NEW YORK - SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS), ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Fokus auf Krebstherapien und einer Marktkapitalisierung von 80,24 Millionen US-Dollar, hat ermutigende neue Daten aus ihrer Phase-2-Studie für das Prüfpräparat SLS009 veröffentlicht. Laut InvestingPro-Daten verfügt das Unternehmen über eine solide Liquiditätsposition mit mehr Bargeld als Schulden in der Bilanz, was eine gute Ausgangslage für die weitere klinische Entwicklung darstellt. Der Wirkstoff SLS009, ein selektiver CDK9-Inhibitor, wird auf seine Wirksamkeit bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie (r/r AML) untersucht.
Die jüngsten Studienergebnisse zeigen, dass das mediane Gesamtüberleben (mOS) für Patienten in der 30 mg BIW-Kohorte noch nicht erreicht wurde, aber bereits 7,7 Monate übersteigt. Diese Zahl hebt sich deutlich von dem historisch erwarteten mOS von etwa 2,5 Monaten für Patienten in vergleichbaren Situationen ab.
Zudem erreichte die Gesamtansprechrate (ORR) in zwei Erweiterungskohorten für Patienten mit AML mit myelodysplasie-assoziierten Veränderungen (AML MRC) 56% und übertraf damit die vorgegebene Zielansprechrate von 33%. Diese vielversprechenden Ergebnisse haben die Aufmerksamkeit von Analysten geweckt. Laut InvestingPro haben zwei Analysten kürzlich ihre Gewinnerwartungen nach oben korrigiert, mit Kurszielen zwischen 4 und 7,50 US-Dollar pro Aktie. Die untersuchten Kohorten umfassten Patienten mit ASXL1-Mutationen sowie Patienten mit anderen Mutationen und zytogenetischen Veränderungen.
Zum 4. Dezember 2024 waren 14 Patienten in Kohorte 3 und weitere 14 in den Kohorten 4 und 5 eingeschrieben, von denen 9 zum Zeitpunkt der Analyse auswertbar waren. Das Medikament wurde gut vertragen, ohne dass im Verlauf der Studie neue Sicherheitsbedenken auftraten.
Die Phase-2-Studie, eine offene, einarmige, multizentrische Untersuchung, zielt darauf ab, die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von SLS009 in Kombination mit Venetoclax und Azacitidin zu bewerten. Die Studie umfasst zwei Dosisstufen, 45 und 60 mg, wobei Patienten in der 60 mg-Kohorte randomisiert entweder eine 60 mg-Dosis wöchentlich oder eine 30 mg-Dosis zweiwöchentlich erhalten.
SELLAS betont die schnelle Rekrutierung in den Erweiterungskohorten, was den dringenden Bedarf an neuen Behandlungsmöglichkeiten in dieser Patientenpopulation unterstreicht. Die Ergebnisse untermauern das Potenzial von SLS009 als neue Therapieoption für Patienten mit begrenzten Alternativen.
Die Studie zielt auch darauf ab, Biomarker für die Zielpopulation zu identifizieren, um künftige Studien zu optimieren. Weitere Informationen zur Studie finden Sie unter der klinischen Studienkennung NCT04588922.
SELLAS, das sich auf innovative Therapeutika für ein breites Spektrum von Krebsindikationen konzentriert, entwickelt weiterhin seinen Hauptproduktkandidaten GPS und SLS009, der möglicherweise der erste CDK9-Inhibitor seiner Klasse mit potenziellen Vorteilen gegenüber bestehenden Optionen werden könnte. Mit einem soliden aktuellen Verhältnis von 2,26 und einem minimalen Verhältnis von Schulden zu Eigenkapital von 0,04 deutet die InvestingPro-Analyse darauf hin, dass das Unternehmen über ausreichende finanzielle Flexibilität verfügt, um seine klinischen Programme voranzutreiben. Abonnenten können auf 6 zusätzliche ProTips und umfassende Finanzkennzahlen zugreifen, um das Investitionspotenzial von SELLAS besser einzuschätzen.
Die Informationen in diesem Artikel basieren auf einer Pressemitteilung von SELLAS Life Sciences Group, Inc.
In weiteren aktuellen Entwicklungen hat SELLAS Life Sciences Group bedeutende Fortschritte in seinen Forschungs- und Entwicklungsbemühungen erzielt. Die U.S. Food and Drug Administration hat dem immuntherapeutischen Wirkstoff Galinpepimut-S (GPS) des Unternehmens die Bezeichnung als Arzneimittel für seltene pädiatrische Erkrankungen zur Behandlung der pädiatrischen akuten myeloischen Leukämie verliehen. Diese Auszeichnung unterstreicht das Potenzial von GPS zur Behandlung schwerer oder lebensbedrohlicher Krankheiten, die weniger als 200.000 Menschen in den USA betreffen, hauptsächlich Kinder.
Darüber hinaus erhielt das Medikament SLS009 des Unternehmens die gleiche Bezeichnung für sein Potenzial zur Behandlung der pädiatrischen akuten lymphoblastischen Leukämie. Klinische Studien haben vielversprechende Ergebnisse gezeigt, wobei die Phase-1-Studie eine Ansprechrate von 36,4% bei Patienten mit peripherem T-Zell-Lymphom und die Phase-2a-Studie eine Gesamtansprechrate von 57% bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie erreichte.
SELLAS hat außerdem seinen Mietvertrag für den Hauptsitz im Times Square Tower bis September 2026 verlängert und behält dabei seine jährliche Miete unverändert bei. In finanzieller Hinsicht plant das Unternehmen, etwa 21 Millionen US-Dollar durch ein registriertes Direktangebot aufzubringen, wobei Maxim Group LLC als Platzierungsagent fungiert. Diese Mittel sollen die laufenden Forschungs- und Entwicklungsbemühungen des Unternehmens unterstützen. Dies sind einige der jüngsten Entwicklungen für SELLAS Life Sciences Group.
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