RAHWAY, N.J. - Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK) hat positive Ergebnisse aus zwei entscheidenden Phase-3-Studien für sein experimentelles HIV-1-Behandlungsregime, Doravirin/Islatravir (DOR/ISL), bekannt gegeben. Die Studien verglichen DOR/ISL mit aktuellen antiretroviralen Therapien und erreichten die primären Wirksamkeitsendpunkte, wobei die Nichtunterlegenheit bei der Aufrechterhaltung der virologischen Suppression bestätigt wurde.
Die als MK-8591A-051 und MK-8591A-052 bekannten Studien untersuchten die Wirksamkeit und Sicherheit des Wechsels zu DOR/ISL von einer Basis-antiretroviralen Therapie (bART) oder Bictegravir/Emtricitabin/Tenofovir-Alafenamid (BIC/FTC/TAF) bei Erwachsenen mit unterdrücktem HIV-1. In Woche 48 erreichten beide Studien das primäre Wirksamkeitsziel, wobei die Teilnehmer HIV-1-RNA-Spiegel unter 50 Kopien/ml aufrechterhielten, was darauf hinweist, dass DOR/ISL den Vergleichstherapien nicht unterlegen ist. Die Überlegenheitskriterien wurden in der MK-8591A-052-Studie jedoch nicht erreicht.
Die Sicherheitsprofile von DOR/ISL waren im Allgemeinen vergleichbar mit denen der anderen in den Studien verwendeten Therapien. Merck plant, detailliertere Ergebnisse dieser Studien auf einem zukünftigen wissenschaftlichen Kongress zu präsentieren und beabsichtigt, die Daten den Aufsichtsbehörden vorzulegen.
Dr. Eliav Barr, Senior Vice President bei Merck Research Laboratories, äußerte sich optimistisch zu den Ergebnissen und erklärte, dass sie sich der Weiterentwicklung ihrer klinischen Programme für Islatravir als potenzielle Optionen zur Behandlung der Bedürfnisse von Menschen mit HIV verpflichtet fühlen. Die robusten Forschungsinitiativen des Unternehmens werden durch seine starke finanzielle Gesundheit unterstützt, was ihm eine "GREAT" Gesamtbewertung in der umfassenden Analyse von InvestingPro einbrachte, die mehrere Finanzkennzahlen und Wachstumsindikatoren bewertet.
Islatravir (MK-8591) ist ein experimenteller Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Translokations-Inhibitor (NRTTI), der derzeit in verschiedenen klinischen Studien untersucht wird. Das Medikament ist darauf ausgelegt, sowohl die Transkriptase als auch die Translokation zu hemmen, was die Nukleotidbindung und -einbau in die DNA verhindert und zu einer sofortigen Kettenbeendigung führt.
Die aktuellen US-Indikationen für Doravirin als Einzelwirkstoff (PIFELTRO) und als Teil eines Einzeltabletten-Regimes (DELSTRIGO) sind für die Behandlung von Erwachsenen mit HIV-1 in Kombination mit anderen Antiretrovirale.
Weitere Sicherheitsinformationen und Kontraindikationen, insbesondere in Bezug auf die akute Exazerbation von Hepatitis B nach der Behandlung und Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, sind in den Verschreibungsinformationen für sowohl PIFELTRO als auch DELSTRIGO detailliert aufgeführt.
Merck, ein führendes globales biopharmazeutisches Unternehmen, hat sich seit langem der HIV-Forschung und Behandlungsentwicklung verschrieben. Das Unternehmen hat seit 54 aufeinanderfolgenden Jahren Dividenden gezahlt und diese 14 Jahre in Folge erhöht, was eine konstante finanzielle Stabilität demonstriert. Die Analyse von InvestingPro deutet darauf hin, dass die Aktie derzeit unterbewertet ist, wobei Analysten positive Wachstumsprognosen für dieses Jahr beibehalten. Für detaillierte Einblicke in Mercks finanzielle Gesundheit und Wachstumsaussichten können Investoren auf den umfassenden Pro Research Report zugreifen, der unter 1.400+ Top-Aktien auf InvestingPro verfügbar ist. Diese Nachricht basiert auf einer Pressemitteilung.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Merck & Co., Inc. seine Outperform-Bewertung von BMO Capital nach strategischen Schritten zur Diversifizierung seines Portfolios beibehalten. Merck ist kürzlich in den Markt für Adipositas-Behandlungen eingetreten, indem es ein präklinisches orales kleines Molekül, GLP-1RA HS-10535, von Hansoh Pharma einlizenziert hat. Der Deal beinhaltete eine Vorauszahlung von 112 Millionen US-Dollar, mit potenziellen Meilensteinzahlungen von bis zu 1,9 Milliarden US-Dollar. Bernstein SocGen Group behielt ebenfalls seine Market Perform-Bewertung für Merck bei, trotz der Entscheidung des Unternehmens, zwei Onkologie-Programme, KeyVibe und KeyForm, einzustellen. Mercks Umsatz im dritten Quartal 2024 stieg um 4% auf 16,7 Milliarden US-Dollar, angetrieben durch starke Verkäufe seines Krebsmedikaments KEYTRUDA und die Einführung von WINREVAIR. Diese jüngsten Entwicklungen spiegeln Mercks proaktiven Ansatz zur Erweiterung seiner Pipeline und seine kontinuierlichen Bemühungen in Forschung und Entwicklung wider.
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