Sage Therapeutics, Inc., ein Pharmaunternehmen, hat die Beendigung einer wichtigen Vereinbarung mit Biogen MA, Inc. und Biogen International GmbH bezüglich ihrer Zusammenarbeit bei SAGE-324 bekannt gegeben. SAGE-324 ist ein Wirkstoff, der ursprünglich zur Behandlung des essentiellen Tremors entwickelt wurde. Die Beendigung, die am 17.02.2025 in Kraft tritt, folgt auf die kürzlich veröffentlichten negativen Ergebnisse der Phase-2-KINETIC-2-Studie zu SAGE-324 und die darauffolgende Entscheidung, die klinische Entwicklung für diese Indikation einzustellen.
Gemäß der ursprünglichen Kollaborations- und Lizenzvereinbarung vom 27.11.2020 hatten Sage Therapeutics und Biogen vereinbart, Produkte mit Sages SAGE-217- und SAGE-324-Molekülen gemeinsam zu entwickeln und zu vermarkten. Biogen sollte dabei die Entwicklung und Vermarktung außerhalb der Vereinigten Staaten übernehmen, mit Ausnahme bestimmter asiatischer Gebiete für SAGE-217. Die Vereinbarung erlaubte Biogen eine Kündigung aus Zweckmäßigkeitsgründen, wovon sie nun für die SAGE-324-Molekülklasse Gebrauch gemacht haben.
Trotz der Beendigung bezüglich SAGE-324 wird die Partnerschaft zwischen den beiden Unternehmen für ZURZUVAE® (Zuranolone) fortgesetzt. ZURZUVAE ist die erste und einzige von der FDA zugelassene orale Behandlung für Frauen mit postpartaler Depression. Beide Unternehmen bleiben bis zum Inkrafttreten der Kündigung für ihren jeweiligen Anteil an den Kosten für laufende Aktivitäten im Zusammenhang mit den SAGE-324-Produkten verantwortlich.
Mit der Beendigung erlöschen alle Lizenzen, die Biogen für die SAGE-324-Produkte erteilt wurden. Biogen wird Sage Therapeutics jedoch gemäß den Bedingungen ihrer Vereinbarung eine unbefristete Lizenz für jegliche Biogen-bezogene Technologie in Bezug auf die SAGE-324-Produkte zum Zeitpunkt der Beendigung gewähren.
Die Details der ursprünglichen Zusammenarbeit wurden in Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission offengelegt, einschließlich des Jahresberichts auf Formular 10-K vom 24.02.2021 und des Quartalsberichts auf Formular 10-Q vom 02.11.2021.
Die Beendigung der Vereinbarung mit Biogen markiert eine bedeutende Veränderung in der Partnerschaftslandschaft von Sage Therapeutics, obwohl das Unternehmen seine anderen Kooperationsbemühungen und Produktentwicklungsaktivitäten weiterhin aufrechterhält.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Sage Therapeutics die volle Eigentumsrechte an SAGE-324 zurückerlangt, nachdem Biogen aufgrund ungünstiger Studienergebnisse aus der Partnerschaft ausgestiegen ist. Die Zusammenarbeit bei ZURZUVAE, einer Behandlung für postpartale Depression, bleibt jedoch bestehen. Finanzunternehmen haben ihre Prognosen für Sage angepasst. Truist Securities senkte das Kursziel von 18 auf 13 US-Dollar, behielt aber die Halte-Empfehlung bei.
Piper Sandler revidierte ebenfalls seine Prognose und senkte das Kursziel von 70 auf 52 US-Dollar, behielt aber die Übergewichten-Empfehlung bei. Mizuho Securities und Stifel passten ihre Prognosen ebenfalls an und reduzierten ihre Kursziele auf 12 bzw. 15 US-Dollar.
Sage meldete für das zweite Quartal 2024 einen Kollaborationsumsatz von 7,4 Millionen US-Dollar, der Zurzuvae zugeschrieben wird. Trotz eines Nettoverlusts von 102,9 Millionen US-Dollar im zweiten Quartal berichtete das Unternehmen über Barmittel in Höhe von 647 Millionen US-Dollar und prognostiziert eine Finanzierung bis 2026. Sage plant, seine Vertriebsmannschaft im vierten Quartal 2024 zu erweitern, um den Verkauf von Zurzuvae im Jahr 2025 anzukurbeln.
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