SAN DIEGO - Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ:NBIX) hat Zwischenergebnisse der KINECT-HD2-Studie vorgestellt, die auf anhaltende Verbesserungen bei der Behandlung der Huntington-Chorea mit INGREZZA (Valbenazin) Kapseln hindeuten. Die Ergebnisse, die auf dem Internationalen Kongress 2024 der Movement Disorder Society für Parkinson und Bewegungsstörungen in Philadelphia präsentiert wurden, zeigen, dass diese Verbesserungen bis zur Woche 104 anhalten, unabhängig davon, ob die Patienten gleichzeitig Antipsychotika einnehmen.
Bei der KINECT-HD2-Studie handelt es sich um eine offene klinische Studie zur Bewertung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von INGREZZA, einem Vesikulären Monoamintransporter-2 (VMAT2)-Hemmer, bei Erwachsenen mit Chorea im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit. Bemerkenswert ist, dass die Studie auch Patienten einschließt, die eine antipsychotische Therapie erhalten - eine gängige Behandlung für die neuropsychiatrischen Symptome der Huntington-Krankheit, die oft parallel auftritt, aber nicht direkt die Chorea behandelt.
Dr. Eiry W. Roberts, Chief Medical Officer bei Neurocrine Biosciences, betonte die Bedeutung der Ergebnisse und erklärte, dass sie die klinische Sicherheit und die anhaltende Verbesserung der Chorea durch die Behandlung mit INGREZZA bestätigen. Die Daten zeigten, dass mehr als die Hälfte der Teilnehmer bereits ab Woche 2 "deutlich verbesserte" oder "sehr stark verbesserte" Symptome erlebten, wobei ein konsistentes Ansprechen bis Woche 104 aufrechterhalten wurde.
Die Zwischenanalyse von KINECT-HD2 ergab, dass INGREZZA die Chorea-Werte gegenüber dem Ausgangswert in Woche 2 um -3,4, in Woche 4 um -4,6 und mit anhaltender Wirksamkeit in Woche 104 um -5,2 reduzierte. Die am häufigsten gemeldeten unerwünschten Ereignisse waren Stürze, Somnolenz und Müdigkeit, was mit früheren Erkenntnissen aus der KINECT-HD-Studie übereinstimmt.
Die Huntington-Krankheit ist eine genetische neurodegenerative Erkrankung, die durch unwillkürliche Bewegungen (Chorea), kognitiven Abbau und psychiatrische Symptome gekennzeichnet ist. Schätzungen zufolge sind in den USA etwa 41.000 Erwachsene davon betroffen.
Diese Informationen basieren auf einer Pressemitteilung von Neurocrine Biosciences, Inc. Das Unternehmen konzentriert sich weiterhin auf die Entwicklung von Behandlungen für neurologische und neuropsychiatrische Erkrankungen, wobei das Portfolio FDA-zugelassene Behandlungen für tardive Dyskinesie und Huntington-Chorea umfasst.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Neurocrine Biosciences mehrere bedeutende Entwicklungen erlebt. Das Unternehmen meldete ein Umsatzwachstum von über 30 % im Jahresvergleich für ihr Medikament INGREZZA, was zu einer Erhöhung ihrer Umsatzprognose für das Jahr auf einen Bereich von 2,25 Milliarden bis 2,3 Milliarden US-Dollar führte. Neurocrine Biosciences beschloss auch, die Entwicklung ihres Medikaments Luvadaxistat einzustellen, das für kognitive Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit Schizophrenie (CIAS) untersucht wurde, aufgrund inkonsistenter Ergebnisse in der ERUDITE Phase-2-Studie.
Auf Analystenseite behielt Mizuho ein Neutral-Rating für Neurocrine Biosciences bei und verwies auf die Auswirkungen von Warnhinweisen auf dem Label von Bristol Myers Squibbs Schizophrenie-Medikament Cobenfy. Trotzdem stufte Piper Sandler die Aktie von Neurocrine von Neutral auf Overweight hoch und zeigte sich zuversichtlich bezüglich des Prüfpräparats NBI-1117568, auch bekannt als NBI-'568. BMO Capital Markets behielt jedoch ein Market Perform-Rating für Neurocrine bei und senkte das Kursziel aufgrund von Unsicherheiten bei den Studienergebnissen.
H.C. Wainwright bekräftigte ebenfalls sein Buy-Rating für Neurocrine nach einer Dosisfindungsstudie für NBI-1117568, die auf eine statistisch signifikante Verbesserung hinwies. Diese jüngsten Entwicklungen unterstreichen die sich wandelnde Landschaft von Neurocrine Biosciences, während das Unternehmen die Herausforderungen und Chancen bei der Entwicklung neuer Behandlungen für Schizophrenie meistert.
InvestingPro Erkenntnisse
Die positiven klinischen Ergebnisse für INGREZZA bei der Behandlung von Huntington-Chorea stimmen mit der starken finanziellen Leistung von Neurocrine Biosciences überein. Laut InvestingPro-Daten ist das Umsatzwachstum des Unternehmens beeindruckend, mit einem Anstieg von 26,69 % in den letzten zwölf Monaten bis zum zweiten Quartal 2024 und einem noch stärkeren Wachstum von 30,37 % allein im zweiten Quartal 2024. Diese Wachstumsentwicklung unterstützt den InvestingPro-Tipp, dass der Nettogewinn in diesem Jahr voraussichtlich steigen wird.
Die finanzielle Gesundheit des Unternehmens scheint solide zu sein, mit einer bereinigten Marktkapitalisierung von 11,62 Milliarden US-Dollar. Die Profitabilität von Neurocrine ist bemerkenswert, wie der InvestingPro-Tipp zeigt, dass das Unternehmen in den letzten zwölf Monaten profitabel war. Dies wird durch die starke Bruttomarge von 68,55 % und eine operative Marge von 25,7 % für denselben Zeitraum weiter untermauert.
Anleger sollten beachten, dass Neurocrine Biosciences zwar mit einem KGV von 33,83 gehandelt wird, was hoch erscheinen mag, das PEG-Verhältnis von 0,38 jedoch darauf hindeutet, dass die Aktie im Verhältnis zu ihren Wachstumsaussichten unterbewertet sein könnte. Dies stimmt mit einem weiteren InvestingPro-Tipp überein, der darauf hinweist, dass das Unternehmen zu einem niedrigen KGV im Verhältnis zum kurzfristigen Gewinnwachstum gehandelt wird.
Für diejenigen, die an einer tiefergehenden Analyse interessiert sind, bietet InvestingPro 12 zusätzliche Tipps für Neurocrine Biosciences, die einen umfassenderen Überblick über die finanzielle Position und Marktleistung des Unternehmens geben.
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