RAHWAY, N.J. & CAMBRIDGE, Mass. - Merck (NYSE: MRK) und Moderna , Inc. (Nasdaq: NASDAQ:MRNA) haben den Beginn einer Phase-3-Studie namens INTerpath-009 bekannt gegeben. Die Studie untersucht die Wirksamkeit von V940 (mRNA-4157) in Kombination mit KEYTRUDA® (Pembrolizumab) als adjuvante Behandlung für Patienten mit resezierbarem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Diese Studie richtet sich an Patienten, die nach einer initialen Behandlung mit neoadjuvantem KEYTRUDA plus Platin-basierter Chemotherapie keine vollständige pathologische Remission erreicht haben. Die ersten Patienten wurden in Kanada in die Studie aufgenommen, was einen wichtigen Schritt in der Erweiterung des laufenden INTerpath-Studienprogramms darstellt.
V940, auch als mRNA-4157 bekannt, ist eine experimentelle individualisierte Neoantigen-Therapie (INT), die die einzigartige Tumor-DNA-Sequenz eines Patienten nutzt, um eine maßgeschneiderte Antitumor-Immunantwort zu stimulieren. KEYTRUDA ist eine Immuntherapie, die die Fähigkeit des Immunsystems verstärkt, Tumorzellen zu erkennen und zu bekämpfen. Frühere Studien deuten darauf hin, dass die Kombination von mRNA-4157 mit KEYTRUDA einen bedeutenden Vorteil gegenüber der alleinigen KEYTRUDA-Behandlung bieten könnte.
An der INTerpath-009-Studie werden 680 Patienten teilnehmen, die sich einer chirurgischen Resektion von NSCLC im Stadium II, IIIA oder IIIB (N2) unterzogen haben, aber nach einer neoadjuvanten Therapie keine vollständige pathologische Remission erreichten. Die Teilnehmer werden zufällig ausgewählt, um entweder V940 und KEYTRUDA oder ein Placebo und KEYTRUDA zu erhalten. Der primäre Endpunkt der Studie ist das krankheitsfreie Überleben.
Lungenkrebs bleibt weltweit die häufigste Todesursache bei Krebserkrankungen, wobei nicht-kleinzelliger Lungenkrebs etwa 80 % aller Lungenkrebsfälle ausmacht. In den Vereinigten Staaten liegt die Fünf-Jahres-Überlebensrate für Lungenkrebspatienten im Jahr 2024 bei 25 %, was den dringenden Bedarf an verbesserten Behandlungsmöglichkeiten unterstreicht.
Diese Pressemitteilung basiert auf einer offiziellen Erklärung und enthält zukunftsgerichtete Aussagen über das Potenzial der Kombinationstherapie von V940 und KEYTRUDA. Diese Aussagen unterliegen Risiken und Unsicherheiten, und die tatsächlichen Ergebnisse können abweichen. Die hier bereitgestellten Informationen enthalten keine werblichen Inhalte oder Empfehlungen zur Wirksamkeit der Therapie, da ihr Erfolg von den Ergebnissen der laufenden Studie abhängen wird.
Merck und Moderna setzen die Evaluierung und Erweiterung des V940 INTerpath klinischen Entwicklungsprogramms für weitere Tumorarten und Behandlungssettings fort. Dies unterstreicht ihr Engagement für die Weiterentwicklung der Krebsbehandlung durch innovative Forschung. Weitere Informationen zur klinischen Studie finden Sie auf der clinicaltrials.gov-Seite für INTerpath-009.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Moderna bedeutende Entwicklungen in seiner finanziellen und operativen Landschaft erlebt. Piper Sandler hat seine Übergewichtung der Moderna-Aktien beibehalten und verweist auf das Potenzial für gesteigerte Verkäufe nach der Empfehlung des Advisory Committee on Immunization Practices für häufigere COVID-19-Impfungen bei älteren und immungeschwächten Personen. Modernas Umsatzprognose für dieses Jahr liegt zwischen 3 Milliarden und 3,5 Milliarden US-Dollar und könnte durch diese aktualisierte Leitlinie noch gesteigert werden. Im Gegensatz dazu hat TD Cowen seine Halteempfehlung für Moderna-Aktien beibehalten und das Finanzmodell des Unternehmens angepasst, einschließlich einer Reduzierung der prognostizierten Ausgaben und einer überarbeiteten Umsatzprognose für Modernas Respiratorisches Synzytial-Virus (RSV)-Impfstoff.
