SAN MATEO, Kalifornien - BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235), ein führendes Biotechnologieunternehmen mit einer Marktkapitalisierung von 19,6 Milliarden US-Dollar, das künftig unter dem Namen BeOne Medicines Ltd. firmieren wird, hat bekannt gegeben, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) TEVIMBRA® (Tislelizumab-jsgr) in Kombination mit Chemotherapie für die Erstlinienbehandlung bestimmter Arten von fortgeschrittenem Magenkrebs zugelassen hat. Laut einer Analyse von InvestingPro verzeichnet BeiGene ein beeindruckendes Umsatzwachstum von über 50 % in den letzten zwölf Monaten, was auf eine starke kommerzielle Dynamik hindeutet. Die Zulassung, die zweite für TEVIMBRA im Jahr 2024, gilt speziell für Patienten mit inoperablem oder metastasiertem HER2-negativem Magen- oder gastroösophagealem Adenokarzinom mit PD-L1-Expression (≥1 %).
Die Entscheidung der FDA basiert auf den Ergebnissen der globalen Phase-3-Studie RATIONALE-305, die eine statistisch signifikante Verbesserung des Gesamtüberlebens bei Patienten zeigte, die mit TEVIMBRA und Chemotherapie behandelt wurden. BeiGenes starke Forschungskapazitäten werden durch solide Finanzen untermauert, wobei InvestingPro-Daten eine außergewöhnliche Bruttogewinnmarge von 83,7 % ausweisen. Abonnenten von InvestingPro können auf über 10 zusätzliche exklusive Einblicke in BeiGenes finanzielle Gesundheit und Wachstumsaussichten zugreifen. Patienten in der Studie erreichten ein medianes Gesamtüberleben von 15,0 Monaten im Vergleich zu 12,9 Monaten bei denjenigen, die Placebo plus Chemotherapie erhielten, was einer 20%igen Reduzierung des Sterberisikos entspricht.
Das Sicherheitsprofil von TEVIMBRA wurde anhand gepoolter Daten aus mehreren Studien bewertet, wobei die häufigsten schweren Nebenwirkungen Neutropenie, Thrombozytopenie und Anämie umfassten. Die Zulassung von TEVIMBRA als Monotherapie für Plattenepithelkarzinome der Speiseröhre nach vorheriger systemischer Chemotherapie ohne PD-(L)1-Inhibitor bleibt bestehen.
Dr. Mark Lanasa, Chief Medical Officer für solide Tumore bei BeiGene, drückte seine Dankbarkeit gegenüber den Patienten, Ärzten und Forschern aus, die an der Entwicklung von TEVIMBRA beteiligt waren, und betonte das Engagement des Unternehmens, auf diesem Fortschritt im kommenden Jahr aufzubauen.
Magenkrebs ist weltweit die fünfthäufigste Krebsart und geht mit einer hohen Sterblichkeitsrate einher. In den Vereinigten Staaten wurden 2024 etwa 27.000 Fälle von Magenkrebs diagnostiziert, wobei schätzungsweise 11.000 Todesfälle zu verzeichnen waren.
TEVIMBRA ist Teil von BeiGenes breiterem Bemühen, innovative Krebstherapien zu entwickeln. Das klinische Programm von TEVIMBRA hat fast 14.000 Patienten in 66 Studien in 34 Ländern eingeschlossen, und das Medikament ist in mehr als 42 Ländern zugelassen. Mit Kurszielprognosen von Analysten zwischen 207 und 376 US-Dollar und einer stark positiven Konsensempfehlung laut InvestingPro erscheint die Wachstumsentwicklung des Unternehmens vielversprechend, trotz der derzeitigen Unprofitabilität.
Die Informationen in diesem Artikel basieren auf einer Pressemitteilung von BeiGene, Ltd.
In anderen aktuellen Nachrichten hat BeiGene, künftig bekannt als BeOne Medicines Ltd., bedeutende Entwicklungen bekannt gegeben. Das Pharmaunternehmen meldete einen Umsatz im dritten Quartal von 1,1 Milliarden US-Dollar, ein Anstieg von 28 % gegenüber dem Vorjahreszeitraum, hauptsächlich getrieben durch robuste Verkäufe ihres Krebsmedikaments Brukinsa in den USA und Europa. Allerdings berichtete das Unternehmen von einem geringeren Verlust pro Aktie von 0,09 US-Dollar, niedriger als der Gewinn pro Aktie von 0,15 US-Dollar im Vorjahresquartal.
TD Cowen bekräftigte seine Kaufempfehlung für BeiGene-Aktien, während Morgan Stanley die Beobachtung mit einem "Overweight"-Rating wieder aufnahm und ein neues Kursziel von 300,00 US-Dollar festlegte. Bernstein passte ebenfalls seine Prognosen basierend auf BeiGenes drei bedeutenden Medikamenten für B-Zell-Malignome an: Zanubrutinib, Sonrotoclax und BGB-16673.
Zusätzlich zu den Ertrags- und Umsatzergebnissen hat BeiGene den laufenden Patentrechtsstreit mit MSN Pharmaceuticals bezüglich Brukinsa beigelegt, wodurch die Marktexklusivität für dieses Schlüsselprodukt in seinem Onkologie-Portfolio bis weit in das nächste Jahrzehnt hinein gesichert ist. Das Unternehmen kündigte auch eine vorgeschlagene Namensänderung zu BeOne Medicines Ltd. an, vorbehaltlich der Zustimmung der Aktionäre, um besser mit seiner Unternehmensidentität übereinzustimmen. Diese Umfirmierung wird ein neues Tickersymbol, "ONC", am NASDAQ Global Select Market beinhalten. Dies sind die jüngsten Entwicklungen bei BeiGene.
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