmens für denselben Zeitraum betrug 0,3 Millionen US-Dollar, mit einem Umsatzwachstum von 38,53 %. Obwohl das Wachstum beeindruckend ist, deutet die niedrige Umsatzbasis darauf hin, dass sich Envoy Medical noch in einem frühen Stadium der Kommerzialisierung befindet.
Investoren sollten sich bewusst sein, dass Analysten für das laufende Jahr einen Umsatzrückgang erwarten, was Herausforderungen für das Unternehmen darstellen könnte. Die kürzlich erfolgte CPT-Code-Zulassung könnte jedoch dazu beitragen, diesen prognostizierten Rückgang abzumildern, indem sie möglicherweise die Versicherungserstattung und die Marktakzeptanz des Esteem®-Geräts erhöht.
Für diejenigen, die an einer umfassenderen Analyse interessiert sind, bietet InvestingPro 13 zusätzliche Tipps für Envoy Medical, die ein tieferes Verständnis der finanziellen Gesundheit und Marktposition des Unternehmens vermitteln.
Diese Übersetzung wurde mithilfe künstlicher Intelligenz erstellt. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte unseren Nutzungsbedingungen.