Moderna sieht sich auch einer Klage von GlaxoSmithKline wegen angeblicher Patentverletzung im Zusammenhang mit seinem COVID-19-Impfstoff Spikevax gegenüber. Auf der positiven Seite hat die FDA Modernas aktualisierten monovalenten SpikeVax-Impfstoff zugelassen, der auf die KP.2-Variante abzielt, und das Unternehmen bereitet sich darauf vor, Zulassungsanträge für seinen COVID-Impfstoff der nächsten Generation mRNA-1283, einen kombinierten Grippe- und COVID-Impfstoff mRNA-1083 und mRESVIA für Hochrisiko-Erwachsene einzureichen.
Die finanzielle Position des Unternehmens bleibt robust, mit 10,8 Milliarden US-Dollar in bar zum zweiten Quartal 2024. Diese starke Barreserve wird voraussichtlich dem Unternehmen ermöglichen, den Cash-Flow-Breakeven zu erreichen. Dies sind die jüngsten Entwicklungen, die Investoren berücksichtigen sollten.
InvestingPro Erkenntnisse
Während Moderna diese bedeutende Phase-3-Studie mit Merck beginnt, sollten Anleger einige wichtige Finanzkennzahlen und Erkenntnisse von InvestingPro berücksichtigen. Die Marktkapitalisierung von Moderna beträgt 20,41 Milliarden US-Dollar, was seine Position als wichtiger Akteur in der Biotechnologie-Branche widerspiegelt. Die finanzielle Gesundheit des Unternehmens zeigt jedoch ein gemischtes Bild.
InvestingPro-Daten zeigen, dass Modernas Umsatz für die letzten zwölf Monate bis zum zweiten Quartal 2024 5,05 Milliarden US-Dollar betrug, jedoch mit einem besorgniserregenden Umsatzrückgang von 52,6 % im gleichen Zeitraum. Dies stimmt mit einem InvestingPro-Tipp überein, der darauf hinweist, dass Analysten für das laufende Jahr einen Umsatzrückgang erwarten. Die Bruttomarge des Unternehmens steht ebenfalls unter Druck und liegt bei -62,99 %, was einem weiteren InvestingPro-Tipp entspricht, der auf schwache Bruttomargen hinweist.
Positiv zu vermerken ist laut einem InvestingPro-Tipp, dass Moderna mehr Barmittel als Schulden in seiner Bilanz hält, was auf finanzielle Flexibilität zur Finanzierung wichtiger Forschungs- und Entwicklungsinitiativen wie der INTerpath-009-Studie hindeutet. Darüber hinaus übersteigen die liquiden Mittel des Unternehmens die kurzfristigen Verpflichtungen, was eine gewisse finanzielle Stabilität bietet.
Die jüngste Entwicklung der Aktie war herausfordernd, wobei InvestingPro-Daten eine Kursrendite von -56,52 % in den letzten drei Monaten zeigen. Dies spiegelt sich in einem InvestingPro-Tipp wider, der darauf hinweist, dass die Aktie nahe ihrem 52-Wochen-Tief gehandelt wird. Für langfristige Anleger ist jedoch zu beachten, dass Moderna laut einem weiteren InvestingPro-Tipp in den letzten fünf Jahren eine starke Rendite gezeigt hat.
Diese Erkenntnisse bieten einen Einblick in Modernas finanzielle Position, während das Unternehmen diese potenziell bahnbrechende Lungenkrebsbehandlung verfolgt. Anleger, die an einer umfassenderen Analyse interessiert sind, können auf 14 zusätzliche InvestingPro-Tipps für Moderna zugreifen, die ein tieferes Verständnis der finanziellen Gesundheit und Marktposition des Unternehmens vermitteln.
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