IRVINE, Kalifornien - Inari Medical, Inc. (NASDAQ: NARI), ein Unternehmen mit einer Marktkapitalisierung von 3,04 Milliarden US-Dollar, das sich auf Behandlungen für Gefäßerkrankungen spezialisiert hat, gab am Montag bekannt, dass sein ClotTriever Thrombektomie-System zur Behandlung tiefer Venenthrombosen (DVT) in Japan die nationale Kostenerstattungsgenehmigung erhalten hat. Laut InvestingPro-Daten verzeichnet das Unternehmen beeindruckende Bruttogewinnmargen von 86,82 % bei einem starken Umsatzwachstum von 22,41 % in den letzten zwölf Monaten. Die Genehmigung durch das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt (MHLW) am Sonntag folgt auf die behördliche Zulassung des Geräts durch die Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) im Dezember letzten Jahres.
Das MHLW hat für das ClotTriever-System eine neue Funktionskategorie eingeführt, die seine einzigartige Methode zur Entfernung von Blutgerinnseln widerspiegelt und sich von anderen katheter-basierten Behandlungen unterscheidet. Diese Kategorisierung beinhaltet einen Erstattungsaufschlag, der die durch klinische Daten nachgewiesene Sicherheit und Wirksamkeit des Systems anerkennt. Mit einer "GUTEN" Gesamtbewertung der finanziellen Gesundheit von InvestingPro und einem moderaten Verschuldungsgrad scheint Inari Medical gut aufgestellt zu sein, um seine Expansionspläne umzusetzen. Entdecken Sie 8 weitere exklusive ProTips und umfassende Analysen im Pro Research Report.
Zur Unterstützung der Markteinführung und Kommerzialisierung in Japan hat Inari eine Partnerschaft mit Medikit Co., Ltd. geschlossen, einem führenden Unternehmen für vaskuläre Medizinprodukte. Die Zusammenarbeit zielt darauf ab, den Beginn einer Post-Market-Surveillance-Studie mit 100 Patienten und die anschließende breitere kommerzielle Einführung zu beschleunigen.
Drew Hykes, CEO von Inari, betonte die Bedeutung der Kostenerstattungsgenehmigung als transformativen Meilenstein und äußerte sich begeistert über die Partnerschaft mit Medikit zur Bewältigung der klinischen Bedürfnisse japanischer DVT-Patienten.
Das ClotTriever-System, das von der US-amerikanischen FDA 510(k)-zugelassen und CE-gekennzeichnet ist, wurde bereits in über 75.000 Eingriffen weltweit eingesetzt. Jüngste Daten aus dem ClotTriever CLOUT-Register, das Zwei-Jahres-Ergebnisse von 500 Patienten umfasst, haben vielversprechende Sicherheit und Wirksamkeit mit niedrigen Raten des postthrombotischen Syndroms gezeigt. Mit einem Kurs von 52,12 US-Dollar, zwischen der 52-Wochen-Spanne von 36,73 US-Dollar bis 67,13 US-Dollar, deuten Analysten darauf hin, dass die Aktie auf dem aktuellen Niveau möglicherweise leicht überbewertet ist.
Inari Medical hat es sich zur Aufgabe gemacht, innovative Lösungen für unerfüllte und unterversorgte Gesundheitsbedürfnisse zu entwickeln, wobei der Schwerpunkt auf Bildung, klinischer Forschung und Programmentwicklung zur Verbesserung der Patientenergebnisse liegt. Der ClotTriever ist derzeit Gegenstand der DEFIANCE Randomized Controlled Trial, die seine Wirksamkeit mit der alleinigen Antikoagulation bei DVT-Patienten vergleicht.
Diese Nachricht basiert auf einer Pressemitteilung von Inari Medical, Inc.
In anderen aktuellen Nachrichten meldete Inari Medical einen Rekordumsatz von 153,4 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2024, was einem Anstieg von 21 % im Jahresvergleich entspricht. Das Unternehmen hob seinen Umsatzausblick für das Gesamtjahr auf 601,5 bis 604,5 Millionen US-Dollar an, angetrieben durch einen Anstieg der internationalen Verkäufe um 76,4 %, insbesondere in Europa und Lateinamerika. Trotz eines operativen Verlusts nach GAAP in diesem Quartal ist Inari Medical auf dem Weg zur operativen Profitabilität in der ersten Hälfte des Jahres 2025.
Darüber hinaus bestätigte Canaccord Genuity seine Kaufempfehlung für Inari Medical nach der Präsentation der PEERLESS-Studienergebnisse. Die Studie zeigte die Überlegenheit des FlowTriever von Inari Medical gegenüber katheter-gerichteten Thrombolytika (CDT) bei Patienten mit intermediärem Risiko einer Lungenembolie. Dies könnte den gesamten adressierbaren Markt des Unternehmens um zusätzliche 150 Millionen US-Dollar erweitern.
Trotz gewisser Skepsis von Klinikern hinsichtlich des Potenzials der Daten, klinische Praktiken zu verändern, könnte die bevorstehende PEERLESS II-Studie ein entscheidender Faktor für die Erweiterung des Marktes des Unternehmens sein. Die Bekräftigung der Kaufempfehlung durch Canaccord Genuity spiegelt das Vertrauen in die Wachstumsperspektiven von Inari Medical wider. Diese Entwicklungen unterstreichen die jüngsten Fortschritte des Unternehmens im Markt für Medizinprodukte.
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