FOSTER CITY, Kalifornien - Geron Corporation (NASDAQ: GERN), ein biopharmazeutisches Unternehmen mit einer Marktkapitalisierung von 2,4 Milliarden US-Dollar und einer beeindruckenden Aktienrendite von 92 % im vergangenen Jahr, präsentierte heute auf der 66. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) neue Daten aus der IMerge-Studie. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass Imetelstat, ein Telomerase-Inhibitor, für Patienten mit niedrigrisiko myelodysplastischen Syndromen (LR-MDS) und transfusionsabhängiger Anämie von Nutzen sein könnte, unabhängig von vorherigen Behandlungen.
Die gepoolten Analysen aus IMerge Phase 2, Phase 3 und der QTc-Substudie umfassten 226 mit Imetelstat behandelte Patienten. Diese Patienten waren zuvor mit Therapien wie Erythropoese-stimulierenden Mitteln (ESAs), Luspatercept, Lenalidomid und hypomethylierenden Substanzen (HMAs) behandelt worden. Laut InvestingPro-Daten prognostizieren Analysten für das kommende Jahr ein erhebliches Umsatzwachstum von über 310 %, was das Marktpotenzial dieser Behandlung widerspiegelt. Für tiefere Einblicke in Gerons Wachstumsaussichten und mehr als 10 zusätzliche ProTipps empfiehlt sich ein Blick auf die umfassende Analyse von InvestingPro. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass die klinische Aktivität von Imetelstat mit früheren Resultaten der IMerge Phase-3-Zulassungsstudie übereinstimmt und potenziell auch für Patienten von Nutzen sein könnte, die für ESAs nicht in Frage kamen oder bereits andere Behandlungen erhalten hatten.
Darüber hinaus zeigten die von Patienten berichteten Ergebnisse aus dem Phase-3-Teil der IMerge-Studie anhaltende Verbesserungen der Müdigkeit sowie eine Aufrechterhaltung der Lebensqualität und der Anämie-Symptome unter Imetelstat im Vergleich zu einem Placebo.
Die QTc-Substudie, die das potenzielle proarrhythmische Risiko von Imetelstat untersuchte, umfasste 53 behandelte Patienten. Die Ergebnisse zeigten das Fehlen eines proarrhythmischen Risikos und demonstrierten eine klinisch bedeutsame Wirksamkeit und ein kontrollierbares Sicherheitsprofil bei Patienten, die zuvor Behandlungen über ESAs hinaus erhalten hatten.
RYTELO™ (Imetelstat) ist der erste von der FDA zugelassene Telomerase-Inhibitor zur Behandlung erwachsener Patienten mit LR-MDS mit transfusionsabhängiger Anämie, die nicht auf ESAs ansprechen oder dafür nicht in Frage kommen. Es wird alle vier Wochen intravenös verabreicht.
Das Sicherheitsprofil von Imetelstat umfasst Thrombozytopenie und Neutropenie als die häufigsten Nebenwirkungen, wobei schwerwiegende Nebenwirkungen bei 32 % der behandelten Patienten auftraten. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments wurden auch in dieser neuesten Datenpräsentation bestätigt.
Diese Informationen basieren auf einer Pressemitteilung von Geron Corporation. Das Unternehmen evaluiert Imetelstat weiterhin bei anderen hämatologischen Malignomen und zielt darauf ab, durch die Hemmung der Telomerase-Aktivität möglicherweise die Proliferation maligner Zellen zu reduzieren und deren Absterben zu induzieren.
Investoren und Interessenvertreter in der biopharmazeutischen Industrie werden die Entwicklungen rund um Imetelstat genau beobachten, da es einen potenziellen Fortschritt in der Behandlung von LR-MDS und anderen Blutkrebsarten darstellt. Mit Analystenkurszielen zwischen 5,50 und 10,00 US-Dollar pro Aktie und einem aktuellen Kurs von 3,98 US-Dollar deutet die Fair-Value-Analyse von InvestingPro darauf hin, dass die Aktie derzeit fair bewertet ist. Greifen Sie auf den vollständigen Pro Research Report zu, der für Geron und über 1.400 weitere US-Aktien verfügbar ist, um fundierte Anlageentscheidungen auf Basis umfassender Finanzanalysen und Experteneinschätzungen zu treffen.
In anderen aktuellen Nachrichten berichtete Geron Corporation über ein transformatives drittes Quartal 2024, das durch den erfolgreichen Start von RYTELO, seinem ersten Telomerase-Inhibitor seiner Klasse, gekennzeichnet war. Das Medikament, das auf die Behandlung von niedrigrisiko myelodysplastischen Syndromen (MDS) abzielt, generierte einen Nettoprodukterlös von 28,2 Millionen US-Dollar, was auf eine starke Marktnachfrage hindeutet. Gerons Gesamtnettoumsatz erreichte 28,3 Millionen US-Dollar, ein signifikanter Sprung gegenüber dem Vorjahr.
Die strategischen finanziellen Manöver des Unternehmens, einschließlich einer synthetischen Lizenzgebührentransaktion und eines Kreditfinanzierungsgeschäfts, haben seine Barreserven gestärkt und sichern die operative Unterstützung für den US-Start von RYTELO und laufende klinische Studien. Geron hält die FDA-Orphan-Drug-Exklusivität für RYTELO bis Juni 2031 und die US-Marktexklusivität bis August 2037.
In anderen Entwicklungen bereitet sich Geron auf eine mögliche EU-Marktzulassung und den Start von RYTELO bis 2026 vor. Obwohl keine spezifischen Finanzprognosen für zukünftige Quartale oder Geschäftsjahre abgegeben wurden, bleibt das Unternehmen optimistisch hinsichtlich des Marktpotenzials von RYTELO und strebt an, es als Standardbehandlung für niedrigrisiko MDS zu etablieren. Dies sind einige der jüngsten Entwicklungen, die Investoren möglicherweise berücksichtigen sollten.
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