LA JOLLA, Kalifornien - Longboard Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:LBPH) hat eine globale Phase-3-Studie für sein Prüfpräparat Bexicaserin gestartet. Das Medikament zielt darauf ab, Anfälle im Zusammenhang mit dem Dravet-Syndrom bei Patienten ab zwei Jahren zu behandeln. Die als DEEp SEA Study bekannte Studie hat ihre ersten Standorte aktiviert und plant, in den kommenden Wochen weitere hinzuzufügen.
Bei der DEEp SEA Study handelt es sich um eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die die Wirksamkeit von Bexicaserin durch die Überwachung zählbarer motorischer Anfälle bei etwa 160 Teilnehmern im Alter von zwei bis 65 Jahren untersuchen soll. Zudem wird die Sicherheit und Verträglichkeit des Medikaments bewertet. Die Studie umfasst eine fünfwöchige Screening-Phase, gefolgt von einer dreiwöchigen Dosistitrationsphase und einer zwölfwöchigen Erhaltungsphase mit der höchsten verträglichen Dosis. Anschließend können geeignete Teilnehmer an einer 52-wöchigen offenen Verlängerungsstudie teilnehmen.
Diese Phase-3-Studie ist Teil des umfassenderen DEEp-Programms von Longboard, das darauf abzielt, etwa 480 Teilnehmer an rund 80 globalen Standorten zu rekrutieren. Das Programm richtet sich an ein Spektrum von entwicklungsbedingten und epileptischen Enzephalopathien (DEEs).
Chad Orevillo, Executive Vice President und Head of Operations bei Longboard, äußerte sich stolz über den schnellen Fortschritt von den Phase-2-Daten zur Einleitung der Phase 3. Er betonte das Engagement des Unternehmens für die Durchführung und Rekrutierung im Rahmen des DEEp-Programms.
Mary Anne Meskis, Executive Director der Dravet Syndrome Foundation, lobte Longboard für seine Fortschritte und den effizienten klinischen Entwicklungsansatz. Sie unterstrich den erheblichen ungedeckten Bedarf beim Dravet-Syndrom und anderen seltenen epileptischen Erkrankungen.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Bexicaserin den Status eines Breakthrough-Therapie-Medikaments für die Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit DEEs bei Patienten ab zwei Jahren verliehen. Bexicaserin ist ein 5-HT2C-Rezeptor-Superagonist ohne beobachtete Auswirkungen auf die 5-HT2B- und 5-HT2A-Rezeptor-Subtypen.
Es ist wichtig zu beachten, dass weder Bexicaserin noch LP659, eine weitere von Longboard entwickelte Verbindung, bisher von der FDA oder einer anderen Zulassungsbehörde für die Vermarktung zugelassen wurden. Die hier präsentierten Informationen basieren auf einer Pressemitteilung von Longboard Pharmaceuticals.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Longboard Pharmaceuticals bedeutende Fortschritte in seinen Medikamentenentwicklungsprogrammen erzielt. Die FDA hat Bexicaserin, Longboards Medikamentenkandidat zur Behandlung des Dravet-Syndroms, den Status eines Orphan-Arzneimittels und einer seltenen pädiatrischen Erkrankung verliehen. Dies könnte den Entwicklungs- und Prüfungsprozess des Medikaments potenziell beschleunigen. Longboard plant zudem, in naher Zukunft sein globales Phase-3-DEEp-Programm zu starten, beginnend mit der DEEp SEA-Studie für das Dravet-Syndrom.
Im Bereich der Analysteneinschätzungen hat H.C. Wainwright sein Kursziel für Longboard auf 80 US-Dollar erhöht und behält die Kaufempfehlung bei. Baird hält unterdessen an seiner Outperform-Bewertung mit einem unveränderten Kursziel von 60,00 US-Dollar fest. Truist Securities hat die Beobachtung von Longboard mit einer Kaufempfehlung und einem Kursziel von 60 US-Dollar aufgenommen. Diese Bewertungen deuten auf Vertrauen in die Wachstumsaussichten von Longboard hin.
Neben Bexicaserin entwickelt Longboard auch LP659, einen Kandidaten für neuroinflammatorische Erkrankungen, der eine Phase-1-Studie abgeschlossen hat. Diese Entwicklungen sind Teil der jüngsten Bemühungen von Longboard, bedeutende ungedeckte Bedürfnisse in der Epilepsiebehandlung anzugehen. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass sowohl Bexicaserin als auch LP659 Prüfpräparate sind und noch nicht von der FDA oder einer anderen Zulassungsbehörde für die Vermarktung zugelassen wurden.
InvestingPro Erkenntnisse
Während Longboard Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:LBPH) seine klinischen Studien für Bexicaserin vorantreibt, beobachten Investoren und Branchenexperten genau die finanzielle Gesundheit und Marktleistung des Unternehmens. Laut InvestingPro-Daten hat Longboard derzeit eine Marktkapitalisierung von etwa 1,2 Milliarden US-Dollar. Trotz der vielversprechenden klinischen Programme weist das Unternehmen ein negatives Kurs-Gewinn-Verhältnis (KGV) von -14,6 auf, was darauf hindeutet, dass es derzeit nicht profitabel ist. Dies wird durch ein bereinigtes KGV für die letzten zwölf Monate bis Q2 2024 von -18,78 bestätigt, was die anhaltenden finanziellen Herausforderungen widerspiegelt.
In Bezug auf die Aktienperformance hat Longboard in den letzten sechs Monaten einen signifikanten Kursanstieg von 55,45 % verzeichnet. Dieses Wachstum ist Teil eines breiteren Trends, wie die Gesamtrendite seit Jahresbeginn von 418,41 % und die beeindruckende Gesamtrendite über ein Jahr von 458,21 % zeigen. Diese Zahlen deuten auf ein robustes Anlegervertrauen im vergangenen Jahr hin, trotz der fehlenden Profitabilität des Unternehmens im gleichen Zeitraum.
Zwei hervorstechende InvestingPro-Tipps für Longboard Pharmaceuticals sind seine starke Cash-Position im Verhältnis zu den Schulden und die Besorgnis, dass Analysten ihre Gewinnprognosen für die kommende Periode nach unten korrigiert haben. Mehr Bargeld als Schulden zu halten, ist ein positives Zeichen für finanzielle Stabilität, was dem Unternehmen einen gewissen Spielraum bei seinen hohen Investitionen in klinische Studien geben könnte. Die Abwärtsrevisionen der Gewinnprognosen durch Analysten könnten jedoch auf potenzielle Gegenwind oder eine konservative Einschätzung der kurzfristigen Umsatzaussichten des Unternehmens hindeuten.
Für diejenigen, die an einer tiefergehenden Analyse interessiert sind, stehen auf der InvestingPro-Plattform weitere InvestingPro-Tipps zur Verfügung, die zusätzliche Einblicke in Longboards Finanzkennzahlen und Aktienperformance bieten können.
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