EyePoint startet Phase-3-Studie für Behandlung der feuchten AMD

Veröffentlicht am 24.10.2024, 13:15
EYPT
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WATERTOWN, Massachusetts - EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT) hat den Beginn seiner Phase-3-Studie LUGANO bekanntgegeben, was einen bedeutenden Fortschritt in der Behandlung der feuchten altersabhängigen Makuladegeneration (feuchte AMD) darstellt. Der erste Patient in dieser globalen Studie wurde mit DURAVYU™ behandelt, einer experimentellen Therapie zur langfristigen Verabreichung des Wirkstoffs Vorolanib, der in EyePoints firmeneigener Durasert E™-Technologie formuliert ist.

Die LUGANO-Studie, zusammen mit der bevorstehenden LUCIA-Studie, unterstreicht das Engagement des Unternehmens, die Herausforderungen von Patienten mit schweren Netzhauterkrankungen anzugehen. Mit über 150 zugesagten klinischen Studienzentren strebt EyePoint eine schnelle globale Rekrutierung an. Die Studie schließt sowohl behandlungsnaive als auch vorbehandelte Patienten ein, was einer realen Patientenpopulation entspricht.

DURAVYU bietet einen neuen Ansatz zur Behandlung der feuchten AMD, indem es potenziell den Zeitraum zwischen den Behandlungen verlängert. Derzeitige Standardtherapien erfordern häufige Injektionen, was zu verpassten Terminen und einem Fortschreiten der Erkrankung führen kann. Im Gegensatz dazu erhalten Patienten im DURAVYU-Arm ab dem zweiten Monat der Studie alle sechs Monate eine Injektion.

Der primäre Endpunkt der Studie ist die durchschnittliche Veränderung der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) in den Wochen 52 und 56 im Vergleich zum Ausgangswert. Sekundäre Endpunkte umfassen Sicherheit, Verringerung der Behandlungsbelastung und den Prozentsatz der Augen, die keine zusätzlichen Injektionen benötigen.

Die feuchte AMD ist eine Hauptursache für Sehverlust bei Menschen über 50 Jahren, und obwohl es Behandlungsmöglichkeiten gibt, besteht weiterhin Bedarf an langanhaltenden Therapien mit selteneren Eingriffen. EyePoints DURAVYU könnte, bei Erfolg, eine erhebliche Verbesserung der Lebensqualität für diese Patienten bieten.

EyePoint rechnet mit ersten Ergebnissen der LUGANO-Studie im Jahr 2026, die LUCIA-Studie soll voraussichtlich Ende 2024 folgen. Zusätzlich wird DURAVYU in der Phase-2-Studie VERONA zur Behandlung des diabetischen Makulaödems (DME) untersucht, wobei erste Daten für das erste Quartal 2025 erwartet werden.

Diese Nachrichten basieren auf einer Pressemitteilung von EyePoint Pharmaceuticals. Es ist zu beachten, dass DURAVYU noch ein experimentelles Medikament ist und keine FDA-Zulassung erhalten hat. Der Zeitplan für eine mögliche Zulassung bleibt ungewiss, und die Wirksamkeit sowie Sicherheit der Behandlung müssen noch nachgewiesen werden.

In anderen aktuellen Nachrichten hat EyePoint Pharmaceuticals bedeutende Fortschritte in seinen Geschäftsabläufen und der Produktentwicklung gemacht. Das Unternehmen hat kürzlich den Branchenveteranen Fred Hassan in seinen Vorstand berufen. Dies geschieht, während EyePoint sich auf die entscheidende Phase-3-Studie LUGANO für DURAVYU™ vorbereitet, eine potenzielle Behandlung für VEGF-vermittelte Netzhauterkrankungen.

Darüber hinaus gab das Unternehmen den Rücktritt von Anthony P. Adamis, M.D. und David Guyer, M.D. aus dem Vorstand bekannt, da diese in Vollzeitpositionen bei Merck & Co. wechseln. Auf der Analyseseite haben mehrere Firmen ihre Einschätzungen zu EyePoint abgegeben. Jefferies nahm die Beobachtung des Unternehmens mit einer Kaufempfehlung auf und verwies auf ein Aufwärtspotenzial von über 65 %. TD Cowen und H.C. Wainwright behielten ihre Kaufempfehlungen bei, während auch Laidlaw eine Kaufempfehlung für EyePoint Pharmaceuticals aufrechterhielt.

Diese jüngsten Entwicklungen unterstreichen den Fortschritt des Unternehmens und das Vertrauen verschiedener Analysehäuser in sein Potenzial. Die bevorstehenden Phase-3-Studien und eine mögliche FDA-Zulassung von DURAVYU™ sind entscheidend für die Zukunft von EyePoint.

InvestingPro Insights

Während EyePoint Pharmaceuticals (NASDAQ: EYPT) seine Phase-3-LUGANO-Studie für DURAVYU™ beginnt, könnten Anleger Wert darauf legen, die finanzielle Gesundheit und Marktleistung des Unternehmens zu untersuchen. Laut InvestingPro-Daten beträgt die Marktkapitalisierung von EyePoint 533,04 Millionen US-Dollar, was die aktuelle Bewertung des Potenzials des Unternehmens im Bereich der Augenheilkunde durch den Markt widerspiegelt.

Das Umsatzwachstum des Unternehmens von 34,98 % in den letzten zwölf Monaten bis Q2 2024 zeigt eine positive Entwicklung, die mit dem Fortschritt seiner klinischen Pipeline übereinstimmt. Dieses Wachstum ist besonders bemerkenswert angesichts des Fokus des Unternehmens auf die Entwicklung innovativer Behandlungen für Netzhauterkrankungen.

Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass EyePoint derzeit nicht profitabel ist, mit einer negativen Bruttomarge von -54,83 % im gleichen Zeitraum. Dies ist nicht ungewöhnlich für Biotechnologieunternehmen in der Entwicklungsphase, da sie oft Forschung und klinische Studien gegenüber sofortiger Rentabilität priorisieren.

InvestingPro-Tipps heben hervor, dass EyePoint mehr Bargeld als Schulden in seiner Bilanz hält, was finanzielle Flexibilität bei der Durchführung kostspieliger klinischer Studien bieten könnte. Zusätzlich übersteigen die liquiden Mittel des Unternehmens die kurzfristigen Verpflichtungen, was auf eine solide kurzfristige Finanzlage hindeutet.

Anleger sollten sich bewusst sein, dass die Aktienkursbewegungen von EyePoint recht volatil sind, wie die Rendite von 19,42 % im letzten Monat im Gegensatz zu einer Rendite von -56,9 % seit Jahresbeginn zeigt. Diese Volatilität ist typisch für Biotech-Aktien, insbesondere für solche mit wichtigen klinischen Meilensteinen am Horizont.

Für eine umfassendere Analyse bietet InvestingPro 11 zusätzliche Tipps für EyePoint Pharmaceuticals, die tiefere Einblicke in die finanzielle Gesundheit und Marktposition des Unternehmens geben.

Diese Übersetzung wurde mithilfe künstlicher Intelligenz erstellt. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte unseren Nutzungsbedingungen.

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