Mizuho hebt FDA-Meilenstein von Establishment Labs hervor und verbessert Aktienausblick

EditorEmilio Ghigini
Veröffentlicht am 27.09.2024, 13:07
ESTA
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Mizuho bekräftigte am Freitag seine Outperform-Bewertung und das Kursziel von 70,00 US-Dollar für die Aktie von Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ: ESTA), nachdem das Unternehmen kürzlich die FDA-Marktzulassung für seine Brustimplantate erhalten hatte.

Die Zulassung umfasst die Motiva SmoothSilk Ergonomix & Round Implantate sowohl für primäre als auch für Revisionsbrustvergrößerungen. Diese Genehmigung wird als bedeutender Schritt auf dem Weg des Unternehmens zu einer führenden Position im globalen Markt angesehen.

Die FDA-Zulassung entspricht den Erwartungen von Mizuho, die bereits eine moderate Umsatzprognose für 2024 berücksichtigt hatten. Die Analysten gehen davon aus, dass die Motiva-Implantate etwa 5 Millionen US-Dollar zum Ergebnis von Establishment Labs im Jahr 2024 beitragen werden. Mizuho ist der Ansicht, dass diese Entwicklung das Finanzmodell des Unternehmens unterstützt.

Für 2025 und darüber hinaus prognostiziert Mizuho eine schnelle Akzeptanz der Motiva-Implantate in den Vereinigten Staaten. Dieser Optimismus basiert auf dem überlegenen Sicherheitsprofil des Produkts und den anhaltenden Bedenken im Zusammenhang mit Fällen von Brustimplantat-assoziiertem anaplastischem großzelligem Lymphom (BI-ALCL), die mit texturierten Implantaten in Verbindung gebracht werden. Die Firma erwartet, dass diese Faktoren eine rasche Einführung auf dem US-Markt vorantreiben werden.

Die Analysten äußerten sich zuversichtlich, dass die Aktien von Establishment Labs infolge der positiven Zulassung eine Neubewertung von +20-25% erfahren könnten. Es wird erwartet, dass die Marktzulassung ein Katalysator für die Kursentwicklung des Unternehmens in naher Zukunft sein wird.

Zusammenfassend lässt die Analyse von Mizuho darauf schließen, dass Establishment Labs gut positioniert ist, um einen bedeutenden Marktanteil zu erobern, und dass die jüngste FDA-Zulassung sich positiv auf die finanzielle Perspektive und die Aktienbewertung des Unternehmens auswirken wird.

In anderen aktuellen Nachrichten hat Establishment Labs Inc. bedeutende Fortschritte gemacht. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat die Motiva Ergonomix und Round Brustimplantate des Unternehmens zugelassen, was die erste neue Brustimplantat-Zulassung seit 2013 darstellt. Diese Entwicklung hat BTIG dazu veranlasst, die Kaufempfehlung für ESTA zu bekräftigen und das Kursziel von 62,00 US-Dollar für die Aktien des Unternehmens beizubehalten.

In Bezug auf das Personal hat Establishment Labs sein Führungsteam im Vorfeld der Produkteinführung verstärkt. Bemerkenswert ist, dass Jeff Ehrhardt, ehemals bei Allergan, zum neuen General Manager für Nordamerika ernannt wurde, und Fillipo Peter Caldini zum Präsidenten von Establishment Labs berufen wurde.

Die Umsatzprognosen für die Vereinigten Staaten liegen bei 1,1 Millionen US-Dollar für das vierte Quartal 2024, mit Erwartungen von 19,3 Millionen US-Dollar für 2025 und 55,8 Millionen US-Dollar für 2026. Darüber hinaus meldete das Unternehmen einen Umsatzanstieg von 18,7% auf 44,1 Millionen US-Dollar im zweiten Quartal 2024.

In Analystenkommentaren bekräftigte Citi seine Neutral-Bewertung für die Aktie von Establishment Labs und initiierte eine 90-tägige Positive Catalyst Watch, wobei besonders die Entwicklungen im Zusammenhang mit dem Entscheidungsprozess der FDA bezüglich Motiva beobachtet werden. Dies sind die jüngsten Entwicklungen auf dem Weg von Establishment Labs.


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