ZÜRICH - NLS Pharmaceutics Ltd. (NASDAQ:NLSP)(NASDAQ:NLSPW), ein Schweizer biopharmazeutisches Unternehmen mit einer Marktkapitalisierung von 5,75 Millionen US-Dollar, hat ermutigende Ergebnisse aus seiner laufenden präklinischen Studie zu einer neuartigen dualen Orexin-Rezeptor-Agonisten (DOXA) Plattform bekannt gegeben. Die Studie konzentriert sich auf zwei Nicht-Sulfonamid-DOXAs, AEX-41 und AEX-2, die für die Behandlung von Narkolepsie und anderen neurologischen Störungen entwickelt werden. Laut InvestingPro-Daten steht das Unternehmen vor finanziellen Herausforderungen mit einem negativen EBITDA (Gewinn vor Zinsen, Steuern und Abschreibungen) von 6,3 Millionen US-Dollar in den letzten zwölf Monaten.
Die präklinische Forschung, die im Oktober 2024 am Centre for Neuroscience Research in Lyon begann, hat gezeigt, dass AEX-41 bei oraler Verabreichung an Orexin-Knockout-Mäuse die Wachheit signifikant erhöhte und die REM-Schlafphasen verkürzte. Dieser Effekt ist entscheidend für die Behandlung von Narkolepsie-Symptomen. Die Wirksamkeit von AEX-41 ist vergleichbar mit der selektiver OX2R-Agonisten, bietet jedoch den Vorteil, sowohl Orexin-1- als auch Orexin-2-Rezeptoren zu aktivieren und zusätzlich Cathepsine zu hemmen, die an verschiedenen physiologischen Prozessen beteiligt sind.
Dr. Eric Konofal, Chief Scientific Officer von NLS und Erfinder der DOXA-Plattform, betonte den dualen Wirkmechanismus von AEX-41, der sowohl eine symptomatische Linderung als auch eine potenzielle Modifikation des Krankheitsverlaufs bieten könnte – ein Fortschritt gegenüber aktuellen Therapien. Die DOXA-Plattform könnte zudem Synergien mit Behandlungen für Diabetes und Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) bieten, Erkrankungen, die oft mit Störungen des Schlaf-Wach-Rhythmus einhergehen.
NLS plant, seine Forschung 2025 auszuweiten, um die Auswirkungen auf Cathepsin H in Tiermodellen der Neuroinflammation zu untersuchen, die eine Rolle bei der Progression neurodegenerativer Erkrankungen spielt. Das Unternehmen rechnet damit, zwischen 2026 und 2027 einen Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (IND) einzureichen, um weitere Studien zu unterstützen.
Narkolepsie, der Hauptfokus der Forschung von NLS, ist eine chronische Schlafstörung, die durch den Verlust Orexin-produzierender Neuronen verursacht wird und zu Symptomen wie übermäßiger Tagesschläfrigkeit und Kataplexie führt. Die Störung steht in engem Zusammenhang mit bestimmten humanen Leukozyten-Antigenen und anderen genetischen Faktoren.
NLS Pharmaceutics treibt die Entwicklung von AEX-41 und AEX-2 voran und plant, deren Sicherheit und Wirksamkeit in klinischen Studien weiter zu evaluieren. Die Pipeline des Unternehmens umfasst auch potenzielle Behandlungen für idiopathische Hypersomnie und neurodegenerative Erkrankungen. Die Aktie wird nahe ihrem 52-Wochen-Tief von 3,00 US-Dollar gehandelt und hat laut InvestingPro-Analyse im vergangenen Jahr einen Rückgang von 87 % erfahren. Investoren, die tiefere Einblicke in Biotech-Unternehmen suchen, können über die fortschrittliche Analyseplattform von InvestingPro umfassende Kennzahlen zur finanziellen Gesundheit und zusätzliche ProTips abrufen.
Diese Ankündigung basiert auf einer Pressemitteilung und enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten unterliegen, welche die tatsächlichen Ergebnisse beeinflussen können. Dazu gehören technologische Veränderungen, Verzögerungen bei klinischen Studien, behördliche Genehmigungen, wissenschaftliche Herausforderungen und Marktkonkurrenz. Mit dem nächsten Ergebnisbericht, der für den 27. Dezember 2024 erwartet wird, und einer von InvestingPro als "schwach" eingestuften finanziellen Gesamtsituation sollten Anleger die Fortschritte des Unternehmens sorgfältig beobachten. NLS Pharmaceutics ist bestrebt, innovative Therapien für Erkrankungen des zentralen Nervensystems zu entwickeln und ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu adressieren.
In anderen aktuellen Nachrichten hat NLS Pharmaceutics Ltd. bedeutende Entwicklungen bekannt gegeben. Das Unternehmen hat eine Fusionsvereinbarung mit dem Biotechnologieunternehmen Kadimastem Ltd. geschlossen, wodurch ein kombiniertes Unternehmen entsteht, das sich auf die Dual Orexin Agonist-Plattform von NLS und das allogene Zelltherapie-Programm von Kadimastem konzentrieren wird. Nach der Fusion plant NLS, bestimmte Altanlagen zu veräußern, wobei die Nettoerlöse an die Aktionäre und Optionsscheininhaber ausgeschüttet werden sollen.
Zusätzlich zur Fusion hat NLS Pharmaceutics einen Aktiensplit im Verhältnis 1:40 durchgeführt, wodurch sich die Anzahl der ausstehenden Stammaktien von etwa 46,88 Millionen auf rund 1,17 Millionen reduziert. Diese Restrukturierung ist Teil der laufenden Bemühungen des Unternehmens, seine Kapitalstruktur zu optimieren.
Darüber hinaus hat NLS Pharmaceutics über 3 Millionen Stammaktien ausgegeben und verkauft sowie Optionsscheine in einer von H.C. Wainwright & Co. verwalteten Privatplatzierung ausgegeben. Das Unternehmen hat auch erfolgreiche präklinische Ergebnisse für Verbindungen zur Behandlung der Parkinson-Krankheit gemeldet, mit Plänen zur Entwicklung von zwei Nachfolgeprodukten, AEX-230 und AEX-231, für neurodegenerative Erkrankungen. Diese jüngsten Entwicklungen spiegeln das Engagement des Unternehmens wider, sein pharmazeutisches Angebot zu erweitern und Behandlungen für neurodegenerative Erkrankungen voranzutreiben.
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