SAN DIEGO und CALGARY, AB - Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY) (TSX: ONC), ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung von Krebstherapeutika konzentriert, gab heute positive Ergebnisse seiner BRACELET-1 Phase-2-Studie zu Pelareorep bekannt. Pelareorep ist eine Krebsimmuntherapie zur Behandlung von fortgeschrittenem oder metastasiertem HR+/HER2- Brustkrebs.
Die endgültigen Ergebnisse der BRACELET-1-Studie zeigten, dass das mediane Gesamtüberleben (OS) im Pelareorep-plus-Chemotherapie-Arm noch nicht erreicht wurde, da bei Studienabschluss mehr als die Hälfte der Patientinnen noch am Leben war. Im Vergleich dazu lag das mediane OS in der Kontrollgruppe, die nur Chemotherapie erhielt, bei 18,2 Monaten. Das geschätzte mediane OS für den Pelareorep-plus-Chemotherapie-Arm würde mindestens 32 Monate betragen, wenn die Nachbeobachtung über zwei Jahre hinaus fortgesetzt worden wäre.
Die Daten zeigten auch eine nahezu Verdoppelung der Zwei-Jahres-Überlebensrate bei Patientinnen, die mit der Pelareorep-Kombinationstherapie behandelt wurden, im Vergleich zu denjenigen, die nur Chemotherapie erhielten. Darüber hinaus ergab die Studie eine signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) bei Patientinnen, die Pelareorep erhielten, mit einem medianen PFS von 12,1 Monaten gegenüber 6,4 Monaten in der Kontrollgruppe.
Wayne Pisano, Interims-CEO und Vorsitzender des Verwaltungsrats von Oncolytics, betonte, dass die Ergebnisse das Potenzial der Pelareorep-Behandlung zur Verlängerung des Lebens von Brustkrebspatientinnen unterstreichen. Dr. Thomas Heineman, Chief Medical Officer bei Oncolytics, fügte hinzu, dass die Gesamtüberlebens- und PFS-Ergebnisse die Erwartungen übertrafen und die weitere Entwicklung von Pelareorep-basierten Kombinationstherapien unterstützen.
Das Unternehmen bemüht sich nun um Finanzierung für eine zulassungsrelevante Studie, nachdem es wichtige Designelemente mit der FDA erörtert hat. In der BRACELET-1-Studie wurden 45 Patientinnen randomisiert drei Kohorten zugeteilt, wobei der primäre Endpunkt die Gesamtansprechrate in Woche 16 war. Die Studie untersuchte auch das progressionsfreie Überleben, Immunantwortmarker und die Sicherheit.
Christophe Degois, VP of Business Development bei Oncolytics, erwähnte die potenziellen Marktauswirkungen von Pelareorep und verwies auf die Möglichkeit, allein in den USA etwa 55.000 Patientinnen zu behandeln.
Diese Nachricht basiert auf einer Pressemitteilung von Oncolytics Biotech Inc. und enthält zukunftsgerichtete Aussagen über das Potenzial und den Nutzen von Pelareorep als Krebstherapeutikum. Die Pläne des Unternehmens für zukünftige Studien und kommerzielle Möglichkeiten beinhalten bekannte und unbekannte Risiken, die die tatsächlichen Ergebnisse beeinflussen könnten.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Oncolytics Biotech Inc. die FDA-Zustimmung für eine potenzielle zulassungsrelevante Studie für seinen Wirkstoffkandidaten Pelareorep zur Behandlung von HR+/HER2- metastasiertem Brustkrebs erhalten. Diese bedeutende regulatorische Entwicklung erfolgte nach einem Typ-C-Treffen mit der U.S. Food and Drug Administration. Die bevorstehende Studie wird Patientinnen einschließen, die nicht auf eine Hormontherapie angesprochen haben und nicht mehr als eine Therapielinie mit Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten durchlaufen haben.
In weiteren Entwicklungen gab das Unternehmen einen Führungswechsel bekannt, da Präsident und CEO Matt Coffey eine krankheitsbedingte Auszeit nimmt. Wayne Pisano, derzeitiger Vorsitzender des Verwaltungsrats von Oncolytics, wird die Rolle des Interims-CEO übernehmen. Pisanos umfangreiche Erfahrung in der Pharmaindustrie wird ihm in dieser Übergangsrolle zugutekommen.
Investoren werden mit Spannung die Gesamtüberlebensdaten aus Oncolytics' BRACELET-1-Brustkrebsstudie erwarten, die für die zweite Jahreshälfte erwartet werden. Das Engagement des Unternehmens, Pelareorep zu den Patienten zu bringen, wird durch Fast-Track-Designationen der FDA für seine Brust- und Bauchspeicheldrüsenkrebsprogramme unterstützt. Dies sind die jüngsten Entwicklungen bei Oncolytics Biotech.
InvestingPro Erkenntnisse
Angesichts der jüngsten Bekanntgabe von Oncolytics Biotech Inc. zu den positiven Ergebnissen ihrer BRACELET-1 Phase-2-Studie liefert InvestingPro einige finanzielle Kennzahlen und analytische Hinweise, die für Investoren bei der Bewertung der Aussichten des Unternehmens von Interesse sein könnten.
InvestingPro-Daten zeigen, dass Oncolytics Biotech Inc. eine Marktkapitalisierung von etwa 17,45 Millionen US-Dollar aufweist. Trotz der vielversprechenden klinischen Ergebnisse weisen die Finanzdaten des Unternehmens ein Kurs-Gewinn-Verhältnis (KGV) von -4,21 für die letzten zwölf Monate bis Q2 2024 auf, was die Erwartung des Marktes an zukünftige Gewinnherausforderungen widerspiegelt. Die Daten zeigen auch eine Bruttomarge von 63,34% für den gleichen Zeitraum, was darauf hindeutet, dass das Unternehmen zwar einen robusten Bruttogewinn pro Umsatz-Dollar erzielen kann, dies sich aber aufgrund anderer Ausgaben derzeit nicht in Nettorentabilität niederschlägt.
Unter den InvestingPro-Tipps stechen zwei für Oncolytics Biotech Inc. besonders hervor:
1. Das Unternehmen verbrennt schnell Bargeld, was ein kritischer Faktor für Investoren ist, angesichts der hohen Kosten für die Weiterentwicklung klinischer Studien und möglicher Kommerzialisierung.
2. Analysten erwarten nicht, dass das Unternehmen in diesem Jahr profitabel sein wird, was mit dem negativen KGV übereinstimmt und Investitionsentscheidungen beeinflussen könnte.
Diese Erkenntnisse, zusammen mit zusätzlichen InvestingPro-Tipps, die unter https://de.investing.com/pro/ONC verfügbar sind, können ein tieferes Verständnis der finanziellen Gesundheit und Marktposition des Unternehmens vermitteln. Derzeit sind insgesamt 8 InvestingPro-Tipps für Oncolytics Biotech Inc. aufgeführt, die eine umfassende Analyse für potenzielle Investoren bieten.
Während die klinischen Ergebnisse für Oncolytics Biotech Inc. vielversprechend sind, deuten die InvestingPro-Erkenntnisse darauf hin, dass die finanzielle Position des Unternehmens eine wichtige Überlegung für Stakeholder und potenzielle Investoren ist, die das vollständige Bild des Marktpotenzials und der Risiken des Unternehmens verstehen möchten.
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