SEATTLE - Omeros Corporation (NASDAQ:OMER), ein biopharmazeutisches Unternehmen mit einer Marktkapitalisierung von 659 Millionen US-Dollar, dessen Aktienkurs im vergangenen Jahr um über 340% gestiegen ist, hat neue klinische Daten zu seinem Prüfpräparat Zaltenibart vorgestellt. Zaltenibart zielt auf die Behandlung der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie (PNH) ab, einer seltenen und lebensbedrohlichen Bluterkrankung. Die auf der 66. Jahrestagung der American Society of Hematology in San Diego präsentierten Daten unterstützen den geplanten Start von Phase-3-Studien für Zaltenibart bei PNH, die Anfang 2025 beginnen sollen.
Die Daten umfassen Ergebnisse einer Phase-2-Studie, in der Zaltenibart als Monotherapie PNH-Patienten verabreicht wurde, die nicht ausreichend auf den C5-Inhibitor Ravulizumab angesprochen hatten. Die von Dr. Morag Griffin vom St. James University Teaching Hospital in Leeds, Großbritannien, vorgestellten Ergebnisse zeigten, dass Zaltenibart zu signifikanten Verbesserungen der Hämoglobinwerte und Retikulozytenzahlen führte und sowohl die intravaskuläre als auch die extravaskuläre Hämolyse bei einem günstigen Sicherheitsprofil reduzierte.
Pharmakokinetische und pharmakodynamische Analysen haben zudem geholfen, ein optimales Dosierungsschema für Zaltenibart zu etablieren. Eine intravenöse Dosis von 8 mg/kg alle acht Wochen wurde als potenziell wirksam identifiziert, um über 98 Prozent der Aktivierung des alternativen Weges zu unterdrücken, einem Schlüsselfaktor in der Pathologie von PNH. Laut InvestingPro-Daten weist das Unternehmen zwar ein gesundes Verhältnis von Umlaufvermögen zu kurzfristigen Verbindlichkeiten von 2,96 auf, meldete jedoch in den letzten zwölf Monaten ein EBITDA von -172,5 Millionen US-Dollar, was die erheblichen F&E-Investitionen widerspiegelt.
Zaltenibart (OMS906) ist ein humaner monoklonaler Antikörper, der MASP-3 hemmt, einen entscheidenden Aktivator des alternativen Weges des Komplementsystems, das eine zentrale Rolle bei der angeborenen Immunität und der Krankheitsabwehr spielt. Durch die Zielrichtung auf MASP-3 könnte Zaltenibart Vorteile gegenüber anderen Behandlungen bieten, indem es den klassischen Weg des Komplementsystems, der für die Bekämpfung von Infektionen wichtig ist, nicht beeinflusst.
Omeros Corporation konzentriert sich auf die Entwicklung von Therapeutika für immunologische Störungen, komplementvermittelte Erkrankungen, Krebserkrankungen sowie Sucht- und Zwangsstörungen. Das Unternehmen schreitet auch mit Phase-3-Studien für Zaltenibart bei Komplement-3-Glomerulopathie voran und verfügt über ein Portfolio von Immun-Onkologie-Programmen.
Dieser Artikel basiert auf einer Pressemitteilung von Omeros Corporation. Die vollständigen Posterpräsentationen der ASH-Tagung sind auf der Website des Unternehmens verfügbar. Die InvestingPro-Analyse deutet darauf hin, dass die Aktie leicht unterbewertet ist, wobei 12 zusätzliche Experteneinschätzungen für Abonnenten verfügbar sind. Für ein umfassendes Verständnis der finanziellen Gesundheit und Marktposition von Omeros, einschließlich detaillierter Fair-Value-Analysen und Expertenprognosen, greifen Sie auf den vollständigen Pro Research Report zu, der exklusiv für InvestingPro-Abonnenten verfügbar ist.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Omeros Corporation bedeutende Fortschritte in seinen Arzneimittelentwicklungsprogrammen und seiner finanziellen Gesundheit erzielt. Das Unternehmen meldete einen Rückgang seines Nettoverlusts für das dritte Quartal 2024 auf 32,2 Millionen US-Dollar, eine Verringerung gegenüber dem Verlust von 56 Millionen US-Dollar im Vorquartal. Die Barreserven des Unternehmens wurden mit 123,2 Millionen US-Dollar angegeben.
Ein Abkommen mit DRI Healthcare über OMIDRIA-Lizenzgebühren soll potenzielle Meilensteinzahlungen bringen und die finanzielle Position von Omeros weiter stärken. Das Unternehmen macht auch Fortschritte bei der erneuten Einreichung seines Zulassungsantrags für Biologika (BLA) für Narsoplimab, ein Medikament zur Behandlung einer seltenen Komplikation bei Stammzelltransplantationen. Dies erfolgt nach dem Erhalt von Rückmeldungen der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zu seinem überarbeiteten statistischen Analyseplan für das Medikament.
Darüber hinaus bereitet sich Omeros darauf vor, Anfang 2025 Phase-3-Studien für Zaltenibart, einen weiteren vielversprechenden Wirkstoffkandidaten, zu beginnen. Der finanzielle Ausblick des Unternehmens für das vierte Quartal umfasst stabile Betriebskosten und ein erwartetes Einkommen aus eingestellten Geschäftsbereichen in Höhe von 7 bis 8 Millionen US-Dollar. Diese jüngsten Entwicklungen spiegeln die anhaltenden Bemühungen von Omeros wider, seine finanzielle Gesundheit zu verbessern und seine wichtigsten Arzneimittelprogramme voranzutreiben.
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