CAMBRIDGE, UK - Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat AstraZenecas FluMist, einen nadelfreien Nasenspray-Grippeimpfstoff, zur Selbstanwendung zu Hause für Erwachsene bis 49 Jahre und zur Verabreichung durch Betreuungspersonen an Personen zwischen 2 und 17 Jahren zugelassen. Diese heute bekannt gegebene Zulassung macht FluMist zum einzigen Grippeimpfstoff in den USA, der selbst angewendet werden kann, was den Zugang zur Grippeimpfung potenziell erweitert.
Die Entscheidung der FDA basierte auf einer umfassenden Einreichung, einschließlich der Ergebnisse einer Anwendbarkeitsstudie, die zeigte, dass Personen über 18 Jahre FluMist effektiv selbst anwenden konnten. Dr. Ravi Jhaveri von der Northwestern University School of Medicine betonte die Bedeutung dieser Zulassung und hob die Wichtigkeit zusätzlicher Instrumente zur Erhöhung des Impfzugangs und zur Verringerung von Ungleichheiten im Gesundheitswesen hervor.
Iskra Reic, Executive Vice President bei AstraZeneca (LON:AZN), wies darauf hin, dass FluMist, der seit über zwei Jahrzehnten der einzige in den USA zugelassene Nasenspray-Grippeimpfstoff ist, nun auch der einzige Impfstoff ist, der eine Selbst- und Betreuungsanwendung außerhalb traditioneller Gesundheitseinrichtungen ermöglicht.
Die saisonale Grippe betrifft jährlich einen erheblichen Teil der Bevölkerung und hat signifikante Auswirkungen auf Gesundheitssysteme, Schulbesuch und Beschäftigung. Trotz der hohen Belastung durch Influenza sind die Impfraten in den USA rückläufig. Die Verfügbarkeit einer Impfoption für zu Hause wie FluMist könnte die Impfquote möglicherweise erhöhen, insbesondere bei Erwachsenen, die nicht regelmäßig Vorsorgeuntersuchungen wahrnehmen.
FluMist Home, eine Online-Apotheken-Plattform, wird es berechtigten Personen ermöglichen, den Impfstoff nach Ausfüllen eines von einem Apotheker überprüften Fragebogens nach Hause liefern zu lassen. FluMist wird auch weiterhin in Arztpraxen und Apotheken zur Verabreichung durch medizinisches Fachpersonal erhältlich sein.
Die Wirksamkeit, Immunogenität und Sicherheit des selbst angewendeten FluMist sollen denen der von medizinischem Fachpersonal verabreichten Impfungen ähnlich sein. Die aktualisierte FluMist-Kennzeichnung enthält zusätzliche Anweisungen zur Bestellung und Anwendung für berechtigte Selbst- und Betreuungsanwendungen. Kinder im Alter von 2-8 Jahren mit unklarer Impfgeschichte sollten jedoch einen Arzt konsultieren.
AstraZeneca ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich mit der Entwicklung verschreibungspflichtiger Medikamente in verschiedenen Therapiebereichen befasst. FluMist gehört zu den Produkten des Unternehmens, die von Millionen von Patienten weltweit verwendet werden. Diese Informationen basieren auf einer Pressemitteilung von AstraZeneca.
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