WILMETTE, Illinois - Monopar Therapeutics Inc. (NASDAQ: MNPR), ein Biotechnologie-Unternehmen in der klinischen Phase, hat von Alexion, AstraZeneca Rare Disease, eine exklusive weltweite Lizenz für ALXN-1840 erworben, einen Medikamentenkandidaten in der Phase-3-Studie zur Behandlung von Morbus Wilson. Die heute bekannt gegebene Vereinbarung überträgt Monopar die Verantwortung für alle zukünftigen Entwicklungen und die Vermarktung des Medikaments.
ALXN-1840, auch bekannt als Bis-Cholin-Tetrathiomolybdat, hat in einer entscheidenden Phase-3-Studie Wirksamkeit gezeigt und den primären Endpunkt erreicht. Diese Studie zeigte, dass das Medikament bei Patienten mit Morbus Wilson, einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch übermäßige Kupferanreicherung im Körper gekennzeichnet ist, Kupfer dreimal effektiver mobilisieren kann als die Standardbehandlung.
Dr. Chandler D. Robinson, CEO von Monopar, hat eine Vorgeschichte mit ALXN-1840 und war von den frühen Stadien an an dessen Erforschung und Entwicklung beteiligt. Seine Verbindung zur Morbus-Wilson-Gemeinschaft, einschließlich einer Keynote-Rede auf der Jahreskonferenz 2013 der Wilson Disease Association, war eine treibende Kraft hinter dem Erwerb der Rechte an dem Medikament.
Die Lizenzvereinbarung umfasst eine Vorauszahlung in bar und Aktien von Monopar, wobei zukünftige Zahlungen an regulatorische und Verkaufsmeilensteine sowie gestaffelte Lizenzgebühren auf Nettoumsätze geknüpft sind. Dr. Chris Starr, Mitbegründer und Executive Chair von Monopar, betonte, dass die Entscheidung, diese Gelegenheit zu nutzen, von Patientenberichten und dem hohen ungedeckten medizinischen Bedarf beeinflusst wurde.
Monopar plant, die Entwicklung von ALXN-1840 fortzusetzen, das in den Vereinigten Staaten und der Europäischen Union den Orphan-Drug-Status erhalten hat. Das Unternehmen konzentriert sich auch weiterhin auf den Ausbau seines Radiopharma-Programms, wie Chief Operating Officer Andrew Cittadine erklärte.
Morbus Wilson betrifft etwa eine von 30.000 Lebendgeburten in den USA und kann zu schweren Leber-, neurologischen und psychiatrischen Symptomen führen. ALXN-1840 ist darauf ausgelegt, überschüssiges Kupfer im Körper selektiv zu binden und zu entfernen und bietet damit eine neue Behandlungsoption für diese Erkrankung.
Diese Nachricht basiert auf einer Pressemitteilung von Monopar Therapeutics Inc. und spiegelt die aktuellen Pläne und Erwartungen des Unternehmens in Bezug auf ALXN-1840 und seine Pipeline von Medikamentenkandidaten wider.
In anderen aktuellen Nachrichten war Monopar Therapeutics Gegenstand bedeutender Entwicklungen. Das Unternehmen meldete für das zweite Quartal 2024 keine Umsätze und einen Nettoverlust von 0,10 US-Dollar pro Aktie. Die Analystenunternehmen H.C. Wainwright und Jones Trading behielten ihre Kaufempfehlung für Monopar bei, wobei H.C. Wainwright das Kursziel auf 6,00 US-Dollar anhob.
Monopar hat vielversprechende Ergebnisse aus seiner Phase-I-Bildgebungsstudie mit dem MNPR-101-Zr-Wirkstoff gezeigt, der eine hohe Tumoraufnahme demonstrierte und damit auf eine potenzielle Wirksamkeit bei der Krebsbildgebung hindeutet. Darüber hinaus hat das Unternehmen in Australien eine Phase-I-Therapiestudie für MNPR-101-Lu bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren eingeleitet.
Das Unternehmen kündigte auch einen Aktienzusammenlegung im Verhältnis 5:1 an, wodurch sich die Gesamtzahl der ausstehenden Aktien verringerte, und erfüllte wieder die Mindestanforderungen der Nasdaq an den Gebotspreise. Zusätzlich erweiterte Monopar seine Partnerschaft mit NorthStar Medical Radioisotopes und sicherte sich einen langfristigen Vertrag für die Lieferung von Actinium-225, einem wichtigen Radioisotop für die Krebsbehandlung.
In Bezug auf Personalveränderungen gab das Unternehmen den Ruhestand der CFO Kim R. Tsuchimoto bekannt, wobei Karthik Radhakrishnan ihre Aufgaben übernehmen wird. Dies sind die jüngsten Entwicklungen in den laufenden Geschäften von Monopar Therapeutics.
InvestingPro Erkenntnisse
Monopar Therapeutics Inc. (NASDAQ: MNPR) hat mit der Übernahme von ALXN-1840 einen bedeutenden Schritt gemacht, der möglicherweise seine finanzielle Perspektive neu gestalten könnte. Laut InvestingPro-Daten hat das Unternehmen derzeit eine Marktkapitalisierung von 16,3 Millionen US-Dollar, was seinen Status als Small-Cap-Biotech-Unternehmen widerspiegelt. Diese Akquisition steht im Einklang mit der Strategie des Unternehmens, seine Medikamenten-Pipeline zu erweitern und ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu adressieren.
InvestingPro-Tipps heben hervor, dass Monopar "mehr Bargeld als Schulden in seiner Bilanz hält" und "liquide Mittel die kurzfristigen Verpflichtungen übersteigen". Diese Faktoren könnten für die Entwicklung und potenzielle Vermarktung von ALXN-1840 entscheidend sein, da klinische Studien und regulatorische Prozesse oft erhebliche finanzielle Ressourcen erfordern.
Die Aktie des Unternehmens hat eine starke Performance gezeigt, wobei InvestingPro-Daten zum letzten verfügbaren Zeitpunkt eine bemerkenswerte Gesamtrendite von 172,19% seit Jahresbeginn aufweisen. Dies deutet auf einen Optimismus der Investoren hinsichtlich der Aussichten von Monopar hin, möglicherweise angetrieben durch Entwicklungen wie die ALXN-1840-Akquisition.
Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass Monopar derzeit nicht profitabel ist, mit einem bereinigten operativen Ergebnis von -7,49 Millionen US-Dollar in den letzten zwölf Monaten. Dies steht im Einkl
Diese Übersetzung wurde mithilfe künstlicher Intelligenz erstellt. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte unseren Nutzungsbedingungen.