PRINCETON, NJ - Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:SONN), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase mit einer Marktkapitalisierung von 1,76 Millionen US-Dollar, hat den Abschluss der Dosiseskalation in der Phase-1-SB101-Studie seines Medikaments SON-1010 für Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren bekannt gegeben. Laut InvestingPro-Analyse wird die Aktie des Unternehmens derzeit unter ihrem fairen Wert gehandelt, trotz erheblicher Marktherausforderungen mit einem Rückgang von 84% seit Jahresbeginn. Die Studie hat die maximal verträgliche Dosis (MTD) von SON-1010 mit 1.200 ng/kg ermittelt, ohne dass bei irgendeiner Dosis eine dosislimitierende Toxizität oder ein Zytokin-Freisetzungssyndrom beobachtet wurde.
Das Unternehmen berichtet, dass 10 von 21 auswertbaren Patienten, oder 48%, vier Monate nach Beginn der Behandlung mit SON-1010 als Monotherapie eine stabile Erkrankung aufwiesen. Bemerkenswert ist, dass ein Patient, der mit der MTD behandelt wurde, eine partielle Antwort mit einer 45%igen Reduktion der Tumorgröße nach RESIST-Kriterien zeigte. Das Unternehmen verfügt über eine gesunde Bilanz mit mehr Bargeld als Schulden, was die weitere klinische Entwicklung unterstützen könnte. InvestingPro-Abonnenten haben Zugang zu detaillierten Kennzahlen zur finanziellen Gesundheit und 13 zusätzlichen ProTips über SONNs Marktposition.
SON-1010 ist eine proprietäre Version des rekombinanten humanen Interleukin-12 (rhIL-12), das darauf ausgelegt ist, die Tumormikroumgebung zu beeinflussen. Das Medikament nutzt Sonnets Fully Human Albumin Binding (FHAB®) Plattform, um seine Halbwertszeit und Bioaktivität zu verlängern.
Die SB101-Studie, an der 24 Probanden teilnahmen, zielte in erster Linie darauf ab, die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik (PK) und Pharmakodynamik (PD) von SON-1010 zu bewerten. Dr. Richard Kenney, Chief Medical Officer von Sonnet, erklärt, dass das positive Sicherheitsprofil und die partielle Antwort, die bei der höchsten Dosis beobachtet wurden, auf ein Potenzial für SON-1010 in Kombination mit anderen Behandlungen wie Checkpoint-Inhibitoren und Chemotherapie hindeuten.
Sonnets CEO, Dr. Pankaj Mohan, äußerte sich zufrieden mit dem Fortschritt der Studie und verwies auf den klinischen Nutzen, der bei fast der Hälfte der auswertbaren Patienten beobachtet wurde. Das Unternehmen sucht aktiv nach Partnerschaftsmöglichkeiten, um die spätere Entwicklung von SON-1010 zu unterstützen.
Zusätzlich zur SB101-Studie wird SON-1010 auch in einer Phase-1b/2a-Studie in Kombination mit Atezolizumab zur Behandlung von platinresistentem Eierstockkrebs untersucht, wobei Sicherheitsupdates für das erste Quartal 2025 erwartet werden. Anleger sollten beachten, dass der nächste Ergebnisbericht des Unternehmens für den 13.12.2024 geplant ist, wobei Analysten trotz aktueller finanzieller Herausforderungen eine starke Kaufempfehlung beibehalten.
Diese Ankündigung basiert auf einer Pressemitteilung von Sonnet BioTherapeutics und stellt keine Empfehlung des Unternehmens oder seiner Produkte dar. Die Phase-1-SB101-Studie ist unter der Kennung NCT05352750 auf www.clinicaltrials.com registriert.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Sonnet BioTherapeutics bedeutende Fortschritte in der Medikamentenentwicklung und im finanziellen Wachstum gemacht. Das Biotech-Unternehmen in der klinischen Phase hat Fortschritte bei seinem führenden Krebsimmuntherapie-Medikament SON-1010 gemeldet, wobei präklinische Daten eine signifikante Hemmung des Tumorwachstums bei minimaler Toxizität zeigen. Darüber hinaus hat Sonnet ein Patent für seine neuartigen immuntherapeutischen Proteine SON-1411 und SON-1400 erhalten, die möglicherweise die Krebsbehandlung verbessern könnten.
Neben seinen Forschungsentwicklungen hat Sonnet erfolgreich Mittel durch ein öffentliches Angebot in Höhe von 5 Millionen US-Dollar und den Verkauf von New Jersey State Net Operating Losses und Forschungs- und Entwicklungssteuergutschriften beschafft, wodurch möglicherweise bis zu 0,795 Millionen US-Dollar aufgebracht werden könnten. Das Unternehmen hat auch die Einhaltung der Mindestangebotspreisregel der Nasdaq wieder erreicht, was seine fortgesetzte Notierung am Nasdaq Capital Market sicherstellt.
Sonnet hat auch strategische Partnerschaften geschlossen, wie beispielsweise eine Lizenzvereinbarung mit Alkem Laboratories für die Entwicklung und Vermarktung von SON-080, einer Neuropathie-Behandlung, in Indien. Diese Entwicklungen spiegeln Sonnets fortlaufende Bemühungen wider, sein Medikamentenportfolio voranzutreiben und seine finanzielle Position zu stärken.
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