LOS ANGELES - Immix Biopharma, Inc. (NASDAQ:IMMX), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase mit einer Marktkapitalisierung von etwa 70 Millionen US-Dollar, hat aktualisierte Daten aus der Phase-1/2-Studie für seine CAR-T-Therapie NXC-201 vorgestellt. Die Ergebnisse zeigen eine komplette Ansprechrate von 75% bei Patienten mit rezidivierter/refraktärer AL-Amyloidose. Laut InvestingPro-Daten verfügt das Unternehmen über eine solide Liquiditätsposition mit einem Liquiditätsgrad von 3,47, was auf eine robuste kurzfristige finanzielle Stabilität hindeutet. Die auf der 66. Jahrestagung der American Society of Hematology präsentierten Daten zeigten eine beste Ansprechdauer von 31,5 Monaten, die zum 9. Dezember 2024 noch anhielt.
An der Studie nahmen 16 Patienten teil, die nach durchschnittlich vier vorherigen Therapielinien einen Rückfall erlitten hatten oder therapieresistent waren. Diese Patienten erhielten unterschiedliche Dosen von CAR+T-Zellen, wobei die Mehrheit die höchste Dosis erhielt. Die Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten zeigten eine Gesamtansprechrate von 94% und eine komplette Ansprechrate von 75%. Obwohl die klinischen Ergebnisse vielversprechend sind, zeigt die InvestingPro-Analyse, dass das Unternehmen derzeit schnell Barmittel verbraucht, jedoch mehr Bargeld als Schulden in seiner Bilanz aufweist. InvestingPro-Abonnenten haben Zugang zu 8 zusätzlichen wichtigen Erkenntnissen über die finanzielle Gesundheit von IMMX. Zusätzlich wurde bei den auswertbaren Patienten eine Organansprechrate von 62% beobachtet. Bemerkenswert ist, dass keine Fälle von Immun-Effektor-Zell-assoziiertem Neurotoxizitätssyndrom (ICANS) auftraten und die mittlere Dauer des Zytokin-Freisetzungssyndroms (CRS) zwei Tage betrug.
Ilya Rachman, M.D., Ph.D., CEO von Immix Biopharma, zeigte sich optimistisch über den hohen Prozentsatz vollständiger Responder und das Verträglichkeitsprofil der Therapie. Er betonte die Bedeutung für Patienten mit rezidivierter/refraktärer AL-Amyloidose, einer Erkrankung, für die es derzeit keine von der FDA zugelassenen Medikamente gibt.
Das Unternehmen plant, diese Therapie für US-amerikanische Patienten voranzutreiben, wie CFO Gabriel Morris erklärte. Die NXC-201-Therapie hat sowohl von der US-amerikanischen FDA als auch von der europäischen EMA den Orphan-Drug-Status für AL-Amyloidose erhalten.
AL-Amyloidose ist eine seltene Erkrankung, die durch fehlgefaltete Amyloid-Proteine verursacht wird, die von abnormalen Plasmazellen produziert werden. Dies führt zu Organschäden und hohen Sterblichkeitsraten. Die geschätzte Prävalenz von rezidivierter/refraktärer AL-Amyloidose in den USA steigt, und es wird erwartet, dass der Markt bis 2025 ein Volumen von 6 Milliarden US-Dollar erreichen wird. Trotz der bedeutenden Marktchancen verzeichneten die IMMX-Aktien eine Rendite von -63% seit Jahresbeginn, obwohl Analysten ein Kursziel von 7 US-Dollar beibehalten, was ein potenzielles Aufwärtspotenzial gegenüber dem aktuellen Kurs von 2,33 US-Dollar andeutet.
Dieser Bericht basiert auf einer Pressemitteilung von Immix Biopharma, Inc. Die zukunftsgerichteten Aussagen des Unternehmens unterstreichen die potenziellen Vorteile von NXC-201 und die geplanten klinischen Studien. Diese Aussagen sind jedoch keine Garantie für zukünftige Leistungen und unterliegen Risiken und Unsicherheiten.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Immix Biopharma bedeutende Fortschritte in seinen klinischen Studien gemacht, insbesondere in der NEXICART-2-Studie. H.C. Wainwright hat die Kaufempfehlung für Immix beibehalten und hebt den Fortschritt der Studie und das Potenzial von NXC-201, einer CAR-T-Zelltherapie, hervor. Die NEXICART-2-Studie ist in eine neue Phase eingetreten, mit einer Dosierung von 450M NXC-201 CAR+T-Zellen, nachdem die erste Kohorte erfolgreich abgeschlossen wurde.
Gleichzeitig hat Immix Biopharma seine US-amerikanische Phase-1b/2-Studie der CAR-T-Therapie NXC-201 um drei neue klinische Studienzentren erweitert. Diese Erweiterung baut auf den vielversprechenden Ergebnissen der außerhalb der USA durchgeführten NEXICART-1-Studie auf.
Eine weitere wichtige Entwicklung ist die Aufnahme von Dr. Raymond Comenzo, einem renommierten AL-Amyloidose-Experten, in den wissenschaftlichen Beirat der Tochtergesellschaft Nexcella. Dies soll die Entwicklung fortschrittlicher Behandlungen für AL-Amyloidose vorantreiben.
Darüber hinaus hat Immix Biopharma Crowe LLP als neuen Wirtschaftsprüfer ernannt und von der Europäischen Kommission den Orphan-Drug-Status für NXC-201 erhalten. Das Unternehmen macht auch Fortschritte mit seinem Phase-III-Prüfpräparat RenovoGem™. Diese Entwicklungen unterstreichen die anhaltenden Bemühungen von Immix Biopharma in der biopharmazeutischen Industrie.
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