Piper Sandler bekräftigt seine Übergewichtung der Aktien von Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ:SLNO) mit einem Kursziel von 93,00 US-Dollar. Die positive Einschätzung basiert auf der erwarteten günstigen Entwicklung des Medikamentenkandidaten DCCR, der zur Behandlung des Prader-Willi-Syndroms (PWS) entwickelt wird.
Das Vertrauen in DCCR gründet sich auf einen als risikoarm eingestuften Weg bis zum PDUFA-Datum am 27.12.2024. Piper Sandler-Analysten haben Investorenanfragen zum bevorstehenden Beratungsausschuss (AdCom) gründlich geprüft, einschließlich Zeitpunkt, Ablauf und Hauptthemen.
Die Analyse deutet auf ein positives Nutzen-Risiko-Profil von DCCR hin, gestützt durch umfassende Daten. Zudem besteht ein minimales regulatorisches Risiko aufgrund der Übereinstimmung zwischen Soleno Therapeutics und den Behörden bezüglich der Entwicklungspläne. Diese Einschätzung wird durch Präzedenzfälle anderer Medikamente gestärkt, die auf Basis randomisierter Entzugsdaten zugelassen wurden.
Das AdCom-Treffen gilt als entscheidend für die Soleno-Aktie, da es den Zulassungsprozess maßgeblich beeinflussen dürfte. Piper Sandler erwartet eine Korrelation zwischen dem AdCom-Ergebnis und der endgültigen Zulassungsentscheidung.
Bei Zulassung soll DCCR zur Behandlung von Hyperphagie bei PWS-Patienten ab vier Jahren eingesetzt werden. Das klare Sicherheitsprofil und der hohe medizinische Bedarf lassen eine starke Marktakzeptanz erwarten.
Soleno Therapeutics stand kürzlich mit bedeutenden Entwicklungen im Fokus. Das Unternehmen reichte einen Zulassungsantrag (NDA) für DCCR bei der US-Arzneimittelbehörde FDA ein, die dem Antrag eine vorrangige Prüfung gewährte. Das Zieldatum für die Entscheidung nach dem Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) ist der 27.12.2024.
Analysten von H.C. Wainwright, Stifel und Oppenheimer äußerten sich optimistisch über die Unternehmensaussichten. H.C. Wainwright startete mit einer Kaufempfehlung, Stifel behielt seine Kaufempfehlung bei und Oppenheimer bekräftigte sein "Outperform"-Rating. Die Experten erwarten ein positives Ergebnis des FDA-Prüfungsprozesses und betonen das Marktpotenzial des Medikaments.
Im Vorstand von Soleno Therapeutics gab es Veränderungen: Matthew Pauls wurde neuer Lead Independent Director, und die Biotech-Expertin Dawn Carter Bir trat dem Gremium bei. Zudem schloss das Unternehmen eine Vereinbarung mit Jefferies LLC über den möglichen Verkauf von Stammaktien im Wert von bis zu 150 Millionen US-Dollar, was die Finanzlage stärkt.
Soleno Therapeutics vergab leistungsbasierte Restricted Stock Units an seine Mitarbeiter, um deren Interessen mit der Unternehmensleistung in Einklang zu bringen.
InvestingPro Erkenntnisse
Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ:SLNO) präsentiert sich als interessante Investmentmöglichkeit, besonders angesichts der jüngsten Piper Sandler-Analyse. Laut InvestingPro-Daten beträgt die Marktkapitalisierung des Unternehmens 1,9 Milliarden US-Dollar, was den Optimismus der Anleger widerspiegelt. Diese positive Stimmung wird durch die beeindruckende Aktienperformance mit einer Gesamtrendite von 135,95% im letzten Jahr untermauert.
InvestingPro-Tipps deuten darauf hin, dass Solenos Nettogewinn in diesem Jahr voraussichtlich wachsen wird und Analysten eine Rückkehr in die Gewinnzone prognostizieren. Diese Erwartungen passen gut zu Piper Sandlers positiver Einschätzung der Zulassungsaussichten und potenziellen Marktakzeptanz von DCCR. Zudem verfügt das Unternehmen über mehr Barmittel als Schulden, was finanzielle Flexibilität während des Zulassungsprozesses und der möglichen Markteinführung bietet.
Anleger sollten jedoch beachten, dass Soleno derzeit nicht profitabel ist. Das bereinigte operative Ergebnis der letzten zwölf Monate beträgt -68,5 Millionen US-Dollar. Das hohe Kurs-Buchwert-Verhältnis von 6,75 deutet auf hohe Markterwartungen hin, die sich bei erfolgreicher Zulassung und Markteinführung von DCCR als gerechtfertigt erweisen könnten.
Für eine tiefergehende Analyse bietet InvestingPro 8 zusätzliche Tipps zu Soleno Therapeutics, die einen umfassenderen Einblick in die finanzielle Lage und Marktposition des Unternehmens geben.
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