SARASOTA, FL - Silo Pharma Inc. (NASDAQ:SILO), ein biopharmazeutisches Unternehmen mit einer aktuellen Marktkapitalisierung von etwa 4 Millionen US-Dollar, treibt die Entwicklung seiner führenden Therapiekandidaten SPC-15 und SP-26 voran. Diese zielen auf die Behandlung psychischer Erkrankungen beziehungsweise chronischer Schmerzen ab. Laut InvestingPro-Analyse weist das Unternehmen beeindruckende Bruttogewinnmargen von 92% auf. Silo Pharma hat ein Pre-IND-Treffen mit der FDA für SPC-15 abgeschlossen, eine intranasale Behandlung für posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) und stressbedingte Angststörungen. Für 2025 plant das Unternehmen die Einreichung eines Antrags auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (IND). Nach der Genehmigung soll eine klinische Phase-1-Studie beginnen.
Präklinische Daten deuten darauf hin, dass SPC-15 auch Potenzial für die Behandlung von Essstörungen und Anorexie hat. Eine Kombination von SPC-15 mit einem NMDA-Rezeptor-Antagonisten könnte die Wirksamkeit bei schweren Depressionen und anderen schweren stressbedingten Erkrankungen verbessern. Silo Pharma hat von der Columbia University eine exklusive weltweite Lizenz für die Entwicklung und Vermarktung von SPC-15 erworben.
Parallel dazu bereitet Silo Pharma für Anfang 2025 Tierstudien für seine SP-26-Ketamin-Implantate vor. Diese sollen eine anhaltende Linderung bei chronischen Schmerzen und Fibromyalgie bieten und könnten eine Alternative zu Opioid-Behandlungen darstellen. SP-26 strebt an, das erste injizierbare Ketamin-basierte Therapeutikum für den Heimgebrauch zu werden, sofern es die FDA-Sicherheitsanforderungen erfüllt und die Zulassung erhält.
Sowohl SPC-15 als auch SP-26 könnten von dem 505(b)(2)-Zulassungsweg der FDA profitieren. Dieser ermöglicht es Arzneimittelentwicklern, bestehende öffentliche Daten für neue Arzneimittelanträge zu nutzen, was potenziell die klinischen Zeitpläne verkürzen und die Kosten senken könnte.
Die Fortschritte des Unternehmens kommen zu einer Zeit, in der ein erheblicher ungedeckter Bedarf an Behandlungen für Erkrankungen des zentralen Nervensystems besteht. Bei PTBS gab es seit fast 25 Jahren keine neuen Arzneimittelzulassungen, und die Behandlungsmöglichkeiten für Fibromyalgie sind begrenzt. Silo Pharma entwickelt zudem Behandlungen für Alzheimer und Multiple Sklerose und erschließt damit Märkte mit erheblichen Wachstumsprognosen.
Mit einer starken Bilanz und minimalen Schulden ist Silo Pharma gut positioniert, um seine Forschungs- und Entwicklungsanstrengungen fortzusetzen. Dies belegt ein gesundes Verhältnis von Umlaufvermögen zu kurzfristigen Verbindlichkeiten von 7,91 und mehr Bargeld als Schulden in den Büchern. Die InvestingPro-Analyse deutet darauf hin, dass die Aktie derzeit unterbewertet ist, obwohl Anleger beachten sollten, dass Analysten für dieses Jahr keine Profitabilität erwarten. Die Fortschritte des Unternehmens im Jahr 2024 sollen zu bedeutenden Entwicklungen im Jahr 2025 führen, wobei der nächste Ergebnisbericht für den 26. Februar geplant ist. Möchten Sie tiefere Einblicke? InvestingPro-Abonnenten haben Zugang zu über 30 zusätzlichen Finanzkennzahlen und exklusiven Analysetools.
Dieser Artikel basiert auf einer Pressemitteilung von Silo Pharma.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Silo Pharma bemerkenswerte Entwicklungen verzeichnet. Das Unternehmen berichtete über vielversprechende Ergebnisse aus einer präklinischen Studie seines Wirkstoffkandidaten SPC-15, der für schwere stressbedingte psychiatrische Störungen, einschließlich schwerer Depressionen und posttraumatischer Belastungsstörung, entwickelt wird. Silo Pharma hat auch bedeutende Fortschritte bei der Entwicklung seines Ketamin-Implantats SP-26 für chronische Schmerzen gemacht.
Zusätzlich zu diesen Entwicklungen kündigte das Unternehmen ein registriertes Direktangebot und eine gleichzeitige private Platzierung von Wertpapieren an, wodurch etwa 2,1 Millionen US-Dollar gesichert wurden. Dieses Kapital soll für Betriebskapital und allgemeine Unternehmenszwecke verwendet werden.
In Bezug auf die Unternehmensführung wurden auf der jährlichen Aktionärsversammlung die Vorstandsmitglieder wiedergewählt und die unabhängige Wirtschaftsprüfungsgesellschaft Salberg & Company, P.A. bestätigt. Die Aktionäre stimmten auch dem "Say on Pay"-Vorschlag zu, was ihre Zustimmung zur Vergütung der Führungskräfte signalisiert.
Darüber hinaus arbeitet Silo Pharma mit Sever Pharma Solutions, WuXi AppTec und Resyca BV zusammen, um verschiedene Behandlungen voranzutreiben. Das Unternehmen hat durch einen Lizenzvertrag mit der Columbia University eine exklusive weltweite Lizenz zur Entwicklung von SPC-14 und SPC-15 erworben.
Dies sind alles aktuelle Entwicklungen, die das anhaltende Engagement von Silo Pharma für die Schaffung neuartiger Behandlungen für verschiedene Gesundheitszustände widerspiegeln.
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