SOUTH SAN FRANCISCO – IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ:IDYA), ein auf Präzisionsmedizin in der Onkologie spezialisiertes Unternehmen mit einem Marktwert von 2,4 Milliarden US-Dollar, hat eine klinische Phase-1-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit seines Prüfpräparats IDE161 in Kombination mit KEYTRUDA, Mercks Anti-PD-1-Therapie, eingeleitet. Die Studie konzentriert sich auf Patienten mit Endometriumkarzinom mit hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-high) und Mikrosatellitenstabilität (MSS). Laut Daten von InvestingPro verfügt das Unternehmen über eine solide Finanzlage mit mehr Barmitteln als Schulden in der Bilanz, was seine Forschungsinitiativen unterstützt.
Der erste Patient wurde bereits in die Studie aufgenommen, die Teil der Strategie von IDEAYA ist, vielversprechende rationale Therapiekombinationen zu erforschen. Während von InvestingPro beobachtete Analysten eine starke Kaufempfehlung mit einem Kursziel zwischen 27 und 65 US-Dollar beibehalten, erwarten sie kurzfristige Herausforderungen mit einem prognostizierten Umsatzrückgang im laufenden Jahr. Dr. Darrin M. Beaupre, Chief Medical Officer des Unternehmens, äußerte sich begeistert über die Fortschritte des IDE161-Programms und das potenzielle Nutzen der Medikamentenkombination für Patientinnen mit Endometriumkarzinom.
Dr. Panos Konstantinopoulos, Direktor für translationale Forschung am Dana-Farber Cancer Institute und außerordentlicher Professor für Medizin an der Harvard Medical School, betonte ebenfalls das Potenzial der PARG-Hemmung in der Präzisionsonkologie für diese Patientengruppe. Präklinische Modelle haben eine robuste Anti-Tumor-Aktivität von IDE161 gezeigt, und die Studie zielt darauf ab, dessen Wirkung in einem klinischen Umfeld zu bewerten.
IDE161 ist ein potenzieller First-in-Class-Inhibitor, der auf Poly(ADP-Ribose)-Glykohydrolase (PARG) abzielt, welches Teil desselben biologischen Signalwegs wie die klinisch validierte Poly(ADP-Ribose)-Polymerase (PARP) ist. Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat IDE161 zwei Fast-Track-Designationen für bestimmte Ovarial- und Brustkrebserkrankungen erteilt.
Merck wird KEYTRUDA im Rahmen einer klinischen Studienkooperation und Liefervereinbarung bereitstellen, wobei sowohl IDEAYA als auch Merck die kommerziellen Rechte an ihren jeweiligen Verbindungen behalten. Die Studie, bekannt als IDE161-001 (NCT05787587), wird auch die optimale Dosis der IDE161-Monotherapie in einem priorisierten soliden Tumortyp basierend auf dem Sicherheitsprofil und der vorläufigen Wirksamkeit bestimmen.
Diese Nachricht basiert auf einer Pressemitteilung und enthält keine Bestätigung der Behauptungen. Die potenziellen therapeutischen Vorteile von IDE161 in Kombination mit KEYTRUDA unterliegen der laufenden Bewertung und behördlichen Überprüfung. Für tiefere Einblicke in die finanzielle Gesundheit von IDEAYA, die Marktposition und detaillierte Analysen können Investoren auf den umfassenden Pro Research Report zugreifen, der auf InvestingPro verfügbar ist und exklusive Kennzahlen sowie Expertenanalysen für über 1.400 US-Aktien bietet.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Ideaya Biosciences eine Reihe bedeutender Ereignisse erlebt. Leerink Partners stufte die Aktie von Ideaya von Outperform auf Market Perform herab, aufgrund von Unsicherheiten in Schlüsselprogrammen. Die Firma äußerte Bedenken hinsichtlich des Fortschritts des Darovasertib-Programms und der Wirksamkeit des neoadjuvanten Programms in größeren Patientengruppen.
Trotz dieser Bedenken präsentierte Ideaya Biosciences vielversprechende Zwischenergebnisse der Phase-1-Erweiterungsstudie für sein Prüfpräparat IDE397, das auf MTAP-Deletion bei Urothelkarzinom und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs abzielt. Die Ergebnisse zeigten eine hohe Krankheitskontrollrate von 93 % ohne arzneimittelbedingte schwerwiegende Nebenwirkungen. Das Unternehmen plant, die Phase-1/2-Studie von IDE397 in Zusammenarbeit mit Gilead auszuweiten.
Analysten von UBS, Cantor Fitzgerald und Goldman Sachs haben sich optimistisch über die Medikamentenkandidaten des Unternehmens geäußert. UBS nahm die Beobachtung von Ideaya Biosciences mit einer Kaufempfehlung auf und hob das Potenzial des führenden Medikamentenkandidaten Darovasertib hervor. Goldman Sachs bekräftigte ihre Kaufempfehlung für Ideaya Biosciences und schätzte den Spitzenumsatz für Darovasertib auf 3,0 Milliarden US-Dollar. Cantor Fitzgerald begann die Beobachtung von Ideaya Biosciences mit einer Übergewichtung und unterstrich das Potenzial der führenden Medikamentenkandidaten des Unternehmens in der zielgerichteten Onkologie. Dies sind die jüngsten Entwicklungen bei Ideaya Biosciences.
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